Amniolina pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

AMNIOLINA pomata

Ossido di zinco/ Talco

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe doverlo rileggere.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 4 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è AMNIOLINA pomata e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare AMNIOLINA pomata
3. Come usare AMNIOLINA pomata
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di AMNIOLINA pomata
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Amniolina pomata e a cosa serve

Contiene ossido di zinco e talco come principi attivi. L'ossido di zinco è un protettivo cutaneo, che agisce come barriera tra la pelle e gli agenti irritanti, mentre il talco allevia le irritazioni della pelle; entrambi favoriscono la cicatrizzazione.

Amniolina è indicata nella prevenzione e nel trattamento della dermatite da pannolino (infiammazione e irritazione della pelle a contatto con il pannolino) e nella prevenzione di arrossamenti e irritazioni in altre zone soggette ad attrito con i vestiti o in altre zone della pelle.

La pomata Amniolina è indicata nei bambini e negli adulti incontinenti.

2. Cosa deve sapere prima di usare Amniolina unguento

Non usi Amniolina

• Se è allergico all'ossido di zinco, al talco o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Amniolina unguento.

• Questo medicinale è per uso cutaneo (esterno).
• Eviti il contatto con occhi, naso, bocca, orecchie o altre mucose.
• Non lo usi se la zona cutanea da trattare presenta ferite con secrezione liquida.

Bambini

Questo medicinale è indicato nei bambini. Sono richieste le normali precauzioni nei neonati e nei bambini.

Uso di Amniolina unguento con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Può usare questo medicinale se necessario, nei casi indispensabili, con le opportune precauzioni.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Amniolina unguento contiene lanolina

Questo medicinale può causare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) poiché contiene lanolina.

3. Come si usa Amniolina pomata

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Uso cutaneo (sulla pelle).

Applicare la pomata regolarmente sulla zona da trattare, generalmente dopo ogni cambio di pannolino.

Modalità d'uso

Pulire e asciugare accuratamente la zona da proteggere o da trattare. Applicare Amniolina sulla stessa, spargendo la pomata delicatamente ma con decisione, servendosi della punta delle dita, fino a ricoprire con uno strato sottile tutta la superficie cutanea da proteggere o da trattare, senza trascurare pieghe e avvallamenti della zona interessata.

L'applicazione di Amniolina deve essere effettuata sempre dopo il bagno e ogni altra volta in cui si renda necessario, generalmente in concomitanza con il cambio del pannolino: prestando particolare attenzione alle parti più soggette a lesioni (sfregamento dei pannolini, contatto prolungato con le feci, ecc.).

Se usa una quantità di Amniolina superiore a quella indicata

Non si prevedono rischi di intossicazione qualora il prodotto venga utilizzato secondo le raccomandazioni.

L'uso prolungato di questo medicinale può provocare irritazione.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare Amniolina

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Applichi Amniolina al momento previsto.

Se interrompe il trattamento con Amniolina

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al

farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

In rari casi potrebbe verificarsi ipersensibilità a uno dei suoi componenti (manifestazioni allergiche locali o generali in soggetti sensibili (eruzione, irritazione, ecc.)).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicamenti ad Uso Umano: www.notificaRAM.es

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della pomata Amniolina

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di AMNIOLINA unguento

• I principi attivi sono ossido di zinco e talco. Ogni grammo di unguento contiene 170 mg di ossido di zinco (17%) e 75 mg di talco (7,5%).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: vaselina cerosa, vaselina liquida, lanolina, dimeticone, glicerolo, amido di mais ed essenza di rose.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta sotto forma di unguento, di colore bianco, untuoso al tatto e con odore di rose.

Ogni confezione contiene un tubo da 50 g di unguento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Avda. Gran Capitan, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Responsabile della produzione

BIOGLAN AB

Borrgatan 31,

211 24, Malmö

Svezia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 04/2021.

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.