Dermovagisil Prurito 20 mg/g crema vaginale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Dermovagisil Prurito 20 mg/g crema vaginale

Lidocaina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Dermovagisil Prurito crema vaginale e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Dermovagisil Prurito crema vaginale
3. Come usare Dermovagisil Prurito crema vaginale
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dermovagisil Prurito crema vaginale
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Dermovagisil Prurito crema vaginale e a cosa serve

È una crema per uso nella zona vaginale, che contiene un principio attivo con azione anestetica locale.

Dermovagisil Prurito crema vaginale è indicato per il sollievo sintomatico temporaneo e locale del prurito lieve della zona vaginale esterna, come quello dovuto a indumenti intimi, saponi o deodoranti.

Dermovagisil Prurito crema vaginale è indicato per adulti e ragazze di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Dermovagisil Prurito crema vaginale

Non usi Dermovagisil Prurito:

• se è allergico alla lidocaina, agli anestetici locali di tipo ammide o ad essi correlati (utilizzati in interventi chirurgici) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• non applicare su bambine di età inferiore ai 3 anni (vedere Avvertenze e precauzioni e Bambini e adolescenti, in questa sezione).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Dermovagisil Prurito crema vaginale.

Questo prodotto è destinato esclusivamente all'uso vaginale esterno.

• Non deve essere utilizzato su aree estese.
• Deve evitare di applicarlo su cute lesa, erosiva, infetta o sanguinante.
• Evitare il contatto con gli occhi.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere utilizzato in bambine di età inferiore ai 12 anni, salvo diversa indicazione del medico (vedere il paragrafo precedente Non usi Dermovagisil Prurito).

Uso di Dermovagisil Prurito con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non sono state descritte interazioni con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende avere una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Il medico dovrà valutare i benefici e i rischi prima di raccomandare questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Dermovagisil Prurito contiene Profumo di Rose

Una fragranza contenente alcool benzilico, benzoato di benzile, cinammaldeide, alcool cinammico, citrale, citronellolo, geraniolo, limonene, linalolo che può causare reazioni allergiche.

Dermovagisil Prurito contiene olio di ricino solfonato

Questo medicinale può causare reazioni cutanee poiché contiene olio di ricino solfonato.

3. Come utilizzare Dermovagisil Prurito crema vaginale

Segua esattamente le istruzioni per l’uso del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Per uso vaginale esterno.

• Adulti e ragazze di età superiore ai 12 anni: applicare uno strato sottile di crema ed estenderlo delicatamente sulla zona vaginale esterna interessata fino a un massimo di 3-4 volte al giorno.

Lavare immediatamente le mani dopo l’applicazione.

Non deve essere utilizzato per più di 7 giorni.

In caso di peggioramento o persistenza dei sintomi dopo 5 giorni, o se compaiono arrossamento, dolore o gonfiore, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicamento è controindicato nei minori di 3 anni e non deve essere utilizzato nei minori di 12 anni salvo diversa indicazione medica (vedere sezione 2).

Se usa una quantità maggiore di Dermovagisil Prurito rispetto a quella prescritta

È molto improbabile un’intossicazione da Dermovagisil Prurito, data la sua forma di presentazione e somministrazione. Tuttavia, in caso di applicazione massiva, su cute alterata o ingestione accidentale che causi irritazione, capogiri, disturbi gastrici, ansia, nervosismo, sonnolenza o altri sintomi, è necessario iniziare un trattamento.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, recatisi presso un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di utilizzare Dermovagisil Prurito

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Raramente, in alcune persone sensibili, possono verificarsi irritazione, bruciore, edema (gonfiore causato da ritenzione di liquidi) o reazione allergica nella zona di applicazione.

Per il caso di uso eccessivo, vedere più sopra il paragrafo Se usa più Dermovagisil Prurito di quanto dovrebbe.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Dermovagisil Crema Vaginale Prurito

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Dermovagisil Picor crema vaginale

• Il principio attivo è la lidocaina. Ogni g di crema contiene 20 mg di lidocaina (2 %).

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido stearico, gliceril monostearato, glicerolo, trietanolamina, ossido di zinco, olio di ricino solfonato, alcol isopropilico, profumo di rosa (contiene alcol benzilico, benzoato di benzile, cinammaldeide, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, geraniolo, limonene e linalolo), dioctilsolfosuccinato sodico, dietilenglicol monometil etere, clorotimolo, acqua disionizzata. (vedere sezione 2 Questo medicinale contiene profumo di rosa e questo medicinale contiene olio di ricino solfonato).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Dermovagisil Picor si presenta sotto forma di crema vaginale (per uso vaginale esterno).

È disponibile in tubi contenenti 15 g e 20 g di crema.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare

Combe Europa S.L.

C/Orense 58

28020 Madrid

Responsabile della produzione

LALEHAM HEALTH AND BEAUTY LIMITED

Sycamore Park, Alton, Hampshire, GU34 2PR

Alton, Hampshire. Regno Unito

oppure

Idifarma Desarrollo Farmacéutico S.L.

C/ Noain nº 1 Polígono Mocholí

Noain, 31110 Navarra

Spagna

oppure

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas, 28108 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es