Validol®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento VÁLIDOL® (Validol®)

Composición:

Principio activo: 1 tableta contiene solución de mentol en éter metílico del ácido isovaleriánico (mentol natural – extracto de menta – 4,9 %) – 0,06 g (60 mg);

Excipientes: azúcar pulverizada (azúcar impalpable), estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas sublinguales.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de forma cilíndrica plana con bisel y ranura, de color blanco o blanco amarillento, con olor característico a mentol. En la superficie de las tabletas pueden observarse pequeñas inclusiones grises y una leve capa de polvo de azúcar impalpable.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos cardiológicos. Código ATC C01E X.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia.

El medicamento ejerce un efecto sedante sobre el sistema nervioso central, así como un efecto vasodilatador reflejo (coronarolítico) moderado, mediante la estimulación refleja de los receptores nerviosos sensoriales («del frío») de la mucosa de la cavidad oral. La estimulación de estos receptores induce la liberación de endorfinas, encefalinas, dinorfinas y otros péptidos, así como de histamina y quininas, que desempeñan un papel importante en la reducción de la sensibilidad al dolor, la normalización de la permeabilidad vascular y la regulación de otros mecanismos esenciales del funcionamiento del sistema cardiovascular y del sistema nervioso.

Farmacocinética.

Tras la administración sublingual, Valiodol® se absorbe a través de la mucosa de la cavidad oral. El efecto terapéut游戏副本o se produce aproximadamente a los 5 minutos.

Después de la absorción, se biotransforma en el hígado y se elimina por la orina en forma de glucurónidos.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Crisis de angina de pecho de grado leve;
• enfermedad del movimiento marino y aéreo;
• histeria;
• neurosis;
• cefalea asociada con la administración de nitratos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Hipotensión arterial marcada, infarto agudo de miocardio.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Disminuye la intensidad del dolor de cabeza provocado por la administración de nitratos. Puede producirse potenciación del efecto sedante y antihipertensivo con el uso simultáneo de otros psicótropos y antihipertensivos, analgésicos opiáceos, agentes anestésicos y alcohol.

Características de uso.

En los casos en que el dolor en la zona del corazón no desaparezca tras la administración del medicamento, es imprescindible acudir al médico para descartar un síndrome coronario agudo.

El medicamento contiene azúcar, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La administración del medicamento durante el embarazo o la lactancia puede considerarse si, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

Es necesaria precaución durante las primeras horas tras la administración del medicamento al conducir vehículos o al realizar trabajos que requieran una atención especial, ya que podrían presentarse mareo, somnolencia y disminución de la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Vía de administración y dosis.

Mantener las tabletas en la boca (bajo la lengua) hasta su completa disolución.

Dosis única para adultos: 1–2 tabletas; dosis diaria: 2–4 tabletas.

Si es necesario, la dosis diaria puede aumentarse. Dosis diaria máxima: 600 mg.

Duración del tratamiento: hasta 7 días.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento para el tratamiento de niños.

Sobredosis.

Síntomas: dolor de cabeza, náuseas, excitación, alteraciones en la actividad cardíaca, disminución de la presión arterial, depresión del sistema nervioso central.

Tratamiento: suspensión del medicamento y tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Con el uso prolongado, rara vez pueden observarse náuseas leves, molestias abdominales, lagrimeo, mareo, hipotensión arterial transitoria y somnolencia, que desaparecen rápidamente de forma espontánea.

Puede desarrollarse reacciones alérgicas, incluyendo angioedema (edema de Quincke), urticaria, erupciones cutáneas y prurito.

Período de validez.

2 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 15 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster. 1 ó 5 blísteres por estuche.

10 comprimidos por blíster, sin incluir estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «Farmak».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.