Cosentyx 300 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Cosentyx 300 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

secukinumab

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cosentyx e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cosentyx
3. Come usare Cosentyx
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cosentyx
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cosentyx e a cosa serve

Cosentyx contiene il principio attivo secukinumab. Il secukinumab è un anticorpo monoclonale appartenente a un gruppo di medicinali noti come “inibitori delle interleuchine”. Agisce neutralizzando l'attività di una proteina chiamata IL-17A, presente in quantità elevate in malattie come la psoriasi, l'acne inversa, l'artrite psoriasica e l'artropatia spondilo-infiammatoria assiale.

Cosentyx è utilizzato per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:

• Psoriasi a placche
• Acne inversa
• Artrite psoriasica
• Artropatia spondilo-infiammatoria assiale, inclusa la spondilite anchilosante (artropatia spondilo-infiammatoria assiale radiografica) e l'artropatia spondilo-infiammatoria assiale non radiografica

Psoriasi a placche

Cosentyx è usato per il trattamento di una malattia della pelle nota come “psoriasi a placche”, che causa infiammazione cutanea. Cosentyx riduce l'infiammazione e gli altri sintomi della malattia. Cosentyx è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini (a partire dai 6 anni di età) affetti da psoriasi a placche di grado da moderato a grave.

L'uso di Cosentyx per la psoriasi a placche le sarà vantaggioso poiché migliora l'aspetto della pelle e riduce sintomi come desquamazione, prurito e dolore.

Acne inversa

Cosentyx è usato per il trattamento di una malattia nota come acne inversa, talvolta chiamata anche acne di Verneuil. Questa patologia è una malattia infiammatoria cronica e dolorosa della pelle. I sintomi possono includere noduli dolorosi (rigonfiamenti) e ascessi (foruncoli) da cui può fuoriuscire pus. Colpisce comunemente aree specifiche della pelle, come sotto i seni, le ascelle, la parte interna delle cosce, l'inguine e le natiche. Nelle zone interessate può verificarsi anche cicatrizzazione.

Cosentyx può ridurre il numero di noduli e ascessi e il dolore spesso associato alla malattia. Se soffre di acne inversa, le verranno somministrati inizialmente altri medicinali. Se non dovesse rispondere adeguatamente a questi trattamenti, le verrà somministrato Cosentyx.

Cosentyx è indicato negli adulti con acne inversa ed è utilizzabile sia da solo che in associazione con antibiotici.

Artrite psoriasica

Cosentyx è usato per il trattamento di una malattia nota come “artrite psoriasica”, una malattia infiammatoria delle articolazioni spesso accompagnata da psoriasi. Se soffre di artrite psoriasica attiva, le verranno somministrati inizialmente altri medicinali. Se non dovesse rispondere adeguatamente a questi trattamenti, le verrà somministrato Cosentyx per ridurre i segni e i sintomi dell'artrite psoriasica attiva, migliorare la funzionalità fisica e rallentare il danno a cartilagini e ossa delle articolazioni coinvolte.

Cosentyx è indicato negli adulti con artrite psoriasica attiva ed è utilizzabile sia da solo che in associazione con un altro medicinale chiamato metotrexato.

L'uso di Cosentyx per l'artrite psoriasica le sarà vantaggioso poiché riduce i segni e i sintomi della malattia, rallenta il danno a cartilagini e ossa delle articolazioni e migliora la capacità di svolgere le normali attività quotidiane.

Artropatia spondilo-infiammatoria assiale, inclusa la spondilite anchilosante (artropatia spondilo-infiammatoria assiale radiografica) e l'artropatia spondilo-infiammatoria assiale non radiografica

Cosentyx è usato per il trattamento di malattie note come “spondilite anchilosante” e “artropatia spondilo-infiammatoria assiale non radiografica”. Si tratta di malattie infiammatorie che colpiscono principalmente la colonna vertebrale causando infiammazione delle articolazioni spinali. Se soffre di spondilite anchilosante o di artropatia spondilo-infiammatoria assiale non radiografica, le verranno somministrati inizialmente altri medicinali. Se non dovesse rispondere adeguatamente a questi trattamenti, le verrà somministrato Cosentyx per ridurre i segni e i sintomi della malattia, ridurre l'infiammazione e migliorare la funzionalità fisica.

Cosentyx è indicato negli adulti con spondilite anchilosante attiva e artropatia spondilo-infiammatoria assiale non radiografica attiva.

L'uso di Cosentyx per la spondilite anchilosante e l'artropatia spondilo-infiammatoria assiale non radiografica le sarà vantaggioso poiché riduce i segni e i sintomi della malattia e migliora la funzionalità fisica.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Cosentyx

Non usi Cosentyx:

• se è allergico al secukinumab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Se sospetta di essere allergico, consulti il medico prima di usare Cosentyx.

• se ha un’infezione attiva che il medico consideri importante (ad esempio, tubercolosi attiva).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, l’infermiere o il farmacista prima di usare Cosentyx:

• se ha contratto un’infezione.
• se soffre di infezioni ripetute o prolungate.
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale chiamata morbo di Crohn.
• se soffre di un’infiammazione del colon chiamata colite ulcerosa.
• se è stato vaccinato di recente o se deve essere vaccinato durante il trattamento con Cosentyx.
• se sta seguendo un altro trattamento per la psoriasi, ad esempio se sta assumendo altri immunosoppressori o sta effettuando fototerapia con luce ultravioletta (UV).

Tubercolosi

Informi il medico se soffre o ha sofferto in precedenza di tubercolosi e se sa di essere stato recentemente a stretto contatto con una persona affetta da tubercolosi. Il medico la esaminerà e potrebbe sottoporla a un test per la tubercolosi prima di iniziare il trattamento con Cosentyx. Se il medico ritiene che sia a rischio di sviluppare tubercolosi, potrebbe essere necessario assumere farmaci per trattarla. Se durante il trattamento con Cosentyx compaiono sintomi di tubercolosi (come tosse persistente, perdita di peso, stanchezza o febbre lieve), informi immediatamente il medico.

Epatite B

Informi il medico se soffre o ha sofferto in precedenza di un’infezione da epatite B. Questo medicinale può causare una riattivazione dell’infezione. Prima e durante il trattamento con secukinumab, il medico potrebbe esaminarla per verificare la presenza di segni di infezione. Informi il medico se nota uno dei seguenti sintomi: peggioramento della stanchezza, colorazione gialla della pelle o della sclera oculare, urine scure, perdita di appetito, nausea e/o dolore nell’area superiore destra dell’addome.

Malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa)

Interrompa immediatamente l’uso di Cosentyx e informi il medico o si rivolga tempestivamente a un medico qualora noti crampi addominali e dolore, diarrea, perdita di peso, sangue nelle feci o qualsiasi altro segno di problemi intestinali.

Sorveglianza per infezioni e reazioni allergiche

Cosentyx può potenzialmente causare effetti indesiderati gravi, inclusi infezioni e reazioni allergiche. È necessario sorvegliare l’insorgenza di segni di tali malattie durante l’uso di Cosentyx.

Interrompa il trattamento con Cosentyx e informi immediatamente il medico o si rivolga tempestivamente a un medico qualora noti uno dei segni che indicano una possibile infezione grave o una reazione allergica grave. Tali segni sono riportati nella sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”.

Bambini e adolescenti

L’uso di Cosentyx non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni con psoriasi a placche, poiché il medicinale non è stato studiato in persone di questa età.

L’uso di Cosentyx non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni) per altre indicazioni, poiché il medicinale non è stato studiato in persone di questa età.

Altri medicinali e Cosentyx

Informi il medico o il farmacista:

• se sta assumendo, ha assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
• se è stato vaccinato di recente o se deve essere vaccinato in futuro. Non le devono essere somministrati certi tipi di vaccini (vaccini vivi attenuati) mentre sta usando Cosentyx.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• È preferibile evitare l’uso di Cosentyx durante la gravidanza. Non si conosce l’effetto di questo medicinale sulle donne in gravidanza. Se è una donna in età fertile, le viene consigliato di evitare la gravidanza e di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante il trattamento con Cosentyx e per almeno 20 settimane dopo l’ultima dose.

Consulti il medico se è incinta, pensa di esserlo o desidera una gravidanza.

• Consulti il medico se sta allattando o prevede di allattare. Lei e il medico dovranno decidere se allattare o usare Cosentyx. Non può fare entrambe le cose. Dopo l’uso di Cosentyx, non deve allattare per almeno 20 settimane dopo l’ultima dose.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che Cosentyx influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Cosentyx

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’assunzione di questo medicinale.

In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l’infermiere.

Cosentyx viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle (cioè per via sottocutanea).

Lei e il suo medico dovrete decidere se sarà lei stesso a iniettarsi Cosentyx.

È fondamentale che non tenti di iniettarsi il medicinale prima che il medico, l’infermiere o il farmacista le abbiano mostrato come farlo. Anche la persona che si prende cura di lei può somministrarle l’iniezione di Cosentyx dopo aver ricevuto un’adeguata formazione.

Nella sezione “Istruzioni per l’uso di Cosentyx 300 mg in penna UnoReady” riportata alla fine di questo foglio illustrativo, sono disponibili indicazioni su come iniettare Cosentyx.

Le istruzioni per l’uso sono reperibili anche tramite il seguente codice QR e sito web:

‘Codice QR da includere’

www.cosentyx.eu

Quanta quantità di Cosentyx deve essere somministrata e per quanto tempo

Il medico deciderà quanto Cosentyx le occorre e per quanto tempo.

Psoriasi a placche

Adulti

• La dose raccomandata è di 300 mg per iniezione sottocutanea.

• Una dose da 300 mg viene somministrata mediante un’iniezione da 300 mg.

Dopo la prima dose, riceverà iniezioni settimanali nelle settimane 1, 2, 3 e 4, seguite da iniezioni mensili. In base alla sua risposta, il medico potrebbe consigliarle ulteriori aggiustamenti della dose. Ad ogni visita riceverà una dose da 300 mg tramite un’iniezione da 300 mg.

Bambini a partire dai 6 anni di età

• La dose raccomandata è basata sul peso corporeo come segue:

• Peso inferiore a 25 kg: 75 mg mediante iniezione sottocutanea.

• Peso tra 25 kg e inferiore a 50 kg: 75 mg mediante iniezione sottocutanea.

• Peso pari o superiore a 50 kg: 150 mg mediante iniezione sottocutanea.

Il medico può aumentare la dose fino a 300 mg.

• Ogni dose da 300 mg viene somministrata come un’iniezione da 300 mg o come due iniezioni da 150 mg. Per le dosi da 75 mg e 150 mg possono essere disponibili altre forme farmaceutiche/concentrazioni.

Dopo la prima dose, riceverà iniezioni settimanali nelle settimane 1, 2, 3 e 4, seguite da iniezioni mensili.

Idrosadenite suppurativa

• La dose raccomandata è di 300 mg per iniezione sottocutanea.
• Ogni dose da 300 mg viene somministrata come un’iniezione da 300 mg.

Dopo la prima dose, riceverà iniezioni settimanali nelle settimane 1, 2, 3 e 4, seguite da iniezioni mensili. In base alla sua risposta, il medico potrebbe consigliarle ulteriori aggiustamenti della dose.

Artrite psoriasica

Se soffre di artrite psoriasica e anche di psoriasi a placche da moderata a grave, il medico può aggiustare la dose raccomandata se necessario.

Per i pazienti che non hanno risposto adeguatamente a farmaci noti come inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF):

• La dose raccomandata è di 300 mg per iniezione sottocutanea.

• Ogni dose da 300 mg viene somministrata mediante un’iniezione da 300 mg.

Dopo la prima dose, riceverà iniezioni settimanali nelle settimane 1, 2, 3 e 4, seguite da iniezioni mensili. Ad ogni visita riceverà una dose da 300 mg tramite un’iniezione da 300 mg.

Per gli altri pazienti con artrite psoriasica:

• La dose raccomandata è di 150 mg per iniezione sottocutanea. Altre forme farmaceutiche/concentrazioni sono disponibili per la dose da 150 mg.

Dopo la prima dose, riceverà iniezioni settimanali nelle settimane 1, 2, 3 e 4, seguite da iniezioni mensili.

In base alla sua risposta, il medico può aumentare la dose a 300 mg.

Spondilite anchilosante (spondiloartrite assiale radiografica)

• La dose raccomandata è di 150 mg per iniezione sottocutanea. Altre forme farmaceutiche/concentrazioni sono disponibili per la dose da 150 mg.

Dopo la prima dose, riceverà iniezioni settimanali nelle settimane 1, 2, 3 e 4, seguite da iniezioni mensili.

Il medico può aumentare la dose a 300 mg in base alla sua risposta. Ogni dose da 300 mg viene somministrata mediante un’iniezione da 300 mg.

Spondiloartrite assiale non radiografica

• La dose raccomandata è di 150 mg per iniezione sottocutanea. Altre forme farmaceutiche/concentrazioni sono disponibili per la dose da 150 mg.

Dopo la prima dose, riceverà iniezioni settimanali nelle settimane 1, 2, 3 e 4, seguite da iniezioni mensili.

Cosentyx è un trattamento a lungo termine. Il medico controllerà periodicamente l’andamento della sua malattia per verificare l’efficacia del trattamento.

Se usa una quantità di Cosentyx superiore a quella indicata

Se assume una quantità di Cosentyx superiore a quella indicata o se la dose è stata somministrata prima del tempo previsto dal medico, informi immediatamente il medico.

Se dimentica di usare Cosentyx

Se ha dimenticato di iniettarsi una dose di Cosentyx, si inietti la dose successiva non appena se ne ricorda. Successivamente, parli con il medico per sapere quando dovrà iniettarsi la dose successiva.

Se interrompe il trattamento con Cosentyx

Non è pericoloso interrompere l’uso di Cosentyx. Tuttavia, se lo fa, è possibile che i sintomi di psoriasi, artrite psoriasica o spondiloartrite assiale ricompaiano.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati gravi

Interrompa il trattamento con Cosentyx e informi immediatamente il medico o si rivolga a un servizio medico d’urgenza se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:

Possibile infezione grave – i sintomi possono includere:

• febbre, sintomi simil-influenzali, sudorazione notturna

• sensazione di stanchezza o difficoltà a respirare, tosse persistente

• pelle calda, arrossata e dolorosa al tatto, o eruzione dolorosa con vesciche

• bruciore durante la minzione.

Reazione allergica grave – i sintomi possono includere:

• difficoltà a respirare o a deglutire

• pressione sanguigna bassa, che può causare vertigini o una sensazione di stordimento

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola

• prurito intenso della pelle accompagnato da eruzione cutanea o vesciche.

Il medico deciderà se e quando riprendere il trattamento.

Altri effetti indesiderati

La maggior parte degli effetti indesiderati elencati di seguito è lieve o moderata. Se in qualche caso diventano gravi, informi il medico, il farmacista o l’infermiere.

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• infezioni delle vie respiratorie superiori con sintomi come mal di gola e congestione nasale (rinofaringite, rinite).

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• ulcere della bocca (herpes orale)

• diarrea

• secrezione nasale (rinorrea)

• cefalea

• nausea

• affaticamento

• prurito, arrossamento e secchezza della pelle (eczema)

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• afte in bocca (candidiasi orale)

• segni di carenza di globuli bianchi, come febbre, mal di gola o ulcere della bocca dovute a infezioni (neutropenia)

• infezione dell’orecchio esterno (otite esterna)

• suppurazione oculare con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite)

• eruzione cutanea con prurito (orticaria)

• infezioni delle vie respiratorie inferiori

• crampi addominali, dolore addominale, diarrea, perdita di peso o sangue nelle feci (segni di problemi intestinali)

• piccole vesciche pruriginose sui palmi delle mani, sulle piante dei piedi e sui bordi delle dita di mani e piedi (eczema disidrotico)

• piede d’atleta (tinea pedis)

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000):

• reazione allergica grave con shock (reazione anafilattica)

• arrossamento e desquamazione della pelle in aree estese del corpo, che può essere pruriginosa o dolorosa (dermatite esfoliativa)

• infiammazione dei piccoli vasi sanguigni, che può causare un’eruzione cutanea con piccoli noduli rossi o violacei (vasculite)

• gonfiore del collo, del viso, della bocca o della gola che può causare difficoltà a deglutire o a respirare (angioedema)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• infezioni fungine della pelle e delle membrane mucose (inclusa la candidiasi esofagea)

• gonfiore doloroso e ulcerazione della pelle (pioderma gangrenoso)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cosentyx

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale:

• dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sull'etichetta della penna, dopo “CAD”/“EXP”.

• se il liquido contiene particelle visibili ad occhio nudo, è torbido o ha un colore chiaramente marrone.

Conservare la penna sigillata all'interno della sua confezione per proteggerla dalla luce. Conservare in frigorifero tra 2 °C e 8 °C. Non congelare. Non agitare.

Se necessario, Cosentyx può essere tenuto fuori dal frigorifero per un unico periodo fino a 4 giorni a temperatura ambiente, non superiore a 30 °C.

Questo medicinale è monouso.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite lo scarico delle acque reflue. Chiedere al proprio farmacista come eliminare i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cosentyx

• Il principio attivo è il secukinumab. Ciascuna penna preriempita contiene 300 mg di secukinumab.

• Gli altri componenti sono trealosio diidrato, L-istidina, cloridrato di istidina monoidrato, metionina, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Cosentyx e contenuto della confezione

Cosentyx soluzione iniettabile è un liquido limpido. Il suo colore varia da incolore a giallo pallido.

Cosentyx 300 mg soluzione iniettabile in penna preriempita è disponibile in una confezione contenente 1 penna preriempita e in confezioni multiple contenenti 3 (3 confezioni da 1) penne preriempite. Non tutti i formati di confezionamento potrebbero essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Irlanda

Responsabile della produzione

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Langkampfen

Austria

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Langkampfen

Austria

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Norimberga

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio Novartis Pharma N.V. Tel/Tel: +32 2 246 16 11	Lituania SIA Novartis Baltics Filiale in Lituania Tel: +370 5 269 16 50
	Lussemburgo/Lussemburgo Novartis Pharma N.V. Tel/Tel: +32 2 246 16 11
Repubblica Ceca Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111	Ungheria Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00
Danimarca Novartis Healthcare A/S Tel.: +45 39 16 84 00	Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Germania Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0	Paesi Bassi Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
Estonia SIA Novartis Baltics Filiale in Estonia Tel: +372 66 30 810	Norvegia Novartis Norge AS Tel: +47 23 05 20 00
Grecia Novartis (Hellas) A.E.B.E. Tel: +30 210 281 17 12	Austria Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Spagna Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00	Polonia Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Francia Novartis Pharma S.A.S. Tel: +33 1 55 47 66 00	Portogallo Novartis Farma - Prodotti Farmaceutici, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Croazia Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220	Romania Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Irlanda Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55	Slovenia Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Islanda Vistor hf. Sími: +354 535 7000	Repubblica Slovacca Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439
Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1	Finlandia Novartis Finland Oy Tel/Tel: +358 (0)10 6133 200
Cipro Novartis Pharma Services Inc. Tel: +357 22 690 690	Svezia Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Lettonia SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu

Istruzioni per l'uso di Cosentyx 300 mg in penna UnoReady

secukinumab

Il suo Cosentyx 300 mg in penna UnoReady:

Non utilizzare la penna UnoReady di Cosentyx se il sigillo della confezione esterna è rotto. Conservare la penna UnoReady di Cosentyx nella confezione esterna sigillata fino al momento dell'uso per proteggerla dalla luce. Conservare Cosentyx nella penna UnoReady in frigorifero tra 2°C e 8°C e fuori dalla portata dei bambini. Non congelare la penna. Non agitare la penna. Non utilizzare la penna se cade senza il cappuccio. L'ago è coperto dal dispositivo di protezione dell'ago ed è invisibile. Non toccare né spingere il dispositivo di protezione dell'ago perché si potrebbe riportare una lesione da punta d'ago.

In alto è mostrato Cosentyx 300 mg in pena UnoReady senza cappuccio. Non rimuovere il cappuccio fino a quando non si è pronti per l'iniezione.

Cosa serve per l'iniezione:

Contenuto nella confezione: Una penna UnoReady di Cosentyx 300 mg nuova e non utilizzata.

Non incluso nella confezione: Salviettina imbevuta di alcol. Cotone e garza. Contenitore per lo smaltimento di materiali taglienti

Prima dell'iniezione:

Togliere Cosentyx 300 mg in penna UnoReady dal frigorifero 30 a 45 minuti prima dell'iniezione per farlo arrivare alla temperatura ambiente.

Prima dell'iniezione verifichi gli aspetti importanti per la sicurezza: Attraverso la “Finestra”: Il liquido deve essere trasparente. Il colore può variare da incolore a giallo chiaro. Non usi il prodotto se il liquido contiene particelle, è torbido o ha un colore nettamente bruno. È normale vedere piccole bolle d'aria. Relativamente alla “Data di scadenza”: Controlli la data di scadenza (EXP) sulla sua penna UnoReady Cosentyx. Non usi la penna se la data di scadenza è trascorsa. Verifichi che la sua penna contenga il medicinale e la dose corretti. Si rivolga al suo farmacista se la penna non soddisfa uno di questi requisiti.

2a. Scegliere un sito di iniezione: Si raccomanda di utilizzare la parte superiore delle cosce. Si può anche utilizzare la parte inferiore dell'addome, ma non in un'area di 5 cm intorno all'ombelico. Scegliere ogni volta un sito diverso per l'iniezione. Non iniettare in aree in cui la pelle è sensibile, danneggiata, arrossata, squamosa o indurita. Evitare le zone con cicatrici o smagliature. 2b. Solo per caregiver o professionisti sanitari: Se l'iniezione viene somministrata da chi si prende cura del paziente o da un professionista sanitario, allora si può utilizzare anche la parte superiore delle braccia.

Disinfetti il sito di iniezione: Lavi prima le mani con acqua calda e sapone. Disinfetti il sito di iniezione con una salvietta imbevuta di alcol, eseguendo un movimento circolare. Lasci asciugare prima di effettuare l'iniezione. Non tocchi nuovamente la zona pulita prima dell'iniezione.

L'iniezione:

	Rimuova il cappuccio: Rimuova il cappuccio solo quando è pronto a utilizzare la penna. Rimuova il cappuccio in linea retta nella direzione della freccia, come mostrato nella figura a sinistra. Una volta rimosso, getti via il cappuccio. Non tenti di rimetterlo. Utilizzi la penna entro 5 minuti dal momento in cui ha rimosso il cappuccio.
	Tenga saldamente la penna: Tenga la penna a 90º rispetto al sito di iniezione disinfettato

Inizio dell'iniezione: Premere saldamente la penna contro la pelle per iniziare l'iniezione. Il 1° clic indica l'inizio dell'iniezione. Mantenere la penna saldamente premuta contro la pelle. L'indicatore verde con la punta grigia indica l'andamento dell'iniezione.

Fine dell'iniezione: Ascolti il 2º clic. Questo indica che l'iniezione è pronta a terminare. Verifichi che l'indicatore verde con la punta grigia riempia la finestra e abbia smesso di muoversi. Ora può rimuovere la penna.

Dopo l'iniezione:

Verificare che l'indicatore verde riempia la finestra: Questo indica che il medicinale è stato somministrato. Se l'indicatore verde non fosse visibile, contatti il medico. Potrebbe esserci una piccola quantità di sangue nel sito di iniezione. È possibile premere per 10 secondi con un batuffolo di cotone o una garza sterile sulla zona dell'iniezione. Non strofinare il sito di iniezione. Se necessario, è possibile applicare un cerotto. Smaltimento della penna UnoReady di Cosentyx 300 mg: Smaltire la penna usata in un contenitore per oggetti taglienti (recipiente chiuso e resistente alle punture o simile). Non tentare mai di riutilizzare la penna.