Gonal-f 1050 UI/1,75 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

GONAL-f 1050 UI/1,75 ml polvere e solvente

per soluzione iniettabile

folitropina alfa

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano indicati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è GONAL-f e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare GONAL-f
3. Come usare GONAL-f
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di GONAL-f
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Come preparare e usare la polvere e il solvente di GONAL-f

1. Che cos'è GONAL-f e a cosa serve

Che cos'è GONAL-f

GONAL-f contiene una sostanza chiamata "folitropina alfa". La folitropina alfa è un tipo di "ormone follicolostimolante" (FSH), appartenente alla famiglia di ormoni noti come "gonadotropine". Le gonadotropine sono coinvolte nella riproduzione e nella fertilità.

A cosa serve GONAL-f

Nelle donne adulte, GONAL-f viene utilizzato:

• per aiutare a liberare un ovulo dall'ovaio (ovulazione) in donne che non riescono a ovulare e che non hanno risposto al trattamento con una sostanza chiamata "citrato di clomifene".
• insieme a un'altra sostanza chiamata "lutropina alfa" ("ormone luteinizzante" o LH), per favorire la liberazione di un ovulo dall'ovaio (ovulazione) in donne il cui organismo produce quantità molto basse di gonadotropine (FSH e LH).
• per favorire lo sviluppo di diversi follicoli (ciascuno contenente un ovulo) in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (tecniche che possono aiutarle a rimanere incinte), come la "fecondazione in vitro", la "trasferimento intratubarico di gameti" o la "trasferimento intratubarico di zigoti".

Negli uomini adulti, GONAL-f viene utilizzato:

• insieme a un'altra sostanza chiamata "gonadotropina corionica umana" (hCG), per aiutare a produrre sperma in uomini infertili a causa di una bassa concentrazione di determinati ormoni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare GONAL-f

Prima di iniziare il trattamento, la sua fertilità e quella del partner devono essere valutate da un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.

Non usi GONAL-f

• se è allergico all’ormone follicolostimolante o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha un tumore all’ipotalamo o all’ipofisi (entrambe parti del cervello).
• se è una donna:
  • con ovaie ingrossate o cisti ovariche di origine sconosciuta.
  • con emorragia vaginale inspiegata.
  • con cancro all’ovaio, all’utero o al seno.
  • se ha una condizione che normalmente rende impossibile la gravidanza, come l’insufficienza ovarica (menopausa precoce) o una malformazione degli organi riproduttivi.
• se è un uomo:
  • con testicoli danneggiati non suscettibili di guarigione.

Non usi GONAL-f se una delle condizioni sopra indicate si applica al suo caso. Se ha dei dubbi, consulti il medico prima di iniziare a usare questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare GONAL-f.

Porfiria

Informi il medico prima di iniziare il trattamento se lei o un membro della sua famiglia soffrite di porfiria (una condizione che impedisce la degradazione delle porfirine e che può essere trasmessa da genitori ai figli).

Informi immediatamente il medico se:

• la sua pelle diventa fragile e si formano facilmente vesciche, specialmente nelle zone esposte al sole, e/o
• ha dolore allo stomaco, alle braccia o alle gambe.

In questi casi, il medico potrebbe consigliarle di interrompere il trattamento.

Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)

Se è una donna, questo medicinale aumenta il rischio di sviluppare la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS). Ciò si verifica quando i follicoli si sviluppano eccessivamente e si trasformano in cisti di grandi dimensioni. Se avverte dolore nella regione pelvica, aumento rapido di peso, nausea o vomito, o difficoltà respiratorie, consulti immediatamente il medico, che potrebbe decidere di interrompere il trattamento (vedere sezione 4).

Se non ovula e si rispettano la dose e lo schema di somministrazione raccomandati, la probabilità che si verifichi questa sindrome è minore. Il trattamento con GONAL-f raramente causa una forma grave di OHSS, a meno che non venga somministrato il medicinale utilizzato per la maturazione follicolare finale (che contiene gonadotropina corionica umana, hCG). In caso di sviluppo di OHSS, il medico potrebbe decidere di non prescriverle hCG in questo ciclo di trattamento e consigliarle di astenersi dal rapporto sessuale o di utilizzare metodi contraccettivi a barriera per almeno 4 giorni.

Gravidanza multipla

Se usa GONAL-f, ha un rischio maggiore di rimanere incinta di più bambini contemporaneamente («gravidanza multipla», generalmente gemelli), rispetto a una concezione naturale. La gravidanza multipla può causare complicazioni mediche sia per lei che per i suoi bambini. Può ridurre il rischio di gravidanza multipla assumendo la dose corretta di GONAL-f nei momenti corretti. Se si sottopone a tecniche di procreazione medicalmente assistita, il rischio di gravidanza multipla dipende dall’età, dalla qualità e dal numero di ovuli fecondati o embrioni impiantati.

Aborto

Se si sottopone a tecniche di procreazione medicalmente assistita o a stimolazione ovarica per produrre ovuli, la probabilità di aborto è maggiore rispetto alla media delle donne.

Problemi di coagulazione del sangue (episodi tromboembolici)

Se lei o un membro della sua famiglia ha avuto in passato o recentemente coaguli sanguigni alla gamba o al polmone, infarto del miocardio o ictus, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare tali problemi o che questi peggiorino con il trattamento con GONAL-f.

Uomini con livelli elevati di FSH nel sangue

Se è un uomo, livelli troppo elevati di FSH nel sangue possono indicare un danno ai testicoli. In genere, GONAL-f non è efficace in questi casi.

Se il medico decide di tentare il trattamento con GONAL-f, per monitorare il trattamento potrebbe richiederle di effettuare un’analisi del liquido seminale da 4 a 6 mesi dopo l’inizio del trattamento.

Bambini e adolescenti

GONAL-f non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e GONAL-f

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

• Se usa GONAL-f insieme ad altri medicinali che favoriscono l’ovulazione (ad esempio, hCG o citrato di clomifene), la risposta dei follicoli può aumentare.
• Se usa GONAL-f contemporaneamente a un agonista o antagonista dell’ormone rilasciante delle gonadotropine (GnRH) (questi medicinali riducono le concentrazioni degli ormoni sessuali e bloccano l’ovulazione), potrebbe aver bisogno di una dose più alta di GONAL-f per produrre follicoli.

Gravidanza e allattamento

Non usi GONAL-f se è in stato di gravidanza o in allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci si aspetta che questo medicinale influenzi la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

GONAL-f contiene sodio e alcol benzilico

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

Quando viene ricostituito con il solvente fornito, questo medicinale contiene 1,23 mg di alcol benzilico in ogni dose da 75 UI, pari a 9,45 mg/ml. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

Il protettore dell’ago della siringa preriempita contenente il solvente per la ricostituzione contiene lattice (gomma naturale secca), che può causare gravi reazioni allergiche.

È disponibile una confezione (GONAL-f 75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile) senza alcol benzilico né lattice, qualora fosse allergico a questi componenti.

3. Come utilizzare GONAL-f

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Uso di questo medicinale

• GONAL-f è concepito per essere somministrato mediante iniezione appena sotto la pelle (per via sottocutanea). La soluzione preparata può essere utilizzata per più iniezioni.
• La prima iniezione di GONAL-f deve essere somministrata sotto la supervisione del medico.
• Il medico o l'infermiere le mostreranno come iniettarsi GONAL-f prima che lei possa autoiniettarselo.
• Se si autoinietta GONAL-f, legga attentamente e segua le istruzioni riportate alla fine di questo foglio illustrativo, nella sezione “Come preparare e utilizzare la polvere e il solvente di GONAL-f”.

Quale quantità utilizzare

Il medico deciderà la quantità di medicinale da assumere e la frequenza della somministrazione. Le dosi descritte di seguito sono espresse in Unità Internazionali (UI), corrispondenti alle tacche di graduazione delle siringhe fornite nel confezionamento.

Se utilizza una siringa graduata in millilitri (ml) anziché in UI, può trovare la quantità corretta da iniettare in ml nella seguente tabella:

Dose da iniettare (UI)	Volume da iniettare (ml)
75	0,13
150	0,25
225	0,38
300	0,50
375	0,63
450	0,75

Donne

Se non sta ovulando e ha cicli mestruali irregolari o è priva di mestruazioni.

• GONAL-f viene generalmente somministrato ogni giorno.
• Se ha cicli mestruali irregolari, inizi a usare GONAL-f nei primi 7 giorni del ciclo mestruale. Se non ha mestruazioni, può iniziare a usare il medicinale in qualsiasi giorno le risulti comodo.
• La dose iniziale abituale di GONAL-f è solitamente personalizzata e può essere aggiustata in modo graduale.
• La dose giornaliera di GONAL-f non deve superare le 225 UI.
• Quando si ottiene la risposta desiderata, le verrà somministrata un'iniezione singola di 250 microgrammi di «hCG ricombinante» (r-HCG, una HCG prodotta in laboratorio mediante una tecnica speciale di DNA ricombinante), oppure da 5 000 a 10 000 UI di HCG, da 24 a 48 ore dopo l'ultima iniezione di GONAL-f. Il momento migliore per avere rapporti sessuali è lo stesso giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo.

Se il medico non osserva la risposta desiderata dopo 4 settimane di trattamento, il ciclo di trattamento con GONAL-f deve essere interrotto. Per il ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose iniziale di GONAL-f più alta rispetto alla precedente.

Se si verifica una risposta eccessiva, il trattamento verrà interrotto e non le verrà somministrata hCG (vedere sezione 2, «Sindrome da iperstimolazione ovarica (SHO)»). Per il ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose di GONAL-f inferiore rispetto a quella del ciclo precedente.

Se le è stato diagnosticato un livello molto basso di ormoni FSH e LH

• La dose iniziale abituale di GONAL-f è da 75 a 150 UI, insieme a 75 UI di lutropina alfa.
• Userà questi due medicinali ogni giorno, fino a un massimo di cinque settimane.
• La dose di GONAL-f può essere aumentata ogni 7 o 14 giorni, da 37,5 a 75 UI, fino al raggiungimento della risposta desiderata.
• Quando si ottiene la risposta desiderata, le verrà somministrata un'iniezione singola di 250 microgrammi di «hCG ricombinante» (r-HCG, una hCG prodotta in laboratorio mediante una tecnica speciale di DNA ricombinante), oppure da 5 000 a 10 000 UI di HCG, da 24 a 48 ore dopo l'ultima iniezione di GONAL-f e di lutropina alfa. Il momento migliore per avere rapporti sessuali è lo stesso giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo. In alternativa, può essere effettuata un'inseminazione intrauterina o un altro procedimento di riproduzione medicalmente assistita, a giudizio del medico.

Se il medico non osserva la risposta desiderata dopo cinque settimane, il ciclo di trattamento con GONAL-f deve essere interrotto. Per il ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose iniziale di GONAL-f più alta rispetto a quella del ciclo annullato.

Se si verifica una risposta eccessiva, il trattamento verrà interrotto e non le verrà somministrata hCG (vedere sezione 2, «Sindrome da iperstimolazione ovarica (SHO)»). Per il ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose di GONAL-f inferiore rispetto a quella del ciclo precedente.

Se deve sviluppare più ovuli per il loro prelievo in previsione di una tecnica di riproduzione assistita

• La dose iniziale di GONAL-f è solitamente personalizzata e aumentata in modo graduale fino a un massimo di 450 UI al giorno.
• Il trattamento prosegue finché gli ovuli non si saranno sviluppati al punto desiderato. Il medico verificherà questo sviluppo mediante esami del sangue e/o ecografie.
• Quando gli ovuli saranno pronti, le verrà somministrata un'iniezione singola di 250 microgrammi di «hCG ricombinante» (r-HCG, una hCG prodotta in laboratorio mediante una tecnica speciale di DNA ricombinante), oppure da 5 000 a 10 000 UI di hCG, da 24 a 48 ore dopo l'ultima iniezione di GONAL-f. Questo provoca la maturazione degli ovuli, rendendoli pronti per il prelievo.

In altri casi, il medico può inizialmente sopprimere l'ovulazione mediante l'uso di un agonista o di un antagonista dell'ormone rilasciante delle gonadotropine (GnRH). In tali casi, la somministrazione di GONAL-f inizia circa 2 settimane dopo l'inizio del trattamento con l'agonista, proseguendo entrambi i trattamenti fino al raggiungimento di un adeguato sviluppo follicolare. Ad esempio, dopo due settimane di trattamento con l'agonista di GnRH, vengono somministrati da 150 a 225 UI di GONAL-f per 7 giorni. Successivamente, la dose viene aggiustata in base alla risposta delle ovaie.

Uomini

• La dose abituale di GONAL-f è di 150 UI insieme a hCG.
• Userà questi due medicinali tre volte alla settimana, per almeno 4 mesi.
• Se non ha risposto al trattamento dopo 4 mesi, il medico potrebbe consigliarle di continuare l'assunzione di questi due medicinali per almeno 18 mesi.

Se assume più GONAL-f di quanto deve

Gli effetti di un'eccessiva assunzione di GONAL-f non sono noti. Tuttavia, si potrebbe verificare una sindrome da iperstimolazione ovarica (SHO), descritta nella sezione 4. Tuttavia, tale sindrome si verifica soltanto se viene anche somministrata hCG (vedere sezione 2, «Sindrome da iperstimolazione ovarica (SHO)»).

Se dimentica di usare GONAL-f

Se dimentica di assumere GONAL-f, non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Consulti il medico non appena si accorge di aver dimenticato una dose.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi nelle donne

• Il dolore pelvico, accompagnato da nausea o vomito, può essere sintomo del sindrome da iperstimolazione ovarica (SHO). Ciò può indicare che le ovaie hanno reagito in modo eccessivo al trattamento e si sono sviluppati cisti ovarici di grandi dimensioni (vedere sezione 2, “Sindrome da iperstimolazione ovarica (SHO)”). Questo effetto indesiderato è frequente (può riguardare fino a 1 persona su 10).
• Il sindrome da iperstimolazione ovarica può peggiorare con ovaie chiaramente ingrandite, diminuzione della produzione di urina, aumento di peso, difficoltà respiratorie e/o possibile accumulo di liquido nell’addome o nel torace. Questo effetto indesiderato è poco frequente (può riguardare fino a 1 persona su 100).
• In rari casi, possono verificarsi complicazioni del sindrome da iperstimolazione ovarica come torsione ovarica o coagulazione del sangue (può riguardare fino a 1 persona su

1 000 persone).

• In casi molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10 000 persone) possono verificarsi gravi complicazioni della coagulazione del sangue (episodi tromboembolici), talvolta indipendenti dal sindrome da iperstimolazione ovarica. Ciò potrebbe causare dolore al petto, sensazione di mancanza d’aria, ictus o infarto miocardico (vedere anche sezione 2, “Problemi di coagulazione del sangue”).

Effetti indesiderati gravi in uomini e donne

• Reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie, talvolta possono essere gravi. Questo effetto indesiderato è molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10 000 persone).

Se osserva uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra menzionati, deve consultare immediatamente il medico, il quale potrebbe chiederle di interrompere il trattamento con GONAL-f.

Altri effetti indesiderati nelle donne

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Cisti ovarici, ovvero accumuli di liquido all’interno delle ovaie.
• Cefalea.
• Reazioni locali nel sito di iniezione, come dolore, arrossamento, ematoma, gonfiore e/o irritazione.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Dolore addominale.
• Nausea, vomito, diarrea, crampi e flatulenza.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10 000 persone):

• Possono verificarsi reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie. In alcuni casi, queste reazioni possono essere gravi.
• L’asma può peggiorare.

Altri effetti indesiderati negli uomini

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Reazioni locali nel sito di iniezione, come dolore, arrossamento, ematoma, gonfiore e/o irritazione.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Dilatazione delle vene sopra e dietro ai testicoli (varicocele).
• Sviluppo del seno, acne o aumento di peso.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10 000 persone):

• Possono verificarsi reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, vesciche, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie. In alcuni casi, queste reazioni possono essere gravi.
• L’asma può peggiorare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell’Appendice V. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di GONAL-f

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della fiala o sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Prima della ricostituzione, non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Non utilizzare GONAL-f se si osservano segni visibili di deterioramento, se il liquido contiene particelle o se non è trasparente.

Una volta preparata la soluzione, può essere conservata per un massimo di 28 giorni.

• Apporre sulla fiala di GONAL-f la data in cui è stata preparata la soluzione.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Non congelare.
• Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
• Non utilizzare la soluzione di GONAL-f rimasta nella fiala dopo 28 giorni.

Al termine del trattamento, la soluzione non utilizzata deve essere eliminata.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

GONAL-f 1050 UI/1,75 ml polvere non deve essere miscelato con altri medicinali nella stessa iniezione.

GONAL-f 1050 UI/1,75 ml polvere non deve essere miscelato con altri contenitori di GONAL-f nella stessa fiala o siringa.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di GONAL-f

• Il principio attivo è la folitropina alfa.
• Ogni flaconcino contiene 1 200 UI di folitropina alfa.
• Dopo la ricostituzione, vi sono 1 050 UI (77 microgrammi) di folitropina alfa in 1,75 ml di soluzione, il che corrisponde a 600 UI (44 microgrammi) per ogni millilitro di soluzione.
• Gli altri componenti sono saccarosio, diidrogenofosfato di sodio monoidrato e fosfato disodico bibidrato, nonché acido fosforico concentrato e idrossido di sodio per la regolazione del pH.
• Il solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili e alcol benzilico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

• GONAL-f si presenta come un polvere e un solvente da utilizzare per preparare una soluzione iniettabile.
• La polvere è un composto bianco sotto forma di pastiglia in un flaconcino di vetro multidose.
• Il solvente è un liquido limpido, incolore, contenuto in una siringa preriempita da 2 ml.
• GONAL-f è disponibile in confezioni da 1 flaconcino di polvere insieme a 1 siringa preriempita di solvente e 15 siringhe monouso per la somministrazione, graduate in unità internazionali (UI di FSH).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Paesi Bassi

Responsabile della produzione

Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: {MM/AAAA}.

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.

COME PREPARARE E USARE LA POLVERE E IL SOLVENTE DI GONAL-f

• In questa sezione viene spiegato come preparare e utilizzare la polvere e il solvente di GONAL-f.
• Prima di iniziare la preparazione, leggere attentamente per intero queste istruzioni.
• Si inietti alla stessa ora ogni giorno.

1. Lavarsi le mani e scegliere un luogo pulito

• È importante che le mani e i materiali utilizzati siano il più possibile puliti.
• Un luogo adatto può essere un tavolo pulito o una superficie della cucina.

1. Raccogliere e disporre tutto il materiale necessario:

• 2 tamponi imbevuti di alcol.
• La siringa preriempita contenente il solvente (il liquido incolore).
• Il flaconcino contenente GONAL-f (la polvere bianca).
• Una siringa vuota per l'iniezione (vedere la figura seguente).

1. Preparazione della soluzione

• Rimuovere i tappi protettivi dal flaconcino della polvere e dalla siringa preriempita.
• Prendere la siringa preriempita, inserire l'ago nel flaconcino della polvere e iniettare lentamente tutto il solvente nel flaconcino contenente la polvere.
• Rimuovere la siringa dal flaconcino e smaltirla (rimettere il tappo protettivo per evitare lesioni).
• Questo flaconcino contiene più dosi di GONAL-f. Dovrà essere conservato per diversi giorni e ogni giorno dovrà essere prelevata soltanto la dose prescritta.

1. Preparazione della siringa per l'iniezione

• Ruotare delicatamente il flaconcino di GONAL-f preparato al punto 3, senza agitare. Verificare che la soluzione sia limpida e priva di particelle.
• Prendere la siringa per l'iniezione e riempirla d'aria tirando lo stantuffo fino alla dose corretta in unità internazionali (UI di FSH).
• Inserire l'ago nel flaconcino, posizionare il flaconcino capovolto e iniettare l'aria.
• Prelevare la dose prescritta di GONAL-f con la siringa per la somministrazione, tirando lo stantuffo fino al raggiungimento della dose corretta in UI di FSH.

1. Eliminazione delle bolle d'aria

• Se si notano bolle d'aria nella siringa, tenere la siringa con l'ago rivolto verso l'alto e battere leggermente sulla siringa finché l'aria si raccoglie nella parte superiore. Spingere quindi lo stantuffo fino a far scomparire le bolle d'aria.

1. Iniezione della dose

• Iniettare immediatamente la soluzione: il medico o l'infermiere le avranno indicato dove effettuare l'iniezione (ad es. nell'addome, nella parte anteriore della coscia). Per ridurre al minimo l'irritazione cutanea, scegliere ogni giorno un punto diverso per l'iniezione.
• Pulire la zona scelta della pelle con un tampone imbevuto di alcol, con movimento circolare.
• Pizzicare energicamente la pelle e inserire l'ago con un angolo compreso tra 45° e 90°, con un movimento rapido e deciso.
• Iniettare sottocute, spingendo lentamente lo stantuffo, come indicato. Non iniettare direttamente in una vena. Prendersi tutto il tempo necessario per iniettare completamente la soluzione.
• Rimuovere immediatamente l'ago e pulire la zona dell'iniezione con un tampone imbevuto di alcol, con movimento circolare.

1. Dopo l'iniezione

• Al termine dell'iniezione, smaltire immediatamente e in modo sicuro le siringhe usate, preferibilmente in un contenitore apposito per oggetti taglienti.
• Conservare il flaconcino di vetro con la soluzione preparata in un luogo sicuro, poiché potrebbe essere necessario riutilizzarlo. La soluzione preparata è destinata esclusivamente al suo uso personale e non deve essere somministrata ad altri pazienti.
• Per le iniezioni successive con la soluzione preparata di GONAL-f, ripetere i passaggi da 4 a 7.