Daivobet 50 microgrammi/0,5 mg/g gel

Spagna
Nome commerciale Daivobet 50 microgrammi/0,5 mg/g gel
Forma farmaceutica gel
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 70191
Produttore Leo Pharma A/S
Daivobet 50 microgrammi/0,5 mg/g gel gel

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Daivobet 50 microgrammi/0,5 mg/g gel

calcipotriolo/betametasone

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
  • Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
  • Questo medicinale le è stato prescritto personalmente; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Daivobet e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Daivobet
  3. Come usare Daivobet
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Daivobet

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Daivobet e a cosa serve

Daivobet è utilizzato come trattamento topico della psoriasi del cuoio capelluto negli adulti e per il trattamento della psoriasi a placche (psoriasi vulgaris) da lieve a moderata sulla pelle di altre aree del corpo negli adulti. La causa della psoriasi è la produzione eccessivamente rapida delle cellule della pelle. Ciò provoca arrossamento, desquamazione e ispessimento della pelle.

Daivobet contiene calcipotriolo e betametasone. Il calcipotriolo aiuta a normalizzare la velocità di crescita delle cellule della pelle e il betametasone riduce l'infiammazione.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Daivobet

Non usi Daivobet:

  • se è allergico (ipersensibile) al calcipotriolo, alla betametasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
  • se ha problemi con i livelli di calcio nel suo organismo (consulti il medico)
  • se soffre di certi tipi di psoriasi, come psoriasi eritrodermica, esfoliativa o pustolosa (consulti il medico).

Poiché Daivobet contiene un corticosteroide potente, NON lo usi sulla pelle affetta da:

  • infezioni cutanee causate da virus (ad esempio, herpes o varicella)
  • infezioni cutanee causate da funghi (ad esempio, piede d'atleta o tigna)
  • infezioni cutanee causate da batteri
  • infezioni cutanee causate da parassiti (ad esempio, scabbia)
  • tubercolosi
  • dermatite periorale (eruzione rossa intorno alla bocca)
  • pelle sottile, vene fragili, smagliature
  • ictiosi (pelle secca con desquamazione)
  • acne (brufoli)
  • rosacea (arrossamento o vampate intense della pelle del viso)
  • ulcere o pelle lesa.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico/infermiere/farmacista prima e durante l'uso di Daivobet se:

  • sta utilizzando altri medicinali contenenti corticosteroidi, poiché potrebbe manifestare effetti avversi
  • ha utilizzato questo medicinale per un lungo periodo e prevede di interromperne l'uso (poiché esiste il rischio che la sua psoriasi peggiori o "riappaia" quando l'uso dei corticosteroidi viene interrotto improvvisamente)
  • soffre di diabete mellito (diabete), poiché il livello di zucchero/glucosio nel sangue potrebbe essere influenzato dal corticosteroide
  • compare un'infezione della pelle, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento
  • soffre di un tipo di psoriasi chiamata psoriasi guttata
  • nota una visione offuscata o altri disturbi visivi.

Precauzioni particolari

  • Eviti di applicare il prodotto su più del 30 % della superficie corporea o di utilizzare più di 15 grammi al giorno
  • Eviti l'uso di cuffie da bagno, bendaggi o garze poiché aumentano l'assorbimento del corticosteroide
  • Eviti l'uso su ampie aree di pelle danneggiata, su membrane mucose o in pieghe cutanee (inguine, ascelle, sotto i seni) poiché aumentano l'assorbimento del corticosteroide
  • Eviti l'uso sul viso o sui genitali (organi sessuali) poiché si tratta di zone particolarmente sensibili ai corticosteroidi
  • Eviti l'esposizione eccessiva al sole, l'uso eccessivo di lampade solari e altre forme di trattamento con luce.

Bambini

L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 18 anni.

Uso di Daivobet con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Se il medico le consente di allattare, presti attenzione a non applicare Daivobet sulla zona del seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Daivobet contiene butilidrossitoluene (E321)

Daivobet può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle membrane mucose poiché contiene butilidrossitoluene (E321).

3. Come usare Daivobet

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Come usare Daivobet: uso cutaneo.

Flacone

Istruzioni per un uso corretto

  • Applichi il prodotto solo sulla psoriasi e non lo usi su pelle non interessata dalla psoriasi
  • Agiti bene il flacone prima dell'uso e rimuova il tappo
  • Applichi il gel su un dito pulito o direttamente sull'area affetta da psoriasi
  • Applichi Daivobet con la punta delle dita sull'area interessata e massaggi delicatamente fino a quando l'area colpita dalla psoriasi risulta coperta da un sottile strato di gel
  • Non applichi bendaggi, non copra né fasci l'area cutanea trattata
  • Si lavi accuratamente le mani dopo l'applicazione di Daivobet. In questo modo eviterà il contatto accidentale del gel con altre parti del corpo (in particolare viso, bocca e occhi)
  • Non si preoccupi se per errore una piccola quantità di gel viene applicata sulla pelle sana vicina alla zona di psoriasi, ma la pulisca se si è estesa eccessivamente
  • Per ottenere un effetto ottimale, si raccomanda di non fare la doccia o il bagno immediatamente dopo l'applicazione del gel Daivobet
  • Dopo l'applicazione del gel, eviti il contatto con tessuti che potrebbero macchiarsi facilmente a causa della sua consistenza grassa (ad esempio la seta)

Se ha la psoriasi sul cuoio capelluto

  • Prima di applicare Daivobet sul cuoio capelluto, spazzoli i capelli per rimuovere le squame staccate. Inclini la testa per evitare che Daivobet coli sul viso. Può essere utile dividere i capelli nell'area da trattare prima di applicare Daivobet. Applichi Daivobet con la punta delle dita sull'area interessata e massaggi delicatamente.

Non è necessario lavare i capelli prima dell'applicazione di Daivobet.

Tre illustrazioni numerate mostrano come spremere un tubo di gel e applicarlo con le dita sul cuoio capelluto della testa

Agitare il flacone prima dell'uso.

Mettere una goccia di Daivobet sulla punta del dito.

Applicare direttamente sulle aree del cuoio capelluto con placche ispessite e massaggiare il gel Daivobet sulla pelle.

A seconda dell'area interessata, di norma sono sufficienti 1-4 g (fino a un cucchiaino da tè).

Per ottenere un effetto ottimale, si raccomanda di non lavare i capelli immediatamente dopo l'applicazione di Daivobet. Lasci che Daivobet rimanga sul cuoio capelluto durante la notte o durante il giorno. Quando si lava i capelli, dopo l'applicazione, le seguenti istruzioni possono essere utili:

Tre illustrazioni numerate mostrano il

Applicare uno shampoo delicato sui capelli asciutti, specialmente nelle aree in cui è stato applicato il gel.

Lasciare agire lo shampoo sul cuoio capelluto per alcuni minuti prima di procedere al lavaggio.

Lavare i capelli come di consueto.

Se necessario, ripetere i passaggi da 4 a 6 una o due volte.

Durata del trattamento

  • Utilizzi il gel una volta al giorno. Può essere più comodo applicare il gel la sera
  • Il periodo di trattamento iniziale normale è di 4 settimane per le zone del cuoio capelluto e di 8 settimane per altre zone
  • Il medico può decidere un periodo di trattamento diverso
  • Il medico può decidere di far ripetere il trattamento
  • Non utilizzi più di 15 grammi in un giorno.

Se utilizza altri medicinali contenenti calcipotriolo, la quantità totale di medicinali contenenti calcipotriolo non deve superare i 15 grammi al giorno e l'area trattata non deve superare il 30% della superficie corporea totale.

Applicatore

Legga attentamente le istruzioni per l'uso dell'applicatore del gel Daivobet, incluse alla fine di questo foglio illustrativo, prima di iniziare a utilizzarlo.

Nelle Istruzioni per l'Uso troverà informazioni sul montaggio, l'uso, la pulizia e la conservazione dell'applicatore del gel Daivobet.

Il gel Daivobet con applicatore viene indicato come “l'applicatore” in tutto il foglio illustrativo.

Istruzioni per un uso corretto di Daivobet

  • Lo utilizzi esclusivamente sulla sua psoriasi e non lo applichi su pelle non colpita da psoriasi
  • Applichi Daivobet con l'applicatore sulla zona interessata e massaggi delicatamente fino a quando l'area affetta da psoriasi risulta ricoperta da uno strato sottile di gel
  • Non applichi bende, non copra né fasci la zona cutanea trattata
  • Si lavi accuratamente le mani dopo aver usato Daivobet, se il gel è venuto a contatto con le dita. In questo modo si evita il contatto accidentale del gel con altre parti del corpo (in particolare viso, bocca e occhi)
  • Non si preoccupi se accidentalmente viene applicata una piccola quantità di gel sulla pelle sana vicina alla psoriasi, ma la pulisca se si è diffusa eccessivamente
  • Per ottenere un effetto ottimale, si raccomanda di non fare la doccia o il bagno immediatamente dopo l'applicazione del gel Daivobet
  • Dopo l'applicazione del gel, eviti il contatto con tessuti che possono macchiarsi facilmente con il grasso (ad esempio, la seta).

Non è necessario lavare i capelli prima dell'applicazione di Daivobet.

Per ottenere un effetto ottimale, si raccomanda di non lavare i capelli immediatamente dopo l'applicazione del gel Daivobet. Lasci che Daivobet rimanga sul cuoio capelluto durante la notte o durante il giorno. Quando si lava i capelli dopo l'applicazione, le seguenti istruzioni possono essere utili:

Tre illustrazioni sequenziali mostrano il

Applicare uno shampoo delicato sui capelli asciutti, specialmente nelle aree in cui è stato applicato il gel.

Lasciare agire lo shampoo sul cuoio capelluto per alcuni minuti prima di procedere al lavaggio.

Lavare i capelli come di consueto.

Se necessario, ripetere i passaggi da 1 a 3 una o due volte.

Durata del trattamento

  • Utilizzi il gel una volta al giorno. Può essere più comodo applicare il gel la sera
  • Il periodo di trattamento iniziale normale è di 4 settimane per le zone del cuoio capelluto e di 8 settimane per le altre zone
  • Il suo medico può decidere un periodo di trattamento diverso
  • Il suo medico può decidere che ripeta il trattamento
  • Non utilizzi più di 15 grammi al giorno. Ciò significa che un applicatore da 60 g deve durare almeno 4 giorni
  • Normalmente, una quantità compresa tra 1 g e 4 g al giorno è sufficiente per il trattamento del cuoio capelluto.

Se utilizza altri medicinali contenenti calcipotriolo, la quantità totale di medicinali contenenti calcipotriolo non deve superare i 15 grammi al giorno e l'area trattata non deve superare il 30% della superficie corporea totale.

Una pressione completa rilascia 0,05 g di gel Daivobet.

Cosa deve aspettarsi quando utilizza Daivobet?

La maggior parte dei pazienti osserva risultati evidenti dopo 2 settimane, anche se la psoriasi non si è ancora schiarita in quel momento.

Se utilizza una quantità di Daivobet superiore a quella prescritta

Consulti il suo medico se ha utilizzato più di 15 grammi in un giorno.

L'uso eccessivo di Daivobet può causare un problema con il calcio nel sangue, che di solito si normalizza interrompendo il trattamento.

Il suo medico potrebbe doverle effettuare degli esami del sangue per verificare che l'uso eccessivo del gel non abbia causato problemi al livello di calcio nel sangue.

L'uso prolungato ed eccessivo può causare anche un malfunzionamento delle ghiandole surrenali (le ghiandole surrenali si trovano vicino ai reni e producono ormoni).

Contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità utilizzata.

Se dimentica di utilizzare Daivobet

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Daivobet

L'uso di Daivobet deve essere interrotto secondo le indicazioni del medico. Potrebbe essere necessario interrompere gradualmente l'uso di questo medicinale, specialmente se lo ha utilizzato per un lungo periodo di tempo.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Informi immediatamente il medico o l'infermiere, o appena possibile, se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.

Per Daivobet sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati gravi:

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Peggioramento della psoriasi. Se la psoriasi peggiora, informi il medico il prima possibile.

È noto che alcuni effetti indesiderati gravi sono causati dalla betametasone (un corticosteroide potente), uno dei componenti di Daivobet. Se dovesse manifestare uno di questi effetti indesiderati gravi, informi il medico il prima possibile. Tali effetti si verificano con maggiore probabilità dopo un uso prolungato, quando il prodotto viene applicato in zone piegate della pelle (ad esempio inguine, ascelle o sotto i seni), quando la zona trattata viene coperta o quando viene utilizzato su ampie aree cutanee.

Gli effetti indesiderati comprendono quanto segue:

  • Le ghiandole surrenali potrebbero non funzionare correttamente. I sintomi sono stanchezza, depressione e ansia.
  • Cataratta (i sintomi sono visione offuscata o sfocata, riduzione della vista notturna e sensibilità alla luce) o aumento della pressione all'interno dell'occhio (i sintomi sono dolore oculare, occhio rosso, vista sfocata o riduzione della vista).
  • Infezioni (poiché il sistema immunitario, che combatte le infezioni, potrebbe essere depresso o indebolito).
  • Psoriasi pustolosa (una zona rossa con pustole giallastre, di solito sulle mani o sui piedi). In tal caso, interrompa l'applicazione di Daivobet e informi il medico il prima possibile.
  • Alterazione del controllo metabolico del diabete mellito (se è diabetico, potrebbe osservare variazioni dei livelli di glucosio nel sangue).

Effetti indesiderati gravi causati dal calcipotriolo

  • Reazioni allergiche con gonfiore intenso del viso o di altre parti del corpo come mani o piedi. Può verificarsi gonfiore di bocca/gola e difficoltà respiratorie. Se manifesta una reazione allergica, interrompa l'applicazione di Daivobet, informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
  • Il trattamento con questo gel può causare un aumento dei livelli di calcio nel sangue o nelle urine (di solito quando si utilizza troppo gel). I sintomi dell'aumento del calcio nel sangue sono produzione eccessiva di urina, stitichezza, debolezza muscolare, confusione e coma. Questo può essere grave e deve contattare immediatamente il medico. Tuttavia, interrompendo il trattamento, i livelli tornano alla normalità.

Effetti indesiderati meno gravi

Per Daivobet sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati meno gravi:

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Prurito.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Irritazione agli occhi.
  • Sensazione di bruciore della pelle.
  • Dolore o irritazione della pelle.
  • Infiammazione o gonfiore alla radice del pelo (follicolite).
  • Eruzione cutanea con infiammazione della pelle (dermatite).
  • Arrossamento della pelle dovuto alla dilatazione dei piccoli vasi sanguigni (eritema).
  • Acne (punti).
  • Pelle secca.
  • Eruzione cutanea (rash).
  • Eruzione pustolosa.
  • Infezione della pelle.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • Reazioni allergiche.
  • Strie.
  • Esfoliazione della pelle.
  • Effetto rebound: peggioramento dei sintomi/psoriasi dopo la sospensione del trattamento.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

  • Quando viene applicato sul cuoio capelluto, i capelli bianchi o grigi possono temporaneamente assumere un colore giallastro nella zona di applicazione.
  • Visione offuscata.

Gli effetti indesiderati meno gravi causati dall'uso della betametasone, specialmente se prolungato, includono quanto segue. Se dovesse notare uno di questi effetti, informi il medico o l'infermiere il prima possibile:

  • Assottigliamento della pelle.
  • Comparsa di vene superficiali o strie.
  • Alterazioni nella crescita dei peli.
  • Eruzione rossa attorno alla bocca (dermatite periorale).
  • Eruzione cutanea con infiammazione o gonfiore (dermatite allergica da contatto).
  • Papule con gel dorato (miliaria colloidale).
  • Decolorazione della pelle (depigmentazione).
  • Infiammazione o gonfiore alla radice del pelo (follicolite).

Gli effetti indesiderati meno gravi causati dal calcipotriolo includono:

  • Pelle secca.
  • Sensibilità della pelle alla luce con conseguente eruzione cutanea.
  • Eczema.
  • Prurito.
  • Irritazione della pelle.
  • Sensazione di bruciore e prurito.
  • Arrossamento della pelle dovuto alla dilatazione dei piccoli vasi sanguigni (eritema).
  • Eruzione cutanea (rash).
  • Eruzione cutanea (rash) con infiammazione della pelle (dermatite).
  • Peggioramento della psoriasi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Daivobet

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Flacone

  • Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
  • Non refrigerare. Conservare il flacone nell'imballaggio esterno al fine di proteggerlo dalla luce.
  • Smaltire il flacone con gli eventuali residui di gel entro 6 mesi dalla prima apertura.

Applicatore

  • Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartuccia dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
  • Non refrigerare.
  • L'applicatore è monouso. Smaltire l'applicatore con gli eventuali residui di gel entro 6 mesi dalla prima apertura.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci non più necessari nel punto di raccolta SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non servono più. In questo modo, si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Daivobet

I principi attivi sono:

Calcipotriolo e betametasone.

Un grammo di gel contiene 50 microgrammi di calcipotriolo (come monoidrato) e 0,5 mg di betametasone (come dipropionato).

Gli altri componenti sono:

  • paraffina liquida
  • etere stearilico poliossipropilenico
  • olio di ricino idrogenato
  • butilidrossitoluene (E321)
  • tutto-rac-α-tocoferolo.

Aspetto di Daivobet e contenuto della confezione

Flacone

Daivobet è un gel quasi trasparente, incolore o leggermente opalescente, contenuto in flaconi di polietilene ad alta densità con beccuccio in polietilene a bassa densità e tappo a vite in polietilene ad alta densità.

I flaconi sono contenuti in scatole di cartone.

Formati disponibili: 15 g, 30 g, 60 g, 80 g, 2 x 60 g, 2 x 80 g e 3 x 60 g.

Applicatore

Daivobet è un gel quasi trasparente, incolore o leggermente opalescente, contenuto in un serbatoio di polipropilene (con tappo a vite e stantuffo in polietilene ad alta densità). Il serbatoio e l’applicatore (copertura esterna in polipropilene, leva in poliossimetilene e beccuccio in elastomero termoplastico) devono essere assemblati prima del primo utilizzo. Il tappo in polipropilene serve per conservare l’applicatore dopo l’uso.

Il (i) serbatoio (i), l’(i) applicatore (i) e il (i) tappo (i) sono contenuti in una scatola di cartone.

Formati disponibili: 60 g (equivalente a 68 ml) e 2 x 60 g (equivalente a 2 x 68 ml).

Possono essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Danimarca

I responsabili della produzione sono:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Danimarca

oppure

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)

285 Cashel Road

Dublino 12

Irlanda

Le Istruzioni per l’uso dell’applicatore si trovano alla fine di questo foglio illustrativo.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Daivobet: Austria, Bulgaria, Croazia, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Ungheria, Islanda, Lettonia, Lituania, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia

Dovobet: Belgio, Cipro, Grecia, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Regno Unito

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2019.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.


Istruzioni per l’uso

dell’applicatore di Daivobet gel

Legga attentamente il foglio illustrativo e le Istruzioni per l’uso prima di iniziare a utilizzare questo medicinale – anche se ha già usato in precedenza Daivobet gel.

L’applicatore di Daivobet gel è stato progettato per applicare il gel Daivobet sulla pelle e sul cuoio capelluto interessati da placche di psoriasi. Utilizzando l’applicatore di Daivobet gel, è possibile applicare il gel senza che entri in contatto con le dita.

Segua sempre le istruzioni del medico riguardo al trattamento della sua psoriasi.

Non condivida Daivobet gel né l’applicatore con altre persone.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Il suo Daivobet gel

Diagramma medico con i componenti di un applicatore: tappo, cannula, leva, cartuccia con tappo rimovibile, stantuffo e superficie per spalmare il gel

Preparazione del gel Daivobet

Una mano tiene un dispositivo medico cilindrico con un ingrandimento che mostra un dettaglio della parte superiore etichettata con XXXX

  • Controllare la data di scadenza sul cartuccia

Controllare la data di scadenza riportata sull'etichetta del cartuccia.

Non utilizzarlo dopo la data di scadenza.

La data di scadenza indicata sul cartuccia si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Scrivere sull'etichetta del cartuccia la data in cui si applica l'applicatore.

Non utilizzare l'applicatore dopo 6 mesi da tale data.

Una mano ruota il tappo di un flacone in senso orario mentre il

  • Rimuovere il tappo dal cartuccia

Mantenendo il cartuccia in posizione verticale, ruotare il tappo in senso antiorario per rimuoverlo.

Non inclinare il cartuccia perché il gel potrebbe fuoriuscire.

Smaltire il tappo dopo averlo rimosso.

Una mano tiene un dispositivo medico mentre il

  • Inserire saldamente la testa applicatore

Mantenere il cartuccia in posizione verticale e inserire la testa applicatore.

Avvitare la testa applicatore in senso orario finché non sarà ben fissata.

Si sentiranno diversi clic quando sarà correttamente fissata.

Nota:

Non smontare l'applicatore. Se si tenta di farlo, si potrebbe rompere.

Una mano impugna un dispositivo medico a forma di penna inclinato verso il basso con una freccia nera che indica il movimento verso il

  • Priming prima del primo utilizzo

Per effettuare il priming:

Assicurarsi che la testa applicatore e il cartuccia siano saldamente fissati.

Premere con attenzione al centro della parte inferiore del cartuccia, premendo contemporaneamente la leva, finché non si vedrà il prodotto sulla punta della bocchetta.

Se si viaggia in aereo con l'applicatore di Daivobet gel montato, potrebbe essere necessario premere più volte la leva per ricaricarlo prima dell'uso.

Applicazione del gel Daivobet nell'area interessata

Disegno tecnico che mostra una mano che impugna un dispositivo medico a forma di penna per il

  • Applicare nell'area interessata

Posizionare la bocchetta dell'applicatore vicino all'area interessata e premere la leva una o più volte per erogare il gel Daivobet.

Rilasciare completamente la leva tra una pressione e l'altra per ottenere una dose completa.

Una pressione completa rilascia 0,05 g di gel Daivobet.

Due disegni mostrano il

  • Utilizzare le superfici previste per la distribuzione del gel per massaggiare il gel Daivobet sulle lesioni

Utilizzare le superfici previste per la distribuzione del prodotto per massaggiare delicatamente il gel Daivobet sulla pelle interessata.

Attenzione a non premere la leva durante la distribuzione del gel.

Due mani tengono un applicatore cilindrico premuto contro la parte superiore della testa di una persona per il

  • Applicazione sul cuoio capelluto e alla radice dei capelli

Prima di applicare Daivobet sul cuoio capelluto, spazzolare i capelli per rimuovere le squame già staccate. Inclinare la testa per evitare che Daivobet si estenda verso il viso.

Può essere utile dividere i capelli nell'area da trattare prima di utilizzare Daivobet.

Individuare con le dita l'area da trattare e separare i capelli. Utilizzare la bocchetta

direttamente sul cuoio capelluto per erogare e massaggiare il gel Daivobet.

  • Dopo l'applicazione

Verifichi che le aree interessate siano adeguatamente coperte dal gel.

Se necessario, chieda a qualcuno di aiutarla ad applicare il gel Daivobet nelle zone che non riesce a raggiungere o a vedere.

Lavi le mani dopo l'uso, se il gel Daivobet entra a contatto con le sue dita o con quelle della persona che le ha applicato il gel.

In questo modo si eviterà il contatto accidentale del gel con altre parti del corpo (in particolare il viso, la bocca e gli occhi).

Dopo l'uso

Una mano tiene una bustina aperta che contiene una fiala di medicinale pronta per l'uso

  • Pulire l'applicatore di Daivobet gel dopo ogni utilizzo

Dopo l'uso, pulire la punta dell'applicatore con un fazzoletto pulito e asciutto.

Evitare di premere la leva durante la pulizia.

Nota:

  • Non pulire l'applicatore con acqua, detergenti o altre sostanze.
  • Non utilizzare materiali umidi per pulire l'applicatore.

Due mani assemblano un dispositivo medico inserendo la parte superiore con uno scatto nel corpo principale, indicato da una freccia nera

  • Mettere il cappuccio sull'applicatore

Mettere il cappuccio dopo ogni utilizzo per mantenere pulita la punta applicatore.

Assicurarsi sempre che il cappuccio sia correttamente posizionato (si sentirà un clic) per evitare che il gel di Daivobet fuoriesca durante lo stoccaggio e il trasporto.

Una mano tiene un contenitore cilindrico aperto vicino al viso di una persona per il

  • Calcolo della quantità residua di Daivobet gel

Per stimare la quantità residua di Daivobet gel, guardare la parte inferiore della cartuccia per vedere la posizione del pistone. Il pistone si sposta verso l'alto man mano che il gel viene utilizzato.

Prima di un nuovo utilizzo

Una mano impugna un dispositivo medico a forma di penna mentre un ingrandimento mostra un dettaglio del marchio sulla superficie del corpo del dispositivo

  • Verificare la data di scadenza

Prima dell'uso, verificare sempre la data di scadenza riportata sull'etichetta della cartuccia.

Non utilizzare il prodotto se la data di scadenza è stata superata o se sono trascorsi 6 mesi dalla prima apertura della cartuccia.

La data di scadenza indicata sulla cartuccia corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Una mano impugna un dispositivo medico a forma di penna e preme il pollice verso il

  • Come rimuovere il cappuccio

Rimuovere il cappuccio sollevando la linguetta.

Conservazione

Assicurarsi sempre che il cappuccio sia correttamente posizionato (si sente uno scatto) per evitare che il gel fuoriesca durante la conservazione e il trasporto.

Nella sezione 5 "Conservazione di Daivobet" troverà ulteriori informazioni relative alla conservazione del prodotto.

Smaltimento

Nella sezione 5 "Conservazione di Daivobet" troverà informazioni sullo smaltimento del prodotto.