Lansoprazolo Cifna 15 mg capsule gastroresistenti EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lansoprazolo cinfa 15 mg capsule gastroresistenti EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi analoghi ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lansoprazolo cinfa e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo cinfa.
3. Come prendere Lansoprazolo cinfa.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Lansoprazolo cinfa.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Lansoprazol cinfa e a cosa serve

Il principio attivo di Lansoprazol cinfa è il lansoprazolo, un inibitore della pompa protonica. Gli inibitori della pompa protonica riducono la quantità di acido prodotta dallo stomaco.

Il medico può prescriverle questo medicamento per le seguenti indicazioni negli adulti:

• Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica.
• Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso).
• Prevenzione dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso).
• Trattamento del bruciore di stomaco e della rigurgitazione acida (passaggio del contenuto acido che risale dallo stomaco).
• Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helicobacter pylori, in associazione con antibiotici.
• Trattamento o prevenzione dell'ulcera duodenale o gastrica in pazienti che necessitano di un trattamento continuativo con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (il trattamento con FANS viene utilizzato per il dolore o l'infiammazione).
• Trattamento del morbo di Zollinger-Ellison.

Può darsi che il medico le abbia prescritto il lansoprazolo per un'indicazione diversa o a un dosaggio differente rispetto a quello indicato in questo foglio illustrativo. Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo alla somministrazione di questo medicamento.

Consulti il medico se il suo stato peggiora o non migliora entro 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Lansoprazolo cinfa

Non prenda Lansoprazolo cinfa

• Se è allergico al lansoprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Lansoprazolo cinfa:

• Se soffre di una grave malattia epatica. Il medico potrebbe dover modificare la dose.

• Il medico potrebbe averle già effettuato o potrebbe doverle effettuare un esame aggiuntivo chiamato endoscopia per diagnosticare la sua malattia e/o escludere una malattia maligna.

• Se sviluppa diarrea durante il trattamento con lansoprazolo. Contatti immediatamente il medico, poiché con l'uso di lansoprazolo è stato associato un lieve aumento del rischio di diarrea infettiva.

• Se il medico le ha prescritto lansoprazolo insieme ad altri medicinali per il trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori (come antibiotici) o insieme ad antiinfiammatori per il trattamento del dolore o del reumatismo, legga attentamente anche i fogli illustrativi di questi medicinali.

  • Il fatto di assumere un inibitore della pompa protonica come il lansoprazolo, specialmente per un periodo superiore a un anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture dell'anca, del polso o delle vertebre. Informi il medico se soffre di osteoporosi (ridotta densità ossea) o se il medico le ha detto che è a rischio di sviluppare osteoporosi (ad esempio, se sta assumendo steroidi).

• Se assume lansoprazolo da lungo tempo (più di 1 anno), il medico probabilmente la sottoporrà a controlli regolari. Durante le visite mediche, informi il medico di qualsiasi nuovo sintomo o condizione insolita.

  • Se ha riserve corporee ridotte di vitamina B12 o fattori di rischio per tale condizione e sta assumendo lansoprazolo per un lungo periodo. Come tutti i medicinali che riducono la quantità di acido, il lansoprazolo potrebbe ridurre l'assorbimento della vitamina B12.
  • Se in precedenza ha avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile al lansoprazolo per ridurre l'acidità gastrica.
  • Se sviluppa un'eruzione cutanea, specialmente nelle zone della pelle esposte al sole, consulti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con lansoprazolo. Ricordi di menzionare qualsiasi altro sintomo che potrebbe notare, come dolore alle articolazioni.
  • Se deve sottoporsi a un particolare esame del sangue (cromogranina A).
  • Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee in relazione al trattamento con lansoprazolo (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e sindrome da ipersensibilità a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)). Interrompa immediatamente l'uso di lansoprazolo e contatti il medico se manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Durante l'assunzione di lansoprazolo, può verificarsi un'infiammazione renale. I segni e i sintomi possono includere riduzione del volume delle urine o presenza di sangue nelle urine e/o reazioni di ipersensibilità come febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. Informi il medico di questi sintomi.

Altri medicinali e Lansoprazolo cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi, poiché il lansoprazolo può influire sul loro modo d'azione:

• inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir e nelfinavir (utilizzati nel trattamento dell'HIV)
• metotrexato (utilizzato per trattare malattie autoimmuni e tumori)
• ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (utilizzati per trattare infezioni)
• digossina (utilizzata per trattare problemi cardiaci)
• warfarina (utilizzata per trattare coaguli sanguigni)
• teofillina (utilizzata per trattare l'asma)
• tacrolimus (utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto)
• fluvoxamina (utilizzata per trattare la depressione e altri disturbi psichiatrici)
• antiacidi (utilizzati per trattare il bruciore di stomaco o il reflusso acido)
• sucralfato (utilizzato per curare le ulcere)
• erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata per trattare la depressione lieve).

Assunzione di Lansoprazolo cinfa con cibi e bevande

Per ottenere i migliori risultati dal medicinale, deve assumire il lansoprazolo almeno 30 minuti prima dei pasti con un bicchiere d'acqua.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che il lansoprazolo influisca sulla capacità di guidare o di usare strumenti o macchinari. Tuttavia, possono manifestarsi effetti indesiderati come capogiri e disturbi della vista (vedere sezione 4). In tal caso, non dovrebbe guidare né usare macchinari.

Lei è l'unico responsabile di decidere se si trova nelle condizioni adatte per guidare veicoli o svolgere attività che richiedono un elevato livello di concentrazione. A causa dei suoi effetti o degli effetti indesiderati, l'uso di medicinali è uno dei fattori che possono ridurre la capacità di svolgere tali attività in modo sicuro.

Nei paragrafi seguenti troverà le descrizioni di tali effetti. Legga attentamente le informazioni contenute in questo foglio illustrativo.

Se ha dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Lansoprazolo cinfa contiene saccarosio.

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Lansoprazolo cinfa contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula; ciò equivale a essere essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Lansoprazolo cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il dosaggio di lansoprazolo dipende dal suo stato generale. I dosaggi raccomandati di lansoprazolo per adulti sono indicati di seguito. A volte il medico potrebbe prescriverle un dosaggio diverso e indicarle una durata del trattamento differente.

Trattamento del bruciore di stomaco e del rigurgito acido: una capsula da 15 mg o 30 mg di lansoprazolo al giorno per 4 settimane. Se i sintomi non migliorano entro 4 settimane, consulti il medico.

Trattamento dell'ulcera duodenale: una capsula da 30 mg di lansoprazolo al giorno per 2 settimane.

Trattamento dell'ulcera gastrica: una capsula da 30 mg di lansoprazolo al giorno per 4 settimane.

Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso): una capsula da 30 mg di lansoprazolo al giorno per 4 settimane.

Prevenzione a lungo termine dell'esofagite da reflusso: una capsula da 15 mg di lansoprazolo al giorno; il medico può aggiustare il dosaggio a una capsula da 30 mg di lansoprazolo al giorno.

Trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori: il dosaggio normale è una capsula da 30 mg di lansoprazolo insieme a due antibiotici diversi al mattino e una capsula da 30 mg di lansoprazolo insieme a due antibiotici diversi alla sera. Il trattamento è generalmente quotidiano e della durata di 7 giorni.

Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono le seguenti:

• 30 mg di lansoprazolo con 250–500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina.
• 30 mg di lansoprazolo con 250 mg di claritromicina e 400–500 mg di metronidazolo.

Se sta seguendo un trattamento anti-infettivo per un'ulcera, è improbabile che l'ulcera ricompaia se l'infezione viene trattata con successo. Per ottenere i migliori risultati dal medicinale, lo prenda all'orario indicato e non dimentichi nessuna assunzione.

Trattamento dell'ulcera duodenale o gastrica in pazienti che richiedono un trattamento continuativo con FANS (farmaci antinfiammatori o antidolorifici): una capsula da 30 mg di lansoprazolo al giorno per 4 settimane.

Prevenzione dell'ulcera duodenale o gastrica in pazienti che richiedono un trattamento continuativo con FANS: una capsula da 15 mg di lansoprazolo al giorno; il medico può aggiustare il dosaggio a una capsula da 30 mg di lansoprazolo al giorno.

Sindrome di Zollinger-Ellison: la dose iniziale normale è di 2 capsule da 30 mg di lansoprazolo al giorno; successivamente, in base alla risposta al trattamento con lansoprazolo, il medico deciderà la dose più adatta per lei.

Modalità di somministrazione:

Assuma la capsula intera con un bicchiere d'acqua. Se ha difficoltà a deglutire la capsula, il medico le indicherà altre modalità alternative per assumere il medicinale. Non deve frantumare né masticare le capsule o il contenuto di una capsula svuotata, poiché ciò potrebbe comprometterne l'efficacia.

Se assume lansoprazolo una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora. Può ottenere risultati migliori assumendo lansoprazolo al mattino presto.

Se assume lansoprazolo due volte al giorno, deve prendere la prima dose al mattino e la seconda alla sera.

Uso nei bambini

Lansoprazolo non deve essere somministrato ai bambini.

Se assume più Lansoprazolo cinfa di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Lansoprazolo cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha dimenticato una dose, la prenda appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In tal caso, salti la dose dimenticata e continui con l'assunzione regolare delle capsule.

Se interrompe il trattamento con Lansoprazolo cinfa

Non interrompa il trattamento prima del tempo, anche se i sintomi sono migliorati. È possibile che la sua condizione non sia completamente guarita e potrebbe ricomparire se non completa l'intero trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se inizia a notare uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa immediatamente l'assunzione di lansoprazolo e contatti subito il medico:

• Lesioni cutanee circolari o a forma di bersaglio di colore leggermente rossastro sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste reazioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell'influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• Eritema generalizzato, aumento della temperatura corporea e linfadenopatie (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti):

• Cefalea, capogiri.
• Diarrea, stitichezza, dolore addominale, nausea e vomito, flatulenza (gas), secchezza o dolore a bocca o gola.
• Eruzioni cutanee (gonfiore e arrossamento della pelle), prurito.
• Alterazioni dei valori dei test di funzionalità epatica.
• Stanchezza.
• Polipi benigni nello stomaco.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti):

• Depressione.
• Dolore alle articolazioni o ai muscoli.
• Ritenzione idrica o gonfiore (edema).
• Alterazioni del conteggio delle cellule ematiche.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti):

• Febbre.
• Agitazione, sonnolenza, confusione, allucinazioni, insonnia, disturbi visivi, vertigini.
• Alterazione del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite).
• Reazioni cutanee come sensazione di bruciore o prurito, ematomi, arrossamento e sudorazione eccessiva.
• Fotosensibilità.
• Perdita di capelli.
• Formicolio (parestesia), tremore.
• Anemia (pallore).
• Problemi renali.
• Pancreatite.
• Infiammazione del fegato (può manifestarsi con colorazione gialla della pelle o degli occhi).
• Gonfiore del torace negli uomini, impotenza.
• Candidiasi (infezione da funghi, può interessare la pelle o le mucose).
• Angioedema; contatti immediatamente il medico se manifesta sintomi di angioedema, come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà di deglutizione, orticaria e difficoltà respiratorie.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti):

• Reazioni di ipersensibilità gravi, compreso lo shock anafilattico (reazione allergica eccessiva che può causare la morte). I sintomi di reazione di ipersensibilità possono includere febbre, eruzione cutanea, gonfiore e, talvolta, calo della pressione arteriosa.
• Infiammazione della bocca (stomatite).
• Colite (infiammazione di una parte dell'intestino).
• Alterazioni dei valori ematici, come livelli di sodio (iponatriemia), colesterolo e trigliceridi.
• Reazioni cutanee molto gravi con arrossamento, vesciche, gonfiore grave e perdita di pelle.
• Riduzione del numero di leucociti, che può causare una diminuzione della resistenza alle infezioni. Se manifesta un'infezione con sintomi come febbre e peggioramento grave delle condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione localizzata come dolore alla gola/faringe/bocca o disturbi urinari, contatti immediatamente il medico. Le verrà effettuato un esame del sangue per verificare una possibile riduzione dei leucociti (agranulocitosi).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Eruzione cutanea, possibilmente accompagnata da dolore articolare.
• Se sta assumendo lansoprazolo per più di tre mesi, i livelli di magnesio nel sangue potrebbero ridursi. Bassi livelli di magnesio possono causare stanchezza, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, capogiri e aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico. Bassi livelli di magnesio possono anche causare una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrebbe decidere di effettuare esami del sangue periodici per monitorare i livelli di magnesio.
• Bassi livelli di sodio nel sangue. I sintomi comuni includono nausea e vomito, cefalea, sonnolenza e affaticamento, confusione, debolezza muscolare o spasmi, irritabilità, convulsioni, coma.
• Allucinazioni visive.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lansoprazolo cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o con i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lansoprazolo cinfa

• Il principio attivo è il lansoprazolo. Ogni capsula gastroresistente contiene 15 mg di lansoprazolo.

• Gli altri componenti sono:

• Contenuto della capsula: sferette di zucchero (contenenti saccarosio, amido di mais, acqua depurata), laurilsolfato sodico, N-metilglucamina, mannitolo (E-421), idrossipropilmetilcellulosa (E-464), macrogol 6000, talco (E-553b), polisorbato 80 (E-433), biossido di titanio (E-171) ed Eudragit® L30-D55 (dispersione al 30 % di copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1)).

• Composizione della capsula: giallo chinolina (E-104), biossido di titanio (E-171), acqua depurata e gelatina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lansoprazolo cinfa si presenta in forma di capsule rigide gastroresistenti con tappo e corpo di colore giallo.

È disponibile in blister di Alluminio/Alluminio. Ogni confezione contiene 28, 56 o 500 capsule (confezione clinica).

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono industriale Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2025

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. In alternativa, è possibile accedere a tale informazione all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66146/P_66146.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66146/P_66146.html