Trinefron-Zdorovia

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TRINEFRO-ZDOROVYE (TRINEPHRON-ZDOROVYE)

Composición:

Principio activo: 1 g (27 gotas) del medicamento contiene extracto líquido de materia prima vegetal medicinal: hierba de centaurea (Herba Centaurii), hojas de romero (Folia Rosmarini officinalis), raíz de levístico (Radix Levistici officinalis) (1:1:1) (1:16) (agente de extracción: etanol al 59 %), – 290 mg;

Excipiente (además del agente de extracción): agua purificada.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Características físico-químicas principales: líquido transparente, ligeramente turbio, de color amarillo marronáceo, con olor característico. Se permite una ligera opalescencia o la formación de un leve sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en urología. Código ATC G04BX.

Propiedades farmacodinámicas.

Los componentes que forman parte del medicamento de origen vegetal ejercen una actividad compleja, que se manifiesta en efectos antiinflamatorios, antioxidantes, espasmolíticos y analgésicos. Asimismo, el medicamento presenta efectos antibacterianos y diuréticos, debidos a las sustancias contenidas en los componentes vegetales del preparado.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para el tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias del tracto urinario.

Prevención de la formación de cálculos urinarios, incluyendo después de su eliminación.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia de las Apiáceas (Apiaceae), por ejemplo, anís, hinojo, y al anetol (es decir, componente de los aceites esenciales que contienen, por ejemplo, anís y hinojo).

Úlcera péptica en fase de exacerbación.

Edemas debidos a insuficiencia cardíaca o alteración de la función renal y/o cuando se haya recomendado reducir la ingesta de líquidos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

En caso de necesidad de administración concomitante con cualquier otro medicamento, debe consultarse con el médico.

Características de uso.

Durante el almacenamiento del medicamento puede producirse turbidez o precipitación, sin embargo, esto no afecta la acción del fármaco.

En caso de que continúen la fiebre, los espasmos, la aparición de sangre en la orina, trastornos de la micción o retención aguda de orina, debe consultarse inmediatamente al médico.

Este medicamento contiene entre un 13,73 % y un 14,92 % de etanol (alcohol), es decir, 254–276 mg por dosis. No debe administrarse a pacientes que padezcan alcoholismo ni a aquellos que hayan finalizado el tratamiento por alcoholismo. Debe tenerse en cuenta el contenido de alcohol en el medicamento al administrarlo a pacientes con alto riesgo, como enfermedades hepáticas, epilepsia o enfermedades cerebrales. Debe administrarse con precaución en niños.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo.

No se han observado resultados negativos experimentales de acción directa o indirecta del medicamento. Actualmente, la experiencia con el uso del medicamento en mujeres embarazadas es limitada. Por razones de seguridad, se debe evitar el uso del medicamento durante el embarazo.

Lactancia.

Debido a la falta de datos sobre la excreción del medicamento o sus metabolitos en la leche materna, no puede descartarse el riesgo para el lactante. Por lo tanto, no debe administrarse este medicamento durante la lactancia.

Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir o manejar mecanismos.

El medicamento, en las dosis recomendadas, no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con otros mecanismos. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el medicamento contiene etanol.

Vía de administración y dosis.

Si el médico no ha indicado lo contrario, el medicamento debe administrarse a adultos y niños a partir de 12 años en una dosis de 50 gotas 3 veces al día (dosis diaria total: 150 gotas).

Los pacientes adultos deben tomar las gotas sin diluir. Si es necesario (por ejemplo: sabor amargo para los niños), las gotas pueden tomarse añadiéndolas a cualquier líquido. ¡Agitar antes de usar! Al administrar el medicamento, el frasco debe mantenerse en posición vertical.

Durante el tratamiento, debe asegurarse el consumo adecuado de líquidos.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual. Si el medicamento es bien tolerado, puede administrarse durante un período prolongado.

Niños. El medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

No se conocen casos de intoxicación debidos a sobredosis del medicamento. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Con frecuencia se presentan trastornos del tracto digestivo (náuseas, vómitos, diarrea). Pueden presentarse reacciones alérgicas en caso de hipersensibilidad a los componentes del medicamento, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, picazón, hiperemia de la piel.

Si aparecen reacciones adversas, se debe suspender el uso del medicamento y consultar con un médico.

Duración de la validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Duración de la validez del medicamento después de la apertura del frasco: 6 meses.

Envase. 50 ml o 100 ml en frasco con tapón cuentagotas y tapa, en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIÉ».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, número 22.