Vildagliptina

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VILDAGLIPTINA (VILDAGLIPTIN)

Composición:

Principio activo: vildagliptina (vildagliptina);

1 tableta contiene 50 mg de vildagliptina;

Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, croscarmelosa sódica (tipo A), estearato de magnesio.

Forma farmacéutrica. Tabletas.

Características fisicoquímicas principales: tabletas de color blanco a amarillo claro, forma redonda con superficie biconvexa.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes hipoglucemiantes, excepto insulina. Inhibidores de la dipéptidil peptidasa-4 (DPP-4). Código ATC A10BH02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Vildagliptina – representante de la clase de sustancias que potencian la función de las células β del aparato insular del páncreas; es un inhibidor potente y selectivo de la DPP-4.

Mecanismo de acción

La administración de vildagliptina conduce a una inhibición rápida y completa de la actividad de la DPP-4. La inhibición de la DPP-4 por vildagliptina provoca un aumento en los niveles endógenos de las hormonas incretinas GLP-1 (péptido 1 semejante al glucagón) y GIP (péptido insulino-trópico dependiente de glucosa), tanto en ayunas como tras la ingestión de alimentos.

Efectos farmacodinámicos

Como consecuencia del aumento en los niveles endógenos de estas hormonas incretinas, la vildagliptina mejora la sensibilidad de las células β a la glucosa, lo que conduce a un aumento en la secreción de insulina dependiente de glucosa. El tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 con el fármaco en dosis de 50 a 100 mg por día mejoró significativamente los marcadores de la función de las células β, incluyendo el HOMA-β (modelo homeostático para la evaluación de la función de las células β), la relación de proinsulina a insulina y los índices de sensibilidad de las células β durante pruebas repetidas de tolerancia oral a la glucosa. En pacientes sin diabetes (con niveles normales de glucosa en sangre), la vildagliptina no provoca estimulación de la secreción de insulina ni disminución de los niveles de glucosa.

Debido al aumento en los niveles endógenos de GLP-1, la vildagliptina también potencia la sensibilidad de las células α a la glucosa, lo que conduce a una secreción de glucagón dependiente de glucosa. El marcado aumento en la relación insulina/glucagón durante la hiperglucemia, provocado por el incremento en los niveles de la hormona incretina, conduce a una reducción en la producción de glucosa durante el ayuno y tras la ingestión de alimentos, lo que resulta en una disminución de la glucemia.

El conocido efecto del aumento en los niveles de GLP-1 de retrasar el vaciamiento gástrico no se observa durante el tratamiento con vildagliptina.

Farmacocinética.

Absorción

Tras la administración oral en ayunas, la vildagliptina se absorbe rápidamente, alcanzándose la concentración máxima en plasma (Cmax) a las 1,7 horas. La ingestión simultánea de alimentos retrasa ligeramente el tiempo hasta alcanzar la Cmax (hasta 2,5 horas), pero no afecta a la exposición total (AUC). La administración de vildagliptina con alimentos provoca una reducción de la Cmax (19 %). Sin embargo, estos cambios no son clínicamente relevantes, por lo que el medicamento puede administrarse independientemente de la ingestión de alimentos. La biodisponibilidad absoluta es del 85 %.

Distribución

El grado de unión de la vildagliptina a las proteínas plasmáticas es bajo (9,3 %). Además, la vildagliptina se distribuye de forma homogénea entre el plasma sanguíneo y los eritrocitos. El volumen medio de distribución en estado estacionario (Vss) tras administración intravenosa es de 71 litros, lo que indica una distribución extravascular.

Biotransformación

El metabolismo es la principal vía de eliminación de la vildagliptina en humanos, representando el 69 % de la dosis administrada. El metabolito principal (LAY151) es farmacológicamente inactivo y corresponde al producto de hidrólisis del grupo ciano, que representa el 57 % de la dosis, seguido de glucuronidación (BQS867) y de hidrólisis amídica (4 % de la dosis). Los datos obtenidos en estudios in vitro con microsomas renales humanos indican que los riñones podrían ser uno de los principales órganos responsables de la hidrólisis de la vildagliptina a su metabolito inactivo principal, LAY151. La DPP-4 participa parcialmente en la hidrólisis de la vildagliptina, lo que ha sido confirmado en estudios in vivo en ratas con deficiencia de DPP-4. La vildagliptina no es metabolizada por las enzimas del citocromo P450 (CYP450) en una medida detectable. Por lo tanto, no se espera que la administración concomitante de medicamentos como inhibidores y/o inductores del CYP450 afecte al aclaramiento metabólico de la vildagliptina. Los estudios in vitro han demostrado que la vildagliptina no inhibe ni induce las enzimas CYP450. Así pues, es poco probable que la vildagliptina afecte al aclaramiento metabólico de otros medicamentos coadministrados que sean metabolizados por CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4/5.

Eliminación

Tras la administración oral de vildagliptina marcada con [14C], aproximadamente el 85 % de la dosis se elimina por orina y el 15 % por heces. La excreción renal de vildagliptina sin cambios representa el 23 % de la dosis administrada por vía oral. Tras la administración intravenosa en voluntarios sanos, el aclaramiento plasmático total y el renal de la vildagliptina fueron de 41 l/h y 13 l/h, respectivamente. El periodo medio de eliminación tras la administración intravenosa es de aproximadamente 2 horas. El periodo medio de eliminación tras la administración oral es de aproximadamente 3 horas.

Linealidad/no linealidad

La Cmax y la AUC de la vildagliptina en plasma aumentan casi proporcionalmente a la dosis en todo el rango de dosis terapéuticas.

Grupos de pacientes especiales

Sexo

No se observaron diferencias en la farmacocinética del fármaco entre voluntarios sanos de ambos sexos, de diferentes edades y con distintos índices de masa corporal (IMC). La inhibición de la DPP-4 por vildagliptina no depende del sexo del paciente.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes sanos de 70 años o más, la AUC total de vildagliptina (100 mg una vez al día) aumentó un 32 % y la Cmax en plasma un 18 % en comparación con voluntarios sanos más jóvenes (de 18 a 40 años). Sin embargo, estos cambios no se consideran clínicamente relevantes. La inhibición de la DPP-4 por vildagliptina no dependió de la edad de los pacientes en los grupos de edad estudiados.

Enfermedad hepática

El impacto de la disfunción hepática sobre la farmacocinética de la vildagliptina se evaluó en pacientes con alteraciones hepáticas leves, moderadas y graves, según la clasificación de Child-Pugh (de 6 para leve a 12 para grave), en comparación con pacientes con función hepática normal. La AUC de vildagliptina tras una dosis única fue menor en pacientes con alteraciones hepáticas leves y moderadas (en un 20 % y 8 %, respectivamente), mientras que en pacientes con alteraciones hepáticas graves aumentó un 22 %. La variación máxima (aumento o disminución) en la AUC de vildagliptina fue de aproximadamente un 30 %, lo que no se considera clínicamente relevante. No se observó relación entre el grado de gravedad de la disfunción hepática y los cambios en la AUC de vildagliptina.

Enfermedad renal

Se realizó un estudio abierto con administración múltiple del fármaco para evaluar la farmacocinética de la dosis terapéutica más baja de vildagliptina (50 mg una vez al día) en pacientes con diferentes grados de disfunción renal crónica, definidos por el aclaramiento de creatinina (alteración leve: 50 a < 80 ml/min, alteración moderada: 30–50 ml/min, alteración grave: < 30 ml/min), en comparación con un grupo control de participantes con función renal normal.

En pacientes con alteraciones renales leves, moderadas y graves, la AUC de vildagliptina aumentó en promedio 1,4, 1,7 y 2 veces, respectivamente, en comparación con pacientes con función renal normal. Los valores de AUC de los metabolitos LAY151 y BQS867 aumentaron en promedio aproximadamente 1,5, 3 y 7 veces en pacientes con alteraciones renales leves, moderadas y graves, respectivamente. Los datos limitados en pacientes con insuficiencia renal en estadio terminal (IRTE) indican que la AUC de vildagliptina es similar a la de pacientes con alteración renal grave. Las concentraciones de LAY151 fueron aproximadamente 2–3 veces más altas que en pacientes con alteración renal grave.

La vildagliptina se eliminó en una cantidad limitada mediante hemodiálisis (3 % durante una sesión de 3–4 horas iniciada 4 horas tras la administración del fármaco).

Raza

Los datos limitados indican que la raza no tiene un impacto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de la vildagliptina.

Características clínicas.

Indicaciones.

La vildagliptina está indicada como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2:

• como monoterapia en pacientes en los que el uso de metformina no es aceptable debido a contraindicaciones o intolerancia;
• en combinación con otros medicamentos antidiabéticos, incluida la insulina, cuando estos no proporcionan un control glucémico adecuado.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la vildagliptina o a cualquiera de los excipientes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

La vildagliptina tiene un bajo potencial de interacción con otros fármacos. Dado que la vildagliptina no es sustrato del sistema enzimático CYP450 ni actúa como inhibidor o inductor de las enzimas CYP450, es poco probable que se produzcan interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos que sean sustratos, inhibidores o inductores de estas enzimas.

Combinación con pioglitazona, metformina y glipizida

Los resultados de estudios realizados con estos medicamentos antidiabéticos orales no mostraron interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas.

Digoxina (sustrato de P-gp), warfarina (sustrato de CYP2C9)

Estudios clínicos realizados con voluntarios sanos no mostraron interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas. Sin embargo, esto no ha sido establecido en la población diana.

Combinación con amlodipino, ramipril, valsartán o simvastatina

Se han realizado estudios de interacción medicamentosa con voluntarios sanos utilizando amlodipino, ramipril, valsartán y simvastatina. En estos estudios no se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas tras la administración concomitante de estos fármacos junto con vildagliptina.

Combinación con inhibidores de la ECA

En pacientes que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) de forma concomitante, existe un riesgo aumentado de desarrollar angioedema (véase la sección «Reacciones adversas»).

Como con otros medicamentos antidiabéticos orales, ciertos principios activos, incluidos los tiazidas, corticosteroides, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos, pueden reducir el efecto hipoglucemiante de la vildagliptina.

Características de aplicación.

Generales

El medicamento no sustituye a la insulina en pacientes dependientes de insulina. No debe utilizarse para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo I ni con cetoacidosis diabética.

Alteraciones de la función renal

La experiencia con el uso del medicamento en pacientes con enfermedad renal terminal sometidos a hemodiálisis es limitada, por lo que debe administrarse con precaución a estos pacientes (véanse las secciones «Farmacocinética» y «Posología y forma de administración»).

Alteraciones de la función hepática

El medicamento Vildagliptina no se recomienda para su uso en pacientes con alteraciones de la función hepática, incluyendo aquellos pacientes cuyos niveles previos al tratamiento de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) superaban más de tres veces el límite superior de la normalidad (LSN) (véanse las secciones «Farmacocinética» y «Posología y forma de administración»).

Control de los niveles de enzimas hepáticas

Rara vez se han notificado alteraciones de la función hepática (incluyendo hepatitis). Estas alteraciones en los pacientes fueron principalmente asintomáticas, sin consecuencias clínicas, y los parámetros de las pruebas de función hepática (PFH) regresaron a niveles normales tras la interrupción del tratamiento. Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, se deben realizar pruebas de función hepática para establecer los valores basales del paciente. Es necesario realizar un monitoreo de los resultados de las PFH durante el primer año de tratamiento cada tres meses, y posteriormente de forma periódica. En pacientes con niveles elevados de transaminasas, se debe realizar un monitoreo hepático repetido para confirmar los resultados, así como un seguimiento adicional con PFH más frecuentes hasta que los niveles alterados regresen a la normalidad. Si los niveles de ALT o AST aumentan tres veces o más respecto al LSN, se recomienda interrumpir el tratamiento con el medicamento.

Si aparece ictericia u otros signos de alteración de la función hepática, los pacientes deben suspender inmediatamente el uso del medicamento. Tras la interrupción del tratamiento y la normalización de los resultados de las PFH, no se debe reiniciar el tratamiento con vildagliptina.

Insuficiencia cardíaca (IC)

Un estudio clínico sobre el uso de vildagliptina en pacientes con IC de clase funcional I-III según la clasificación de la NYHA [Asociación Cardiológica de Nueva York] mostró que el tratamiento con vildagliptina no se asoció con cambios en la función del ventrículo izquierdo ni con empeoramiento de la IC congestiva existente en comparación con placebo. La experiencia clínica con el uso del medicamento en pacientes con IC clase funcional III según la clasificación NYHA sigue siendo limitada y los resultados no son concluyentes.

No existe experiencia clínica sobre el uso de vildagliptina en pacientes con IC clase funcional IV según la clasificación NYHA; por lo tanto, no se recomienda su uso en estos pacientes.

Alteraciones cutáneas

Se han notificado casos de lesiones cutáneas, incluyendo formación de ampollas y úlceras en las extremidades en monos. Aunque durante los estudios clínicos no se observó un aumento en la frecuencia de lesiones cutáneas, la experiencia sobre complicaciones cutáneas en pacientes con diabetes mellitus es limitada. Además, durante el período poscomercialización se han notificado casos de lesiones cutáneas bullosas y exfoliativas. Por lo tanto, de acuerdo con los cuidados estándar en pacientes con diabetes mellitus, se recomienda la vigilancia para detectar alteraciones cutáneas, tales como formación de ampollas o úlceras.

Pancreatitis aguda

El uso de vildagliptina se asocia con el riesgo de desarrollar pancreatitis aguda. Los pacientes deben informarse sobre los síntomas característicos de pancreatitis aguda.

Si se sospecha el desarrollo de pancreatitis, no se debe continuar el uso de vildagliptina. En caso de confirmación de pancreatitis aguda, no se debe reiniciar el tratamiento con vildagliptina.

Hipoglucemia

Se sabe que el uso de sulfonilureas provoca hipoglucemia. Los pacientes que reciben vildagliptina en combinación con sulfonilureas pueden ser propensos a desarrollar hipoglucemia. Por lo tanto, para reducir el riesgo de hipoglucemia, puede considerarse el uso de dosis más bajas de sulfonilureas.

Sustancias auxiliares

El medicamento contiene lactosa, por lo que si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo

Hasta la fecha no se han realizado estudios adecuados sobre el uso de vildagliptina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales revelaron toxicidad reproductiva con el uso de dosis altas del medicamento. El riesgo potencial para el ser humano es desconocido. Debido a la falta de datos, no se debe usar el medicamento durante el embarazo.

Período de lactancia

No se sabe si la vildagliptina pasa a la leche materna. Los estudios en animales han detectado excreción de vildagliptina en la leche animal. No se debe administrar el medicamento a mujeres que amamantan.

Fertilidad

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la fertilidad humana.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar otras máquinas. Los pacientes que experimenten mareo deben evitar conducir vehículos o utilizar otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Dosificación

Adultos

Cuando se utiliza como monoterapia, en combinación con metformina, en combinación con tiazolidinediona, en combinación con metformina y sulfonilurea o en combinación con insulina (con o sin metformina), la dosis diaria recomendada de vildagliptina es de 100 mg, dividida en dos tomas: 50 mg por la mañana y 50 mg por la noche.

Cuando se utiliza en combinación doble con sulfonilurea, la dosis recomendada de vildagliptina es de 50 mg una vez al día por la mañana. En este grupo de pacientes, la dosis de vildagliptina de 100 mg al día no fue más eficaz que la dosis de 50 mg una vez al día.

Cuando se utiliza en combinación con sulfonilurea, con el fin de reducir el riesgo de hipoglucemia, puede considerarse el uso de dosis bajas de sulfonilurea.

No se recomienda exceder la dosis de 100 mg del medicamento.

Si se omite una dosis, debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde. No se debe tomar una dosis doble en el mismo día.

No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de la vildagliptina en terapia oral triple en combinación con metformina y tiazolidinediona.

Información adicional en grupos específicos de pacientes

Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección «Farmacocinética»).

Pacientes con alteración de la función renal

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración renal leve (aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min). En pacientes con alteración renal moderada o grave, o con enfermedad renal terminal (ERT), la dosis recomendada del medicamento es de 50 mg una vez al día (ver secciones «Farmacocinética» y «Precauciones de uso»).

Pacientes con alteración de la función hepática

El medicamento no debe utilizarse en pacientes con alteración de la función hepática, incluidos aquellos pacientes cuyos niveles de ALT o AST antes del tratamiento sean tres veces superiores al límite superior normal (ver secciones «Farmacocinética» y «Precauciones de uso»).

Vía de administración

Vía oral.

El medicamento puede administrarse independientemente de la ingesta de alimentos (ver sección «Farmacocinética»).

Niños.

No se recomienda el uso del medicamento en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

Sobredosis.

La información sobre la sobredosis con vildagliptina es limitada.

Síntomas

La información sobre los posibles síntomas de sobredosis se obtuvo durante un estudio de tolerancia de dosis en voluntarios sanos que recibieron vildagliptina durante 10 días. Con una dosis de 400 mg, se observaron tres casos de dolor muscular, así como varios casos de parestesia leve y transitoria, fiebre, aparición de edemas y aumento temporal del nivel de lipasa. Con una dosis de 600 mg, un voluntario presentó edema en pies y manos, un aumento significativo del nivel de creatinfosfocinasa, acompañado de elevación de AST, proteína C-reactiva y mioglobina. Tres voluntarios de este grupo presentaron edema en ambos pies, que en dos casos se asoció con parestesia. Todos los síntomas y alteraciones en los parámetros de laboratorio desaparecieron tras la interrupción del fármaco en estudio.

Tratamiento

En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento de soporte. La vildagliptina no se elimina mediante hemodiálisis, aunque la mayoría de los metabolitos por hidrólisis (LAY 151) pueden eliminarse mediante hemodiálisis.

Reacciones adversas.

Resumen del perfil de seguridad

Durante estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, de al menos 12 semanas de duración, en los que participaron un total de 5451 pacientes que recibieron vildagliptina en una dosis diaria de 100 mg (50 mg dos veces al día), se obtuvieron datos sobre la seguridad del uso del medicamento. De estos pacientes, 4622 recibieron vildagliptina como monoterapia y 829 recibieron placebo.

La mayoría de las reacciones adversas observadas durante estos estudios fueron de carácter leve y transitorio, y no requirieron la interrupción del tratamiento. No se observó relación entre la aparición de reacciones adversas y la edad o raza del paciente, la duración del tratamiento o la dosis diaria. Se han registrado casos de hipoglucemia en pacientes que recibieron vildagliptina en combinación con sulfonilureas e insulina. Se ha notificado el riesgo de desarrollar pancreatitis aguda con el uso de vildagliptina (ver sección «Precauciones de uso»).

Lista tabulada de reacciones adversas

Las reacciones adversas observadas durante los estudios doble ciego en pacientes que recibieron vildagliptina como monoterapia o en combinación con otros medicamentos se indican a continuación por clasificación por órganos y frecuencia absoluta. La frecuencia se define de la siguiente manera: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1000 a < 1/100), rara (≥ 1/10000 a < 1/1000), muy rara (< 1/10000) y frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo por frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

Reacciones adversas notificadas durante estudios clínicos controlados y en el período poscomercialización en pacientes que recibieron vildagliptina como monoterapia o en combinación con otros tratamientos.

Descripción de reacciones adversas individuales

Alteraciones de la función hepática

Se han notificado casos aislados de disfunción hepática (incluyendo hepatitis). Estos casos fueron generalmente asintomáticos, sin consecuencias clínicas, y la función hepática regresó a la normalidad tras la interrupción del tratamiento. Según datos de estudios controlados de monoterapia y terapia adyuvante con una duración de hasta 24 semanas, la frecuencia de aumento de los niveles de ALT o AST ≥ 3 veces el LSN (detectado en dos mediciones sucesivas o en la visita final) fue del 0,2 %, 0,3 % y 0,2 % con el uso de vildagliptina a una dosis de 50 mg una vez al día, dos veces al día y con todos los fármacos comparadores, respectivamente. Los aumentos de transaminasas fueron principalmente asintomáticos, no progresaron y no estuvieron asociados con colestasis o ictericia.

Angioedema

Los casos de angioedema notificados en relación con el uso de vildagliptina se observaron raramente y con una frecuencia similar a la del grupo control. Se observó un porcentaje más alto de tales casos en el grupo donde la vildagliptina se usó en combinación con un inhibidor de la ECA. La mayoría de los eventos fueron de intensidad leve y desaparecieron durante el tratamiento con vildagliptina.

Hipoglucemia

En estudios comparativos controlados de monoterapia, los casos de hipoglucemia, que fueron infrecuentes, se observaron en el 0,4 % de los pacientes que recibieron vildagliptina, en comparación con el 0,2 % de los pacientes en el grupo de tratamiento activo comparador o placebo. No se notificaron eventos graves o severos. Al usar vildagliptina en combinación con metformina, la hipoglucemia ocurrió en el 1 % de los pacientes que recibieron vildagliptina y en el 0,4 % de los que recibieron placebo. Al añadir pioglitazona, la hipoglucemia ocurrió en el 0,6 % de los pacientes que recibieron vildagliptina y en el 1,9 % de los que recibieron placebo. Al añadir una sulfonilurea, la hipoglucemia ocurrió en el 1,2 % de los pacientes que recibieron vildagliptina y en el 0,6 % de los que recibieron placebo. Al añadir sulfonilurea y metformina, la hipoglucemia ocurrió en el 5,1 % de los pacientes que recibieron vildagliptina y en el 1,9 % de los que recibieron placebo. En pacientes que recibieron vildagliptina en combinación con insulina, la frecuencia de hipoglucemia fue del 14 % en el grupo de vildagliptina y del 16 % en el grupo placebo.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite continuar con el monitoreo de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura de 25 °C.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Envase. 10 comprimidos por blíster; 3 ó 6 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEKS GRUP».

Dirección del fabricante y dirección del lugar de actividad comercial. Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.