Pharmafren 200 mg/30 mg capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Pharmafren 200 mg/30 mg capsule rigide

Ibuprofene/Pseudoefedrina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Pharmafren e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pharmafren
3. Come prendere Pharmafren
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Pharmafren
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Pharmafren e a cosa serve

Pharmafren contiene due principi attivi: ibuprofene e pseudoefedrina.

L'ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali denominati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS agiscono riducendo il dolore e la febbre alta. La pseudoefedrina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati vasocostrittori, che agiscono sui vasi sanguigni del naso per alleviare la congestione nasale.

Pharmafren è indicato per il trattamento sintomatico della congestione nasale con cefalea e/o febbre negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 anni affetti da raffreddore comune.

Questa associazione dovrebbe essere assunta soltanto se si soffre di congestione nasale accompagnata da dolore o febbre. Se si presenta soltanto uno di questi sintomi, è necessario consultare il medico o il farmacista per valutare l'uso di ibuprofene o pseudoefedrina da soli.

È necessario consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 5 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Pharmafren

Non prenda Pharmafren

• se è allergico all’ibuprofene, alla pseudoefedrina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se ha meno di 15 anni,
• se è in stato di gravidanza o in allattamento,
• se in precedenza ha avuto una reazione allergica o asma, eruzioni cutanee, prurito e rinite, o gonfiore del viso quando ha assunto questo medicinale, ibuprofene, acido acetilsalicilico o medicinali simili,
• se ha avuto in passato ulcera gastrica o duodenale ricorrente, o se ha già avuto emorragia gastrointestinale legata all’assunzione di FANS,
• se ha una grave malattia epatica,
• se ha una grave malattia renale, acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine), o insufficienza renale,
• se ha problemi cardiaci (come insufficienza coronarica),
• se ha avuto un infarto cardiaco (infarto del miocardio),
• se ha la pressione molto alta (ipertensione grave) o ipertensione non controllata dai farmaci,
• se ha avuto un ictus o se le è stato detto che è a rischio di ictus,
• se ha avuto in precedenza convulsioni (attacchi epilettici),
• se ha disturbi di origine sconosciuta nella formazione degli elementi del sangue,
• se ha la pressione oculare elevata (glaucoma ad angolo chiuso),
• se ha difficoltà a urinare a causa di problemi alla prostata,
• se le è stato diagnosticato Lupus Eritematoso Sistemico (LES), una malattia che colpisce il sistema immunitario e provoca dolore alle articolazioni, alterazioni della pelle e altri problemi,
• se sta assumendo:
  • altri decongestionanti nasali (vasocostrittori) per via orale o nasale (es. fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, xilometazolina o ossimetazolina) o metilfenidato,
  • medicinali per la depressione come inibitori non selettivi della monoamino ossidasi (noti come IMAO, es. iproniazide) o li ha assunti negli ultimi 14 giorni.
• se sta soffrendo di una grave disidratazione dovuta a vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Pharmafren:

• se ha l’asma; l’uso di questo medicinale può provocare un attacco d’asma,
• se ha avuto in passato disturbi gastrointestinali (come ernia iatale, emorragia gastrointestinale, ulcera peptica o duodenale) o una malattia infiammatoria intestinale cronica (colite ulcerosa, malattia di Crohn),
• se ha problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca, angina (dolore toracico), se ha avuto un infarto cardiaco, un intervento di bypass, una arteriopatia periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi dovuti a restringimento o ostruzione delle arterie), o qualsiasi tipo di ictus (incluso un “mini-ictus” o attacco ischemico transitorio “AIT”),
• se ha la pressione alta, diabete, colesterolo alto, antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se fuma,
• se ha ipertiroidismo (tiroide iperattiva),
• se ha lupus eritematoso sistemico (malattia del tessuto connettivo) e connettivite mista, o un disturbo congenito del metabolismo delle porfirine,
• se sta assumendo medicinali che interagiscono con Pharmafren, vedere l’elenco qui sotto,
• con Pharmafren potrebbe ridursi il flusso sanguigno al nervo ottico. Se avverte una perdita improvvisa della vista, interrompa immediatamente l’assunzione di Pharmafren e contatti il medico o si rivolga immediatamente a un servizio medico. Vedere sezione 4.
• se ha un’infezione; vedere il paragrafo “Infezioni” più avanti.
• con l’ibuprofene sono stati segnalati segni di reazione allergica a questo medicinale, come difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e della zona del collo (angioedema) e dolore toracico. Interrompa immediatamente l’uso di Pharmafren e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza se nota uno di questi sintomi.

I medicinali antinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus, specialmente se usati a dosi elevate. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR) dopo l’uso di medicinali contenenti pseudoefedrina. PRES e RCVS sono malattie rare che possono comportare una riduzione dell’irrorazione sanguigna al cervello. Interrompa immediatamente l’uso di Pharmafren e si rivolga immediatamente a un medico se manifesta sintomi che potrebbero essere segni di SEPR o SVCR (per conoscere i sintomi vedere la sezione 4 "Possibili effetti indesiderati").

Si raccomanda particolare cautela con Pharmafren

Reazioni cutanee

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEGA), in associazione con il trattamento con Pharmafren. Interruppa il trattamento con Pharmafren e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Interrompa l’assunzione di Pharmafren e si rivolga immediatamente al medico se manifesta eruzioni cutanee, lesioni alle membrane mucose, vesciche o altri segni di allergia, poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere sezione 4.

Può verificarsi un dolore addominale improvviso o emorragia rettale con l’assunzione di Pharmafren, dovuti a un’infiammazione del colon (colite ischemica). Se compaiono questi sintomi gastrointestinali, interrompa l’assunzione di Pharmafren e contatti il medico o si rivolga immediatamente a un servizio medico. Vedere sezione 4.

Se sviluppa sintomi di una grave reazione allergica come: eruzioni cutanee gravi, desquamazione, scaglie o vesciche sulla pelle, gonfiore del viso, sibili inexplicabili, difficoltà respiratorie, facile insorgenza di lividi, interrompa immediatamente l’assunzione di Pharmafren e contatti il medico o si rivolga immediatamente a un servizio medico. Vedere sezione 4.

Molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee con l’uso di un FANS. Sembra che i pazienti siano maggiormente a rischio di sviluppare queste reazioni all’inizio del trattamento: nella maggior parte dei casi, l’insorgenza della reazione si verifica nel primo mese di trattamento. Interrompa l’assunzione di Pharmafren e contatti immediatamente il medico se sviluppa eruzioni cutanee o lesioni alle membrane mucose.

Si consiglia di evitare l’uso di Pharmafren durante la varicella.

Nei pazienti con lupus eritematoso sistemico e connettivite mista, può esserci un rischio maggiore di meningite asettica o epatite.

L’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per il mal di testa può peggiorarlo.

Se soffre di mal di testa frequentemente o quotidianamente nonostante (o a causa di) l’uso regolare di farmaci per il mal di testa, consulti il medico prima di assumere un altro analgesico. Il trattamento deve essere interrotto se viene diagnosticato mal di testa da abuso di farmaci (MOH).

Nel caso di assunzione prolungata di ibuprofene, deve contattare il medico affinché controlli regolarmente la sua funzionalità epatica e effettui un esame ematologico.

L’assunzione abituale di analgesici, specialmente in combinazione con diversi principi attivi per il sollievo del dolore, può causare danni renali permanenti con rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici). Questo rischio può aumentare in caso di sforzo fisico associato alla perdita di sali e disidratazione. Pertanto, deve essere evitato.

Infezioni

Pharmafren può mascherare i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Pharmafren potrebbe ritardare il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.

Interferenze con esami di laboratorio

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

La pseudoefedrina può interferire con alcuni esami del sangue utilizzati per la diagnosi. Deve informare il medico che sta assumendo questo medicinale se deve sottoporsi a un esame del sangue.

Bambini e adolescenti

Pharmafren è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 15 anni. Esiste un rischio di insufficienza renale negli adolescenti disidratati.

Assunzione di Pharmafren con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Pharmafren può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

• anticoagulanti (es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, es. acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina),
• medicinali che abbassano la pressione arteriosa alta (inibitori dell’ECA come il captopril, betabloccanti come medicinali con atenololo e antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II come il losartan).

Altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Pharmafren. Pertanto, deve sempre consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare Pharmafren con altri medicinali.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

• antiaggreganti e anticoagulanti orali (medicinali che fluidificano il sangue/prevengono la coagulazione, come ad esempio acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina),
• altri FANS, inclusa una dose elevata di acido acetilsalicilico,
• glicosidi cardioattivi (es. digossina),
• corticosteroidi,
• eparina iniettabile,
• alcuni medicinali per la depressione (es. litio, inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), inibitori della monoamino ossidasi A (IMAO)),
• metotrexato a dosi elevate (più di 20 mg alla settimana),
• antibiotici chinolonici (usati per trattare un’ampia gamma di infezioni),
• ciclosporina, tacrolimus e trimetoprim,
• medicinali per il trattamento dell’ipertensione (pressione arteriosa elevata),
• qualsiasi medicinale per l’emicrania (inclusi derivati ergotaminici),
• zidovudina (un medicinale per il trattamento dell’HIV/SIDA),
• preparati contenenti Ginkgo biloba,
• inibitori del CYP2C9 (es. voriconazolo e fluconazolo),
• mifepristone (per l’interruzione della gravidanza).

Pharmafren non deve essere utilizzato in combinazione con:

• altri medicinali vasocostrittori usati come decongestionanti nasali, sia per via orale che nasale (es. fenilpropanolamina, fenilefrina ed efedrina) o metilfenidato,
• inibitori non selettivi della monoamino ossidasi (IMAO) (come iproniazide), usati per il trattamento di alcune forme di depressione.

A causa dell’assunzione di pseudoefedrina, può verificarsi un’ipertensione acuta nel periodo perioperatorio. Pertanto, sospenda il trattamento con Pharmafren alcuni giorni prima di un intervento chirurgico e informi l’anestesista.

Assunzione di Pharmafren con cibo, bevande e alcol

Le capsule non devono essere assunte con bevande contenenti alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Può causare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua tendenza e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto.

A partire dalla settimana 20 di gravidanza, Pharmafren può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, provocando bassi livelli di liquido amniotico intorno al bambino (oligoidramnios).

Pharmafren è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.

Atleti

Il cloridrato di pseudoefedrina può dare risultati positivi nei controlli antidoping.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Pharmafren può causare capogiri e/o visione offuscata e quindi può temporaneamente influire sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Pharmafren contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Pharmafren

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Questo medicinale è solo per uso a breve termine. Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo necessario per alleviare i sintomi. Se ha un'infezione, consulti immediatamente un medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).

Non assuma il medicinale per più di 5 giorni, a meno che non glielo indichi il medico.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti a partire dai 15 anni: 1 capsula ogni 6 ore, se necessario. Per sintomi più intensi, assumere 2 capsule ogni 6 ore, se necessario.

Non superare mai la dose massima giornaliera di 6 capsule al giorno (equivalente a 1.200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato).

Le capsule devono essere inghiottite con un liquido, un bicchiere d'acqua e preferibilmente durante i pasti.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Pharmafren è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 15 anni.

Se gli adolescenti devono assumere questo medicinale per più di 3 giorni, o se i sintomi peggiorano, è necessario consultare un medico.

Se assume più Pharmafren di quanto deve

Se ha assunto più Pharmafren di quanto indicato, o se un bambino ha ingerito accidentalmente il medicinale, consulti immediatamente un medico o si rechi all'ospedale più vicino per informarsi sul rischio e ottenere consigli sulle misure da adottare.

I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, dolore allo stomaco, vomito (che possono contenere espettorato con sangue), emorragia gastrointestinale (vedere sezione 4), diarrea, mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e movimento involontario degli occhi. Possono anche verificarsi agitazione, disorientamento o coma. A dosi elevate sono stati riportati sintomi come sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, livelli bassi di potassio nel sangue, brividi e difficoltà respiratorie.

Inoltre, il tempo di protrombina/INR può aumentare, probabilmente a causa dell'interferenza con l'azione dei fattori di coagulazione circolanti.

Può verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico.

L'aggravarsi dell'asma è possibile nei pazienti asmatici. Inoltre, può verificarsi pressione sanguigna bassa e riduzione della respirazione.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Pharmafren

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi (frequenza non nota): malattie gravi che interessano i vasi sanguigni del cervello note come sindrome di encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR).

Interrompa immediatamente l'uso di Pharmafren e cerchi immediatamente assistenza medica se manifesta sintomi che potrebbero essere segni di sindrome di encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR). Questi includono:

• forte mal di testa improvviso
• malessere
• vomito
• confusione
• convulsioni
• alterazioni della vista

Interrompa l’assunzione di Pharmafren e contatti immediatamente il medico se nota:

• Segni di emorragia intestinale come: feci di colore rosso brillante (defecazione), feci nere catramose, vomito con sangue o particelle scure simili a fondi di caffè.
• Segni di una reazione allergica grave come: eruzioni cutanee gravi, desquamazione, formazione di bolle sulla pelle, gonfiore del viso, rumori nei polmoni di origine sconosciuta, difficoltà respiratorie, comparsa facile di ecchimosi.
• Può verificarsi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS (acronimo inglese). I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea generalizzata, temperatura corporea elevata, gonfiore dei linfonodi ed eosinofili elevati (un tipo di globuli bianchi).
• Eruzione cutanea generalizzata, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e bolle, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta).
• Macchie rosse non sollevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con bolle al centro, desquamazione della pelle, ulcere a bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].

Frequenza “non nota”

• Eruzione cutanea generalizzata rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e bolle localizzate principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta).

• Infiammazione del colon dovuta a un insufficiente apporto di sangue (colite ischemica).

• Diminuzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica).

• La pelle diventa sensibile alla luce.

Interrompa l’assunzione di Pharmafren se compaiono questi sintomi e contatti immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico d’urgenza. Vedere anche la sezione 2.

Consulti il medico se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, se peggiorano o se nota effetti non menzionati.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• indigestione, acidità, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, stitichezza.

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• mal di testa, capogiri, stanchezza, difficoltà a dormire, agitazione, irritabilità o stanchezza,
• alterazioni visive,
• ulcere gastriche o intestinali, talvolta con emorragia e perforazione, peggioramento della colite e della malattia di Crohn,
• eruzioni cutanee.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• tinnito (ronzio nelle orecchie),
• lesioni ai reni.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• problemi nella formazione delle cellule del sangue che possono causare comparsa facile di ecchimosi o facilitare l’insorgenza di infezioni,
• reazioni allergiche gravi,
• reazioni psicotiche e depressione,
• pressione sanguigna alta, palpitazioni, infarto,
• infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite),
• lesioni al fegato,
• reazioni gravi della pelle,
• difficoltà a urinare.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• aumento della sensibilità della pelle al sole.
• dolore toracico, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Pharmafren

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pharmafren

• I principi attivi sono ibuprofene e cloridrato di pseudoefedrina. Ogni capsula rigida contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di cloridrato di pseudoefedrina.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Nucleo: amido di mais, silice colloidale anidra, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, acido stearico, laurilsolfato di sodio.

Capsula: gelatina, biossido di titanio (E-171), blu patent V (E-131), eritrosina (E-127).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Pharmafren si presenta sotto forma di capsule rigide di colore blu in blister di PVC-PVDC/Alu.

Ogni confezione contiene 10 o 20 capsule rigide.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2024

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/