Esomeprazolo Normogen 20 mg compresse gastroresistenti EFG

Spagna
Nome commerciale Esomeprazolo Normogen 20 mg compresse gastroresistenti EFG
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 83401
Esomeprazolo Normogen 20 mg compresse gastroresistenti EFG compresse, rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Esomeprazolo Normogen 20 mg compresse gastroresistenti EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Esomeprazolo Normogen e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Normogen
  3. Come prendere Esomeprazolo Normogen
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Esomeprazolo Normogen
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Esomeprazolo Normogen e a cosa serve

Esomeprazolo Normogen contiene un medicinale chiamato esomeprazolo che appartiene a un gruppo di medicinali denominati "inibitori della pompa protonica". Questi agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.

L'esomeprazolo è utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni:

Adulti

  • Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
  • Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell'intestino (duodeno) causate da un'infezione da un batterio chiamato Helicobacter pylori. Se ha questa condizione, è probabile che il medico le prescriva anche antibiotici per trattare l'infezione e consentire la guarigione dell'ulcera.
  • Ulcere gastriche causate da farmaci chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). L'esomeprazolo può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere in caso di assunzione di FANS.
  • Eccessiva acidità nello stomaco causata da un tumore al pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).
  • Trattamento di mantenimento per la prevenzione del re-sanguinamento da ulcera peptica indotta con esomeprazolo per via endovenosa.

Adolescenti a partire dai 12 anni di età

  • Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.

Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell'intestino (duodeno) causate da un'infezione da un batterio chiamato Helicobacter pylori. Se ha questa condizione, è probabile che il medico le prescriva anche antibiotici per trattare l'infezione e consentire la guarigione dell'ulcera.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Normogen

Non prenda Esomeprazolo Normogen

  • se è allergico all’esomeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
  • se è allergico ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica (ad es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo).
  • se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).
  • se in precedenza ha sviluppato un’eruzione cutanea grave o desquamazione della pelle, formazione di vesciche o ulcere in bocca dopo aver assunto Esomeprazolo Normon o altri medicinali simili.

Se si trova in una di queste situazioni, non prenda esomeprazolo. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere esomeprazolo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere esomeprazolo:

  • se ha gravi problemi al fegato.
  • se ha gravi problemi ai reni.
  • se in precedenza ha avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile all’esomeprazolo per ridurre l’acidità gastrica.
  • se deve sottoporsi a un particolare esame del sangue (cromogranina A).

L’esomeprazolo può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se nota uno dei seguenti eventi prima o durante l’assunzione di esomeprazolo, contatti immediatamente il medico:

  • Perde molto peso senza motivo e ha difficoltà a deglutire.
  • Ha dolore allo stomaco o indigestione.
  • Comincia a vomitare cibo o sangue.
  • Le feci appaiono nere (macchiate di sangue).

Se le è stato prescritto esomeprazolo solo in caso di comparsa di sintomi, deve contattare il medico se i sintomi della sua malattia persistono o cambiano.

Assumere un inibitore della pompa protonica come l’esomeprazolo, specialmente per un periodo superiore a un anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture a livello di anca, polso o colonna vertebrale.

Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).

Se sviluppa un’eruzione cutanea, specialmente in zone della pelle esposte al sole, consulti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con esomeprazolo. Ricordi di menzionare qualsiasi altro sintomo che potrebbe notare, come dolore alle articolazioni.

Sono state riportate reazioni cutanee gravi, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), in seguito al trattamento con Esomeprazolo Normon. Interrompa immediatamente l’assunzione di Esomeprazolo Normon e si rivolga subito a un medico se nota uno dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Bambini al di sotto dei 12 anni

Le informazioni sulla dose per bambini da 1 a 11 anni sono riportate nel foglio illustrativo dell’esomeprazolo in bustine (consulti il medico o il farmacista se necessita di ulteriori informazioni).

Uso di Esomeprazolo Normogen con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Questo perché l’esomeprazolo può influenzare l’efficacia di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influenzare l’effetto dell’esomeprazolo.

Non prenda esomeprazolo se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • Atazanavir (utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV).
  • Clopidogrel (utilizzato per prevenire la formazione di coaguli nel sangue).
  • Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (per infezioni fungine).
  • Erlotinib (utilizzato nel trattamento del cancro).
  • Citalopram, imipramina, clomipramina (per il trattamento della depressione).
  • Diazepam (utilizzato per il trattamento dell’ansia, come miorilassante o per l’epilessia).
  • Fenitoina (per l’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico dovrà monitorare il momento in cui inizia o interrompe l’assunzione di Esomeprazolo Normogen.
  • Medicinali utilizzati per fluidificare il sangue, come la warfarina. Il medico potrebbe dover monitorare il momento in cui inizia o interrompe l’assunzione di Esomeprazolo Normogen.
  • Cilostazolo (utilizzato per il trattamento della claudicazione intermittente – dolore alle gambe durante la camminata causato da un insufficiente afflusso di sangue).
  • Cisapride (utilizzato per indigestione e bruciore di stomaco).
  • Digossina (utilizzata per problemi cardiaci).
  • Metotrexato (un chemioterapico utilizzato a dosi elevate nel trattamento del cancro) – se sta assumendo dosi elevate di metotrexato, il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con Esomeprazolo Normogen.
  • Tacrolimus (trapianto di organi).
  • Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi).
  • Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata per trattare la depressione).

Se il medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme all’esomeprazolo per trattare le ulcere causate da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico se sta assumendo altri medicinali.

Assunzione di Esomeprazolo Normogen con cibi e bevande

Può assumere le compresse con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Il medico deciderà se può assumere esomeprazolo durante questo periodo.

Non si sa se l’esomeprazolo passi nel latte materno. Pertanto, non deve assumere esomeprazolo durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che l’esomeprazolo influisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, raramente o con scarsa frequenza possono verificarsi effetti indesiderati come capogiri o visione offuscata (vedere sezione 4). Non guidi e non usi macchinari se nota uno di questi effetti.

Esomeprazolo Normogen contiene saccarosio.

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Esomeprazolo Normogen

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

  • Se assume questo medicamento per un periodo prolungato, il suo medico dovrà effettuare un monitoraggio (in particolare se lo assume per più di un anno).
  • Se il suo medico le ha indicato di assumere questo medicamento solo quando avverte sintomi, informi il medico se questi cambiano.

Quanto assumere

  • Il suo medico le avrà indicato quanti compresse deve assumere e quando assumerle. Ciò dipenderà dalla sua condizione, dall'età e dal funzionamento del fegato.
  • Le dosi raccomandate sono indicate di seguito:

Uso negli adulti a partire dai 18 anni di età

Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

  • Se il suo medico ha stabilito che l'esofago è lievemente interessato, la dose raccomandata è una compressa di esomeprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico può indicarle di assumere la stessa dose per altre 4 settimane se l'esofago non si è ancora cicatrizzato. Una volta cicatrizzato l'esofago, la dose raccomandata è una compressa gastroresistente di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno.
  • Se l'esofago non è interessato, la dose raccomandata è una compressa gastroresistente di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno. Una volta controllata la condizione, il medico potrebbe indicarle di assumere il medicamento solo quando avverte sintomi, fino a un massimo di una compressa gastroresistente di esomeprazolo 20 mg al giorno.
  • Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:

  • La dose raccomandata è una compressa gastroresistente di esomeprazolo 20 mg due volte al giorno per una settimana.
  • Il medico le prescriverà anche antibiotici, come ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Per il trattamento delle ulcere gastriche causate da AINE (antinfiammatori non steroidei):

  • La dose raccomandata è una compressa gastroresistente di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Per prevenire ulcere gastriche se sta assumendo AINE (antinfiammatori non steroidei):

  • La dose raccomandata è una compressa gastroresistente di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno.

Per il trattamento dell'eccessiva acidità gastrica causata da un tumore al pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

  • La dose raccomandata è una compressa di esomeprazolo 40 mg due volte al giorno.
  • Il medico adatterà la dose in base alle sue esigenze e deciderà per quanto tempo dovrà assumere il medicamento. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.

Trattamento di mantenimento per la prevenzione del sanguinamento ricorrente da ulcera peptica indotta con esomeprazolo endovenoso:

  • La dose raccomandata è una compressa di esomeprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Uso negli adolescenti a partire dai 12 anni di età

Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

  • Se il medico ha stabilito che l'esofago è lievemente interessato, la dose raccomandata è una compressa gastroresistente di esomeprazolo 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico può indicarle di assumere la stessa dose per altre 4 settimane se l'esofago non si è ancora cicatrizzato.
  • Una volta cicatrizzato l'esofago, la dose raccomandata è una compressa gastroresistente di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno.
  • Se l'esofago non è interessato, la dose raccomandata è una compressa gastroresistente di esomeprazolo 20 mg una volta al giorno.
  • Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e per prevenirne la ricomparsa:

  • La dose raccomandata è una compressa gastroresistente di esomeprazolo 20 mg due volte al giorno per una settimana.
  • Il medico le prescriverà anche antibiotici, come ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Assunzione di questo medicamento

  • Può assumere le compresse in qualsiasi momento della giornata.
  • Può assumere le compresse con i pasti o a stomaco vuoto.
  • Inghiotti le compresse intere con un bicchiere d'acqua. Non mastichi né frantumi le compresse. Questo perché le compresse contengono granuli rivestiti che impediscono che il medicamento venga distrutto dall'acido dello stomaco. È importante non danneggiare i granuli.

Cosa fare se ha difficoltà a deglutire

  • Se ha difficoltà a deglutire le compresse:

  • Metta le compresse in un bicchiere di acqua non gassata. Non usi altri liquidi.

  • Mescoli fino a quando le compresse si disperdono (la soluzione non sarà trasparente). Può bere la miscela immediatamente o entro 30 minuti. Mescoli sempre immediatamente prima di bere.

  • Per assicurarsi di assumere tutto il medicamento, risciacqui bene il bicchiere con mezzo bicchiere d'acqua e beva. Le particelle solide contengono il medicamento – non mastichi né frantumi i granuli.

  • Se non riesce assolutamente a deglutire, le compresse possono essere disperse in acqua ed introdotte in una siringa. Possono quindi essere somministrate direttamente nello stomaco attraverso un sondino (sonda gastrica).

Uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni

Non si raccomanda l'uso di esomeprazolo nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Le informazioni sulla posologia per bambini da 1 a 11 anni sono riportate nelle informazioni del prodotto esomeprazolo in bustine (consulti il medico o il farmacista se necessita di ulteriori informazioni).

Pazienti anziani

Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.

Se assume più Esomeprazolo Normogen di quanto deve

Se assume più esomeprazolo di quanto le è stato prescritto dal medico, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, può anche chiamare il Servizio di Informazione Tossicologica, Telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta. Si raccomanda di portare il contenitore e il foglietto illustrativo al personale sanitario.

Se dimentica di assumere Esomeprazolo Normogen

  • Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco alla dose successiva, non assuma la dose dimenticata.
  • Non assuma una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dose dimenticata.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di Esomeprazolo Normogen e contatti un medico senza indugio:

  • Difficoltà respiratoria improvvisa, gonfiore di labbra, lingua, gola o di tutto il corpo, eruzione cutanea, svenimenti o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave).

  • Arrossamento della pelle con vesciche o desquamazione. Possono comparire anche vesciche gravi e sanguinamento di labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Potrebbe trattarsi di un “sindrome di Stevens-Johnson” o “necrolisi epidermica tossica”.

  • Pelle giallastra, urine scure e stanchezza che possono essere sintomi di problemi epatici.

  • Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci), che si verifica molto raramente.

Questi effetti sono rari e possono interessare fino a 1 persona su 1.000.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Cefalea.
  • Effetti sullo stomaco o sull’intestino: dolore addominale, stitichezza, diarrea, flatulenza.
  • Nausea o vomito.
  • Polipi benigni nello stomaco.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Gonfiore di piedi e caviglie.
  • Disturbi del sonno (insonnia).
  • Capogiri, sensazione di formicolio e intorpidimento, sonnolenza.
  • Sensazione di vertigine.
  • Bocca secca.
  • Alterazioni degli esami del sangue che rivelano un malfunzionamento del fegato.
  • Eruzione cutanea, orticaria, prurito.
  • Frattura di anca, polso o colonna vertebrale (se Esomeprazolo Normogen viene assunto a dosi elevate e per un periodo prolungato).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • Disturbi del sangue come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare debolezza, ematomi o aumentare il rischio di infezioni.
  • Livelli bassi di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, vomito e crampi.
  • Agitazione, confusione o depressione.
  • Alterazione del gusto.
  • Disturbi oculari come visione offuscata.
  • Sensazione improvvisa di mancanza di respiro o difficoltà respiratoria (broncospasmo).
  • Infiammazione all’interno della bocca.
  • Un’infezione nota come “candidosi”, che può interessare l’esofago ed è causata da un fungo.
  • Problemi epatici, inclusa la jaundizia, che può causare pelle giallastra, urine scure e stanchezza.
  • Perdita dei capelli (alopecia).
  • Dermatite da esposizione alla luce solare.
  • Dolore alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia).
  • Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.
  • Aumento della sudorazione.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

  • Cambiamenti nel numero di cellule del sangue, compresa agranulocitosi (riduzione del numero di globuli bianchi).
  • Aggressività.
  • Vedere, sentire o percepire cose che non esistono (allucinazioni).
  • Disturbi epatici che possono portare a insufficienza epatica o infiammazione del cervello.
  • Insorgenza improvvisa di eruzione cutanea grave, vesciche o desquamazione della pelle. Questi sintomi possono essere accompagnati da febbre alta e dolore alle articolazioni. (Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
  • Debolezza muscolare.
  • Gravi disturbi renali.
  • Aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

  • Se sta assumendo Esomeprazolo Normogen da più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. I livelli bassi di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, capogiri o aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi sintomi, informi immediatamente il medico. I livelli bassi di magnesio possono anche causare una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue.

Il medico potrebbe decidere di effettuare analisi periodiche per monitorare i suoi livelli di magnesio.

  • Infiammazione dell’intestino (può causare diarrea).
  • Eruzione cutanea, eventualmente accompagnata da dolore alle articolazioni.

In casi molto rari, l’esomeprazolo può influire sui globuli bianchi causando una carenza immunitaria.

Se ha un’infezione con sintomi come febbre con peggioramento grave delle condizioni generali o febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, alla gola, alla bocca o difficoltà a urinare, deve consultare il medico il prima possibile per escludere una riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi) tramite un esame del sangue. È importante, in questo caso, informare il medico della terapia in corso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Esomeprazolo Normogen

  • Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
  • Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
  • Conservare questo medicamento nel suo imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né con i rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente contenitori e farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Esomeprazolo Normogen

  • Il principio attivo è l’esomeprazolo. Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesico diidrato).
  • Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: sferette di zucchero (saccarosio e sodio carbossimetilamido (di mais)), idrossipropilcellulosa (E463), ossido di magnesio leggero (E530).

Rivestimento: povidone K-30, mannitolo (E421), magnesio stearato (vegetale) (E470b), copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile, polisorbato 80 (E433), citrato di trietile (E1507), glicerolo monostearato 40-55 (E472a), ipromellosa, macrogol 8000, cellulosa microcristallina silicificata (E460i), cellulosa microcristallina (E460i), crospovidone (tipo A), copovidone, talco, opadry rosa 20A54019 (composto da ipromellosa, idrossipropilcellulosa (E463), biossido di titanio (E171), talco e ossido di ferro rosso (E172)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore rosa, ovali, biconvesse, con bordi smussati, rivestite con film e lisce su entrambe le facce.

Esomeprazolo Normogen 20 mg è disponibile in blister con disidratante OPA/Al/PE-Al/PE, in confezioni da 14, 28 e 56 compresse.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 628760 Tres Cantos (Madrid)Spagna.

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2025

Altre fonti di informazione

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell’imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all’indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83401/P_83401.html

Questa informazione è destinata ai professionisti del settore sanitario:

Somministrazione attraverso sonda gastrica

  1. Introdurre la compressa in una siringa adatta e riempire la siringa con circa 25 ml di acqua e circa 5 ml di aria. Per alcune sonde, è richiesta una dispersione in 50 ml di acqua per evitare che i pellet ostruiscano la sonda.

  2. Agitare immediatamente la siringa per circa 2 minuti per disperdere la compressa.

  3. Tenere la siringa con la punta rivolta verso l’alto e verificare che la punta non sia ostruita.

  4. Collegare la siringa alla sonda mantenendo la posizione precedente.

  5. Agitare la siringa e posizionarla con la punta rivolta verso il basso. Iniettare immediatamente 5-10 ml nella sonda. Dopo l’iniezione, capovolgere la siringa e agitare (la siringa deve essere mantenuta con la punta rivolta verso l’alto per evitare che la punta si ostruisca).

  6. Riportare la siringa con la punta rivolta verso il basso e iniettare immediatamente altri 5-10 ml nella sonda. Ripetere questa procedura fino a svuotare completamente la siringa.

  7. Riempire la siringa con 25 ml di acqua e 5 ml di aria e ripetere il passaggio 5, se necessario, per trascinare eventuali residui rimasti nella siringa. Per alcune sonde, sono necessari 50 ml di acqua.