Tivomax® A
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TIVOMAX® A (TIVOMAX A)
Composición:
Principio activo: L-arginina L-aspartato;
1 ml de solución contiene L-arginina L-aspartato 200 mg;
Sustancias auxiliares: sorbitol (E 420), metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), sacarina sódica (E 954), aromatizante de caramelo, agua purificada.
Forma farmacéutica. Solución oral.
Propiedades físico-químicas principales: líquido ligeramente amarillento con olor a caramelo.
Grupo farmacoterapéutico. Otros medicamentos cardiológicos. Aminoácidos.
Código ATC C01E.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Tivomax® A ejerce una acción antihipóxica, citoprotectora, antioxidante, desintoxicante y estabilizadora de membranas. Desempeña un papel importante en los procesos de neutralización del amoníaco y estimula su eliminación del organismo, potenciando la función desintoxicante del hígado. Ejerce acción hepatoprotectora y afecta positivamente los procesos de aporte energético en los hepatocitos.
Como donador de óxido nítrico, Tivomax® A participa en los procesos de aporte energético del organismo, reduce la activación y la adhesión de leucocitos y plaquetas al endotelio vascular, previniendo la formación y el desarrollo de placas ateroscleróticas, e interviene en los procesos de fibrinogenólisis y espermatogénesis.
El medicamento ejerce un efecto anabólico moderado, estimula la actividad del timo, favorece la síntesis de insulina y regula la concentración de glucosa en sangre durante el esfuerzo físico, contribuyendo a la corrección del equilibrio ácido-base.
Farmacocinética.
No ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
Aplicar en la terapia compleja de la aterosclerosis de los vasos del corazón y del cerebro, hipertensión arterial, aterosclerosis de los vasos periféricos; insuficiencia cardíaca crónica; hipercolesterolemia; enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, hipertensión pulmonar; estados asténicos.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del medicamento. Trastornos graves de la función renal. Infarto de miocardio (incluso en anamnesis).
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Al utilizar arginina aspartato, debe tenerse en cuenta que la administración conjunta de aminofilina con arginina puede acompañarse de un aumento en los niveles de insulina en sangre; la combinación de espironolactona con arginina puede elevar los niveles séricos de potasio. La arginina es incompatible con tiopental.
Características de aplicación.
Debe administrarse con precaución en caso de alteraciones en el metabolismo de electrolitos y enfermedades renales. Durante el uso del medicamento es necesario mantener un régimen equilibrado de sueño y descanso, así como abstenerse del consumo de alcohol, nicotina y psicoestimulantes. Si durante la administración del medicamento empeoran los síntomas de astenia, el tratamiento debe interrumpirse.
El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con angina de pecho.
No se debe administrar el medicamento a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
El medicamento contiene sorbitol (E 420). Si el paciente tiene diagnosticada una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene sustancias auxiliares como el metilparahidroxibenzoato (E 218) y el propilparahidroxibenzoato (E 216), que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso de tipo retardado).
Este medicamento contiene menos de 0,02 mmol (0,47 mg)/dosis (5 ml) de sodio, es decir, es prácticamente libre de sodio.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento atraviesa la placenta; por lo tanto, durante el embarazo solo debe usarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
No existen datos sobre la utilización del medicamento durante la lactancia.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.
No afecta.
Vía de administración y dosis.
Vía oral, tomar durante las comidas.
Para adultos con aterosclerosis de los vasos sanguíneos del corazón y del cerebro, aterosclerosis de vasos periféricos: 5 ml (1 cuchara medidora — 1 g del preparado) de 3 a 8 veces al día.
En casos de hipercolesterolemia, hipertensión arterial: 5 ml de 3 a 6 veces al día.
En enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, hipertensión pulmonar: 5 ml de 3 a 6 veces al día.
En estados asténicos: 5 ml de 4 a 8 veces al día.
Dosis máxima diaria: 8 g.
Duración del tratamiento: 8–15 días; si es necesario, el curso puede repetirse.
Niños.
No utilizar en niños (menores de 18 años).
Sobredosis.
Síntomas: reacciones de hipersensibilidad, estados hipoglucémicos.
Tratamiento. En caso de presentarse los síntomas indicados, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento. Se recomienda el lavado gástrico y la ingestión de agentes adsorbentes. No existe antídoto específico. El tratamiento será sintomático.
Reacciones adversas.
Por parte del sistema músculo-esquelético: dolor en las articulaciones.
Por parte del tubo digestivo: raramente sensación de ligero malestar en el estómago e intestino, náuseas inmediatamente después de la administración del medicamento, que desaparecen espontáneamente.
Por parte del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo posibles reacciones alérgicas, broncoespasmo.
El medicamento contiene sustancias auxiliares como parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, en casos individuales, broncoespasmo.
Indicadores de laboratorio: hiperkalemia.
Notificación de reacciones adversas sospechosas.
La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y/o falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacológica en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.
Período de validez. 1,5 años.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 14 días.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar.
Mantener en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
100 ml o 200 ml en frasco; 1 frasco con cuchara medidora o vaso dosificador en caja.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. S.A. «Firma farmacéutica «Darnytsia».
Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.
Ucrania, 02093, Kiev, calle Borispilska, 13.