Acqua del Carmen soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

AGUA DEL CARMEN soluzione orale

Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se i sintomi peggiorano o persistono per alcuni giorni, deve consultare il medico.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è AGUA DEL CARMEN e a cosa serve
2. Prima di prendere AGUA DEL CARMEN
3. Come prendere AGUA DEL CARMEN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di AGUA DEL CARMEN
6. Altre informazioni.

1. Che cos'è ACQUA DEL CARMEN e a cosa serve

ACQUA DEL CARMEN è tradizionalmente utilizzata nel trattamento dei sintomi legati allo stress, come disturbi gastrointestinali e nervosi, nonché per il sollievo del disagio associato al ciclo mestruale.

2. PRIMA DI ASSUMERE ACQUA DEL CARMEN

Non prenda ACQUA DEL CARMEN

• Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di ACQUA DEL CARMEN.

Faccia particolare attenzione con ACQUA DEL CARMEN

• Questo medicinale è dannoso per le persone affette da alcolismo (vedere “Informazioni importanti su alcuni dei componenti di ACQUA DEL CARMEN”).

• Il contenuto di alcol deve essere preso in considerazione nei bambini e nei gruppi a rischio elevato, come pazienti con malattie epatiche o epilessia (vedere “Informazioni importanti su alcuni dei componenti di ACQUA DEL CARMEN”).

Utilizzo di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

La quantità di alcol contenuta in questo medicinale può alterare gli effetti di altri farmaci (vedere “Informazioni importanti su alcuni dei componenti di ACQUA DEL CARMEN”).

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Il contenuto di alcol deve essere preso in considerazione nel caso di donne in stato di gravidanza o in fase di allattamento (vedere “Informazioni importanti su alcuni dei componenti di ACQUA DEL CARMEN”).

Guida di veicoli e uso di macchinari

La quantità di alcol contenuta in questo medicinale può ridurre la capacità di guidare o di utilizzare macchinari (vedere “Informazioni importanti su alcuni dei componenti di ACQUA DEL CARMEN”).

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di ACQUA DEL CARMEN

• Questo medicinale contiene il 55% vol. di etanolo (alcol), corrispondente a una quantità di 2,2 g per 5 ml, pari a 55 ml di birra o 23 ml di vino.

• Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. COME ASSUMERE ACQUA DEL CARMEN

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di ACQUA DEL CARMEN indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.

ACQUA DEL CARMEN può essere assunta aggiungendola a una tisana, oppure con acqua zuccherata, oppure direttamente aggiungendo alcune gocce del prodotto a un cubetto di zucchero.

Il dosaggio normale è di 2-3 cucchiaini (ogni cucchiaino contiene 5 ml), diluiti in una tisana (tiglio, camomilla, ecc.) o in acqua zuccherata, da assumere da 2 a 4 volte al giorno.

Se assume una quantità di ACQUA DEL CARMEN superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere ACQUA DEL CARMEN

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, AGUA DEL CARMEN può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se si superano le dosi indicate e in caso di trattamenti prolungati, può comparire dipendenza o abitudine.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di ACQUA DEL CARMEN

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Mantenere il contenitore ben chiuso.

Non usi ACQUA DEL CARMEN dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Consegnare i contenitori e i medicinali non più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di AGUA DEL CARMEN

La composizione per unità di assunzione (cucchiaino da 5 ml) è la seguente:

• Il principio attivo è costituito da 3,75 ml di estratto fluido ottenuto per distillazione idroetanolica dalle seguenti piante medicinali: Melissa officinalis L. (Foglia di Melissa), Matricaria chamomilla L. (Fiore di Camomilla), Lippia triphilla O. (Foglia di Cedrina), Tila tomentosa M. (Infiorescenza di Tiglio), Coriandrum sativum L. (Frutto di Coriandolo), Cinnamomum zeylanicum N. (Corteccia di Cannella di Ceylon), Angelica archangelica L. (Radice di Angelica), Myristica fragrans H. (Frutto di Noce moscata) e Hyssopus officinalis L. (Sommità fiorita di Issopo).

E dalle seguenti essenze: Melissa officinalis L. (Melissa), Citrus aurantium L. corteccia (Arancia), Citrus limon L. (Limone), Lippia triphilla O. (Cedrina), Citrus aurantium L. fiore (Zagara), Origanum majorana L. (Maggiorana), Cinnamomum zeylanicum N. (Cannella), Citrus bergamia R. (Bergamotto), Pimpinella anisum L. (Anice), Vanilla planifolia A. (Vaniglia), Rosmarinus officinalis L. (Rosmarino), Eucalyptus globulus L. (Eucalipto), Thymus vulgaris L. (Timo), Prunus amygdalus S. (Mandorle amare), Mentha piperita L. (Menta).

• Gli altri componenti (eccipienti) sono saccarosio, acqua purificata ed etanolo.

Il contenuto minimo in oli essenziali è superiore allo 0,14%, espresso come citrale, e il contenuto di etanolo è del 55% v/v.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si presenta in contenitori da 100 ml e 200 ml di soluzione orale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.

Grassot, 16 - 08025 Barcellona (Spagna)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel novembre 2002

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/