Acovil 5 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ACOVIL 5 mg compresse

Ramipril

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acovil e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acovil
3. Come prendere Acovil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acovil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Acovil e a cosa serve

Acovil contiene un medicinale chiamato ramipril. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori dell’ECA (inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina).

Acovil agisce nel seguente modo:

• Riducendo la produzione da parte dell’organismo di sostanze che potrebbero aumentare la pressione sanguigna.
• Rilassando ed allargando i vasi sanguigni.
• Facilitando al cuore il pompaggio del sangue nel corpo.

Acovil può essere utilizzato:

• Per trattare l’ipertensione arteriosa (pressione sanguigna elevata).
• Per ridurre il rischio di infarto o ictus.
• Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (sia che si abbia diabete sia che non si abbia).
• Per trattare l’insufficienza cardiaca, quando il cuore non riesce a pompare sangue sufficiente al resto del corpo.
• Come trattamento dopo un infarto del miocardio complicato da insufficienza cardiaca.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Acovil

Non prenda Acovil

• Se è allergico al ramipril, ad altri medicinali inibitori dell’ECA o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nella sezione 6.

I sintomi di una reazione allergica possono includere eruzioni cutanee, difficoltà a deglutire o a respirare, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.

• Se in precedenza ha avuto una grave reazione allergica denominata “angioedema”. I sintomi comprendono prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, piedi e gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà respiratorie e a deglutire.
• Se ha assunto o sta assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti.
• Se è sottoposto a dialisi o ad altri tipi di filtrazione del sangue. A seconda del tipo di macchinario utilizzato, Acovil potrebbe non essere adatto per lei.
• Se soffre di stenosi dell’arteria renale (restringimento dell’arteria renale che riduce l’afflusso di sangue ai reni).
• Negli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere la sezione “Gravidanza e allattamento” riportata di seguito).
• Se la sua pressione sanguigna è anormalmente bassa o instabile. Il suo medico dovrà valutare questa condizione.
• Se ha il diabete o insufficienza renale e sta ricevendo un trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.

Non prenda Acovil se una delle condizioni sopra elencate le riguarda. Se non è sicuro, consulti il medico prima di assumere Acovil.

Avvertenze e precauzioni

Prima di assumere Acovil, consulti il medico o il farmacista:

• Se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.

• Se ha perso molti sali minerali o liquidi (ad esempio per vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, assunzione prolungata di diuretici o dialisi).

• Se deve sottoporsi a un trattamento per ridurre l’allergia alle punture di api o vespe (desensibilizzazione).

• Se deve ricevere un’anestesia. Questa può essere somministrata per un intervento chirurgico o per un trattamento odontoiatrico. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento un giorno prima; consulti il medico.

• Se ha livelli elevati di potassio nel sangue (risultanti dagli esami del sangue).

• Se assume farmaci o soffre di una malattia che può ridurre i livelli di sodio nel sangue. Il medico potrebbe effettuare periodicamente esami del sangue, in particolare per controllare i livelli di sodio, specialmente se è un paziente anziano.

• Se assume farmaci che possono aumentare il rischio di angioedema, una grave reazione allergica, come gli inibitori di mTOR (ad esempio temsirolimus, everolimus, sirolimus) o vildagliptina, inibitori della neprilisina (NEP) (come racecadotril) o sacubitril/valsartan. Per sacubitril/valsartan, vedere la sezione 2 “Non prenda Acovil”.

• Se soffre di una malattia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.

• Informi il medico se è in gravidanza (o sospetta di esserlo). Acovil non è raccomandato durante i primi 3 mesi di gravidanza e può causare gravi danni al feto dopo i 3 mesi di gravidanza (vedere la sezione “Gravidanza e allattamento”).

• Se sta assumendo uno dei seguenti farmaci utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa:

• un antagonista dei recettori dell’angiotensina II (ARA-II) (noti anche come “sartani” – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali legati al diabete.

• aliskiren.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio). Vedere anche le informazioni riportate sotto la voce “Non prenda Acovil”.

Bambini e adolescenti

L’uso di Acovil nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato poiché non è ancora stata stabilita la sicurezza e l’efficacia di Acovil in questa fascia di età.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda (o non è sicuro), parli con il medico prima di assumere Acovil.

Uso di Acovil con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché Acovil può influenzare il modo in cui agiscono altri medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influenzare l'efficacia di Acovil.

Informi il medico se ha assunto o sta assumendo uno dei seguenti medicinali, che possono ridurre l'efficacia di Acovil:

• Medicinali utilizzati per alleviare il dolore e l'infiammazione (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene o indometacina, e aspirina).
• Medicinali utilizzati per il trattamento dell'ipotensione, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la sua pressione sanguigna.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Questi possono aumentare il rischio di effetti indesiderati se assunti insieme ad Acovil:

• Sacubitril/valsartan: utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere sezione 2 "Non prenda Acovil").
• Medicinali utilizzati per alleviare il dolore e l'infiammazione (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene o indometacina, e aspirina).
• Medicinali per il trattamento del cancro (chemioterapia).
• Medicinali per prevenire il rigetto d'organo dopo un trapianto, come la ciclosporina.
• Diuretici come la furosemide.
• Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue, come spironolattone, triamterene, amiloride, sali di potassio, trimetoprim da solo o in combinazione con sulfametoxazolo (per infezioni) ed eparina (per fluidificare il sangue).
• Corticosteroidi per l'infiammazione, come la prednisolone.
• Allopurinolo (utilizzato per ridurre l'acido urico nel sangue).
• Procainamide (per trattare i disturbi del ritmo cardiaco).
• Temsirolimus (per il cancro).
• Sirolimus, everolimus (per prevenire il rigetto degli innesti).
• Vildagliptina (utilizzata per trattare il diabete di tipo 2).
• Racecadotril (utilizzato per la diarrea).
• Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni se sta assumendo un antagonista dei recettori dell'angiotensina II (ARA) o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate sotto i paragrafi "Non prenda Acovil" e "Avvertenze e precauzioni").

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Questi possono essere influenzati da Acovil:

• Medicinali per il trattamento del diabete, come i medicinali orali ipoglicemizzanti e l'insulina. Acovil può ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Controlli attentamente i livelli di glucosio nel sangue durante l'assunzione di Acovil.
• Il litio (per il trattamento di disturbi psichiatrici). Acovil può aumentare i livelli di litio nel sangue. Il medico controllerà attentamente i livelli ematici di litio.

Se una delle condizioni sopra indicate potrebbe riguardarla (o non è sicuro), parli con il medico prima di assumere Acovil.

Assunzione di Acovil con cibo e alcol

• Bere alcol durante l'assunzione di Acovil può causare capogiri o sensazione di stordimento. Se ha dubbi su quanto alcol può assumere durante il trattamento con Acovil, parli con il medico, poiché i medicinali per abbassare la pressione sanguigna e l'alcol possono avere effetti additivi.
• Acovil può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Informi il medico se è in gravidanza (o sospetta di esserlo).

Non deve assumere Acovil durante le prime 12 settimane di gravidanza e non deve assumerlo affatto a partire dalla settimana 13, poiché il suo utilizzo durante la gravidanza potrebbe causare danni al feto. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Acovil, informi immediatamente il medico. La sostituzione con un trattamento alternativo adeguato deve avvenire prima di pianificare una gravidanza.

Allattamento

Non deve assumere Acovil durante l'allattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida e utilizzo di macchinari

Potrebbe avvertire capogiri durante l'assunzione di Acovil, soprattutto all'inizio del trattamento con Acovil o quando si inizia a prendere una dose maggiore di Acovil. In tal caso, non guidi né utilizzi attrezzi o macchinari.

Acovil contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò equivale essenzialmente a una formulazione "priva di sodio".

3. Come assumere Acovil

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. Si rivolga al medico o al farmacista se ha dubbi.

Quanto medicamento assumere

Trattamento dell'ipertensione arteriosa

• La dose iniziale abituale è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico regolerà la dose necessaria fino al controllo della pressione sanguigna.
• La dose massima giornaliera è di 10 mg una volta al giorno.
• Se sta già assumendo diuretici, il medico potrebbe interrompere o ridurre la dose di diuretico precedentemente assunta prima di iniziare il trattamento con Acovil.

Per ridurre il rischio di infarto o ictus

• La dose iniziale abituale è di 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico potrà decidere di aumentare la dose.
• La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento per ridurre o ritardare il peggioramento dei problemi renali

• Può iniziare con una dose di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico regolerà la dose in base alla sua risposta al trattamento.
• La dose abituale è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

• La dose iniziale abituale è di 1,25 mg una volta al giorno.
• Il medico regolerà la dose in base alla sua risposta al trattamento.
• La dose massima giornaliera è di 10 mg una volta al giorno. È preferibile assumere il medicamento due volte al giorno.

Trattamento dopo un infarto

• La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
• Il medico regolerà la dose in base alla sua risposta al trattamento.
• La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. È preferibile assumere il medicamento due volte al giorno.

Pazienti di età avanzata

Il medico ridurrà la dose iniziale e procederà a un aggiustamento più lento del trattamento.

Come assumere questo medicamento

• Assuma questo medicamento per via orale alla stessa ora ogni giorno.
• Ingerisca i compresse intere con un liquido.
• Non frantumi né mastichi le compresse.

Se assume più Acovil del necessario

Consulti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Non guidi fino all'ospedale: si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un'ambulanza. Porti con sé la confezione del medicamento, in modo che il medico possa sapere cosa ha assunto.

Può inoltre chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il nome del medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Acovil:

• Se ha dimenticato una dose, prenda la dose abituale al momento previsto per la successiva.
• Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di Acovil e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, poiché potrebbe necessitare di un trattamento medico urgente:

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che può rendere difficile deglutire o respirare, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee. Ciò potrebbe essere sintomo di una reazione allergica grave ad Acovil.
• Reazioni gravi della pelle, inclusa eruzione cutanea, ulcere in bocca, peggioramento di una malattia cutanea preesistente, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come nel sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi immediatamente il medico se manifesta:

• Aumento della frequenza cardiaca, battiti cardiaci irregolari o intensi (palpitazioni), dolore al petto, senso di oppressione al petto o problemi più gravi, inclusi infarto cardiaco e ictus.
• Difficoltà respiratorie o tosse. Questi potrebbero essere sintomi di problemi ai polmoni.
• Facile comparsa di lividi, sanguinamento più prolungato del normale, qualsiasi segno di emorragia (ad esempio dalle gengive), macchie violacee sulla pelle o maggiore facilità a contrarre infezioni, mal di gola con febbre, sensazione di stanchezza, vertigini o pallore. Questi potrebbero essere sintomi di problemi del sangue o del midollo osseo.
• Forte dolore addominale che può irradiarsi alla schiena. Ciò potrebbe essere sintomo di pancreatite (infiammazione del pancreas).
• Febbre, brividi, stanchezza, perdita di appetito, dolore addominale, nausea (voglia di vomitare), pelle o occhi gialli (itterizia). Questi potrebbero essere sintomi di problemi al fegato, come epatite (infiammazione del fegato) o danno epatico.

Altri effetti indesiderati includono:

Informi il medico se uno dei seguenti effetti peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

Frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10)

• Cefalea o sensazione di stanchezza.
• Sensazione di capogiro. Ciò è più probabile all’inizio del trattamento con Acovil o all’aumento della dose.
• Svenimento, ipotensione (pressione sanguigna anormalmente bassa), specialmente quando ci si alza o ci si siede rapidamente.
• Tossi secca e irritante, infiammazione dei seni nasali (sinusite) o bronchite, difficoltà respiratorie.
• Dolore allo stomaco o all’addome, diarrea, indigestione, sensazione di malessere.
• Eruzioni cutanee, con o senza aree sollevate.
• Dolore al petto.
• Crampi o dolore muscolare.
• Esami del sangue che mostrano un livello di potassio superiore al normale.

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)

• Problemi di equilibrio (vertigini).

• Prurito e sensazioni anomale della pelle, come intorpidimento, formicolio, punture, bruciore o brividi cutanei (parestesia).

• Perdita o alterazione del gusto.

• Difficoltà a dormire.

• Sensazione di tristezza, ansia, nervosismo o stanchezza superiore al normale.

• Naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma.

• Gonfiore addominale denominato “angioedema intestinale”, con sintomi quali dolore addominale, vomito e diarrea.

• Bruciore di stomaco, stitichezza o bocca secca.

• Aumento della frequenza urinaria durante il giorno.

• Aumento della sudorazione.

• Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia).

• Battiti cardiaci accelerati o irregolari.

• Gonfiore di braccia e gambe. Ciò potrebbe essere segno che il corpo trattiene più acqua del normale.

• Arrossamento.

• Visione offuscata.

• Dolore alle articolazioni.

• Febbre.

• Impotenza negli uomini, riduzione del desiderio sessuale negli uomini o nelle donne.

• Aumento del numero di certi globuli bianchi (eosinofilia), riscontrato negli esami del sangue.

• Esami del sangue che mostrano alterazioni nel funzionamento di fegato, pancreas o reni.

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)

• Sensazione di insicurezza o confusione.
• Arrossamento e gonfiore della lingua.
• Grave desquamazione o distacco della pelle, eruzioni, gonfiore, prurito.
• Problemi alle unghie (es. perdita o distacco dell’unghia dal letto ungueale).
• Eruzioni o lividi sulla pelle.
• Arrossamento della pelle e arti freddi.
• Arrossamento, prurito, gonfiore e lacrimazione degli occhi.
• Alterazioni dell’udito e ronzio alle orecchie.
• Sensazione di debolezza.
• Esami del sangue che mostrano una riduzione del numero di globuli rossi o piastrine o della quantità di emoglobina.

Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)

• Maggiore sensibilità al sole del normale.

Altri effetti indesiderati segnalati:

Informi il medico se una delle seguenti condizioni peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

• Difficoltà di concentrazione.
• Gonfiore della bocca.
• Esami del sangue che mostrano un numero molto basso di cellule ematiche.
• Esami del sanghea che mostrano livelli inferiori al normale di sodio.
• Urina concentrata (colore scuro), sensazione di malessere o nausea, crampi muscolari, confusione e convulsioni, che potrebbero essere dovuti a una secrezione inadeguata di ADH (ormone antidiuretico). Se manifesta questi sintomi, contatti il medico il prima possibile.
• Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore al freddo e avvertono formicolio o dolore quando si riscaldano (fenomeno di Raynaud).
• Aumento del seno negli uomini.
• Lentezza o difficoltà a reagire.
• Sensazione di bruciore.
• Cambiamento nell’odore delle cose.
• Perdita di capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Acovil

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato. Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acovil

Il principio attivo è il ramipril.

5 mg: Ogni compressa contiene 5 mg di ramipril.

Gli altri componenti sono:

Ipromellosa

Amido di mais pregelatinizzato

Cellulosa microcristallina

Fumarato sodico stearilico

Ossido ferrico rosso (E 172)

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di forma oblunga di 8 x 4 mm, di colore rosso chiaro, con una rigatura e recanti il numero 5 e il logo sulla faccia superiore e HMP e 5 sulla faccia inferiore. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Acovil 5 mg compresse è disponibile in confezioni da 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 compresse in blister di alluminio/PVC.

Può darsi che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è:

sanofi-aventis, S.A.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 Barcellona

Spagna

Il responsabile della produzione è:

Sanofi S.r.l.

Strada Statale 17 km 22

67019 Scoppito (L’Aquila) Italia

Delpharm Dijon

6, Boulevard de L’Europe Quetigny F-21800 Francia

S.C. ZENTIVA S.A.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bucuresti, 032266 – Romania

Sanofi Aventis Deutschland GmbH,

Industriepark Höechst Brüningstraβe 50, 65926 Frankfurt am Main, Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria:

Tritace 1,25 mg compresse, Tritace 2,5 mg compresse, Tritace 5 mg compresse, Tritace 10 mg compresse

Belgio:

Tritace 2,5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten

Bulgaria:

Tritace 5 mg ????????, Tritace 10 mg ????????

Cipro:

Triatec 2,5 mg δισκ?α, Triatec 5 mg δισκ?α

Repubblica Ceca:

Tritace 1,25 mg compresse, Tritace 2,5 mg compresse, Tritace 5 mg compresse, Tritace 10 mg compresse

Danimarca:

Triatec 5 mg compresse

Estonia:

Cardace 2,5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid

Finlandia:

Cardace 2,5 mg tabletit, Cardace 5 mg tabletit, Cardace 10 mg tabletit

Francia:

Triatec 1,25 mg comprimé, Triatec 2,5 mg comprimé sécable, Triatec 5 mg comprimé sécable, Triatec 10 mg comprimé sécable

Germania:

Delix 2,5 mg compresse, Delix 5 mg compresse, Delix 10 mg compresse

Delix Protect Startset

Delix 1,25 mg compresse,

Delix 1,25 mg capsule, Delix 2,5 mg capsule, Delix 5 mg capsule, Delix 10 mg capsule

Grecia:

Triatec 2,5 mg δισκ?α, Triatec 5 mg δισκ?α

Ungheria:

Tritace Mite 1,25 mg tabletta

Tritace 2,5 mg tabletta, Tritace 5 mg tabletta, Tritace 10 mg tabletta

Irlanda:

Tritace 1,25 mg tabs, Tritace 2,5 mg tabs, Tritace 5 mg tabs, Tritace 10 mg tablets,

Italia:

Triatec 2,5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse

Lettonia:

Cardace 2,5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes

Lituania:

Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes

Lussemburgo:

Tritace 2,5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten

Norvegia:

Triatec 2,5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse,

Polonia:

Tritace 2,5 mg compresse, Tritace 5 mg compresse, Tritace 10 mg compresse

Portogallo:

Triatec 1,25 mg capsule, Triatec 2,5 mg capsule, Triatec 5 mg capsule, Triatec 10 mg capsule

Romania:

Tritace 2,5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate

Repubblica Slovacca:

Tritace 1,25 mg compresse, Tritace 2,5 mg compresse, Tritace 5 mg compresse, Tritace 10 mg compresse

Slovenia:

Tritace 1,25 mg compresse, Tritace 2,5 mg compresse, Tritace 5 mg compresse, Tritace 10 mg compresse

Spagna:

Acovil 2,5 mg compresse, Acovil 5 mg compresse, Acovil 10 mg compresse

Svezia:

Triatec 2,5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse

Regno Unito:

Tritace 1,25 mg tablets, Tritace 2,5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets,

Tritace Titration Pack tablets

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.