Dalingo 165 mg compresse a rilascio prolungato

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Dalingo 82,5 mg compresse a rilascio prolungato

Dalingo 165 mg compresse a rilascio prolungato

Dalingo 330 mg compresse a rilascio prolungato

pregababina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Dalingo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Dalingo
3. Come prendere Dalingo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dalingo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Dalingo e a cosa serve

Dalingo appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento del dolore neuropatico negli adulti.

La pregabalina è utilizzata per il trattamento del dolore cronico causato da danni ai nervi. Esistono diverse malattie che possono causare dolore neuropatico periferico, come il diabete o l'herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore lancinante, dolore pungente, dolore acuto, crampi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture.

Il dolore neuropatico periferico e centrale può inoltre essere associato a modifiche dell'umore, disturbi del sonno, affaticamento (stanchezza) e può avere effetti sull'attività fisica e sociale e sulla qualità della vita in generale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Dalingo

Non prenda Dalingo

Se è allergico alla pregabalina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Alcuni pazienti trattati con pregabalina hanno riportato sintomi che indicano una reazione allergica. Questi sintomi includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, nonché comparsa di eruzioni cutanee diffuse. Se dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi, deve rivolgersi immediatamente al medico.
• Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi, come il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, associate al trattamento con pregabalina. Interragga immediatamente l’assunzione di pregabalina e richieda assistenza medica immediata se dovesse notare uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.
• La pregabalina, il principio attivo di questo medicinale, è associata a capogiri e sonnolenza, che potrebbero aumentare il rischio di lesioni accidentali (cadute) nei pazienti anziani. Pertanto, deve prestare cautela fino a quando non si sarà abituato agli effetti di questo medicinale.
• Questo medicinale può causare visione offuscata, perdita della vista o altri cambiamenti della vista, molti dei quali transitori. Se dovesse notare qualsiasi alterazione della vista, deve informare immediatamente il medico.
• I pazienti diabetici che aumentano di peso durante il trattamento con pregabalina potrebbero necessitare di un aggiustamento dei farmaci per il diabete.
• Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, potrebbero essere più frequenti nei pazienti con lesione del midollo spinale, che potrebbero assumere altri farmaci per il trattamento, ad esempio del dolore o della spasticità, con effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina; di conseguenza, l’intensità di questi effetti può aumentare quando tali farmaci vengono assunti contemporaneamente.
• Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti trattati con pregabalina. La maggior parte di questi pazienti erano anziani con malattie cardiovascolari. Prima di assumere questo medicinale, deve informare il medico se ha una storia di malattia cardiaca.
• Sono stati segnalati casi di insufficienza renale in alcuni pazienti trattati con pregabalina. Se durante il trattamento con questo medicinale dovesse notare una riduzione della capacità di urinare, deve informare il medico, poiché l’interruzione del trattamento potrebbe migliorare questa condizione.
• Alcuni pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici come la pregabalina hanno manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio o hanno mostrato comportamenti suicidari. Se in qualsiasi momento dovesse avere questi pensieri o avesse manifestato tale comportamento, contatti immediatamente il medico.
• Quando questo medicinale viene assunto insieme ad altri farmaci che possono causare stitichezza (come alcuni tipi di farmaci per il dolore), potrebbero verificarsi problemi gastrointestinali (come stitichezza e ostruzione o paralisi intestinale). Informi il medico se soffre di stitichezza, specialmente se è incline a questo problema.
• Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci con prescrizione o droghe illegali, o se ha avuto dipendenza da questi; ciò potrebbe indicare un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da questo medicinale.
• Sono stati segnalati casi di convulsioni durante il trattamento con pregabalina o poco dopo l’interruzione del trattamento. Se dovesse manifestare convulsioni, contatti immediatamente il medico.
• Sono stati segnalati casi di riduzione della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti che assumevano pregabalina e che avevano altre malattie. Informi il medico se ha una storia di malattie gravi, comprese malattie epatiche o renali.
• Sono stati segnalati casi di difficoltà respiratorie. Se soffre di disturbi del sistema nervoso, disturbi respiratori, insufficienza renale o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa. Contatti il medico se dovesse manifestare difficoltà respiratorie o respirazione superficiale.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza dalla pregabalina (necessità di continuare ad assumere il farmaco). Queste persone potrebbero manifestare sintomi da astinenza quando interrompono l’assunzione di questo medicinale (vedere sezione 3, “Come prendere Dalingo” e “Se interrompe il trattamento con Dalingo”). Se teme di poter sviluppare dipendenza da questo medicinale, è importante che ne parli con il medico.

Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni durante l’assunzione di pregabalina, potrebbe trattarsi di un segno di dipendenza:

• Deve assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico.
• Sente la necessità di assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Sta assumendo il medicinale per motivi diversi da quelli prescritti.
• Ha effettuato ripetuti tentativi, senza successo, di ridurre o controllare l’assunzione del medicinale.
• Quando interrompe l’assunzione del medicinale, si sente male e si sente meglio non appena lo riprende.

Se nota uno qualsiasi di questi segni, parli con il medico per discutere il piano di trattamento più appropriato per lei, compreso quando è opportuno interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Bambini e adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni); pertanto, la pregabalina non deve essere utilizzata in questa fascia di età.

Altri medicinali e Dalingo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

La pregabalina e alcuni farmaci possono influenzarsi reciprocamente (interazioni). Quando la pregabalina viene utilizzata insieme a determinati farmaci con effetto sedativo (compresi gli oppioidi), tali effetti possono potenziarsi e causare insufficienza respiratoria, coma e morte. Il grado di capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione può aumentare se la pregabalina viene assunta insieme ad altri medicinali contenenti:

• Ossicodone (utilizzato come analgesico)
• Lorazepam (utilizzato per il trattamento dell’ansia)
• Alcol

La pregabalina può essere assunta con contraccettivi orali.

Assunzione di Dalingo con cibi, bevande e alcol

Si raccomanda di non assumere alcol durante il trattamento con questo medicinale. Per ulteriori informazioni sul trattamento con pregabalina in relazione ai cibi, vedere la sezione 3, “Come prendere Dalingo”.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che non glielo abbia prescritto il medico. L’uso di pregabalina nei primi 3 mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel feto che richiedono trattamento medico. In uno studio che ha esaminato dati di donne nei paesi nordici che hanno assunto pregabalina nei primi 3 mesi di gravidanza, 6 neonati su 100 presentavano tali malformazioni congenite. Questo dato si confronta con 4 neonati su 100 nati da donne non trattate con pregabalina nello studio. Sono state segnalate malformazioni del viso (fenditure orofacciali), degli occhi, del sistema nervoso (incluso il cervello), dei reni e degli organi genitali.

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La pregabalina può causare capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione. Non deve guidare, manovrare macchinari pesanti né svolgere altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influisce sulla sua capacità di svolgerle.

3. Come assumere Dalingo

Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo all’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La pregabalina è destinata esclusivamente all’uso orale. Deve assumere la pregabalina una volta al giorno, la sera, subito dopo cena. Inghiotti il comprimido intero con acqua. Non frantichi, schiacci o mastichi il comprimido. Il comprimido non deve essere spezzato perché ciò potrebbe alterarne le caratteristiche.

Il medico stabilirà la dose più adatta per lei.

• Assuma il numero di comprimidi indicato dal medico.
• Normalmente, la dose, che sarà stata adattata in base alla sua condizione, va da 165 mg a 660 mg al giorno.

Se ritiene che l’effetto della pregabalina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se è un paziente anziano (di età superiore ai 65 anni), deve assumere questo medicamento normalmente, salvo che non abbia problemi renali.

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali.

Continui ad assumere la pregabalina finché il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Passaggio da medicinali con pregabalina a rilascio immediato a medicinali con pregabalina a rilascio prolungato, come questo medicamento:

Quando passa da pregabalina a rilascio immediato a pregabalina a rilascio prolungato, come questo medicamento, il medico le spiegherà come procedere. Le indicherà di seguire questi passi:

• assumere la dose di pregabalina a rilascio immediato al mattino, come prescritto
• successivamente, iniziare ad assumere la pregabalina dopo cena

Non cambi medicamento se non glielo ha indicato il medico. Il medico le indicherà anche la dose appropriata per la sua condizione.

Se ha dubbi o domande, chieda consiglio al medico.

Se assume una quantità di Dalingo superiore a quella prescritta

Chiami immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino. Porti con sé la confezione o il contenitore (flacone) dei comprimidi di pregabalina. L’assunzione di una quantità eccessiva di pregabalina potrebbe causarle sonnolenza, confusione, agitazione o irrequietezza. Sono stati segnalati anche crisi epilettiche e perdita di coscienza (coma).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Dalingo

È importante assumere i comprimidi di pregabalina regolarmente alla stessa ora ogni giorno. Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, sempre dopo aver mangiato, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In tal caso, prosegua regolarmente con la dose seguente. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Dalingo

Non interrompa bruscamente l’assunzione di pregabalina. Se desidera smettere di assumere la pregabalina, parli prima con il medico. Il medico le spiegherà come procedere. Se decide di sospendere il trattamento, questa interruzione deve avvenire gradualmente nell’arco di almeno una settimana. Al termine di un trattamento a breve o lungo termine con pregabalina, potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, detti effetti di sospensione. Tali effetti comprendono disturbi del sonno, mal di testa, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi influenzali, convulsioni, nervosismo, depressione, pensieri di farsi del male o di suicidarsi, dolore, sudorazione e capogiri. Questi effetti possono manifestarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto pregabalina per un periodo più prolungato. Se dovesse manifestare effetti di sospensione, si rivolga al medico.

Se ha dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10

Capogiri, sonnolenza, cefalea.

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• Aumento dell’appetito.
• Sensazione di euforia, confusione, disorientamento, diminuzione del desiderio sessuale, irritabilità.
• Alterazione dell’attenzione, goffaggine nei movimenti, deterioramento della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà nel parlare, sensazione di formicolio, intorpidimento, sedazione, letargia, insonnia, affaticamento, sensazione anomala.
• Vista offuscata, visione doppia.
• Vertigini, problemi di equilibrio, cadute.
• Bocca secca, stitichezza, vomito, flatulenza, diarrea, nausea, gonfiore addominale.
• Difficoltà nell’erezione.
• Gonfiore del corpo, comprese le estremità.
• Sensazione di ubriachezza, alterazioni della deambulazione.
• Aumento di peso.
• Crampi muscolari, dolore alle articolazioni, dolore alla schiena, dolore alle estremità.
• Mal di gola.

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

• Perdita di appetito, perdita di peso, bassi livelli di zucchero, alti livelli di zucchero nel sangue.
• Cambiamento nella percezione di sé stessi, irrequietezza, depressione, agitazione, alterazioni dell’umore, difficoltà a trovare le parole, allucinazioni, sogni strani, attacchi di panico, apatia, aggressività, umore elevato, deterioramento mentale, difficoltà di pensiero, aumento del desiderio sessuale, problemi nei rapporti sessuali, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, ritardo nell’eiaculazione.
• Alterazioni della vista, movimenti insoliti degli occhi, cambiamenti visivi, inclusa la visione a tunnel, lampi di luce, movimenti spasmodici, riflessi ridotti, iperattività, capogiri in posizione eretta, pelle sensibile, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante il movimento, diminuzione della coscienza, perdita di coscienza, svenimenti, aumento della sensibilità ai rumori, malessere generale.
• Secchezza oculare, gonfiore degli occhi, dolore agli occhi, occhi stanchi, occhi lacrimosi, irritazione oculare.
• Alterazioni del ritmo cardiaco, aumento della frequenza cardiaca, pressione sanguigna bassa, pressione sanguigna alta, cambiamenti nel ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca.
• Rossore, vampate di calore.
• Difficoltà respiratorie, secchezza nasale, congestione nasale.
• Aumento della produzione di saliva, bruciore, intorpidimento intorno alla bocca.
• Sudorazione, eruzioni cutanee, brividi, febbre.
• Spasmi muscolari, gonfiore delle articolazioni, rigidità muscolare, dolore, compreso dolore muscolare, dolore al collo.
• Dolore al seno.
• Difficoltà o dolore nell’urinare, incapacità di trattenere l’urina.
• Debolezza, sete, oppressione al petto.
• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue e degli esami epatici (aumento della creatinfosfochinasi nel sangue, aumento dell’alanina aminotransferasi, aumento dell’aspartato aminotransferasi, riduzione del numero di piastrine, neutropenia, aumento della creatinina nel sangue, riduzione del potassio nel sangue).
• Ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, naso che cola, sanguinamento dal naso, tosse, russamento.
• Mestruazioni dolorose.
• Sensazione di freddo a mani e piedi.

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• Alterazione del senso dell’olfatto, visione ondeggiante, alterazione della percezione della profondità, bagliori visivi, perdita della vista.
• Pupille dilatate, strabismo.
• Sudore freddo, sensazione di costrizione alla gola, gonfiore della lingua.
• Infiammazione del pancreas.
• Difficoltà a deglutire.
• Lentezza o riduzione della mobilità corporea.
• Difficoltà nella scrittura.
• Aumento di liquido nell’area addominale.
• Presenza di liquido nei polmoni.
• Convulsioni.
• Cambiamenti nell’elettrocardiogramma (ECG) corrispondenti ad alterazioni del ritmo cardiaco.
• Danno muscolare.
• Secrezione di latte, crescita anomala del seno, aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini.
• Interruzione del ciclo mestruale.
• Insufficienza renale, riduzione della quantità di urina, ritenzione urinaria.
• Riduzione del numero di leucociti.
• Comportamento inappropriato, comportamenti suicidi, pensieri suicidi.
• Reazioni allergiche che possono includere difficoltà respiratorie, infiammazione degli occhi (cheratite) e una reazione cutanea grave caratterizzata da macchie rosse non rilevate, circolari o a forma di moneta sul torace, spesso con bolle centrali, desquamazione della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali e agli occhi. Questi eritemi cutanei gravi possono essere preceduti da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Ictericia (colorazione gialla della pelle e degli occhi).
• Parkinsonismo, sintomi simili alla malattia di Parkinson, come tremore, bradichinesia (riduzione della capacità di movimento) e rigidità muscolare.

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• Insufficienza epatica.
• Epatite (infiammazione del fegato).

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

• Dipendenza da pregabalina (“tossicodipendenza”).

Dopo la sospensione di un trattamento a breve o lungo termine con questo medicinale, è possibile manifestare alcuni effetti indesiderati, denominati effetti da sospensione (vedere “Se interrompe il trattamento con Dalingo”).

Se manifesta gonfiore del viso o della lingua, oppure se la sua pelle diventa rossa, presenta bolle o desquamazione, deve immediatamente richiedere assistenza medica.

Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più frequenti poiché i pazienti con lesione del midollo spinale potrebbero assumere altri medicinali per trattare, ad esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina; pertanto, l’intensità di tali effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente.

È stata segnalata la seguente reazione avversa nell’esperienza post-commercializzazione: difficoltà respiratorie, respirazione superficiale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Dalingo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione (flacone) o sul contenitore. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Fiala in HDPE:

Per 82,5 mg: Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Per 165 mg e 330 mg: Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Blister:

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Dalingo

Il principio attivo è la pregabalina.

Dalingo 82,5 mg compresse a rilascio prolungato

Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 82,5 mg di pregabalina.

Dalingo 165 mg compresse a rilascio prolungato

Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 165 mg di pregabalina.

Dalingo 330 mg compresse a rilascio prolungato

Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 330 mg di pregabalina.

Gli altri componenti sono:

• Contenuto della compressa: ipromellosa, idrossipropilcellulosa (E 463), copolimero basico di butilmetacrilato (E 1205), crospovidone (tipo A), stearato di magnesio (E 470b), silice colloidale anidra (E 551).
• Rivestimento: poli(alcool vinilico) (E 1203), biossido di titanio (E 171), macrogol (E 1521) e talco (E 553b).

Dalingo 165 mg compresse a rilascio prolungato

contiene inoltre ossido di ferro giallo (E 172) e ossido di ferro rosso (E 172).

Dalingo 330 mg compresse a rilascio prolungato

contiene inoltre ossido di ferro rosso (E 172) e ossido di ferro nero (E 172).

• Inchiostro per stampa: gomma lacca, ossido di ferro nero (E 172), propilenglicole (E 1520)

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Dalingo 82,5 mg compresse a rilascio prolungato

Compressa bianca, ovale, non incisa, senza iscrizione su un lato e con l’iscrizione “ALV 379” stampata in inchiostro nero sull’altro lato, di 19 mm di lunghezza, 12 mm di larghezza e circa 7 mm di spessore.

Dalingo 165 mg compresse a rilascio prolungato

Compressa gialla, ovale, non incisa, senza iscrizione su un lato e con l’iscrizione “ALV 380” stampata in inchiostro nero sull’altro lato, di 19 mm di lunghezza, 12 mm di larghezza e circa 7 mm di spessore.

Dalingo 330 mg compresse a rilascio prolungato

Compressa rosa, ovale, non incisa, senza iscrizione su un lato e con l’iscrizione “ALV 381” stampata in inchiostro nero sull’altro lato, di 19 mm di lunghezza, 12 mm di larghezza e circa 8 mm di spessore.

Dalingo è disponibile in flacone di HDPE rotondo, bianco, con bocca larga, dotato di tappo bianco a prova di bambino con rivestimento interno e cilindro disidratante contenente 30 compresse a rilascio prolungato, e in confezione multipack contenente 90 (3 x 30) compresse a rilascio prolungato.

Inoltre, Dalingo è disponibile in blister in alluminio-poliammide/alluminio/PVC, in una confezione contenente 30 compresse a rilascio prolungato.

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati della confezione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Laboratorios Gebro Pharma S.A.
Avenida Tibidao, 29
08022 Barcellona
Spagna

Responsabile della produzione:

Kevaro Group Ltd
9 Tzaritza Elenora Str., Office 23
Sofia, 1618
Bulgaria

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna – Dalingo 82,5 mg compresse a rilascio prolungato
Dalingo 165 mg compresse a rilascio prolungato
Dalingo 330 mg compresse a rilascio prolungato

Paesi Bassi – Dalingo 82,5 mg tabletten met verlengde afgifte
Dalingo 165 mg tabletten met verlengde afgifte
Dalingo 330 mg tabletten met verlengde afgifte

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2024

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/