Benzac Wash 50 mg/g gel

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Benzac wash 50 mg/g gel

Perossido di benzoil

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora dopo 30 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos’è Benzac wash gel e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Benzac wash gel
3. Come usare Benzac wash gel
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Benzac wash gel

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Benzac wash e a cosa serve

Il gel Benzac wash viene utilizzato per la detersione della pelle come trattamento dei sintomi dell'acne volgare moderato.

Il perossido di benzoilo agisce come agente antimicrobico e ammorbidisce ed esfolia lo strato più esterno della pelle.

Consulti un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 30 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Benzac wash gel

Non usi Benzac wash gel:

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Benzac wash gel.

• All'inizio del trattamento con Benzac wash gel può comparire una leggera sensazione di bruciore alla prima applicazione e, nei giorni successivi, arrossamento moderato e desquamazione della pelle. È normale che nelle prime settimane di trattamento si verifichi desquamazione; questo effetto non è dannoso e di solito scompare entro 1 o 2 giorni dall'interruzione temporanea del trattamento. Per prevenire questo possibile effetto, si raccomanda di iniziare l'applicazione su una piccola area, estendendola alla zona interessata dopo alcuni giorni. In caso di irritazione persistente, consulti il medico.
• Si raccomanda cautela nell'applicazione su pelli sensibili.
• Si accerti che Benzac wash gel non entri negli occhi, nella bocca, nelle narici o in altre aree sensibili del corpo. In tal caso, lavi immediatamente le zone interessate con abbondante acqua tiepida.
• Eviti l'esposizione eccessiva alla luce solare e alle lampade UV.
• Benzac wash gel non deve essere usato su pelle danneggiata (zone con tagli, graffi o eczemi).
• Eviti che Benzac wash gel venga a contatto con i capelli o con tessuti colorati poiché potrebbe decolorarli e si lavi accuratamente le mani dopo aver utilizzato questo medicinale.

Uso di Benzac wash gel con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

• Non usi contemporaneamente altri prodotti cheratolitici o per l'acne (che contengono perossido di benzoilo, salicilati o zolfo), poiché potrebbero aumentare il rischio di irritazione cutanea.
• Eviti di usare Benzac wash gel contemporaneamente ad altri prodotti esfolianti o disidratanti, preparati contenenti alcol, saponi o detergenti abrasivi, cosmetici e prodotti dissecanti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, crede di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Benzac wash gel non deve essere usato durante la gravidanza.

Se dovesse rimanere incinta mentre sta utilizzando Benzac wash gel, il trattamento deve essere interrotto e deve informare il medico il prima possibile.

Eviti di usare questo medicinale durante l'allattamento, a meno che il medico non le abbia indicato di poterlo fare. Se il medico le ha consigliato di usarlo durante l'allattamento, non applichi Benzac wash gel sul seno per evitare l'esposizione del lattante per contatto.

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il trattamento con Benzac wash gel non altera la capacità di guidare o di usare macchinari.

3. Come usare il gel Benzac wash

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico, farmacista o infermiere. In caso di dubbio, chieda al suo medico, farmacista o infermiere.

Applicare 1 o 2 volte al giorno sulle aree interessate. È particolarmente indicato per zone più estese del corpo (schiena e torace).

Istruzioni per la corretta somministrazione del gel Benzac wash

• Inumidire prima la pelle dell’area da trattare.
• Premere leggermente il tubo e versare sulle mani una piccola quantità di gel.
• Lavare l’area da trattare con il gel per 1-5 minuti.
• Risciacquare abbondantemente con acqua e asciugare delicatamente senza strofinare.
• Lavare accuratamente le mani dopo l’uso.

Generalmente si può osservare un miglioramento dopo 4-6 settimane di trattamento. Tuttavia, potrebbe essere necessario un uso prolungato.

Se ritiene che l’effetto di Benzac wash gel sia troppo forte o troppo debole, informi il suo medico o farmacista.

Se sviluppa un’irritazione persistente durante l’uso di Benzac wash gel, contatti il suo medico. Potrebbe esserle consigliato di applicare un prodotto idratante, di utilizzare il gel con minore frequenza, di interromperne temporaneamente l’uso oppure di smettere del tutto.

Il perossido di benzoilo può causare gonfiore e comparsa di vesciche sulla pelle; se si verificano questi sintomi, il trattamento deve essere interrotto.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Il gel BENZAC wash 50 mg/g non è raccomandato nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza ed efficacia.

Se usa una quantità di Benzac wash gel superiore a quella indicata

Questo medicinale non deve essere ingerito. È esclusivamente per uso esterno.

Se applica una quantità eccessiva di Benzac wash gel sulla pelle, l’acne non guarirà più rapidamente e la pelle potrebbe irritarsi e arrossarsi.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di applicare Benzac wash gel

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Benzac wash gel

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico, farmacista o infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le reazioni avverse si verificano nel sito di applicazione. Sono generalmente reversibili riducendo la frequenza di applicazione o interrompendo il trattamento.

Benzac wash gel può causare i seguenti effetti indesiderati nel sito di applicazione:

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Secchezza della pelle
• Desquamazione della pelle
• Sensazione di bruciore della pelle
• Arrossamento della pelle (eritema)

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Irritazione della pelle (dermatite da contatto irritativa)
• Dolore della pelle
• Prurito della pelle (prurito)

Effetti indesiderati poco comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Dermatite allergica da contatto

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Gonfiore del viso
• Reazioni allergiche, inclusa ipersensibilità nel sito di applicazione e anafilassi
• Reazione di fotosensibilità

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche qualora si tratti di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione del gel lavante Benzac

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Benzac wash gel:

Il principio attivo è: perossido di benzoil. Ogni grammo di gel contiene 50 mg di perossido di benzoil.

Gli altri componenti sono: copolimero di acrilati, glicerolo, carbomero 940, sodio C14-C16 olefin solfonato, idrossido di sodio e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Benzac wash gel è un gel di colore bianco o biancastro.

Benzac wash gel è disponibile in confezioni contenenti 100 g.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Laboratorios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Responsabile della fabbricazione:

Laboratoires Galderma

Z.I.- Montdésir

74540, Alby-sur-Chéran

Francia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2018

«L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »