Diclofenac ABAMED 1 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Diclofenaco Abamed 1 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose

diclofenacum natricum

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Diclofenaco Abamed e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Diclofenaco Abamed
3. Come usare Diclofenaco Abamed
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Diclofenaco Abamed
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Diclofenaco Abamed e a cosa serve

Questo medicinale appartiene al gruppo dei medicinali oftalmici topici. Contiene diclofenac sodico come principio attivo, che è un antiinfiammatorio non steroideo (AINE).

Diclofenaco Abamed è utilizzato per:

• Trattamento postoperatorio dell'infiammazione del segmento anteriore dell'occhio.
• Trattamento per l'inibizione della miosi (contrazione della pupilla) pre e postoperatoria in caso di cataratta.
• Trattamento sintomatico delle congiuntiviti croniche non infettive.
• Trattamento dell'infiammazione oculare, del dolore oculare e della fotofobia dopo interventi di chirurgia refrattiva (eseguiti per correggere miopia, astigmatismo e ipermetropia).

2. Cosa deve sapere prima di usare Diclofenaco Abamed

Non usi Diclofenaco Abamed

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Diclofenaco Abamed.

Faccia particolare attenzione con Diclofenaco Abamed:

• In caso di infezione o quando esista il rischio di infezione, il medico potrà prescriverle Diclofenaco Abamed insieme a un altro trattamento appropriato (ad esempio antibiotici).
• I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono mascherare un processo infettivo acuto.

Altri medicinali e Diclofenaco Abamed

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Per uso oculare, fino ad oggi, non sono state descritte interazioni con altri farmaci.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Diclofenaco Abamed non deve essere usato durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non deve usare Diclofenaco Abamed durante i primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e il medico glielo raccomandi. Se necessita di un trattamento durante questo periodo, dovrà assumere la dose minima possibile per il minor tempo possibile.

Le formulazioni per uso orale (ad es. compresse) di Diclofenaco Abamed possono causare reazioni avverse al feto. Non si sa se lo stesso rischio si applichi a Diclofenaco Abamed quando viene utilizzato negli occhi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Si consiglia di evitare l’applicazione del collirio prima della guida di veicoli o dell’uso di macchinari.

Diclofenaco Abamed contiene acido borico

Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni, poiché questo medicinale contiene boro e può influire sulla fertilità futura.

3. Come utilizzare Diclofenaco Abamed

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Diclofenaco Abamed. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto.

La dose raccomandata per i casi indicati di seguito è la seguente:

• Prima dell'intervento chirurgico: 1 goccia di collirio da 3 a 5 volte nell'arco delle 3 ore precedenti l'operazione, applicate a intervalli regolari di tempo, il che corrisponde a un massimo di 5 gocce.

• Dopo l'intervento chirurgico: 3 gocce di collirio applicate a intervalli regolari di tempo, da iniziare immediatamente dopo l'operazione. Successivamente, per il periodo richiesto, 1-2 gocce di collirio da 3 a 5 volte al giorno, il che corrisponde a un massimo giornaliero di 10 gocce.

• Altre indicazioni: da 1 a 2 gocce di collirio da 3 a 4 volte al giorno, a seconda della gravità del caso, il che corrisponde a un massimo giornaliero di 8 gocce.

Se ritiene che l'effetto di Diclofenaco Abamed sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Istruzioni per l'uso corretto di Diclofenaco Abamed

1. Stacchi un contenitore monodose esercitando un movimento dall'alto verso il basso, tirando con delicatezza.
2. Battendo leggermente la base del contenitore monodose con la punta del dito, faccia scendere il collirio verso l'apertura.
3. Ruoti delicatamente il tappo per aprire il contenitore.
4. Applichi il collirio nell'occhio premendo ripetutamente la base del contenitore, per facilitare la fuoriuscita del liquido, che potrebbe essere ostacolata da bolle d'aria.

Se usa più Diclofenaco Abamed di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20.

Se ha dimenticato di usare Diclofenaco Abamed

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Occasionalmente, come accade con altri colliri in soluzione della stessa classe terapeutica, può verificarsi una sensazione lieve o moderata di bruciore transitoria subito dopo l’applicazione del collirio. Raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità con prurito (prurito), arrossamento e fotosensibilità (sensibilità alla luce). Inoltre, con frequenza non nota, può manifestarsi una sensazione di bruciore nell’occhio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Diclofenac Abamed

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Questo medicamento non contiene conservanti. Dopo l'apertura e l'uso, il contenitore monodose deve essere smaltito, anche se è stato utilizzato solo parzialmente.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Si raccomanda di consegnare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Diclofenaco Abamed :

• Il principio attivo è il diclofenac sodico.
• Gli altri componenti sono olio di ricino poliossietilenato, acido borico (E-284), trometamina e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Diclofenaco Abamed si presenta sotto forma di collirio in soluzione in contenitori monodose. Confezione in cartone contenente 30 contenitori monodose, suddivisi in blocchi da 5 unità in plastica, confezionati in una busta.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcellona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2024.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/