Zacef

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ZACEF (ZACEF)

Composición:

Principio activo: ceftazidima;

1 frasco contiene 1 g de ceftazidima (en forma de ceftazidima pentahidrato estéril, calculado como ceftazidima al 100 % en seco);

Excipiente: carbonato sódico.

Forma farmacéutica.
Polvo para solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales:
polvo cristalino de color blanco o blanco con tono cremoso.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos antibacterianos para uso sistémico. Otros antibióticos β-lactámicos. Cefalosporinas de tercera generación. Ceftazidima.

Código ATC
J01D D02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La ceftriaxona es un antibiótico bactericida del grupo de las cefalosporinas cuyo mecanismo de acción se relaciona con la alteración de la síntesis de la pared celular bacteriana. Posee alta actividad frente a un amplio espectro de bacterias grampositivas y gramnegativas, incluyendo cepas resistentes a la gentamicina y a otros aminoglucósidos. Es muy estable frente a la acción de la mayoría de las β-lactamasas producidas tanto por microorganismos grampositivos como gramnegativos. La ceftriaxona muestra alta actividad in vitro y actúa dentro de un rango estrecho de concentración mínima inhibitoria (CMI) frente a la mayoría de los agentes causales de infecciones.

La ceftriaxona es activa frente a los siguientes microorganismos:

Gramnegativos:

Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (incluyendo Ps. pseudomallei), Escherichia coli, Klebsiella spp. (incluyendo Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus rettgeri, Providencia spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (incluyendo cepas resistentes a la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae (incluyendo cepas resistentes a la ampicilina);

Grampositivos:

Staphylococcus aureus (cepas sensibles a la meticilina), Staphylococcus epidermidis (cepas sensibles a la meticilina), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A), Streptococcus grupo B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (excluyendo Streptococcus faecalis);

Anaerobios:

Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (muchas cepas de Bacteroides fragilis son resistentes).

La ceftriaxona no es activa in vitro frente a estafilococos resistentes a la meticilina, Streptococcus faecalis y muchos otros enterococos, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. y Clostridium difficile.

Farmacocinética.

En pacientes, tras una inyección intramuscular de 500 mg y 1 g de ceftriaxona, se alcanzan rápidamente concentraciones máximas promedio de 18 mg/l y 37 mg/l, respectivamente. Cinco minutos después de la administración intravenosa en bolo de 500 mg, 1 g o 2 g de ceftriaxona, se alcanzan en suero concentraciones promedio de 46 mg/l, 87 mg/l o 170 mg/l, respectivamente. Concentraciones terapéuticamente eficaces permanecen en suero incluso entre 8 y 12 horas después de la administración intravenosa o intramuscular. La unión a proteínas del plasma sanguíneo es aproximadamente del 10 %. Se alcanzan concentraciones de ceftriaxona superiores a la CMI para la mayoría de los microorganismos patógenos comunes en tejidos y fluidos como hueso, corazón, bilis, esputo, humor acuoso intraocular, líquido sinovial, pleural y peritoneal. La ceftriaxona penetra rápidamente a través de la placenta y se excreta en la leche materna. El fármaco penetra mal a través de la barrera hematoencefálica intacta, y en ausencia de inflamación, la concentración del fármaco en el SNC es baja. Sin embargo, en caso de inflamación de las meninges, la concentración de ceftriaxona en el SNC alcanza niveles de 4-20 mg/l o superiores, lo que corresponde a su concentración terapéutica.

La ceftriaxona no se metaboliza en el organismo. Tras la administración parenteral se alcanza una concentración alta y sostenida de ceftriaxona en suero. El período de semivida de eliminación es de aproximadamente 2 horas. El fármaco se excreta sin cambios, en forma activa, por orina mediante filtración glomerular; aproximadamente del 80 al 90 % de la dosis se elimina en las primeras 24 horas. En pacientes con alteraciones de la función renal, la eliminación de ceftriaxona se reduce, por lo que la dosis debe ajustarse. Menos del 1 % del fármaco se excreta por vía biliar, lo que limita considerablemente la cantidad de fármaco que llega al intestino.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños, incluidos recién nacidos:

• Neumonía nosocomial;

• Infecciones respiratorias en pacientes con fibrosis quística;

• Meningitis bacteriana;

• Otitis media crónica;

• Otitis externa maligna;

• Infecciones urinarias complicadas;

• Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos;

• Infecciones abdominales complicadas;

• Infecciones óseas y articulares;

• Peritonitis asociada al procedimiento de diálisis en pacientes sometidos a diálisis peritoneal ambulatoria continua.

Tratamiento de bacteriemia que se presenta en pacientes como consecuencia de cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.

La ceftazidima puede utilizarse para el tratamiento de pacientes con neutropenia y fiebre debida a infección bacteriana.

La ceftazidima puede utilizarse para la profilaxis de complicaciones infecciosas en intervenciones quirúrgicas de próstata (resección transuretral).

Al prescribir ceftazidima, debe tenerse en cuenta su espectro antibacteriano dirigido principalmente contra bacilos aerobios gramnegativos (ver secciones «Precauciones de uso» y «Propiedades farmacológicas»).

La ceftazidima debe administrarse junto con otros agentes antibacterianos si se espera que algunos microorganismos responsables de la infección queden fuera del espectro de acción de la ceftazidima.

El medicamento debe prescribirse de acuerdo con las recomendaciones oficiales vigentes sobre el uso de agentes antibacterianos.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al ceftazidima pentahidrato o a cualquiera de los excipientes del medicamento.
• Hipersensibilidad a otros antibióticos cefalosporínicos.
• Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacciones anafilácticas) a otros antibióticos β-lactámicos (penicilinas, monobactames y carbapenemes).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Medicamentos nefrotóxicos:
El tratamiento concomitante con altas dosis de cefalosporinas y medicamentos nefrotóxicos, tales como
aminoglucósidos
o
diuréticos potentes
(por ejemplo,
furosemida),
puede afectar negativamente la función renal. Si se requiere tratamiento combinado, debe vigilarse la función renal durante todo el curso del tratamiento (ver también sección «Incompatibilidades»).

Cloranfenicol:
in vitro,
el cloranfenicol es un antagonista de la ceftazidima y de otras cefalosporinas. El significado clínico de este fenómeno es desconocido, pero debe tenerse en cuenta la posibilidad de antagonismo cuando se administre el medicamento Zaicef concomitantemente con
cloranfenicol.

Cumulinas:
Puede producirse un aumento del efecto anticoagulante cuando se administran conjuntamente.

Como otros antibióticos, la ceftazidima puede afectar a la flora intestinal, lo que puede provocar una reducción en la reabsorción de estrógenos y una disminución de la eficacia de los
anticonceptivos orales combinados.
Por lo tanto, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos alternativos no hormonales.

Probenecid:
Retrasa la excreción de ceftazidima, favoreciendo su acumulación y un aumento prolongado de la concentración del fármaco en sangre.

Vacuna antitifoidea:
Debe evitarse el uso de antibióticos durante los 3 días previos y posteriores a la administración de la vacuna oral contra la fiebre tifoidea.

La ceftazidima no interfiere con la determinación de glucosuria mediante métodos enzimáticos, aunque puede observarse una ligera interferencia en los resultados analíticos cuando se utilizan métodos de reducción de cobre (Benedict, Fehling, Clinitest).

La ceftazidima no interfiere con el método alcalino-pícrico para la determinación de creatinina.

Características de aplicación.

Hipersensibilidad

Al igual que con otros antibióticos β-lactámicos, se han notificado reacciones graves y a veces fatales de hipersensibilidad. En caso de presentarse una reacción alérgica, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento. Las reacciones graves de hipersensibilidad pueden requerir el uso de adrenalina, antihistamínicos, corticosteroides y otros medios de emergencia.

Antes de iniciar el tratamiento, se debe investigar si el paciente tiene antecedentes de reacciones graves de hipersensibilidad a la ceftazidima, antibióticos cefalosporínicos, penicilinas u otros antibióticos β-lactámicos. El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes que hayan tenido reacciones leves de hipersensibilidad a otros antibióticos β-lactámicos.

Reacciones adversas cutáneas graves

Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (RACG) con frecuencia «desconocida» asociadas al tratamiento con ceftazidima, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET), eosinofilia inducida por fármacos con síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG), que pueden poner en peligro la vida o provocar un resultado fatal.

Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas de reacciones cutáneas y observar cuidadosamente a los pacientes por la aparición de tales signos y síntomas.

Ante la aparición de signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe suspender inmediatamente la ceftazidima y considerar la posibilidad de un tratamiento alternativo.

Si un paciente desarrolla una reacción grave, como SSJ, NET, DRESS o PEAG, durante el tratamiento con ceftazidima, en ningún caso debe reiniciarse el tratamiento con este medicamento.

Espectro de actividad antibacteriana

La ceftazidima tiene un espectro limitado de actividad antibacteriana. No es adecuada para su uso como monoterapia en ciertos tipos de infecciones, salvo en casos en que el patógeno esté documentado y se conozca su sensibilidad al medicamento, o cuando exista una alta probabilidad de que el patógeno más probable sea sensible al tratamiento con ceftazidima. Esto es especialmente importante al considerar el tratamiento de pacientes con bacteriemia, meningitis bacteriana, infecciones de la piel y tejidos blandos, e infecciones óseas y articulares. Además, la ceftazidima es sensible a la hidrólisis por algunas β-lactamasas de espectro extendido. Por lo tanto, al seleccionar la ceftazidima para el tratamiento, se debe tener en cuenta la información sobre la diseminación de microorganismos productores de β-lactamasas de espectro extendido.

Alteraciones de la función renal

El tratamiento simultáneo con altas dosis de cefalosporinas y medicamentos nefrotóxicos, como los aminoglucósidos o diuréticos potentes (por ejemplo, furosemida), puede afectar negativamente la función renal. Este fenómeno es poco probable si se sigue la dosificación recomendada. No existen datos sobre efectos negativos de la ceftazidima sobre la función renal cuando se administra en dosis terapéuticas habituales.

La ceftazidima se elimina por los riñones, por lo que la dosis debe ajustarse según el grado de afectación renal. Se han notificado casos de complicaciones neurológicas cuando no se redujo adecuadamente la dosis.

Crecimiento excesivo de microorganismos resistentes

Como con otros antibióticos de amplio espectro, el tratamiento prolongado con Zacef puede provocar el crecimiento excesivo de microorganismos resistentes (por ejemplo, Candida, Enterococci). En tal caso, debe suspenderse el medicamento y tomarse otras medidas necesarias. Es muy importante controlar continuamente el estado del paciente.

Como con otros cefalosporinas y penicilinas, algunos cepas previamente sensibles de Enterobacter spp. y Serratia spp. pueden volverse resistentes durante el tratamiento con ceftazidima. En tales casos, se deben realizar periódicamente pruebas de sensibilidad.

Colitis pseudomembranosa

Con el uso de antibióticos se han notificado casos de colitis pseudomembranosa con grados de severidad que van desde leve hasta potencialmente mortal. Por ello, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que desarrollen diarrea durante o después del tratamiento con antibióticos. Si aparece diarrea prolongada o intensa, o si el paciente presenta espasmos abdominales, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente, se debe realizar un examen adicional y, si es necesario, iniciar un tratamiento específico para Clostridium difficile. No deben administrarse medicamentos que retrasen la peristalsis intestinal.

Contenido de sodio

Zacef contiene sodio en su composición: 1 frasco con 1 g de ceftazidima contiene aproximadamente 51 mg de sodio, lo cual debe tenerse en cuenta al tratar a pacientes sometidos a una dieta controlada en sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Los datos sobre el tratamiento con ceftazidima durante el embarazo son limitados. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, ni sobre el desarrollo embrionario o posnatal. El medicamento debe administrarse durante el embarazo solo si los beneficios esperados superan el posible riesgo.

La ceftazidima se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, pero no se espera que su uso en dosis terapéuticas tenga efecto sobre el lactante. La ceftazidima puede utilizarse durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Debe considerarse la posibilidad de que algunos pacientes experimenten mareo o convulsiones. Por lo tanto, durante el tratamiento debe tenerse precaución al conducir vehículos o manejar otras máquinas potencialmente peligrosas que requieran alta concentración y rapidez en las reacciones psicomotoras.

Vía de administración y dosis.

La dosis depende de la gravedad de la enfermedad, la sensibilidad, localización y tipo de infección, así como de la edad del paciente y la función renal.

Adultos y niños ≥ 40 kg Tabla 1

Niños < 40 kg Tabla 2

*Si se asocia o se sospecha que está asociado con infecciones, indicadas en la sección «Indicaciones».

Niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso del medicamento Zacef mediante infusión intravenosa continua en recién nacidos y niños ≤ 2 meses de edad.

Pacientes de edad avanzada

Debido a la reducción del aclaramiento de la ceftazidima, en pacientes de edad avanzada con infecciones agudas, especialmente en aquellos de 80 años o más, la dosis diaria no debe exceder los 3 g.

Insuficiencia hepática

No es necesaria la modificación de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática grave. Se recomienda una estrecha vigilancia clínica de la eficacia y seguridad del medicamento en estos pacientes.

Insuficiencia renal

La ceftazidima se elimina por los riñones sin cambios, por lo tanto, la dosis debe reducirse en este grupo de pacientes.

La dosis inicial debe ser de 1 g. La determinación de la dosis de mantenimiento debe basarse en la tasa de filtración glomerular.

Dosis de mantenimiento recomendadas de ceftazidima en caso de insuficiencia renal –

administración intermitente

Adultos y niños ≥ 40 kg de peso corporal Tabla 3

A los pacientes con infecciones graves se puede aumentar la dosis única en un 50 % o, según corresponda, incrementar la frecuencia de administración. En estos pacientes se recomienda controlar la concentración sérica de ceftazidima.

En niños, los valores de aclaramiento de la creatinina deben corregirse según la superficie corporal o la masa corporal.

Niños < 40 kg Tabla 4

*este es el nivel de creatinina en suero, calculado de acuerdo con las recomendaciones y puede no corresponder exactamente al grado de disminución de la función renal en todos los pacientes con insuficiencia renal;

**el aclaramiento de creatinina se estima según la superficie corporal o se mide directamente.

Se recomienda una estrecha vigilancia clínica de los pacientes respecto a la eficacia y seguridad del uso del medicamento.

Dosis de mantenimiento recomendadas de ceftazidima en caso de insuficiencia renal – infusión continua

Adultos y niños ≥ 40 kg de peso corporal Tabla 5

La elección de la dosis debe realizarse con precaución. Se recomienda una estrecha vigilancia clínica de los pacientes en cuanto a la eficacia y seguridad del uso del medicamento.

Niños < 40 kg

No se han establecido la seguridad y eficacia del uso del medicamento Zacef mediante infusión intravenosa continua en niños con peso corporal < 40 kg y disfunción renal. Se recomienda una estrecha vigilancia clín游戏副本

*Nota. La dosis de mantenimiento debe administrarse cada 12 horas.

Tabla 7

Recomendaciones de dosificación de ceftazidima para pacientes sometidos a hemodiálisis venovenosa prolongada

* La dosis de mantenimiento debe administrarse cada 12 horas.

Administración

Zacef debe administrarse por vía intravenosa o mediante inyección intramuscular profunda. Las zonas recomendadas para la administración intramuscular son el cuadrante superior externo del músculo glúteo mayor o la región lateral del muslo.

Las soluciones de ceftazidima pueden administrarse directamente en la vena o en un sistema de infusión intravenosa, si el paciente está recibiendo líquidos por vía parenteral.

La dosis depende de la gravedad de la enfermedad, la sensibilidad, la localización y el tipo de infección, así como de la edad y la función renal del paciente.

La resistencia adquirida al antibiótico varía en las distintas regiones y puede cambiar con el tiempo, pudiendo diferir considerablemente entre cepas específicas. Se recomienda utilizar datos locales sobre la sensibilidad al antibiótico, especialmente en el tratamiento de infecciones graves.

Instrucciones para la preparación

Zacef es compatible con la mayoría de las soluciones comúnmente utilizadas para administración intravenosa, sin embargo, no debe utilizarse como disolvente el bicarbonato sódico para inyecciones (ver sección «Incompatibilidades»).

Tabla 8

*Nota. La disolución debe realizarse en dos etapas (véase el texto).

El color de la solución varía del amarillo claro al ámbar, dependiendo de la concentración, del disolvente y de las condiciones de almacenamiento. Si se siguen las recomendaciones, la acción del medicamento no depende de las variaciones en su coloración.

La ceftazidima en concentraciones de 1 mg/ml a 40 mg/ml es compatible con las siguientes soluciones: solución de cloruro sódico al 0,9 %; solución de Hartmann; solución de glucosa al 5 %; solución de cloruro sódico al 0,225 % en solución de glucosa al 5 %; solución de clorupromida al 0,45 % en solución de glucosa al 5 %; solución de cloruro sódico al 0,9 % en solución de glucosa al 5 %; solución de cloruro sódico al 0,18 % en solución de glucosa al 4 %; solución de glucosa al 10 %; solución de dextrano 40 al 10 % en solución de cloruro sódico al 0,9 %; solución de dextrano 40 al 10 % en solución de glucosa al 5 %; solución de dextrano 70 al 6 % en solución de cloruro sódico al 0,9 %; solución de dextrano 70 al 6 % en solución de glucosa al 5 %.

La ceftazidima en concentraciones de 0,05 mg/ml a 0,25 mg/ml es compatible con el líquido para diálisis intraperitoneal (lactato).

La ceftazidima para administración intramuscular debe disolverse en solución de lidocaína al 0,5 % o al 1 %.

La eficacia de ambos medicamentos se mantiene al mezclar ceftazidima a una dosis de 4 mg/ml con las siguientes sustancias: hidrocortisona (fosfato sódico de hidrocortisona) 1 mg/ml en solución de cloruro sódico al 0,9 % o en solución de glucosa al 0,5 %; cefuroxima (cefuroxima sódica) 3 mg/ml en solución de cloruro sódico al 0,9 %; cloxacilina (cloxacilina sódica) 4 mg/ml en solución de cloruro sódico al 0,9 %; heparina 10 UI/ml o 5 UI/ml en solución de cloruro sódico al 0,9 %; cloruro potásico 10 mEq/l o 40 mEq/l en solución de cloruro sódico al 0,9 %.

Preparación de soluciones para administración intramuscular o intravenosa en bolo

Introduzca la aguja de la jeringa a través del tapón del frasco y añada el volumen recomendado de disolvente.

Retire la aguja de la jeringa y agite el frasco hasta obtener una solución transparente.

Doble el frasco. Con el émbolo de la jeringa completamente extraído, introduzca la aguja en el frasco. Extraiga toda la solución en la jeringa, manteniendo la aguja siempre dentro de la solución.

Preparación de soluciones para infusión intravenosa

Introduzca la aguja de la jeringa a través del tapón del frasco y añada 10 ml de disolvente.

Retire la aguja de la jeringa y agite el frasco hasta obtener una solución transparente.

No introduzca la aguja para aire a través del tapón hasta que el medicamento esté completamente disuelto. Inserte la aguja para aire a través del tapón en el frasco para aliviar la presión interna del frasco.

Sin retirar la aguja para aire, complete el volumen total hasta 50 ml. Retire la aguja para aire, agite el frasco y prepare el sistema de infusión como de costumbre.

Nota. Para garantizar la esterilidad del medicamento, es muy importante no introducir la aguja para aire a través del tapón antes de que el medicamento esté completamente disuelto.

Niños.

Puede administrarse a niños desde los primeros días de vida.

Sobredosis.

Síntomas: pueden presentarse complicaciones neurológicas como encefalopatía, convulsiones y coma. Los síntomas de sobredosis pueden aparecer en pacientes con insuficiencia renal si no se reduce adecuadamente la dosis. La concentración sérica de ceftazidima puede reducirse mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Tratamiento: sintomático.

Reacciones adversas.

Infecciones e infestaciones:
Candidiasis (incluyendo vaginitis y estomatitis candidiásica).

Sistema inmunológico:
Anafilaxia (incluyendo broncoespasmo y/o hipotensión arterial).

Sistema hematopoyético y linfático:
Eosinofilia, trombocitosis, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, linfocitosis, anemias hemolítica y aplásica, agranulocitosis, hemorragias.

Sistema nervioso:
Mareo, cefalea, parestesias. Se han notificado casos de complicaciones neurológicas tales como temblor, mioclonía, convulsiones, encefalopatía y coma en pacientes con insuficiencia renal a quienes no se redujo adecuadamente la dosis de ceftazidima.

Alteraciones vasculares:
Flebitis o tromboflebitis en el lugar de administración del medicamento.

Aparato digestivo:
Diarrérea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa, que puede estar asociada con Clostridium difficile), alteración del gusto.

Sistema urinario:
Nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda.

Sistema hepatobiliar:
Aumento transitorio de los niveles de enzimas hepáticas (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatasa alcalina), ictericia.

Piel y tejido subcutáneo:
Erupciones maculopapulares, urticaria, prurito, angioedema, eritema polimorfo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, erupción exantemática pustulosa aguda generalizada (EEAG).

Reacciones generales y alteraciones en el lugar de administración:
Dolor y/o inflamación en el lugar de la inyección intramuscular, fiebre medicamentosa.

Alteraciones psiquiátricas:
Confusión mental, alucinaciones.

Pruebas de laboratorio:
Prueba de Coombs positiva (observada en aproximadamente el 5 % de los pacientes, lo que puede interferir con la determinación del grupo sanguíneo). Como con otros antibióticos cefalosporínicos, ocasionalmente se ha observado un aumento transitorio de los niveles plasmáticos de urea, nitrógeno ureico y/o creatinina.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la autorización del medicamento es importante. Permite una vigilancia continua de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, disponible en el enlace: https://аіsf.dec.gov.ua.

Período de validez.
3 años.

Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

La solución reconstituida mantiene su estabilidad a 25 °C durante 10 horas, a una temperatura no superior a 18 °C durante 24 horas, y a una temperatura de hasta 4 °C durante 7 días.

Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento reconstituido debe usarse inmediatamente. Si esto no es posible, se permite su conservación durante un máximo de 24 horas a una temperatura de 2-8 °C.

Incompatibilidades.

La ceftazidima es menos estable en solución de bicarbonato sódico para inyección que en otros diluyentes para administración intravenosa, por lo que no se recomienda su uso como solvente.

La ceftazidima y los aminoglucósidos no deben mezclarse en el mismo sistema de infusión ni en la misma jeringa.

Puede formarse un precipitado si se añade vancomicina a la solución de ceftazidima. Por ello, se recomienda lavar los sistemas de infusión y los catéteres intravenosos entre la administración de estos dos medicamentos.

La solución de ceftazidima no debe mezclarse en un mismo recipiente con otros antibióticos.

Envase.
1 g por vial. 1 vial; 1 vial por envase; 5 viales por caja, 1 caja por estuche.

Categoría de dispensación.
Bajo receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica de Borshchagov».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17.