Posaconazolo Stada 100 mg compresse gastroresistenti EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Posaconazol Stada 100 mg compresse gastroresistenti EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Posaconazol Stada e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Posaconazol Stada
3. Come prendere Posaconazol Stada
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Posaconazol Stada
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Posaconazolo Stada e a cosa serve

Questo medicamento contiene un principio attivo chiamato posaconazolo, appartenente a un gruppo di medicinali denominati "antifungini". Viene utilizzato per prevenire e trattare numerose infezioni fungine diverse.

Questo medicamento agisce uccidendo o bloccando la crescita di alcuni tipi di funghi che possono causare infezioni.

Il posaconazolo può essere utilizzato negli adulti per il trattamento delle infezioni fungine causate da funghi del genere Aspergillus.

Il posaconazolo può essere utilizzato negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età e con un peso superiore ai 40 kg per il trattamento dei seguenti tipi di infezioni fungine:

• infezioni causate da funghi del genere Aspergillus che non sono migliorate durante il trattamento con i farmaci antifungini anfotericina B o itraconazolo oppure quando il trattamento con questi farmaci è stato interrotto;
• infezioni causate da funghi del genere Fusarium che non sono migliorate durante il trattamento con anfotericina B oppure quando il trattamento con anfotericina B è stato interrotto;
• infezioni causate da funghi responsabili delle malattie note come “cromoblastomicosi” e “micetoma” che non sono migliorate durante il trattamento con itraconazolo oppure quando il trattamento con itraconazolo è stato interrotto;
• infezioni causate da un fungo chiamato Coccidioides che non sono migliorate durante il trattamento con uno o più farmaci, anfotericina B, itraconazolo o fluconazolo, oppure quando il trattamento con questi farmaci è stato interrotto.

Questo medicamento può essere inoltre utilizzato per prevenire infezioni fungine negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età e con un peso superiore ai 40 kg che presentano un elevato rischio di contrarre un’infezione fungina, come ad esempio:

• pazienti con sistema immunitario compromesso a causa di chemioterapia per "leucemia mieloide acuta" (LMA) o "sindromi mielodisplastiche" (SMD);
• pazienti sottoposti a "trapianto di cellule staminali ematopoietiche" (TCSE) con "trattamento immunosoppressivo ad alte dosi".

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Posaconazolo Stada

Non prenda Posaconazolo Stada se:

? è allergico al posaconazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

? sta assumendo: terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantrina, chinidina, qualsiasi medicinale contenente "alcaloidi dell'ergot", come ergotamina o diidroergotamina, oppure una "statina", come simvastatina, atorvastatina o lovastatina.

• ha appena iniziato a prendere venetoclax o la sua dose di venetoclax viene aumentata gradualmente per il trattamento della leucemia linfocitica cronica (LLC).

Non prenda posaconazolo se si trova in una delle condizioni sopra indicate. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista prima di assumere posaconazolo.

Vedere la sezione “Altri medicinali e Posaconazolo Stada” più avanti per ulteriori informazioni, inclusi i medicinali che possono interagire con il posaconazolo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere posaconazolo se:

• ha avuto una reazione allergica ad un altro medicinale antifungino, come ketoconazolo, fluconazolo, itraconazolo o voriconazolo.

• ha avuto o ha attualmente problemi al fegato. Potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue durante l'assunzione di questo medicinale.

• sviluppa diarrea grave o vomito, poiché queste condizioni possono ridurre l'efficacia di questo medicinale.

• presenta un'alterazione del ritmo cardiaco (ECG) che mostra un problema chiamato prolungamento dell'intervallo QTc.

• ha un'insufficienza del muscolo cardiaco o insufficienza cardiaca.

• ha un battito cardiaco molto lento.

• presenta qualsiasi alterazione del ritmo cardiaco.

• ha problemi relativi ai livelli di potassio, magnesio o calcio nel sangue.

• sta assumendo vincristina, vinblastina e altri "alcaloidi della vinca" (medicinali utilizzati per il trattamento del cancro).

• sta assumendo venetoclax (un medicinale utilizzato per il trattamento del cancro).

Se si trova in una delle condizioni sopra indicate (o in caso di dubbio), consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere posaconazolo.

Se sviluppa diarrea o vomito grave (si sente male) durante l'assunzione di posaconazolo, consulti immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere, poiché questa condizione potrebbe impedire al medicinale di agire correttamente. Per ulteriori informazioni, vedere la sezione 4.

Durante il trattamento deve evitare l'esposizione al sole. È importante coprire le aree di pelle esposte al sole con indumenti protettivi e utilizzare una crema solare con un alto fattore di protezione solare (SPF), poiché potrebbe verificarsi un'aumentata sensibilità della pelle ai raggi UV del sole.

Bambini e adolescenti

Il posaconazolo non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 2 anni.

Altri medicinali e Posaconazolo Stada

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Posaconazolo Stada se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• terfenadina (utilizzata per il trattamento delle allergie)

• astemizolo (utilizzato per il trattamento delle allergie)

• cisapride (utilizzata per il trattamento di disturbi di stomaco)

• pimozide (utilizzata per il trattamento dei sintomi del sindrome di Tourette e malattie mentali)

• alofantrina (utilizzata per il trattamento della malaria)

• chinidina (utilizzata per il trattamento di alterazioni del ritmo cardiaco)

Il posaconazolo può aumentare la quantità di questi medicinali nel sangue, il che potrebbe causare gravi alterazioni del ritmo cardiaco:

• qualsiasi medicinale contenente "alcaloidi dell'ergot", come ergotamina o diidroergotamina, utilizzati per il trattamento delle emicranie. Il posaconazolo può aumentare la quantità di questi medicinali nel sangue, il che potrebbe causare una grave riduzione del flusso sanguigno alle dita delle mani o dei piedi, danneggiandole.

• una "statina", come simvastatina, atorvastatina o lovastatina, utilizzate per il trattamento di livelli elevati di colesterolo.

• venetoclax quando viene utilizzato all'inizio del trattamento di un tipo di cancro, la leucemia linfocitica cronica (LLC)

Non prenda posaconazolo se si trova in una delle condizioni sopra indicate. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Altri medicinali

Consultare l'elenco riportato in precedenza relativo ai medicinali che non deve assumere durante il trattamento con posaconazolo. Oltre ai medicinali sopra menzionati, esistono altri medicinali che possono comportare un rischio di alterazioni del ritmo cardiaco, rischio che può aumentare se assunti insieme al posaconazolo. Assicuri di informare il medico di tutti i medicinali che sta assumendo (con o senza prescrizione medica).

Alcuni medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati del posaconazolo aumentandone la quantità nel sangue.

I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia del posaconazolo riducendone i livelli nel sangue:

• rifabutina e rifampicina (utilizzate per il trattamento di alcune infezioni). Se sta già assumendo rifabutina, dovrà effettuare un esame del sangue e prestare attenzione a eventuali effetti indesiderati della rifabutina.

• fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o primidone (utilizzate per il trattamento o la prevenzione delle convulsioni).

• efavirenz e fosamprenavir, utilizzati per il trattamento dell'infezione da HIV.

• flucloxacillina (antibiotico utilizzato contro le infezioni batteriche).

Il posaconazolo potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati di altri medicinali aumentandone la quantità nel sangue. Tali medicinali includono:

• vincristina, vinblastina e altri "alcaloidi della vinca" (utilizzati per il trattamento del cancro)

• venetoclax (utilizzato per il trattamento del cancro)

• ciclosporina (utilizzata durante o dopo i trapianti)

• tacrolimus e sirolimus (utilizzati durante o dopo i trapianti)

• rifabutina (utilizzata per il trattamento di alcune infezioni)

• medicinali utilizzati per il trattamento dell'HIV chiamati inibitori della proteasi (inclusi lopinavir e atazanavir, somministrati con ritonavir)

• midazolam, triazolam, alprazolam o altre "benzodiazepine" (utilizzate come sedativi o rilassanti muscolari)

• diltiazem, verapamil, nifedipino, nisoldipino o altri "bloccanti dei canali del calcio" (utilizzati per il trattamento dell'ipertensione)

• digossina (utilizzata per il trattamento dell'insufficienza cardiaca)

• glipizide o altre "sulfoniluree" (utilizzate per il trattamento di livelli elevati di zucchero nel sangue)

• acido transretinoico (ATRA), noto anche come tretinoina (utilizzato per il trattamento di alcuni tumori del sangue)

Se si trova in una delle condizioni sopra indicate (o in caso di dubbio), consulti il medico o il farmacista prima di assumere posaconazolo.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere posaconazolo.

Non prenda posaconazolo durante la gravidanza, a meno che non glielo indichi il medico.

Se è una donna in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante l'assunzione di questo medicinale. Se rimane incinta mentre sta assumendo posaconazolo, contatti immediatamente il medico.

Non allatti al seno durante l'assunzione di posaconazolo, poiché piccole quantità possono passare nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante l'assunzione di posaconazolo potrebbe avvertire capogiri, sonnolenza o visione offuscata, che possono compromettere la capacità di guidare o utilizzare strumenti o macchinari. Se ciò dovesse accadere, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari e contatti immediatamente il medico.

Posaconazolo Stada contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Posaconazolo Stada

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Non assuma in modo intercambiabile posaconazolo compresse e posaconazolo sospensione orale senza consultare il suo medico o il farmacista, poiché ciò potrebbe ridurre l’efficacia o aumentare il rischio di reazioni avverse.

Quale quantità deve essere assunta

La dose raccomandata è di 300 mg di posaconazolo (tre compresse gastroresistenti da 100 mg) due volte al giorno il primo giorno e successivamente 300 mg di posaconazolo (tre compresse gastroresistenti da 100 mg) una volta al giorno.

La durata del trattamento può dipendere dal tipo di infezione presente ed essere adattata individualmente dal suo medico. Non modifichi la dose da solo prima di aver consultato il medico, né cambi il suo schema terapeutico.

Come assumere questo medicamento

? Inghiotta la compressa intera con un po’ d’acqua.

? Non frantichi, mastichi, rompa o sciolga la compressa.

? Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Se assume più Posaconazolo Stada del dovuto

Se pensa di aver assunto troppo posaconazolo, informi immediatamente il suo medico o si rechi subito in ospedale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Posaconazolo Stada

? Se ha dimenticato una dose, la prenda non appena se ne accorge.

? Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non prenda la dose dimenticata e torni al suo schema abituale.

? Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al suo medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Informi immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi; potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

????nausea o vomito (sensazione di malessere o effettivo vomito), diarrea

????segni di problemi al fegato, che includono colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi, urine insolitamente scure o feci chiare, sensazione di malessere senza motivo apparente, disturbi allo stomaco, perdita di appetito o stanchezza o debolezza insolite, aumento degli enzimi epatici rilevato negli esami del sangue

???reazione allergica

Altri effetti indesiderati

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenti: possono interessare fino a 1 paziente su 10

• un cambiamento nei livelli di sali nel sangue rilevato negli esami ematici, i cui sintomi includono confusione o debolezza
• sensazioni anomale della pelle, come intorpidimento, formicolio, prurito, sensazione di pizzicore, punture o bruciore
• cefalea
• livelli bassi di potassio, rilevati negli esami del sangue
• livelli bassi di magnesio, rilevati negli esami del sangue
• pressione alta
• perdita di appetito, dolore allo stomaco o disturbi gastrointestinali, flatulenza, bocca secca, alterazioni del gusto
• bruciore di stomaco (sensazione di bruciore al petto che risale alla gola)
• livelli bassi di "neutrofili", un tipo di globuli bianchi (neutropenia), che può aumentare la suscettibilità alle infezioni e viene rilevato negli esami del sangue
• febbre
• sensazione di debolezza, vertigini, stanchezza o sonnolenza
• eruzione cutanea
• prurito
• stitichezza
• disturbi rettali

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 paziente su 100

• anemia, i cui sintomi includono mal di testa, sensazione di stanchezza o vertigini, difficoltà respiratorie o pallore e bassi livelli di emoglobina rilevati negli esami del sangue
• livelli bassi di piastrine (trombocitopenia), rilevati negli esami del sangue. Ciò può causare sanguinamenti
• livelli bassi di "leucociti", un tipo di globuli bianchi (leucopenia), rilevati negli esami del sangue. Ciò può rendere più suscettibili alle infezioni
• livelli elevati di "eosinofili", un tipo di globuli bianchi (eosinofilia). Questo può verificarsi in caso di processo infiammatorio
• infiammazione dei vasi sanguigni
• problemi del ritmo cardiaco
• crisi convulsive
• danno neurologico (neuropatia)
• ritmo cardiaco anomalo, rilevato tramite elettrocardiogramma (ECG), palpitazioni, battito cardiaco lento o rapido, pressione alta o bassa
• pressione bassa
• infiammazione del pancreas (pancreatite). Ciò può causare un forte dolore addominale
• interruzione dell’apporto di ossigeno alla milza (infarto splenico), che può causare un forte dolore addominale
• gravi problemi renali, i cui sintomi includono aumento o diminuzione della minzione con urine di colore diverso dal solito
• livelli elevati di creatinina nel sangue, rilevati negli esami ematici
• tosse, singhiozzo
• emorragie nasali
• dolore acuto e intenso al petto durante la respirazione (dolore pleurico)
• ingrossamento dei linfonodi (linfadenopatia)
• riduzione della sensibilità, specialmente a livello cutaneo
• tremori
• livelli elevati o bassi di zucchero nel sangue
• visione offuscata, sensibilità alla luce
• perdita di capelli (alopecia)
• ulcere orali
• brividi, sensazione generale di malessere
• dolore, mal di schiena o al collo, dolore alle braccia o alle gambe
• ritenzione idrica (edema)
• disturbi mestruali (sanguinamento vaginale anomalo)
• incapacità di dormire (insonnia)
• incapacità totale o parziale di parlare
• gonfiore della bocca
• sogni anomali o disturbi del sonno
• problemi di coordinazione o equilibrio
• infiammazione della mucosa
• congestione nasale
• difficoltà respiratorie
• disturbi al petto
• sensazione di gonfiore
• nausea, vomito, crampi e diarrea da lievi a gravi, generalmente causati da un virus, dolore addominale
• eruttazioni
• sensazione di irrequietezza

Rari: possono interessare fino a 1 paziente su 1.000

• polmonite, i cui sintomi includono sensazione di mancanza di respiro e produzione di catarro di colore alterato
• pressione alta nei vasi sanguigni dei polmoni (ipertensione polmonare), che può causare gravi danni ai polmoni e al cuore
• problemi ematici come coagulazione anomala del sangue o sanguinamento prolungato
• reazioni allergiche gravi, compresa eruzione cutanea diffusa con vesciche e desquamazione della pelle
• disturbi mentali, come udire voci o vedere cose che non ci sono
• svenimento
• difficoltà di pensiero o di parola, movimenti improvvisi e incontrollabili, specialmente alle mani
• ictus, i cui sintomi includono dolore, debolezza, intorpidimento o formicolio agli arti
• presenza di un punto cieco o macchia scura nel campo visivo
• insufficienza cardiaca o infarto, che possono causare arresto cardiaco e morte, disturbi del ritmo cardiaco con morte improvvisa
• coaguli sanguigni alle gambe (trombosi venosa profonda), i cui sintomi includono forte dolore o gonfiore alle gambe
• coaguli sanguigni nei polmoni (embolia polmonare), i cui sintomi includono sensazione di mancanza di respiro o dolore durante la respirazione
• emorragia allo stomaco o all’intestino, i cui sintomi includono vomito di sangue o sangue nelle feci
• un blocco intestinale (ostruzione intestinale), specialmente dell’"ileo". Tale blocco impedisce ai contenuti intestinali di passare attraverso il colon e i cui sintomi includono

sensazione di gonfiore, vomito, stitichezza grave, perdita di appetito e crampi addominali

• "sindrome emolitico-uremica", che si verifica quando si verifica la distruzione dei globuli rossi (emolisi), che può verificarsi con o senza insufficienza renale
• "pancitopenia", livello basso di tutte le cellule ematiche (globuli rossi, bianchi e piastrine), rilevata negli esami del sangue
• macchie violacee e ampie sulla pelle (purpura trombotica trombocitopenica)
• gonfiore del viso o della lingua
• depressione
• visione doppia
• dolore al seno
• funzionamento inadeguato delle ghiandole surrenali, che può causare debolezza, stanchezza, perdita di appetito, decolorazione della pelle
• funzionamento inadeguato della ghiandola pituitaria, che può causare bassi livelli ematici di alcune ormoni che influenzano la funzione degli organi sessuali maschili o femminili
• problemi all’udito
• pseudoaldosteronismo, che provoca pressione alta con bassi livelli di potassio (rilevati negli esami del sangue)

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• alcuni pazienti hanno riferito di sentirsi confusi dopo aver assunto posaconazolo.
• arrossamento della pelle

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se manifesta uno degli effetti indesiderati descritti in precedenza.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Posaconazolo Stada

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la dicitura CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Posaconazol Stada

Il principio attivo è il posaconazolo. Ogni compresso gastrorresistente contiene 100 mg di posaconazolo.

Gli altri componenti sono: copolimero acido metacrilico – acrilato di etile (1:1) (Tipo B), citrato di trietile, xilitolo, idrossipropilcellulosa, galato di propile, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica e fumarato stearilico sodico (vedere sezione 2 “Posaconazol Stada contiene sodio”), alcol polivinilico, biossido di titanio (E171), macrogol 3350, talco e ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Posaconazol Stada 100 mg compresse gastrorresistenti presentano una rivestimento di colore giallo e forma a capsula, incise con "100P" su un lato e lisce sull'altro.

Le compresse sono confezionate in blister non perforati da 24 o 96 compresse, in blister perforati monodose da 24x1 o 96x1 oppure in flaconi di HDPE da 60 compresse.

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17, Athinon Street,

Ergates Industrial Area,

2643 Lefkosia,

Cipro

oppure

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Germania

oppure

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Austria

oppure

Centrafarm Services B.V.

Van de?Reijtstraat?31-E?

4814 NE Breda?

Paesi Bassi

oppure

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irlanda

oppure

Thornton & Ross Ltd

Linthwaite, Huddersfield

HD7 5QH

Regno Unito

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania Posaconazol AL 100 mg magensaftresistente Tabletten

Austria Posaconazol STADA 100 mg magensaftresistente Tabletten

Croazia Posakonazol STADA 100 mg želucanootporne tablete

Danimarca Posaconazol STADA

Spagna Posaconazol STADA 100 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Estonia Posaconazole STADA

Finlandia Posaconazole STADA 100 mg enterotabletti

Francia POSACONAZOLE EG 100 mg, comprimé gastrorésistant

Grecia Posaconazole STADA

Irlanda Posaconazole Clonmel 100 mg gastro-resistant tablets

Islanda Posaconazole STADA

Italia Posaconazolo Eurogenerici

Lituania Posaconazole STADA 100 mg skrandyje neirios tabletes

Lettonia Posaconazole STADA 100 mg zarnas škistošas tabletes

Malta Posaconazole Clonmel 100 mg Gastroresistant Tablets

Paesi Bassi Posaconazol CF 100 mg, maagsapresistente tabletten

Polonia Posaconazole STADA

Romania Posaconazol STADA 100 mg comprimate gastrorezistente

Svezia Posaconazole STADA 100 mg enterotablett

Slovenia Posakonazol STADA 100 mg gastrorezistentne tablete

Slovacchia Posakonazol STADA 100 mg gastrorezistentne tablete

Regno Unito Posaconazole STADA 100 mg Gastro-resistant tablets

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2024

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.