Echinamed Plus spray soluzione per nebulizzazione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

EchinaMed plus spray, soluzione per nebulizzazione orale.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale

perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta medica. Tuttavia, per ottenere i

migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate

dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere,

anche qualora si tratti di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo.

• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 7 giorni

di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è EchinaMed plus spray e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare EchinaMed plus spray
3. Come usare EchinaMed plus spray
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare EchinaMed plus spray
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è EchinaMed Plus Spray e a cosa serve

EchinaMed plus spray è un medicamento tradizionale a base di piante per il sollievo della faringite

(dolore alla gola) associata a raffreddore, mal di freddo e influenza, basato sull'uso tradizionale.

2. Cosa deve sapere prima di usare EchinaMed Plus Spray

Non usi EchinaMed plus spray se:

• È allergico alle piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae), alla salvia o a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto.
• Soffre di una malattia autoimmune (ad esempio sclerosi multipla, collaghenosi).
• Ha condizioni che riducono la sua resistenza a un’infezione.
• Sta seguendo un trattamento con immunosoppressori (trattamenti oncologici con citostatici o dopo trapianto).
• Soffre di malattie caratterizzate da un basso numero di globuli bianchi, come agranulocitosi o leucemia.

Avvertenze e precauzioni

• Se durante l’uso del medicinale i sintomi peggiorano o compare febbre alta, deve consultare un medico o un farmacista.
• Esiste un possibile rischio di reazione anafilattica nei pazienti atopici. Se soffre di orticaria, dermatite atopica o asma, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
• Questo medicinale contiene etanolo al 40-47 % V/V, pari a 163 mg per dose (81 mg per nebulizzazione), corrispondente ad esempio a: 3,7 ml di birra per dose (1,85 ml di birra per nebulizzazione), oppure a: 1,5 ml di vino per dose (0,77 ml di vino per nebulizzazione).
• È dannoso per gli alcolisti e il suo utilizzo deve essere attentamente monitorato durante la gravidanza, l’allattamento, nei bambini e nei gruppi a rischio come pazienti con malattie epatiche o epilettici.
• Questo medicinale contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
• Questo medicinale contiene saccarosio. I pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio o galattosio, o carenza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
• Questo medicinale contiene lecitina di soia e non deve essere utilizzato da pazienti con allergia nota a arachidi o soia.

Bambini e adolescenti

Non deve essere somministrato a minori di 18 anni.

Uso di EchinaMed plus spray con altri medicinali

Non esistono evidenze che gli estratti di echinacea o di salvia interagiscano con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Come misura precauzionale e in assenza di dati sufficienti, l’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato senza la supervisione di un medico.

Se è in gravidanza o pensa di esserlo, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. L’assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o il feto e deve essere monitorata dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti di EchinaMed plus spray sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, sulla base della sua attività, è improbabile che EchinaMed plus spray alteri tale capacità.

3. Come utilizzare EchinaMed Plus Spray

Segua le istruzioni per l’assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda consiglio al farmacista o al medico.

La dose raccomandata è:

Adulti e anziani: 2 spruzzi, da 6 a 10 volte al giorno.

Inizi il trattamento ai primi sintomi.

Alla fine di questo foglio illustrativo sono riportate le istruzioni per il montaggio dello spruzzatore.

EchinaMed plus spray è un medicamento per uso esclusivamente bucofaringeo.

Non utilizzi una dose superiore a quella raccomandata.

Durata del trattamento

Non utilizzi EchinaMed plus spray ininterrottamente per più di 2 settimane.

Se i sintomi persistono per più di 7 giorni, deve consultare il medico o il farmacista.

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se assume più EchinaMed plus spray di quanto dovrebbe:

In caso di assunzione eccessiva, si possono verificare sintomi correlati alla quantità ingerita di etanolo (alcol).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico o contatti il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 0420, indicando il medicamento e la quantità assunta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, EchinaMed plus spray può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Interrompa il trattamento e consulti il medico se si verificano reazioni allergiche come:

• Eruzioni cutanee
• Orticaria
• Disturbi infiammatori della pelle (sindrome di Stevens-Johnson)
• Gonfiore della pelle dovuto a ritenzione di liquidi
• Gonfiore del viso (edema di Quincke)
• Riduzione del passaggio dell'aria ai polmoni (broncospasmo)
• Asma e reazioni allergiche gravi (shock anafilattico)

L'echinacea può provocare reazioni allergiche in pazienti atopici.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione di effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di EchinaMed Plus Spray

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente.

Non utilizzare EchinaMed Plus Spray dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e Informazioni aggiuntive

Un ml di soluzione di EchinaMed plus spray contiene come principi attivi:

• 863,3 mg di estratto della parte aerea fresca di Echinacea purpurea
• 45,5 mg di estratto della radice fresca di Echinacea purpurea
• 430 mg di estratto della foglia fresca di Salvia officinalis

Gli altri componenti sono eccipienti:

Laurato di saccarosio (di origine vegetale)

Lecitina di soia (di origine vegetale)

Etanolo 94% (m/m)

Olio di menta

Sorbitolo (liquido)

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

EchinaMed plus è un liquido traslucido, marrone a verde giallastro con odore aromatico di menta e un sapore fresco, alcolico e leggermente amaro.

È disponibile in flaconi da 30 ml

Per applicazione bucofaringea.

Istruzioni per il montaggio dello spruzzatore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcellona

Spagna

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Produttore

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg

Paesi Bassi

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/