Potassio B. Braun 0,04 meq/ml prediluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluito in

glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione

Cloruro di potassio, Glucosio monoidrato, Cloruro di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione
3. Come usare Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione
4. Effetti indesiderati possibili
5. Conservazione di Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml prediluito in glucosio 4%, cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione e a cosa serve

Questo medicinale è una soluzione per infusione (viene somministrata attraverso un fleboclisi in vena).

Questo medicinale viene utilizzato per mantenere o ripristinare i livelli di potassio, sodio, cloro e liquidi quando è necessario anche un apporto energetico, nei casi in cui le misure dietetiche o la terapia orale risultino inadeguate.

2. Cosa deve sapere prima di usare Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml pre-diluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione

Non usi Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml pre-diluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione

• se è allergico al potassio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se ha livelli anormalmente elevati di potassio (iperkaliemia) o cloruri (ipercloruremia) nel sangue,
• se soffre di una grave malattia renale con oliguria (ridotta escrezione di urina), anuria (assenza di produzione di urina) o azotemia (presenza di eccessivi rifiuti azotati nel sangue dovuti a insufficienza renale),
• se ha livelli elevati di sodio nel sangue (ipernatriemia),
• se soffre di iperglicemia (livelli elevati di glucosio nel sangue), come nel caso di coma iperosmolare, diabete scompensato o altre intolleranze al glucosio, ad esempio in condizioni di stress metabolico,
• se soffre di acidosi tubulare renale (alterazione della funzione renale),
• se ha avuto in precedenza un ictus (accidente cerebrovascolare acuto),
• se ha subito lesioni alla testa (nei primi 24 ore),
• se ha un eccesso di acqua nei tessuti del corpo (iperidratazione).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml pre-diluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni:

• malattia cardiaca,
• cirrosi (stadio finale di un danno cronico al fegato),
• malattia cardiopolmonare (che coinvolge cuore e polmoni),
• diabete grave o qualsiasi altra condizione associata a intolleranza al glucosio,
• livelli bassi di sodio (iponatriemia),
• ictus ischemico acuto (quando un vaso sanguigno che irrorra sangue al cervello è ostruito da un coagulo), poiché l’iperglicemia può peggiorare il danno cerebrale e influire sulla ripresa.

Poiché questo medicinale contiene sodio, deve essere somministrato con cautela in caso di ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia, accumulo di liquidi (edema) nei polmoni o periferico, insufficienza renale, preeclampsia (sviluppo di ipertensione durante la gravidanza) o altre condizioni associate a ritenzione di sodio, così come in caso di assunzione di corticosteroidi o corticotropina (vedere paragrafo seguente).

Deve essere garantito un adeguato apporto di vitamine (in particolare vitamina B1).

Si raccomanda cautela prima di somministrare il medicinale ai pazienti che:

• assumono farmaci steroidei (ad esempio cortisone), poiché questi aumentano la ritenzione di sali e acqua,
• sono in trattamento con digitale (ad esempio digossina), usata nell’insufficienza cardiaca. Un brusco calo dei livelli di potassio (quando si interrompe il trattamento) in questi pazienti può causare tossicità,
• hanno un’età avanzata, poiché i reni o il cuore potrebbero non funzionare correttamente,
• (vedere anche la sezione “Uso di Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml pre-diluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione con altri medicinali”)

Bambini

È necessaria particolare attenzione e un rigoroso controllo dei livelli di elettroliti e fluidi quando questo medicinale viene somministrato ai bambini.

Uso di Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml pre-diluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione con altri medicinali

Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi in particolare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, in modo che la quantità di Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml pre-diluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione possa essere adeguatamente regolata:

• corticosteroidi, come ad esempio idrocortisone, prednisone o ormone corticotropo (prodotto nel cervello), poiché possono ridurre la tolleranza al glucosio.

I corticosteroidi sono inoltre associati alla ritenzione di sodio e acqua.

• digossina (un medicinale usato per trattare l’insufficienza cardiaca),
• medicinali che possono causare livelli elevati di potassio, come:
  • diuretici risparmiatori di potassio, ad esempio quelli contenenti spironolattone o triamterene,
  • antagonisti del recettore dell’angiotensina II,
  • altri medicinali usati per trattare l’ipertensione arteriosa (detti anche inibitori dell’ECA),
  • agenti antiinfiammatori non steroidei,
  • ciclosporina o tacrolimus (usati nei trapianti d’organo per prevenire il rigetto),
  • succinilcolina (rilassante muscolare),
  • medicinali contenenti potassio, come le penicilline potassiche,
  • eparina,
  • pentamidina, trimetoprim,
  • bloccanti β-adrenergici (propranololo, nadololo, atenololo).

La somministrazione contemporanea di questi medicinali con potassio può aumentare in modo significativo i livelli di potassio nel sangue, con possibile insorgenza di aritmia cardiaca.

• medicinali che possono causare una diminuzione dei livelli di potassio, come:

  • ormone adrenocorticotropo,
  • corticosteroidi,
  • diuretici (diuretici dell’ansa, tiazidici e affini, diuretici osmotici, inibitori dell’anidrasi carbonica),
  • alte dosi di penicilline,
  • aminoglicosidi,
  • cisplatino,
  • foscarnet,
  • anfotericina B,
  • teofillina,
  • insulina,
  • acido folico e vitamina B12,
  • agonisti β2-adrenergici.

• Glicosidi digitalici (digossina e metildigossina) (livelli elevati di potassio possono ridurne l’effetto, mentre una brusca diminuzione di tali livelli può causare intossicazione da digitale).

• Antiaritmici (come chinidina, idrochinidina, procainamide) (livelli elevati di potassio aumentano la loro attività, mentre livelli bassi di potassio riducono la loro efficacia).

• Carbonato di litio (il sodio può accelerare l’escrezione renale del litio, riducendone l’effetto terapeutico).

• Corticosteroidi con attività mineralcorticoide (come fludrocortisone) o ACTH (corticotropina) (questi medicinali favoriscono la ritenzione di acqua e sodio).

• Corticosteroidi con attività glucocorticoide (come idrocortisone) (questi medicinali possono aumentare eccessivamente i livelli di glucosio nel sangue).

• Insulina e antidiabetici orali (biguanidi, sulfoniluree) (il glucosio può ridurne l’effetto).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di poter essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L’innocuità di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita. Pertanto, deve essere utilizzato solo quando gli effetti benefici superino chiaramente i possibili rischi per il feto o il neonato.

La somministrazione materna di elevate quantità di soluzioni contenenti glucosio durante il parto, specialmente in casi di parto complicato, può causare iperglicemia, iperinsulinemia (livelli elevati di insulina nel sangue) e acidosi nel feto, con conseguente possibile danno per il neonato.

Se è in gravidanza o in allattamento, il medico dovrà monitorare costantemente la sua funzione cardiaca e i livelli di potassio nel sangue, poiché, in caso di alterazioni, potrebbero insorgere gravi disturbi cardiaci sia per la madre che per il feto o il neonato.

3. Come utilizzare Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione

Questo medicinale sarà sempre somministrato da personale sanitario.

Modalità di somministrazione

Il medico o l'infermiere le somministrerà questo medicinale attraverso una flebo in una vena (via endovenosa).

Il contenitore di questo medicinale contiene un volume significativo di aria. Pertanto, per evitare il rischio che l'aria entri nella circolazione sanguigna, questo prodotto non deve essere somministrato mediante infusione sotto pressione.

Dosaggio

Il medico deciderà qual è il dosaggio più appropriato per lei, che dipenderà dalla sua età, peso e condizione clinica. Durante la terapia con questo medicinale, i livelli ematici di glucosio, elettroliti (sali) e l'equilibrio idrico saranno controllati regolarmente.

Il dosaggio massimo raccomandato di potassio è di 2-3 mEq/kg/giorno. Il dosaggio massimo normale per un adulto è di 40 ml per kg di peso corporeo al giorno (massimo 2,8 l). Questo medicinale non deve essere somministrato attraverso lo stesso sistema di infusione utilizzato per il sangue.

La quantità di glucosio somministrata con la soluzione non deve superare i 4-5 mg/kg/min.

Uso nei bambini

Ai bambini verrà somministrata una dose ridotta. La quantità da somministrare sarà decisa dal medico e dipenderà dal peso del bambino.

Nei bambini, il dosaggio di potassio non deve superare i 3 mEq/kg/giorno.

Il dosaggio giornaliero di fluido raccomandato per questi pazienti è il seguente:

• 0 - 10 kg di peso corporeo: 4 ml/kg/h
• 10 - 20 kg di peso corporeo: aggiungere 2 ml/kg/h per ogni kg oltre i 10 kg

• 20 kg di peso corporeo: aggiungere 1 ml/kg/h per ogni kg oltre i 20 kg

Se riceve una quantità di Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione superiore a quella prevista

È improbabile che ciò accada, poiché il medico si occuperà di stabilire il dosaggio più appropriato per lei.

Tuttavia, se per errore il medico le somministra una quantità eccessiva di medicinale o lo inietta troppo rapidamente, potrebbe manifestarsi un'intossicazione da potassio. I sintomi che possono presentarsi sono descritti nella sezione 4 "Effetti indesiderati possibili".

Il medico interromperà immediatamente la somministrazione e deciderà il trattamento più adeguato per normalizzare la sua condizione. In pazienti con insufficienza renale potrebbe rendersi necessaria anche la dialisi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Quando il medicamento viene utilizzato secondo le indicazioni riportate in questo foglio illustrativo, non ci si aspetta che si verifichino effetti indesiderati.

Dopo la somministrazione di questo medicamento, può verificarsi iperidratazione (ritenzione di liquidi), iperglicemia, acidosi ipercloremica (alto contenuto di cloruri nel sangue) e iperkaliemia, specialmente se la soluzione viene somministrata troppo rapidamente o in eccesso, oppure se i suoi reni non funzionano correttamente. I sintomi di iperkaliemia interessano principalmente nervi, muscoli e cuore, e comprendono prurito o formicolio agli arti, debolezza muscolare, paralisi con muscoli flaccidi, paralisi respiratoria, paralisi intestinale, confusione mentale, perdita dei riflessi, apatia, pelle fredda, pallore (tono grigiastro della pelle), debolezza e pesantezza alle gambe, ipotensione (pressione sanguigna bassa), anomalie nell'elettrocardiogramma, alterazioni del ritmo cardiaco, blocco cardiaco e arresto cardiaco. È molto importante che il suo medico controlli il suo cuore al fine di valutare la gravità di una possibile iperkaliemia.

Possono inoltre verificarsi effetti indesiderati legati alla somministrazione per via endovenosa. Questi effetti includono febbre, infezione nel sito di iniezione, dolore locale, irritazione venosa, trombosi venosa (formazione di un coagulo), infiammazione, indurimento o contrazione della vena, extravasazione e necrosi (morte del tessuto).

I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi in alcune persone:

• Livelli elevati di potassio e/o glucosio nel sangue, ritenzione di liquidi, acidosi ipercloremica.
• Confusione mentale, apatia.
• Debolezza muscolare, prurito o formicolio agli arti, perdita del movimento volontario dei muscoli (paralisi), perdita dei riflessi, sensazione di debolezza e pesantezza.
• Debolezza grave o totale dei muscoli respiratori.
• Ostruzione intestinale dovuta alla mancata motilità dei muscoli intestinali.
• Anomalie del battito cardiaco, blocco cardiaco, arresto cardiaco.
• Infezione nel sito di iniezione.
• Febbre.
• Infiammazione, indurimento o contrazione della vena in cui viene somministrato il medicamento, trombosi venosa, pelle fredda, pallore (tono grigiastro della pelle), ipotensione.
• Dolore, irritazione, extravasazione e necrosi nel sito di iniezione.
• Anomalie nell'elettrocardiogramma. Informi il medico se nota dolore o sensibilità nel punto di iniezione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano. Sito web: www.notificaRAM.es

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml diluito in glucosio 4% e sodio cloruro 0,18% soluzione per infusione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sull'imballaggio esterno dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura. In caso contrario, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.

Questo medicinale è per uso singolo.

Questo medicinale deve avere un aspetto trasparente. Non utilizzare questo medicinale se la soluzione non è limpida o se il contenitore presenta segni visibili di deterioramento.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi né nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml pre-diluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione

• I principi attivi sono cloruro di potassio, cloruro di sodio e glucosio.

• Gli altri componenti sono:

Acqua per preparazioni iniettabili

Aspetto di Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione e contenuto della confezione

Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% è una soluzione per infusione, ovvero deve essere somministrato tramite fleboclisi.

Si tratta di una soluzione sterile, trasparente e incolore delle sostanze precedentemente menzionate in acqua.

È disponibile in flaconi di polietilene incolore da 500 ml o 1.000 ml, forniti in confezioni da 10 flaconi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

• Braun Medical S.A.
  Carretera de Terrassa 121
  08191 Rubí, Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Germania
Tel.: +49-5661710
Fax: +49-56614567

• Braun Medical S.A.
  Carretera de Terrassa 121
  08191 Rubí, Barcellona

Spagna
Tel.: +34-935866200
Fax: +34-935881096

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Le informazioni riportate di seguito sono destinate esclusivamente ai professionisti sanitari:

Posologia

La dose normale di potassio per la prevenzione dell'ipokaliemia può essere fino a 50 mmoli al giorno.

In caso di ipokaliemia acuta grave, la dose è fino a 20 mmoli di potassio in 500 ml nell'arco di 2 o 3 ore, con controllo dell'ECG.

La dose massima raccomandata di potassio è di 2-3 mmol/kg/24h. La velocità di somministrazione non deve superare i 10-40 mmol/ora per evitare l'iperkaliemia. Nel caso di infusioni periferiche, la concentrazione di potassio deve essere inferiore a 40 mmol/l per evitare dolore.

Adulti:

I fabbisogni idrici negli adulti sono generalmente mantenuti con volumi di 30-40 ml di liquido per kg di peso corporeo al giorno (massimo 2800 ml per una persona di 70 kg al giorno).

Velocità di infusione massima:

Fino a 5 ml/Kg di peso corporeo all'ora, corrispondente a 0,25 g di glucosio/Kg all'ora.

Popolazione pediatrica:

La dose raccomandata per il trattamento della deplezione di carboidrati e liquidi nei bambini è:

• 0-10 Kg di peso corporeo: 4 ml/Kg/h
• 10-20 Kg di peso corporeo: aggiungere 2 ml/Kg/h per ogni Kg oltre i 10 Kg

• 20 Kg di peso corporeo: aggiungere 1 ml/Kg/h per ogni Kg oltre i 20 Kg

Nei bambini, l'infusione di potassio non deve superare i 2-3 mmol/Kg di peso corporeo o 40 mmol/m2/giorno.

Modalità di somministrazione

La velocità massima di Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione per la somministrazione attraverso vie periferiche è di 10 mmol all'ora.

Come norma, le pompe di infusione devono essere utilizzate per l'infusione di potassio nel contesto dell'adeguamento della terapia di correzione.

Avvertenze e precauzioni particolari di impiego

• Le soluzioni con basse concentrazioni di sali, specialmente di sodio, devono essere somministrate ai bambini solo con particolare cautela.
• Le soluzioni contenenti potassio devono essere somministrate lentamente e solo dopo che la funzione renale si sia stabilizzata e si sia dimostrata adeguata.
• Le soluzioni contenenti cloruro di sodio devono essere utilizzate con cautela in pazienti con ridotta capacità di controllo del sodio e dei liquidi, come in caso di cardiopatia, specialmente con anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia, pazienti con insufficienza renale, cirrosi epatica, edema polmonare o periferico, preeclampsia o altre condizioni associate a ritenzione di sodio, nonché in pazienti che ricevono steroidi o corticotropina.
• I supplementi di potassio devono essere somministrati con cautela in pazienti con malattia cardiaca, specialmente in pazienti digitalizzati.
• Si deve prestare attenzione nella somministrazione di infusioni di grandi volumi di liquidi ipotonici a pazienti con stati di congestione o di edema polmonare.
• L'infusione deve essere effettuata con cautela anche in pazienti con disidratazione ipotonica e in casi di iponatriemia.
• Non si raccomanda la somministrazione di soluzioni di glucosio dopo eventi cerebrovascolari ischemici acuti.
• Si deve prestare attenzione quando si somministra la soluzione a pazienti con diabete, specialmente in quelli con iperglicemia refrattaria all'insulina e in pazienti con intolleranza al glucosio per qualsiasi altro motivo.

Le soluzioni contenenti glucosio non devono essere somministrate contemporaneamente, né prima né dopo la somministrazione di sangue attraverso lo stesso set di infusione, a causa della possibile comparsa di pseudoagglutinazione.

• Si raccomanda che tutti gli apparecchi per via endovenosa vengano sostituiti almeno una volta ogni 24 ore.
• L'ipopotassiemia associata a carenza di magnesio è sempre refrattaria a un trattamento con potassio.
• I pazienti anziani, che sono più soggetti a insufficienza cardiaca e renale, devono essere monitorati attentamente durante il trattamento e la dose deve essere adeguatamente regolata per evitare complicazioni cardiocircolatorie e renali derivanti da sovraccarico di liquidi.
  • In situazioni di emergenza in caso di ipopotassemia grave (<2,5 mEq/l) o quando il paziente è digitalizzato, si sconsiglia l'uso di soluzioni di glucosio.
  • Il monitoraggio clinico deve includere elettrocardiogramma e controlli regolari dell'equilibrio idrico ed elettrolitico sierico.

Trattamento della sovradosaggio

In caso di iperkaliemia, la somministrazione di potassio deve essere interrotta e devono essere avviate le misure correttive più appropriate per ridurre il potassio plasmatico.

Il trattamento dell'iperkaliemia dipende dalla sua gravità. Sono stati stabiliti diversi regimi terapeutici che prevedono la somministrazione di calcio per contrastare gli effetti negativi dell'iperkaliemia a livello cardiaco, l'uso di insulina e glucosio o di bicarbonato di sodio per favorire lo spostamento del potassio extracellulare all'interno delle cellule e/o l'uso di diuretici, resine a scambio cationico o dialisi per aumentarne l'escrezione.

• In caso di manifestazioni cardiache: somministrazione di sali di calcio per via endovenosa (10-20 ml di gluconato calcico al 10%). In alcuni casi può essere necessaria una seconda somministrazione.
• Per ridurre rapidamente il potassio nel plasma: somministrazione endovenosa di insulina e glucosio (ad esempio, 5-15 unità di insulina insieme a 50 ml di glucosio al 50%). In alternativa o in aggiunta, nei pazienti con acidosi, può essere somministrato bicarbonato di sodio per via endovenosa (40-160 mEq somministrati in 5 minuti).
• Per eliminare l'eccesso di potassio dall'organismo: utilizzo di diuretici, specialmente diuretici dell'ansa (furosemide), resine a scambio cationico (polistirene solfonato di sodio o di calcio) per via rettale o orale, oppure emodialisi o dialisi peritoneale nei casi gravi di insufficienza renale e ipercatabolismo.

Si deve tener presente che una rapida riduzione dei livelli plasmatici di potassio in pazienti digitalizzati può provocare tossicità cardiaca da digitale.

Incompatibilità

In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri a meno che la compatibilità non sia stata precedentemente verificata.

Il cloruro di potassio in miscele endovenose è risultato incompatibile con amoxicillina sodica, anfotericina B, cloridrato di dobutamina e penicillina G sodica. Inoltre, non si raccomanda la somministrazione in "Y" dei seguenti farmaci durante l'infusione di miscele di potassio: azitromicina, cloridrato di prometazina, diazepam, fenitoina sodica, succinato sodico di metilprednisolone o tartrato di ergotamina.

È stato descritto che la soluzione glucosalina con contenuto di glucosio al 4% e cloruro di sodio allo 0,18% è incompatibile con la mitomicina, a causa del basso pH di questa soluzione. Inoltre, sono state osservate evidenze di incompatibilità per diverse soluzioni glucosaline con: fenitoina sodica, eparina sodica, lactato di aloperidolo, imipenem-cilastatina sodica e meropenem. Tuttavia, alcuni di questi farmaci possono risultare compatibili con soluzioni glucosaline a seconda di diversi fattori, come la concentrazione del farmaco nella soluzione (eparina sodica) o il tempo trascorso tra la ricostituzione e la somministrazione della soluzione (imipenem-cilastatina sodica e meropenem).

D'altro canto, sono stati descritti segni di incompatibilità quando alcuni farmaci vengono diluiti in soluzioni contenenti glucosio, tra cui: amoxicillina sodica/acido clavulanico, ampicillina sodica, interferone alfa-2b e cloridrato di procainamide. Tuttavia, va precisato che alcuni di questi farmaci, come ad esempio l'amoxicillina sodica/acido clavulanico, possono essere iniettati direttamente nel punto di iniezione mentre queste soluzioni per infusione vengono somministrate.

Sono stati inoltre descritti segni di incompatibilità quando alcuni farmaci vengono diluiti in soluzioni contenenti cloruro, tra cui amsacrina e glucuronato di trimetrexato.

Periodo di validità dopo l'apertura

2 anni. Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero superare le 24 ore e la temperatura di 2 - 8°C, a meno che la diluizione non avvenga in condizioni di asepsi controllate e validate.

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, si deve consultare il foglio illustrativo di Potassio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluito in glucosio 4% e cloruro di sodio 0,18% soluzione per infusione.