Perindopril Krka 4 mg compresse EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Perindopril Krka 4 mg compresse EFG

perindopril terbutamina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Perindopril Krka e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril Krka
3. Come prendere Perindopril Krka
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Perindopril Krka
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Perindopril Krka e a cosa serve

Il principio attivo di Perindopril Krka appartiene al gruppo dei farmaci antiipertensivi inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ECA).

Perindopril Krka è utilizzato:

• per trattare la pressione del sangue alta (ipertensione),

• per trattare l’insufficienza cardiaca sintomatica (una condizione in cui il cuore non riesce a pompare una quantità sufficiente di sangue per soddisfare le esigenze dell’organismo),

• per ridurre il rischio di eventi cardiaci, come l’infarto miocardico, in pazienti con malattia coronarica stabile (una condizione in cui l’irrorazione di sangue al cuore è ostruita o ridotta) o in pazienti che hanno precedentemente avuto un infarto miocardico e/o sono stati sottoposti a intervento chirurgico per migliorare l’irrorazione sanguigna al cuore mediante dilatazione dei vasi sanguigni coronarici.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Perindopril Krka

Non prenda Perindopril Krka

• se è allergico al perindopril o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6) o a qualsiasi altro inibitore dell’ECA.
• se in precedenza ha avuto una reazione di ipersensibilità con gonfiore di labbra, volto e collo, eventualmente anche mani e piedi, vampate di calore o raucedine (angioedema) dopo aver assunto un inibitore dell’ECA.
• se lei o un membro della sua famiglia ha avuto in passato angioedema in qualsiasi circostanza.
• se è in gravidanza da oltre tre mesi (è meglio non assumere Perindopril Krka nelle prime fasi della gravidanza, primo trimestre – vedere sezione gravidanza).
• se ha diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.
• se sta ricevendo emodialisi o qualsiasi altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda della macchina utilizzata, Perindopril Krka potrebbe non essere adatto per lei.
• se ha problemi renali con riduzione dell’apporto di sangue ai reni (stenosi dell’arteria renale).
• se ha assunto o sta assumendo in questo momento sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle in aree come la gola) è elevato.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Perindopril Krka.

Perindopril Krka potrebbe non essere adatto per lei, o potrebbe richiedere un monitoraggio personalizzato regolare. Prima di iniziare a prendere Perindopril Krka, informi il medico se:

• soffre di stenosi aortica (restringimento del principale vaso sanguigno che esce dal cuore),
• ha un aumento dello spessore del muscolo cardiaco o soffre di problemi alle valvole cardiache,
• le è stato diagnosticato un restringimento delle arterie che portano sangue ai reni (stenosi delle arterie renali),
• ha livelli anormalmente elevati di un ormone chiamato aldosterone nel sangue (aldosteronismo primario),
• soffre di diabete,
• soffre di una malattia renale, epatica o cardiaca,
• è in emodialisi o ha recentemente ricevuto un trapianto renale,
• soffre di una malattia vascolare del collagene (malattia del tessuto connettivo) come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia,
• segue una dieta povera di sale, o ha recentemente avuto vomito o diarrea eccessivi o ha seguito un trattamento con medicinali per aumentare il volume dell’urina (diuretici),
• sta assumendo litio, un medicinale utilizzato nella terapia della mania o della depressione,
• sta assumendo integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio,
• sta assumendo uno dei seguenti medicinali per il trattamento dell’ipertensione arteriosa:
  • un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II), noti anche come “sartani” (ad esempio, valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali legati al diabete.
  • aliskiren.

Il medico potrebbe dover controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio, potassio).

Vedere anche le informazioni nella sezione “Non prenda Perindopril Krka”.

• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle, ad esempio in gola) può aumentare:

  • racecadotril, usato per la diarrea.
  • sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR (usati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo e nel trattamento del cancro).
  • vildagliptina (usata per trattare il diabete).

• se è di origine africana, poiché potrebbe avere un rischio maggiore di angioedema e questo medicinale potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa rispetto ai pazienti non di razza nera.

Angioedema

Nei pazienti trattati con inibitori dell’ECA, inclusi Perindopril Krka, è stato segnalato angioedema (reazione allergica grave con gonfiore del volto, labbra, lingua o gola con difficoltà a deglutire o respirare). Questo può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se sviluppa tali sintomi, deve interrompere immediatamente il trattamento con Perindopril Krka e consultare immediatamente il medico. Vedere anche sezione 4.

Informi il medico se prevede una gravidanza o pensa di poter essere incinta. Perindopril Krka non è raccomandato nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto se è incinta da oltre tre mesi, poiché potrebbe causare gravi danni al feto se assunto in questo periodo (vedere sezione gravidanza).

Se sviluppa uno dei seguenti sintomi, consulti immediatamente il medico:

• Si sente stordito dopo la prima dose. Alcune persone possono avvertire stordimento, debolezza e stanchezza dopo la prima dose o quando questa viene aumentata.
• Febbre, secchezza della gola e ulcere in bocca (potrebbero essere sintomi di un’infezione causata da una riduzione del numero di globuli bianchi).
• Colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi (itterizia), che potrebbero indicare problemi epatici.
• Tosse secca e persistente per un lungo periodo. La tosse è stata segnalata con l’uso di inibitori dell’ECA, ma potrebbe anche essere un sintomo di altri problemi respiratori delle vie aeree superiori.

All’inizio del trattamento e durante i periodi di aggiustamento della dose, potrebbe essere necessario aumentare la frequenza dei controlli medici. Deve recarsi a tutti gli appuntamenti programmati dal medico anche se si sente bene. Il medico le indicherà con quale frequenza deve recarsi in visita.

Per prevenire eventuali complicazioni con Perindopril Krka, informi il medico se sta assumendo Perindopril Krka:

• se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o anestesia (inclusa la visita dal dentista).
• se deve sottoporsi a un trattamento di desensibilizzazione per ridurre l’effetto di un’allergia a una puntura di ape o vespa (desensibilizzazione).
• se è sottoposto a emodialisi o afèresi del colesterolo LDL (che consiste nell’eliminare il colesterolo dal sangue mediante una macchina).

Bambini e adolescenti

L’uso di perindopril non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni.

Altri medicinali e Perindopril Krka

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda medicinali senza prescrizione medica senza aver prima consultato il medico. Ciò include:

• rimedi naturali contenenti pseudoefedrina o fenilefrina come principi attivi,
• analgesici di uso comune, inclusa l’aspirina (sostanza usata per il sollievo del dolore, per abbassare la febbre e per prevenire l’aggregazione delle piastrine),
• integratori di potassio,
• e sostituti del sale contenenti potassio.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali per essere sicuro che sia sicuro assumire Perindopril Krka contemporaneamente a:

• altri farmaci per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e/o dell’insufficienza cardiaca, inclusi medicinali che aumentano il volume dell’urina (diuretici),

• vasodilatatori, inclusi nitrati (medicinali che causano il rilassamento dei vasi sanguigni),

• diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio, triamterene, amiloride), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, altri medicinali che possono aumentare il potassio nel corpo (come eparina, medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire coaguli); trimetoprima e cotrimossazolo, noto anche come trimetoprima/sulfametossazolo, per infezioni batteriche; ciclosporina o tacrolimus, medicinali immunosoppressori usati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo.

• medicinali risparmiatori di potassio usati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone a dosi comprese tra 12,5 mg e 50 mg al giorno,

• medicinali per il trattamento delle aritmie (procainamide),

• medicinali per il trattamento del diabete (insulina o antidiabetici orali, come vildagliptina),

• baclofene (usato per il trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla),

• medicinali per il trattamento della gotta (allopurinolo),

• farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS come ibuprofene, diclofenac), inclusi acido acetilsalicilico per il dolore,

• estramustina (usata nella terapia del cancro),

• medicinali stimolanti del sistema nervoso, come efedrina, noradrenalina o adrenalina (simpaticomimetici),

• medicinali per il trattamento della depressione o della mania (litio),

• medicinali per il trattamento dei disturbi mentali come depressione, ansia, schizofrenia o altre psicosi (antidepressivi triciclici e antipsicotici),

• oro iniettato per il trattamento dell’artrite (aurotiomalato sodico).

• medicinali comunemente usati per trattare la diarrea (racecadotril) e per prevenire il rigetto del trapianto d’organo (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR). (vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”)

Il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni:

• Se sta assumendo un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (vedere anche le informazioni nelle sezioni “Non prenda Perindopril Krka” e “Avvertenze e precauzioni”).

Assunzione di Perindopril Krka con cibi, bevande e alcol

Si raccomanda di assumere Perindopril Krka prima dei pasti per ridurre l’influenza degli alimenti sull’azione del medicinale. Bere alcol durante l’assunzione di Perindopril Krka può causare stordimento. Deve consultare il medico per sapere se l’assunzione di alcol è consigliabile durante il trattamento con Perindopril Krka.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se è incinta (o pensa di esserlo). Il medico le consiglierà di interrompere Perindopril Krka prima di rimanere incinta o non appena saprà di esserlo e le prescriverà un altro medicinale. Perindopril Krka non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza e non deve essere assunto se è incinta da oltre tre mesi, poiché potrebbe causare gravi danni al feto se assunto dal terzo mese in poi.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento. Perindopril Krka non è raccomandato per le madri in allattamento e il medico potrebbe scegliere un altro trattamento per lei se desidera allattare, specialmente se il suo bambino è neonato o è nato prematuramente.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Si consiglia di non guidare un’auto o utilizzare macchinari finché non saprà come Perindopril Krka la influenza. Reazioni individuali come stordimento e debolezza possono verificarsi in alcuni pazienti, in particolare all’inizio del trattamento o in combinazione con altri medicinali antiipertensivi.

Di conseguenza, la capacità di guidare o utilizzare macchinari potrebbe essere compromessa.

Perindopril Krka contiene lattosio monoidrato e sodio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Perindopril Krka

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose iniziale e di mantenimento per il trattamento dell'ipertensione arteriosa è generalmente di 4 mg una volta al giorno (1 compressa di Perindopril Krka 4 mg). Se necessario, dopo un mese di trattamento la dose può essere aumentata a 8 mg una volta al giorno (2 compresse di Perindopril Krka 4 mg).

La dose iniziale raccomandata per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica è di 2 mg di perindopril (mezza compressa di Perindopril Krka 4 mg o 1 compressa di Perindopril Krka 2 mg, se disponibile) una volta al giorno; questa dose può essere aumentata a 4 mg di perindopril (1 compressa di Perindopril Krka 4 mg o 2 compresse di Perindopril Krka 2 mg, se disponibili) una volta al giorno, secondo necessità.

La dose iniziale raccomandata per il trattamento della malattia coronarica stabile è di 4 mg di perindopril una volta al giorno (1 compressa di Perindopril Krka 4 mg); dopo due settimane la dose può essere aumentata a 8 mg di perindopril una volta al giorno (2 compresse di Perindopril Krka 4 mg), se ben tollerata.

Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d'acqua, prima della colazione, alla stessa ora del giorno.

Durante il trattamento, il medico regolerà la dose in base agli effetti desiderati, tenendo conto delle sue esigenze terapeutiche.

Problemi renali

In caso di problemi renali, il medico può prescriverle una dose inferiore.

Problemi epatici

Non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Pazienti di età avanzata

La dose raccomandata nei pazienti anziani dipende dalla funzionalità renale.

Il medico determinerà la durata del trattamento in base alla sua condizione clinica.

Uso nei bambini e negli adolescenti

L'efficacia e la sicurezza di perindopril nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Pertanto, il suo utilizzo nei bambini non è raccomandato.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo debole o troppo forte per lei, consulti il medico o il farmacista.

Se assume più Perindopril Krka di quanto deve

Se assume più Perindopril Krka di quanto indicato, contatti immediatamente il medico o il farmacista.

Il sintomo più frequente in caso di sovradosaggio è una brusca diminuzione della pressione arteriosa (ipotensione). Altri sintomi possono essere battito cardiaco rapido o lento (tachicardia o bradicardia), sensazione sgradevole di battito cardiaco irregolare e/o forte (palpitazioni), frequenza e profondità eccessive della respirazione, vertigini, ansia e/o tosse.

Se la pressione sanguigna diminuisce in modo significativo, si può contrastare il fenomeno distendendo il paziente con le gambe sollevate e usando un solo piccolo cuscino per sostenere la testa.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Perindopril Krka

È importante assumere questo medicinale ogni giorno. Tuttavia, se dimentica di prendere una dose, continui a prendere la successiva secondo il programma abituale. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Se dimentica di prendere più di una dose, la prenda non appena se ne ricorda e poi prosegua con il trattamento prescritto dal medico.

Se interrompe il trattamento con Perindopril Krka

Interrompendo il trattamento con Perindopril Krka, la pressione arteriosa potrebbe aumentare, aumentando il rischio di complicazioni secondarie all'ipertensione, in particolare a livello cardiaco, cerebrale e renale. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, ciò potrebbe comportare complicazioni che richiedono il ricovero ospedaliero. Pertanto, prima di interrompere il trattamento con Perindopril Krka, consulti il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente il trattamento con questo medicamento e si rivolga subito al medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati che possono essere gravi:

• gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola, difficoltà respiratoria (angioedema) (Vedere Sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”) (Poco frequenti – possono interessare fino a 1 persona su 100),
• capogiri intensi o svenimenti dovuti a pressione sanguigna bassa (Frequenti – possono interessare fino a 1 persona su 10),
• battito cardiaco anormalmente rapido o irregolare, dolore al petto (angina) o infarto (Molto rari – possono interessare fino a 1 persona su 10.000),
• debolezza delle braccia o delle gambe, o problemi del linguaggio che potrebbero essere segnali di un possibile ictus (Molto rari – possono interessare fino a 1 persona su 10.000),
• sibili improvvisi, dolore al petto, mancanza di respiro o difficoltà respiratorie (broncospasmo) (Poco frequenti – possono interessare fino a 1 persona su 100),
• infiammazione del pancreas che può causare un forte dolore addominale e dorsale accompagnato da malessere (Molto rari – possono interessare fino a 1 persona su 10.000),
• colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia) che potrebbe essere un segno di epatite (Molto rari – possono interessare fino a 1 persona su 10.000),
• eruzione cutanea che spesso inizia con macchie rosse pruriginose sul viso, braccia o gambe (eritema multiforme) (Molto rari – possono interessare fino a 1 persona su 10.000).

Gli effetti indesiderati sono stati classificati in base all'incidenza come segue:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• cefalea,
• capogiri,
• vertigini,
• formicolio e pizzicori,
• disturbi visivi,
• tinnito (sensazione di rumore nell’orecchio),
• tosse,
• respiro affannoso (dispnea),
• disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore addominale, alterazioni del gusto, dispepsia, digestione lenta, diarrea e stitichezza),
• reazioni allergiche (come eruzioni cutanee e prurito),
• crampi muscolari,
• sensazione di debolezza.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• alterazioni dell’umore,
• disturbi del sonno,
• depressione,
• bocca secca,
• prurito intenso o eruzioni cutanee gravi,
• formazione di vesciche sulla pelle,
• problemi renali,
• impotenza,
• sudorazione,
• aumento di eosinofili (un tipo di globuli bianchi),
• sonnolenza,
• svenimento,
• palpitazioni,
• tachicardia,
• vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni),
• reazioni di fotosensibilità (aumentata sensibilità della pelle al sole),
• artralgia (dolore alle articolazioni),
• mialgia (dolore muscolare), dolore al petto,
• malessere generale,
• edema periferico,
• febbre,
• cadute,
• alterazioni dei valori analitici: livelli elevati di potassio nel sangue, reversibili interrompendo il trattamento, livelli bassi di sodio, ipoglicemia nei pazienti diabetici (livelli molto bassi di zucchero nel sangue), aumento dell’urea nel sangue e aumento della creatinina nel sangue.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• alterazioni dei parametri di laboratorio: aumento dei livelli di enzimi epatici, aumento della bilirubina sierica,
• peggioramento della psoriasi,
• urine concentrate, sensazione di malessere (nausea) o di sentirsi malati (vomito), crampi muscolari, confusione e convulsioni. Questi sintomi possono essere associati a una condizione chiamata SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico),
• riduzione o assenza di diuresi,
• arrossamento del viso,
• insufficienza renale acuta.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• confusione,
• polmonite eosinofila (un tipo raro di polmonite),
• rinite (congestione o scolo nasale),
• alterazioni dei valori ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi e rossi, emoglobina bassa, riduzione del numero di piastrine nel sangue.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• decolorazione, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Perindopril Krka

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Conservare nell’imballaggio originale.

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non servono più. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Perindopril Krka

• Il principio attivo è perindopril terbutilammina. Ogni compressa contiene 4 mg di sale terbutilamminico di perindopril, equivalente a 3,338 mg di perindopril.

• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, bicarbonato di sodio, silice colloidale anidra e stearato di magnesio. Vedere paragrafo 2 “Perindopril Krka contiene lattosio monoidrato e sodio”.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse sono bianche, oblunghe, biconvesse con bordi smussati e incise su una faccia. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Le compresse sono disponibili in confezioni da 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 o 100 compresse in blister.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Responsabile della produzione:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Polonia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna

Questo medicinale è stato autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:

Repubblica Ceca Prenessa 4 mg tablets

Danimarca Perindopril tert-butylamin Krka 4 mg tablets

Estonia Prenessa

Finlandia Perindopril Krka 4 mg tablets

Francia Prenessa 4 mg tablets

Germania Prenessa 4 mg tablets

Lettonia Prenessa 4 mg tablets

Lituania Prenessa 4 mg tablets

Polonia Prenessa 4 mg tablets

Romania Prenessa 4 mg tablets

Slovacchia Prenessa 4 mg tablets

Spagna Perindopril Krka 4 mg comprimidos

Regno Unito Perindopril 4 mg tablets

Portogallo Perindopril Krka 4 mg

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2021

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/