Genotropin Miniquick 0,8 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, 0,4 mg, 0,6 mg, 0,8 mg, 1,0 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1,8 mg, 2,0 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile

somatropina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Genotonorm Miniquick e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Genotonorm Miniquick
3. Come usare Genotonorm Miniquick
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Genotonorm Miniquick
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Genotonorm Miniquick e a cosa serve

Genotonorm Miniquick è un ormone della crescita umano ricombinante (noto anche come somatropina). Ha la stessa struttura dell'ormone della crescita umano, necessario per la crescita delle ossa e dei muscoli. Contribuisce inoltre a far sviluppare i tessuti adiposi e muscolari nelle quantità appropriate. La definizione "ricombinante" indica che non proviene né da tessuti umani né animali.

Nei bambini, Genotonorm Miniquick viene utilizzato per il trattamento dei disturbi della crescita:

• Se il bambino non cresce in modo adeguato o se non produce una quantità sufficiente di ormone della crescita endogeno.
• Nel caso di sindrome di Turner. La sindrome di Turner è una alterazione cromosomica che si verifica nelle bambine e può influire sulla crescita – il medico le indicherà se è presente.
• In caso di insufficienza renale cronica. Se il rene perde la capacità di funzionare correttamente, la crescita può essere compromessa.
• In caso di sindrome di Prader-Willi (una alterazione cromosomica). L'ormone della crescita aiuterà a crescere se il bambino si trova ancora nella fase di crescita e migliorerà anche la composizione corporea. Il tessuto adiposo in eccesso si ridurrà e la perdita di massa muscolare migliorerà.
• In caso di nascita con basso peso o di dimensioni inferiori alla norma. L'ormone della crescita può aiutare a crescere se, all'età di 4 anni o successivamente, non è stato ancora raggiunto o mantenuto un normale sviluppo della crescita.

Negli adulti, Genotonorm Miniquick viene utilizzato per il trattamento di persone con una marcata carenza di ormone della crescita. Tale carenza può insorgere nell'età adulta oppure può essere iniziata nell'infanzia e protrarsi nell'età adulta.

Se in precedenza è stato in trattamento con Genotonorm Miniquick per una carenza di ormone della crescita durante l'infanzia, dopo il completamento della fase di crescita è necessario riesaminare la condizione di carenza di ormone della crescita. Se viene confermata una carenza severa di ormone della crescita, il medico le proporrà la prosecuzione del trattamento con Genotonorm Miniquick.

Questo medicinale può essere prescritto soltanto da un medico esperto nel trattamento con ormone della crescita e che le abbia confermato la diagnosi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Genotonorm Miniquick

Non usi Genotonorm Miniquick e contatti il medico se

• È allergico (ipersensibile) alla somatropina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Genotonorm Miniquick.

• Ha un tumore attivo (cancro). I tumori devono essere inattivi e deve aver completato il trattamento antitumorale prima di iniziare la terapia con Genotonorm.

• È gravemente malato (ad esempio, complicazioni dopo un intervento a cuore aperto, chirurgia addominale, insufficienza respiratoria acuta, trauma accidentale o situazioni simili). Se sta per sottoporsi o si è già sottoposto a un intervento chirurgico importante o deve essere ricoverato in ospedale per qualsiasi motivo, lo comunichi al medico e ricordi agli altri medici che la esaminano che sta assumendo ormone della crescita.

• Ha già completato il periodo di crescita (epifisi chiuse) e le era stato prescritto Genotonorm Miniquick per stimolare la crescita.

Faccia particolare attenzione con Genotonorm Miniquick e contatti il medico

• Se ha un rischio di sviluppare diabete, il medico controllerà i livelli di zucchero nel sangue durante il trattamento con Genotonorm Miniquick.
• Se ha il diabete, deve monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue durante il trattamento con Genotonorm Miniquick e mostrare i risultati al medico per stabilire se è necessario modificare la dose dei farmaci per il diabete.
• Dopo l’inizio del trattamento con Genotonorm, alcuni pazienti potrebbero dover iniziare un trattamento con ormone tiroideo.
• Se sta assumendo ormoni tiroidei, potrebbe essere necessario aggiustare la dose dell’ormone tiroideo.
• Se sta ricevendo ormone della crescita per stimolare la crescita e zoppica, o inizia a zoppicare a causa di dolore all’anca durante il trattamento con ormone della crescita, deve informare il medico.
• Se si verifica un aumento della pressione intracranica (con sintomi come forti mal di testa, disturbi della vista o vomito), deve informare il medico.
• Se sta ricevendo Genotonorm Miniquick per una carenza di ormone della crescita a seguito di un tumore pregresso (cancro), deve essere sottoposto a controlli periodici per possibili recidive del tumore o per qualsiasi altro cancro.
• Se avverte un dolore addominale che peggiora, deve informare il medico.
• L’esperienza nei pazienti di età superiore a 80 anni è limitata. Le persone anziane possono essere più sensibili all’azione di Genotonorm Miniquick e pertanto potrebbero essere più predisposte a sviluppare effetti indesiderati.

Bambini con insufficienza renale cronica:

• Il medico esaminerà la sua funzionalità renale e la velocità di crescita prima di iniziare il trattamento con Genotonorm Miniquick. Il trattamento medico per la malattia renale deve proseguire. Il trattamento con Genotonorm Miniquick dovrebbe essere sospeso in caso di trapianto di rene.

Bambini con sindrome di Prader-Willi:

• Il medico le fornirà indicazioni dietetiche per controllare il suo peso.
• Il medico effettuerà un esame prima di iniziare il trattamento con Genotonorm Miniquick per verificare se presenta ostruzione delle vie aeree superiori, apnea notturna (interruzione della respirazione durante il sonno) o infezioni respiratorie.
• Se durante il trattamento compaiono segni di ostruzione delle vie aeree superiori (incluso l’insorgere o il peggioramento del russare), il medico dovrà esaminarla e potrebbe dover interrompere il trattamento con Genotonorm Miniquick.
• Durante il trattamento il medico controllerà la comparsa di eventuali segni di scoliosi, un tipo di deformità della colonna vertebrale.
• Se durante il trattamento sviluppa un’infezione polmonare, lo comunichi al medico affinché possa trattare l’infezione.

Bambini nati piccoli o con basso peso alla nascita:

• Se è nato piccolo o con basso peso e ha un’età compresa tra i 9 e i 12 anni, chieda specificamente al medico informazioni riguardo alla pubertà e al trattamento con questo prodotto.
• Il medico eseguirà analisi per misurare zucchero e insulina nel sangue prima di iniziare il trattamento e una volta all’anno durante il trattamento.
• Il trattamento deve proseguire fino al termine della fase di crescita.

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene somatropina che può dare esito positivo nei test antidoping.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Genotonorm.

Se sta seguendo una terapia sostitutiva con glucocorticoidi, deve consultare regolarmente il medico poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di glucocorticoide.

Informi il medico se sta usando:

• medicinali per il trattamento del diabete
• ormoni tiroidei
• ormoni surrenalici sintetici (corticosteroidi)
• estrogeni per via orale o altre ormoni sessuali
• ciclosporina (un medicinale che indebolisce il sistema immunitario dopo un trapianto)
• medicinali per il controllo dell’epilessia (anticonvulsivanti)

Il medico potrebbe dover aggiustare la dose di questi medicinali o quella di Genotonorm Miniquick.

Gravidanza e allattamento

Non usi Genotonorm se è in gravidanza, pensa di esserlo o sta cercando di rimanere incinta.

Consulti il medico prima di usare questo medicinale durante l’allattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Genotonorm Miniquick contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare Genotonorm Miniquick

Dosi raccomandate

La dose dipende dalla sua superficie corporea, dalla patologia per cui viene trattato e dal funzionamento del suo ormone della crescita. Ogni persona è diversa. Il medico le indicherà la dose individuale di Genotonorm Miniquick in milligrammi (mg) in base al suo peso corporeo in chilogrammi (kg) oppure alla sua superficie corporea calcolata in base all'altezza e al peso in metri quadrati (m²), nonché il relativo schema di trattamento. Non modifichi né la dose né lo schema di trattamento senza aver consultato il medico.

Bambini con carenza di ormone della crescita:

0,025-0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 0,7-1,0 mg/m² di superficie corporea al giorno. Possono essere utilizzate dosi più elevate. Quando la carenza di ormone della crescita persiste nell'adolescenza, il trattamento con Genotonorm deve proseguire fino al completamento dello sviluppo fisico.

Bambini con sindrome di Turner:

0,045-0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 1,4 mg/m² di superficie corporea al giorno.

Bambini con insufficienza renale cronica:

0,045-0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 1,4 mg/m² di superficie corporea al giorno. Se la velocità di crescita è troppo bassa, può essere necessario utilizzare dosi più elevate. Potrebbe rendersi necessario un aggiustamento della dose dopo 6 mesi di trattamento.

Bambini con sindrome di Prader-Willi:

0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 1,0 mg/m² di superficie corporea al giorno. La dose giornaliera non deve superare i 2,7 mg. Questo trattamento non deve essere utilizzato nei bambini in cui la fase di crescita sia praticamente terminata dopo la pubertà.

Bambini nati con basso peso alla nascita e con disturbi della crescita:

0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 1,0 mg/m² di superficie corporea al giorno. È importante proseguire il trattamento fino al raggiungimento della statura finale. Il trattamento deve essere sospeso dopo il primo anno se non si verifica risposta oppure se si raggiunge la statura finale e la crescita si è conclusa.

Adulti con carenza di ormone della crescita:

Se continua a utilizzare Genotonorm Miniquick dopo un trattamento in età pediatrica, deve iniziare con una dose di 0,2-0,5 mg al giorno. Questa dose deve essere aumentata o ridotta gradualmente in base ai risultati degli esami di laboratorio, alla risposta clinica e agli effetti indesiderati.

Se la carenza di ormone della crescita insorge nell'età adulta, la dose iniziale deve essere di 0,15-0,3 mg al giorno. Tale dose deve essere aumentata gradualmente in base ai risultati degli esami di laboratorio, alla risposta clinica e agli effetti indesiderati. La dose giornaliera di mantenimento raramente supera 1,0 mg al giorno. Le donne possono richiedere dosi più elevate rispetto agli uomini. La dose deve essere monitorata ogni 6 mesi. I pazienti di età superiore a 60 anni devono iniziare con dosi di 0,1-0,2 mg al giorno, aumentandole lentamente in base alle esigenze individuali. Deve essere utilizzata la dose minima efficace. La dose di mantenimento raramente supera 0,5 mg al giorno. Segua le istruzioni indicate dal medico.

Iniezione di Genotonorm Miniquick

Genotonorm Miniquick viene utilizzato per via sottocutanea. Ciò significa che viene iniettato con un piccolo ago nel tessuto adiposo appena sotto la pelle. Il medico le mostrerà come utilizzare Genotonorm Miniquick. Usi sempre Genotonorm Miniquick esattamente come indicato dal medico. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Legga attentamente le “Istruzioni per l’uso” riportate alla fine di questo foglio illustrativo per informazioni su come utilizzare Genotonorm Miniquick. Se non ricorda come procedere, non tenti di effettuare l’iniezione. Chieda al medico di mostrarle nuovamente il procedimento.

Può togliere l’ormone della crescita dal frigorifero mezz’ora prima dell’iniezione. Questo permette al medicinale di raggiungere la temperatura ambiente, rendendo l’iniezione più confortevole.

Ricordi di lavarsi le mani e di disinfettare la pelle prima dell’iniezione.

Si inietti l’ormone della crescita sempre alla stessa ora ogni giorno. Un buon momento è l’ora di andare a letto, poiché è facile da ricordare. È inoltre normale avere livelli più elevati di ormone della crescita durante la notte.

La maggior parte dei pazienti utilizza cosce o glutei per l’iniezione. Inietti il farmaco nel punto indicato dal medico. Il tessuto adiposo cutaneo può ridursi nell’area di iniezione. Per evitarlo, cambi punto di iniezione ogni volta, consentendo alla pelle e al tessuto sottocutaneo di riprendersi tra un’iniezione e l’altra prima di riutilizzare lo stesso punto.

Se usa una quantità eccessiva di Genotonorm Miniquick

Se si inietta una quantità superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista. I livelli di zucchero nel sangue possono scendere bruscamente e successivamente aumentare a livelli troppo elevati. Potrebbe sentirsi agitato, sudare, avere sonnolenza, sentirsi strano o avere capogiri.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di somministrarsi Genotonorm Miniquick

Non si sommini una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

È preferibile iniettarsi l’ormone della crescita regolarmente. Se dimentica una dose, si inietti la successiva all’orario previsto per il giorno seguente. Annoti le iniezioni dimenticate e informi il medico alla prossima visita.

Se interrompe il trattamento con Genotonorm Miniquick

Consulti il medico prima di interrompere il trattamento con Genotonorm Miniquick.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Genotonorm Miniquick può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati frequenti e molto frequenti negli adulti possono insorgere nei primi mesi di trattamento e scomparire spontaneamente o riducendone il dosaggio.

Gli effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10) includono:

Negli adulti:

• Dolore alle articolazioni.
• Ritenzione idrica (che si manifesta con dita o caviglie gonfie).

Gli effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono:

Nei bambini:

• Dolore alle articolazioni.
• Arrossamento, prurito o dolore temporaneo nel sito di iniezione.

Negli adulti:

• Formicolio / intorpidimento.
• Dolore o sensazione di bruciore alle mani o alle ascelle (noto come sindrome del tunnel carpale).
• Rigidità alle braccia e alle gambe, dolore muscolare.

Gli effetti indesiderati non frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono:

Nei bambini:

• Leucemia (segnalata in un piccolo numero di pazienti con deficit dell'ormone della crescita, alcuni dei quali sono stati trattati con somatropina. Tuttavia, non vi è evidenza che l'incidenza di leucemia sia aumentata nei pazienti trattati con ormone della crescita in assenza di fattori predisponenti).
• Aumento della pressione intracranica (che causa sintomi come forte mal di testa, disturbi della vista o vomito).
• Formicolio / intorpidimento.
• Eruzione cutanea.
• Prurito.
• Orticaria con prurito.
• Dolore muscolare.
• Aumento delle dimensioni del seno (ginecomastia).
• Ritenzione idrica (che si manifesta con dita gonfie o gonfiore delle caviglie, per un breve periodo all'inizio del trattamento).

Negli adulti:

• Aumento delle dimensioni del seno (ginecomastia).

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili:

• Diabete di tipo II.
• Gonfiore del viso.
• Mal di testa.
• Diminuzione delle concentrazioni ematiche dell'ormone cortisolo.

Nei bambini:

• Rigidità alle braccia e alle gambe.

Negli adulti:

• Aumento della pressione intracranica (che causa sintomi come forte mal di testa, disturbi della vista o vomito).
• Eruzione cutanea.
• Prurito.
• Orticaria con prurito.
• Arrossamento, prurito o dolore nel sito di iniezione.

Formazione di anticorpi diretti contro l'ormone della crescita iniettato, anche se ciò non sembra influire sull'azione dell'ormone della crescita.

La pelle nell'area di iniezione può diventare irregolare e rugosa, ma ciò non dovrebbe verificarsi se l'iniezione viene effettuata ogni volta in un sito diverso.

Sono stati riportati casi rari di morte improvvisa in pazienti con sindrome di Prader-Willi. Tuttavia, non è stato possibile stabilire un rapporto di causalità tra questi casi e il trattamento con Genotonorm Miniquick.

Se durante il trattamento con Genotonorm si manifestano dolore o fastidio all'anca o al ginocchio, il medico potrebbe prendere in considerazione la possibilità di una epifisiolisi del femore o della malattia di Legg-Calvé-Perthes.

Altri possibili effetti indesiderati associati al trattamento con ormone della crescita sono i seguenti.

Lei (o suo figlio) potrebbe manifestare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue o una diminuzione delle concentrazioni di ormone tiroideo. Il medico potrà effettuare esami del sangue per verificarlo e, se necessario, prescriverà un trattamento adeguato. Raramente, è stata segnalata infiammazione del pancreas in pazienti trattati con ormone della crescita.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Genotonorm Miniquick

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio come MM/AAAA. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Prima della ricostituzione

Conservare in frigorifero (2ºC - 8ºC). Non congelare. Conservare la siringa nell’imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.

Prima dell’apertura, il prodotto può essere conservato fuori dal frigorifero per un periodo massimo di 6 mesi a temperatura non superiore a 25ºC. Sull’imballaggio esterno deve essere annotata la data in cui il medicinale è stato tolto dal frigorifero e la nuova data di scadenza. Questa nuova data di scadenza non deve mai superare quella inizialmente indicata sull’imballaggio esterno. Se il medicinale non viene utilizzato prima della nuova data di scadenza, deve essere eliminato.

Dopo la ricostituzione

Utilizzare immediatamente oppure conservare in frigorifero (2ºC - 8ºC) per un massimo di 24 ore. Non congelare. Conservare la siringa nell’imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.

Non usi questo medicinale se nota la presenza di particelle o se la soluzione non è trasparente.

Non getti mai aghi e siringhe vuoti nei rifiuti domestici. Dopo l’uso, l’ago deve essere smaltito con attenzione in un contenitore apposito per aghi, in modo che nessuno possa riutilizzarlo o ferirsi.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Si raccomanda di consegnare gli imballaggi e i medicinali non più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. Così facendo, contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Genotonorm Miniquick

• Il principio attivo è la somatropina*.
• Un flaconcino contiene 0,2 mg, 0,4 mg, 0,6 mg, 0,8 mg, 1,0 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1,8 mg oppure 2,0 mg di somatropina* in 0,25 ml dopo la ricostituzione, corrispondente a una concentrazione di 0,8 mg, 1,6 mg, 2,4 mg, 3,2 mg, 4,0 mg, 4,8 mg, 5,6 mg, 6,4 mg, 7,2 mg e 8,0 mg/ml.
• Gli altri componenti della polvere sono: glicina (E640), mannitolo (E421), fosfato disodico anidro (E339) e fosfato monosodico anidro (E339) (vedere paragrafo 2 “Genotonorm Miniquick contiene sodio”).
• Gli ingredienti del solvente sono: acqua per preparazioni iniettabili e mannitolo (E421).

*Ottenuta da cellule di Escherichia coli mediante tecnologia del DNA ricombinante.

Aspetto di Genotonorm Miniquick e contenuto della confezione

Polvere e solvente per soluzione iniettabile, in un flaconcino a doppia camera contenente la polvere in una sezione e il solvente nell’altra (0,2 mg/0,25 ml, 0,4 mg/0,25 ml, 0,6 mg/0,25 ml, 0,8 mg/0,25 ml, 1,0 mg/0,25 ml, 1,2 mg/0,25 ml, 1,4 mg/0,25 ml, 1,6 mg/0,25 ml, 1,8 mg/0,25 ml oppure 2,0 mg/0,25 ml). Il flaconcino è contenuto in una siringa. Dimensioni della confezione: 4, 7 oppure 28 siringhe.

Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni della confezione.

La polvere è bianca e il solvente è trasparente.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid), Spagna.

Responsabile della produzione

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870

Puurs-Sint-Amands

Belgio

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Genotropin Miniquick: Austria, Danimarca, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Portogallo, Svezia, Regno Unito (Irlanda del Nord).

Genotonorm Miniquick: Belgio, Francia, Lussemburgo, Spagna.

Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo: Maggio 2024

L’informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

ISTRUZIONI PER L’USO DI GENOTONORM MINIQUICK

Genotonorm Miniquick è una siringa utilizzata per mescolare e somministrare una singola dose di Genotonorm (ormone della crescita).

Genotonorm Miniquick è fornito precaricato con un flaconcino a doppia camera e un ago. Se necessita di aghi aggiuntivi, richieda gli stessi aghi Becton Dickinson Micro-fini forniti con Miniquick. Il volume dell’iniezione è sempre di 0,25 ml.

Genotonorm Miniquick è monouso; dopo la somministrazione della dose, smaltirlo come descritto al passo 6.

Il disegno sottostante identifica le sue diverse componenti.

Il flaconcino di Genotonorm Miniquick contiene la polvere di ormone della crescita in una camera e il solvente nell’altra. Ruotando lo stantuffo in senso orario, la polvere di ormone della crescita e il solvente si mescolano e la polvere si dissolve.

1. Rimuova la pellicola che ricopre l’ago per l’iniezione. Inserisca saldamente l’ago fino a quando non entra in contatto con il tappo di gomma. Ruoti l’ago di Genotonorm Miniquick in senso orario finché non sarà più possibile girare.

1. Mantenga Genotonorm Miniquick con l’ago rivolto verso l’alto. Ruoti lo stantuffo in senso orario fino in fondo.

NON AGITARE la soluzione. Mescolare delicatamente. Se si agita la soluzione, si può formare della schiuma con l’ormone della crescita, danneggiando il principio attivo. Verifichi che la soluzione sia trasparente e utilizzi esclusivamente soluzioni trasparenti e prive di particelle.

1. Rimuova i tappi esterno e interno dell’ago.

1. Pizzichi saldamente la zona in cui verrà effettuata l’iniezione e inserisca l’ago.

1. Inietti premendo completamente lo stantuffo per somministrare tutto il contenuto di Genotonorm Miniquick. Attenda alcuni secondi prima di rimuovere l’ago, per consentire che tutta l’ormone della crescita venga iniettata.

1. Dopo l’iniezione, non cerchi di ricoprire l’ago con il tappo. Smaltisca la siringa con l’ago e i tappi esterno e interno seguendo le procedure abituali o le istruzioni fornite dal medico o dal farmacista.

DOMANDE E RISPOSTE

Domanda È un problema se vedo bolle d'aria nella siringa? Cosa devo fare se riscontro resistenza quando ruoto lo stantuffo (passo 2) o durante l'iniezione (passo 5)? Cosa devo fare se l'ago si danneggia o si piega?

Risposta No. Non è necessario eliminare l'aria da Genotonorm Miniquick. La piccola quantità di aria presente nella siringa non influenza l'iniezione. La resistenza potrebbe dipendere dal fatto che l'ago è stato inserito storto attraverso il tappo di gomma. Mettere con attenzione il cappuccio protettivo esterno (quello di colore bianco opaco) sull'ago e ruotarlo in senso antiorario per rimuovere l'ago. Tenere la siringa Miniquick con l'estremità su cui si applica l'ago rivolta verso l'alto e posizionare correttamente il nuovo ago sull'estremità della siringa. Avvitare l'ago sulla siringa. Smaltire l'ago usato e utilizzarne uno nuovo con Miniquick.