Cartisorb 1500 mg polvere per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

CARTISORB 1500 mg polvere per soluzione orale

Solfato di glucosamina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cartisorb e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cartisorb
3. Come prendere Cartisorb
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Cartisorb
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Cartisorb e a cosa serve

Cartisorb appartiene al gruppo di medicinali chiamati altri composti antiinfiammatori e antireumatici non steroidei.

Cartisorb è indicato per alleviare i sintomi causati dall'artrosi del ginocchio da lieve a moderata.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Cartisorb

Non prenda Cartisorb:

• se è allergico (ipersensibile) alla glucosamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• se è allergico (ipersensibile) ai frutti di mare, poiché la glucosamina è ottenuta dai frutti di mare.

Avvertenze e precauzioni

• se ha problemi di tolleranza al glucosio (zucchero). Potrebbero essere necessari controlli più frequenti dei livelli di zucchero nel sangue all’inizio del trattamento con glucosamina.
• se ha fattori di rischio per malattie cardiache o vascolari, poiché in alcuni casi sono stati osservati aumenti del colesterolo in pazienti trattati con glucosamina.
• se soffre di asma. All’inizio del trattamento con glucosamina, tenga presente che i sintomi potrebbero peggiorare.
• se ha problemi renali o epatici.

Deve consultare il medico per escludere la presenza di altre patologie articolari per le quali potrebbe essere indicato un trattamento diverso.

Bambini e adolescenti

Non prenda Cartisorb se ha meno di 18 anni.

Uso di Cartisorb con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Si raccomanda cautela nell’assunzione di Cartisorb in associazione con altri medicinali, in particolare con:

• alcuni tipi di medicinali utilizzati per prevenire la coagulazione del sangue (ad es. warfarina, dicumarolo, fenprocumone, acenocumarolo e fluindione). L’effetto di questi medicinali può essere potenziato se assunti contemporaneamente alla glucosamina. Pertanto, i pazienti trattati con queste combinazioni devono essere monitorati con maggiore attenzione all’inizio o alla sospensione del trattamento con glucosamina.
• antibiotici come la tetraciclina.

Assunzione di Cartisorb con cibi e bevande

Sciogliere il contenuto della bustina di Cartisorb in un bicchiere d’acqua e assumere una volta al giorno, preferibilmente durante i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Cartisorb non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

L’uso della glucosamina durante l’allattamento non è raccomandato.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti di Cartisorb sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, se dovesse avvertire capogiri o sonnolenza durante l’assunzione di Cartisorb, non deve guidare né utilizzare macchinari (vedere il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Cartisorb contiene sodio. Questo medicinale contiene 151 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Ciò corrisponde al 7,6% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Cartisorb contiene sorbitolo. Questo medicinale contiene 2.028,5 mg di sorbitolo per bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a metabolizzare il fruttosio, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

3. Come assumere Cartisorb

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le adatterà il dosaggio in base al suo stato di salute.

Modalità di somministrazione e posologia

La dose iniziale normale è di una bustina (sciolta in un bicchiere d'acqua) una volta al giorno, preferibilmente durante i pasti.

Per uso orale.

Durata del trattamento

La glucosamina non è indicata per il trattamento di sintomi acuti dolorosi. Il miglioramento dei sintomi (in particolare il sollievo dal dolore) potrebbe non essere evidente prima di alcune settimane di trattamento e, in alcuni casi, anche oltre. Se entro 2-3 mesi non dovesse notare un miglioramento dei sintomi, consulti il medico o il farmacista, poiché potrebbe essere necessario valutare altri trattamenti.

Se assume più Cartisorb di quanto deve

Se assume più Cartisorb del dovuto, o se un'altra persona o un bambino assume questo medicamento, informi immediatamente il medico o il farmacista.

I segni e i sintomi di sovradosaggio con glucosamina includono mal di testa, vertigini, confusione, dolore articolare, nausea, vomito, diarrea o stitichezza. Non continui ad assumere Cartisorb alla prima comparsa dei sintomi sopra descritti.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: (91) 562-04-20, indicando il nome del medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Cartisorb

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Cartisorb

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Deve interrompere il trattamento con glucosamina e rivolgersi immediatamente al medico più vicino o recarsi all’ospedale se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi:

• Gonfiore di labbra, viso, lingua o gola.
• Difficoltà a deglutire o a respirare.
• Eruzioni cutanee o orticaria.

Tali sintomi possono indicare che sta avendo una reazione allergica grave a questo medicamento.

Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati sono:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Stanchezza.
• Nausea.
• Dolori addominali.
• Indigestione.
• Diarrea.
• Stitichezza.

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Eruzione cutanea.
• Prurito.
• Arrossamento.
• Vomito.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Capogiri.
• Peggioramento dei sintomi dell’asma.
• Gonfiore di caviglie, gambe e piedi.
• Orticaria.
• Aumento dei livelli di colesterolo e peggioramento dei livelli di zucchero (glucosio) nel sangue in caso di diabete mellito.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave, oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica spagnolo “Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es”. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Cartisorb

Conservare al di sotto di 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla busta e sull’imballaggio, dopo l’abbreviazione “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cartisorb

• Il principio attivo è la glucosamina. Ogni bustina di Cartisorb contiene 1.500 mg di solfato di glucosamina come solfato di glucosamina cloruro sodico, equivalente a 1.178 mg di glucosamina.
• Gli altri componenti sono: sucralosio, sorbitolo (E-420), cloruro di sodio, acido citrico, macrogol 4000 e aroma al limone.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cartisorb si presenta in bustine contenenti polvere per soluzione orale.

Ogni confezione contiene 30 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcellona) Spagna.

Responsabile della produzione:

SINCROFARM S.L.

C/Mercurio, 10. Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcellona) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2019

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco: http://www.aemps.gob.es