Acetilcisteina Pensà 200 mg compresse effervescenti EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Acetilcisteina pensa 200 mg compresse effervescenti EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha qualche dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acetilcisteina Pensa e a cosa serve
2. Prima di prendere Acetilcisteina Pensa
3. Come prendere Acetilcisteina Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acetilcisteina Pensa
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Acetilcisteina Pensa e a cosa serve

Acetilcisteina appartiene al gruppo di medicinali denominati mucolitici.

Acetilcisteina Pensa è utilizzata per fluidificare le secrezioni bronchiali eccessive e/o dense.

È indicata nel trattamento di supporto dei processi respiratori caratterizzati da ipersecrezione mucosa eccessiva o densa, quali ad esempio:

• bronchiti (infiammazione dei bronchi) acute e croniche,
• malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO),
• enfisema (infiammazione degli alveoli polmonari, che riduce la funzione respiratoria),
• atelectasia (collasso di una regione polmonare o collasso massivo di uno o entrambi i polmoni) dovuta a ostruzione mucosa, complicanze della fibrosi cistica e altre patologie correlate.

2. Prima di assumere Acetilcisteina Pensa

Non prenda Acetilcisteina Pensa

• Se è allergico (ipersensibile) all’acetilcisteina o a uno qualsiasi degli eccipienti di Acetilcisteina Pensa.

• Se soffre di ulcera gastroduodenale.

• Se è affetto da asma o presenta grave insufficienza respiratoria.

• Se è un bambino di età inferiore ai 2 anni.

Presti particolare attenzione con Acetilcisteina Pensa

Se soffre di problemi respiratori.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono state riscontrate interazioni e incompatibilità con altri farmaci, tuttavia si raccomanda di non assumere questo medicinale contemporaneamente a:

• antitussivi (medicinali utilizzati per calmare la tosse).
• medicinali che riducono le secrezioni bronchiali (es. Atropina).

Assunzione di Acetilcisteina Pensa con cibi e bevande

Non sono state descritte interferenze nell’assunzione di Acetilcisteina Pensa con cibi e bevande.

Gravidanza e allattamento

Consultare il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Gravidanza

Il medico valuterà la necessità di utilizzare questo medicinale. Deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se, a giudizio del medico, i benefici superano i possibili rischi.

Allattamento

Il suo medico valuterà la necessità di utilizzare questo medicamento. Deve essere usato durante l'allattamento solo quando, a giudizio del medico, i benefici superano i possibili rischi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchine

Non è stato descritto che l'acetilcisteina Pensa influisca sulla capacità di guidare e/o utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Acetilcisteina Pensa

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha indicato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 99,31 mg di sodio per dose (200 mg), quantità da tenere in considerazione nei pazienti sottoposti a dieta povera di sodio.

La possibile presenza di un lieve odore sulfureo non indica un alterato stato del preparato, ma è caratteristico del principio attivo acetilcisteina.

3. Come prendere Acetilcisteína Pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Acetilcisteína Pensa indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Ricordi di prendere il suo medicamento.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Acetilcisteína Pensa. Non interrompa il trattamento prima, poiché in caso contrario non raggiungerà l'effetto desiderato.

Adulti e bambini di età superiore ai 7 anni: la posologia raccomandata è di 600 mg di acetilcisteina al giorno, per via orale, in un'unica somministrazione da 600 mg oppure in tre somministrazioni da 200 mg ogni 8 ore.

Complicanze polmonari della fibrosi cistica:

La posologia raccomandata per l'acetilcisteina in questi casi è la seguente:

Adulti e bambini di età superiore ai 7 anni: da 200 a 400 mg di acetilcisteina ogni 8 ore.

Bambini da 2 a 7 anni: 200 mg di acetilcisteina ogni 8 ore.

Modalità di somministrazione

I compresse di Acetilcisteina Pensa sono destinate alla somministrazione orale. La compressa deve essere introdotta in un bicchiere contenente un po' d'acqua. Si ottiene così una soluzione dal sapore gradevole che può essere bevuta direttamente dal bicchiere.

Se assume una quantità di Acetilcisteina Pensa superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se dimentica di assumere Acetilcisteina Pensa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. In caso di dimenticanza, attenda il momento della dose successiva.

Se interrompe il trattamento con Acetilcisteina Pensa

Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, altrimenti non conseguirà l'effetto desiderato.

Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Acetilcisteina Pensa può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Occasionalmente sono comparsi effetti indesiderati di carattere lieve e transitorio, in particolare disturbi a livello gastrico e intestinale: nausea, vomito e diarrea.

Raramente si possono verificare reazioni allergiche, accompagnate da orticaria e difficoltà respiratorie (broncospasmo, bronco costrizione), in tal caso si raccomanda di interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati riscontrati sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Acetilcisteina Pensa

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare nella confezione originale. Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non utilizzare Acetilcisteina Pensa dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Acetilcisteina Pensa

Il principio attivo è l’acetilcisteina. Ogni compressa contiene 200 mg di acetilcisteina.

Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, lattosio anidro, mannitolo (E-421), aroma di limone, ciclamato di sodio, saccarina sodica, citrato di sodio diidrato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acetilcisteina Pensa si presenta in forma di compresse effervescenti rotonde, bianche, con superficie priva di difetti. Tubo da 30 compresse effervescenti.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfrathausen, Germania

Altre presentazioni

Acetilcisteina Pensa 600 mg compresse effervescenti EFG. Tubo da 20 compresse.

Questo foglio illustrativo è stato approvato ad Aprile 2012

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/