Acqua per preparazioni iniettabili Serra solvente per uso parenterale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Acqua per preparazioni iniettabili Serra, solvente per uso parenterale

acqua per preparazioni iniettabili

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Agua para preparaciones inyectables Serra e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Agua para preparaciones inyectables Serra
3. Come usare Agua para preparaciones inyectables Serra
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Agua para preparaciones inyectables Serra
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è l'Acqua per preparazioni iniettabili Serra e a cosa serve

L'Acqua per preparazioni iniettabili Serra è un tipo speciale di acqua che è sterile. Ciò significa che è molto trasparente e può essere iniettata.

L'Acqua per preparazioni iniettabili Serra viene utilizzata per sciogliere o diluire alcuni medicinali in modo che possano essere somministrati mediante iniezione o infusione (gocciolamento) nelle vene, nei muscoli o in altri tessuti del corpo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Acqua per preparazioni iniettabili Serra

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o l'infermiere prima di iniziare a usare Acqua per preparazioni iniettabili Serra. L'Acqua per preparazioni iniettabili Serra è ipotonica (più diluita rispetto al suo sangue) e non deve essere somministrata da sola, poiché potrebbe causare emolisi (distruzione dei globuli rossi).

Altri medicinali e Acqua per preparazioni iniettabili Serra

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non sono note interazioni quando l'Acqua per preparazioni iniettabili Serra viene somministrata insieme ad altri medicinali. Si prega di leggere attentamente i fogli illustrativi di tutti i medicinali in uso, poiché l'Acqua per preparazioni iniettabili Serra viene aggiunta ad altri medicinali per scioglierli o diluirli.

Gravidanza e allattamento

Non è noto che l'Acqua per preparazioni iniettabili Serra causi problemi durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché l'Acqua per preparazioni iniettabili Serra viene somministrata insieme ad altri medicinali, è importante che: se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o prevede di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Informi il medico se sta allattando al seno un bambino.

3. Come utilizzare Acqua per preparazioni iniettabili Serra

Generalmente questo medicamento viene somministrato da un medico o da un infermiere. Questo prodotto è un solvente per uso iniettabile.

Il medico o l'infermiere utilizzeranno la quantità corretta per sciogliere o diluire un altro medicamento che le viene somministrato mediante iniezione o flebo (il medico o l'infermiere potrebbero definire questo procedimento come infusione).

L'Acqua per preparazioni iniettabili Serra non deve essere mescolata con liquidi oleosi.

Il medico deciderà la quantità (dose) di medicamento da somministrare e per quanto tempo.

La dose dipenderà dal medicamento che viene sciolto o diluito.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Ricordi che possono verificarsi anche effetti indesiderati legati agli altri medicinali per i quali l’Acqua per preparazioni iniettabili Serra viene utilizzata per sciogliere o diluire.

Il beneficio atteso del suo medicamento sarà generalmente superiore al rischio di manifestare effetti indesiderati dannosi.

Importante: effetti indesiderati o sintomi a cui prestare attenzione, e cosa fare se lei è colpito.

I primi segni di un eccesso di acqua nel sangue sono la sensazione di stanchezza e pallore. Se ha uno di questi sintomi, deve consultare urgentemente un medico.

Non sono noti effetti indesiderati dell’Acqua per preparazioni iniettabili Serra; pertanto, legga il foglio illustrativo degli altri medicinali ai quali viene aggiunta l’acqua per scioglierli o diluirli.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione dell'acqua per preparazioni iniettabili Serra

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Dopo la prima apertura:

Utilizzi il medicinale soltanto se si presenta come un liquido limpido e incolore. Apra e utilizzi immediatamente. La parte non utilizzata del prodotto deve essere eliminata dopo l’apertura.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acqua per preparazioni iniettabili Serra

• Il principio attivo è Acqua per preparazioni iniettabili. 1 ml contiene 1 g di acqua per preparazioni iniettabili, 5 ml contengono 5 g di acqua per preparazioni iniettabili, 10 ml contengono 10 g di acqua per preparazioni iniettabili, 20 ml contengono 20 g di acqua per preparazioni iniettabili.
• Questo medicinale non contiene alcun altro componente.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

L’Acqua per preparazioni iniettabili Serra è un solvente per uso parenterale.

L’Acqua per preparazioni iniettabili Serra è un liquido trasparente e incolore.

Ogni fiala di plastica contiene 5 ml (millilitri), 10 ml o 20 ml del medicinale.

Le fiale da 5 ml sono confezionate in scatole da 20 o 50 fiale.

Le fiale da 10 ml sono confezionate in scatole da 20, 50 o 100 fiale.

Le fiale da 20 ml sono confezionate in scatole da 20 fiale.

Possono essere disponibili solo alcuni formati di confezionamento.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorios SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Responsabile della produzione

Demo S.A.

21st Km National Road Athens-Lamia

14568 Athens

Grecia.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Danimarca: Sterilt vand ”Noridem”, solvens til parenteral anvendelse
Germania: Wasser für Injektionszwecke Noridem 1 g/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Irlanda: Water for Injections Ph. Eur.
Norvegia: Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk
Portogallo: Água para preparações injectáveis Noridem
Svezia: Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning
Spagna: Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral
Austria: Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Grecia: WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM Διαλ?της για παρεντερικ? χρ?ση 100% v/v
Paesi Bassi: Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: 08/2024

L’informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/