Condroitina solfato Kern Pharma 400 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Condroitina solfato Kern Pharma 400 mg capsule rigide EFG

Condroitina solfato sodica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Condroitina solfato Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Condroitina solfato Kern Pharma
3. Come prendere Condroitina solfato Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Condroitina solfato Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Condroitín sulfato Kern Pharma e a cosa serve

Il principio attivo di questo medicamento è il condroitin solfato sodico, che è un antinfiammatorio e antireumatico non steroideo.

Questo medicamento è indicato per il trattamento sintomatico dell'artrosi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Condroitina solfato Kern Pharma

Non prenda Condroitina solfato Kern Pharma

• Se è allergico (ipersensibile) al solfato di condroitina sodica o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Se soffre o ha sofferto di una grave malattia renale, epatica o cardiaca, consulti il medico.

Uso di Condroitina solfato Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

L’assunzione di solfato di condroitina sodica a dosi molto superiori a quelle raccomandate, insieme a un medicinale antiaggregante piastrinico utilizzato per prevenire la trombosi (come acido acetilsalicilico, dipiridamolo, clopidogrel, dipyridamolo, trifusal e ticlopidina) potrebbe aumentare leggermente l’effetto di questi medicinali.

Assunzione di Condroitina solfato Kern Pharma con cibi e bevande

Può essere assunto prima, durante o dopo i pasti, con una quantità sufficiente di liquido.

Tuttavia, se spesso avverte disturbi di stomaco assumendo medicinali, si consiglia di prendere Condroitina solfato Kern Pharma dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non prenda solfato di condroitina sodica se è in gravidanza, poiché non ci sono dati sufficienti sul suo utilizzo in donne in gravidanza.

Potrebbe causare problemi renali e cardiaci al feto.

Non è noto se il solfato di condroitina sodica passi nel latte materno. Pertanto, non prenda questo medicinale durante l’allattamento, poiché non ci sono dati sufficienti sugli effetti che questo medicinale potrebbe avere sulla salute del bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non è previsto che Condroitina Kern Pharma influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Condroitina solfato Kern Pharma contiene sodio:

Questo medicinale contiene meno di 36,63 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per capsula. Ciò corrisponde all’1,83% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come prendere Condroitín sulfato Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Adulti e anziani:

La dose raccomandata è di 2 capsule al giorno (dose giornaliera totale di condroitina solfato: 800 mg), preferibilmente in un'unica somministrazione (2 capsule contemporaneamente) per almeno 3 mesi.

Tuttavia, nei pazienti con sintomatologia infiammatoria significativa, e sempre qualora il medico lo ritenga opportuno, il trattamento potrà essere avviato con una dose di 1.200 mg (3 capsule al giorno, in un'unica somministrazione o in due somministrazioni) per le prime 4 o 6 settimane, per proseguire successivamente con 800 mg (2 capsule al giorno, preferibilmente in un'unica somministrazione) fino al completamento del periodo di somministrazione di almeno 3 mesi.

Il trattamento dovrà essere somministrato per un periodo minimo di 3 mesi, dopo i quali sarà previsto un periodo di sospensione di 2 mesi, per poi riprenderlo successivamente ripetendo lo stesso ciclo.

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni:

Questo medicinale non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Modalità di utilizzo:

Questo medicinale è destinato all'uso orale.

Le capsule devono essere assunte senza masticare. Possono essere prese prima, durante o dopo i pasti, con una quantità sufficiente di liquido.

Se assume più Condroitín sulfato Kern Pharma di quanto deve:

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Condroitín sulfato Kern Pharma:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Condroitín sulfato Kern Pharma:

Non sospenda il trattamento in anticipo, poiché la sua efficacia potrebbe risultare ridotta.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone): nausea e/o disturbi gastrointestinali, che generalmente non richiedono l’interruzione del trattamento.
• Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone): edema e/o ritenzione idrica in pazienti con insufficienza renale e/o cardiaca, reazioni di tipo allergico.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Condroitina solfato Kern Pharma

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale, al riparo dall’umidità.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Condroitina solfato Kern Pharma

• Il principio attivo è condroitina solfato sodica. Ogni capsula contiene 400 mg di condroitina solfato sodica.
• Gli altri componenti sono: stearato di magnesio. Composizione della capsula: gelatina, ossido di ferro giallo (E-172), indigotina (E-132), biossido di titanio (E-171) e inchiostro di stampa nero (contenente lacca di shellac (E-904), propilenglicole (E-1520), soluzione concentrata di ammonio, idrossido di potassio (E-525) e ossido di ferro nero (E-172)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta in forma di capsule rigide di gelatina, con tappo di colore blu e corpo di colore verde bluastro, contrassegnate con la scritta “Kern Pharma” sul corpo della capsula.

Ogni confezione contiene 60 capsule in blister.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2023

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/