Cetirizina Pensà 10 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cetirizina pensa 10 mg compresse rivestite con film EFG

Cetirizina diidrocloruro

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cetirizina pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cetirizina pensa
3. Come prendere Cetirizina pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cetirizina pensa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Cetirizina Pensa e a cosa serve

Il principio attivo di Cetirizina Pensa è il cloridrato di cetirizina.

Cetirizina Pensa è un medicamento antiallergico.

Cetirizina Pensa è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni per:

• il sollievo dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.

• il sollievo dall'orticaria cronica.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Cetirizina pensa

Non usi Cetirizina pensa:

• Se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina al di sotto di 10 ml/min).
• Se è allergico alla cetirizina, a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6), all'idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi strettamente correlati ad altri medicinali).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Cetirizina pensa.

Se è un paziente con insufficienza renale, consulti il medico; se necessario, assumerà un dosaggio inferiore. Il medico stabilirà la nuova dose.

Se ha problemi a urinare (ad esempio problemi alla midolla spinale, alla prostata o alla vescica), la preghiamo di consultare il medico.

Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, consulti il medico.

Non sono state osservate interazioni in grado di avere un impatto significativo tra l'alcol (con un livello ematico dello 0,5 per mille, corrispondente a un bicchiere di vino) e l'uso di cetirizina alla dose raccomandata. Tuttavia, non sono disponibili dati di sicurezza riguardo all'assunzione contemporanea di dosi superiori di cetirizina e alcol. Pertanto, come nel caso di tutti gli antistaminici, si raccomanda di evitare l'assunzione concomitante di Cetirizina pensa e alcol.

Se deve sottoporsi a un test allergologico, consulti il medico per sapere se deve interrompere l'assunzione di Cetirizina pensa alcuni giorni prima dell'esame. Questo medicinale può influire sui risultati dei test allergici.

Bambini

Non somministri questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché questa formulazione non consente l'adeguamento necessario della dose.

Altri medicinali e Cetirizina pensa:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto, o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Assunzione di Cetirizina pensa con cibi e bevande:

Il cibo non influenza l'assorbimento della cetirizina.

Gravidanza e allattamento:

Se è in gravidanza, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico prima di utilizzare questo medicamento.

L'uso di Cetirizina Pensa deve essere evitato nelle donne in gravidanza. L'assunzione accidentale del medicamento durante la gravidanza non dovrebbe causare effetti dannosi sul feto. Tuttavia, il medicamento deve essere somministrato solo se strettamente necessario e previa consultazione con il medico.

La cetirizina passa nel latte materno. Non si può escludere il rischio di reazioni avverse nei neonati. Pertanto, non deve assumere Cetirizina Pensa durante l'allattamento, a meno che non consulti il medico.

Guida e utilizzo di macchinari

Gli studi clinici non hanno evidenziato che Cetirizina pensa provochi alterazioni dell'attenzione, riduzione della capacità di reazione e dell'abilità alla guida alla dose raccomandata. Se intende guidare, svolgere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari, non deve superare la dose raccomandata. Deve osservare attentamente la propria risposta al medicamento.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Cetirizina pensa:

I compresse rivestite con film di Cetirizina pensa contengono lattosio; se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere Cetirizina pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

I compresse devono essere inghiottite con un bicchiere di liquido.

Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni:

La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, pari a 1 compressa.

Bambini tra i 6 e i 12 anni:

La dose raccomandata è di 5 mg due volte al giorno, pari a mezza compressa due volte al giorno.

Pazienti con insufficienza renale:

Ai pazienti con insufficienza renale moderata si raccomanda una dose di 5 mg una volta al giorno.

In caso di grave malattia renale, si prega di contattare il medico o il farmacista, che potranno adeguatamente aggiustare la dose.

Se suo figlio soffre di malattia renale, si prega di contattare il medico o il farmacista, che potranno aggiustare la dose in base alle esigenze del bambino.

Se nota che l'effetto di Cetirizina pensa è troppo debole o troppo forte, consulti il medico.

Durata del trattamento:

La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dall'andamento dei disturbi e sarà stabilita dal medico.

Se assume una quantità di Cetirizina pensa superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, Tel: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati descritti di seguito possono manifestarsi con maggiore intensità. Sono stati segnalati effetti indesiderati quali confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, cefalea, debolezza, dilatazione della pupilla, formicolio, irritazione, sedazione, sonnolenza, stordimento, aumento anomalo della frequenza cardiaca, tremore e ritenzione urinaria.

Se dimentica di assumere Cetirizina pensa

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Cetirizina pensa

Di rado può ricomparire prurito (forte sensazione di prurito) e/o orticaria se si interrompe l'assunzione di cetirizina.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

I seguenti effetti indesiderati sono rari o molto rari, ma è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicamento e informare subito il medico qualora si verifichi uno di essi:

• Reazioni allergiche, comprese reazioni gravi e angioedema (reazione allergica grave che provoca gonfiore del viso o della gola).

Queste reazioni possono manifestarsi subito dopo l’assunzione iniziale del medicamento oppure anche in un secondo momento.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Sonnolenza (stordimento)
• Capogiri, mal di testa
• Faringite, rinite (nei bambini)
• Diarrea, nausea, secchezza della bocca
• Affaticamento

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Agitazione
• Parestesia (sensazione anomala della pelle)
• Dolore addominale
• Prurito (prurito cutaneo), eruzione
• Astenia (stanchezza estrema), malessere

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro)
• Depressione, allucinazioni, aggressività, confusione, insonnia
• Convulsioni
• Tachicardia (il cuore batte troppo velocemente)
• Funzionalità epatica anomala
• Orticaria (eruzioni con pomfi)
• Edema (gonfiore)
• Aumento di peso

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

• Trombocitopenia (livelli bassi di piastrine nel sangue)
• Tic (spasmi)
• Síncope, discinesia (movimenti involontari), distonia (contrazione muscolare prolungata e anomala), tremore, disgeusia (disturbo del gusto)
• Vista offuscata, disturbi dell’accomodazione (difficoltà a mettere a fuoco), movimento oculare circolare (gli occhi compiono movimenti circolari incontrollati)
• Angioedema (reazione allergica grave che provoca gonfiore del viso o della gola), eruzione dovuta al farmaco
• Difficoltà o mancanza di controllo durante la minzione (incontinenza notturna, dolore e/o difficoltà a urinare)

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• Aumento dell’appetito
• Pensieri suicidi (pensieri ricorrenti o ossessione per il suicidio), incubi
• Amnesia, deterioramento della memoria
• Vertigini (sensazione di giramento o movimento)
• Ritenzione urinaria (incapacità di svuotare completamente la vescica)
• Prurito (prurito intenso) e/o orticaria dopo l’interruzione del trattamento
• Dolore alle articolazioni
• Eruzione bollosa con pus
• Epatite (infiammazione del fegato)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cetirizina pensa

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire i contenitori e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non servono più. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cetirizina pensa:

Il principio attivo è cetirizina diidrocloruro. Un comprimido contiene 10 mg di cetirizina diidrocloruro.

Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, povidone (E-1201), crospovidone, stearato di magnesio (E-470b), talco (E-553b), ipromellosa (E-464), macrogol 400 e diossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Compressi rivestiti con film, cilindrici, biconcavi, con rigatura, di colore bianco, con impresso il codice “C”.

Confezioni da 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione:

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra) - Spagna

Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2021

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/