Potasio orotato

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento OROTATO DE POTASIO (KALII OROTAS)

Composición:

Principio activo: orotato de potasio;

1 tableta contiene orotato de potasio (calculado sobre sustancia seca al 100 %) – 500 mg;

Excipientes: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, sorbitol (E 420).

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco, forma cilindroplana, con bordes biselados (chaflán) y una ranura.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes anabólicos para uso sistémico. Agentes anabólicos no esteroides.
Código ATC
A14B.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El orotato de potasio ejerce una influencia estimulante general sobre los procesos metabólicos y participa en los intercambios de proteínas y carbohidratos. El componente estructural principal del orotato de pot游戏副本

Características clínicas.

Indicaciones.

El orotato de potasio se utiliza como parte de la terapia compleja en:

• enfermedades del hígado y de las vías biliares provocadas por intoxicaciones agudas y crónicas (excepto cirrosis hepática con ascitis);
• distrofia miocárdica;
• infarto de miocardio;
• insuficiencia cardíaca crónica estadios II-III;
• arritmias (extrasístoles);
• hipotrofia alimentaria y alimentaria-infecciosa en niños;
• distrofia muscular progresiva;
• anemia;
• galactosemia;
• dermatosis.

Asimismo, se utiliza en casos de esfuerzo físico aumentado y durante el período de recuperación tras enfermedades graves.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del medicamento;
• cirrosis hepática con ascitis;
• insuficiencia renal aguda o crónica grave;
• linfogranulomatosis;
• enfermedades malignas del sistema hematopoyético;
• hipercaliemia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Ácido fólico,
cianocobalamina:
el efecto del orotato de potasio se potencia cuando se administra simultáneamente.

Glucósidos cardíacos
(por ejemplo, digoxina, celanida):
el orotato de potasio mejora su tolerancia.

Diuréticos ahorradores de potasio,
inhibidores de la ECA:
el uso simultáneo puede provocar el desarrollo de hipercaliemia.

El medicamento puede administrarse conjuntamente con
vitaminas,
preparados cardiotónicos.

Agentes astringentes y protectores
(por ejemplo, preparados de bismuto,
sucralfato,
algeldrato, hidróxido de magnesio):
puede producirse una disminución de la absorción del orotato de potasio en el tracto gastrointestinal.

Glucocorticosteroides,
insulina,
miorrelajantes,
anticonceptivos orales:
la eficacia del ácido orótico puede reducirse cuando se administra simultáneamente.

Características de uso.

El orotato de potasio no puede utilizarse para la terapia sustitutiva de potasio.

El orotato de potasio no debe administrarse durante las comidas debido al riesgo de interacción con los componentes alimenticios.

El medicamento contiene lactosa, por lo tanto, su uso está contraindicado en pacientes con trastornos hereditarios raros como la intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La administración del medicamento durante el embarazo solo está justificada cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto. En caso de administración del medicamento, debe interrumpirse la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular mecanismos.

El medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El orotato de potasio se debe administrar por vía oral, 1 hora antes de las comidas o 4 horas después de las mismas. Las tabletas deben tragarse enteras, sin masticar, acompañadas de 150-200 ml de agua.

En adultos, la dosis recomendada es de 250-500 mg de 2 a 3 veces al día. La dosis diaria oscila entre 500-1500 mg. En casos individuales, si es necesario aumentar el efecto terapéutico, la dosis diaria para adultos puede incrementarse hasta 3000 mg.

La duración del tratamiento es de 3-5 semanas; si es necesario, el curso puede repetirse tras un mes.

En niños a partir de 5 años, el orotato de potasio se debe administrar a una dosis diaria de 10-20 mg por kg de peso corporal. Esta dosis diaria debe dividirse en 2-3 tomas.

Niños.
No se recomienda su uso en niños menores de 5 años.

Sobredosis.

Con la administración prolongada pueden aparecer dermatosis alérgicas, que requieren un tratamiento desensibilizante; así como hipercaliemia, que obliga a suspender el medicamento.

El uso de dosis elevadas junto con una dieta baja en proteínas puede provocar distrofia hepática, lo que requiere la suspensión del fármaco y un tratamiento adecuado.

Puede producirse una intensificación de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien. En casos aislados pueden presentarse fenómenos alérgicos (dermatitis, erupciones cutáneas) y trastornos dispepsia (náuseas, vómitos, diarrea), que desaparecen rápidamente tras la interrupción del tratamiento.

Con el uso en dosis altas y bajo una dieta pobre en proteínas, puede desarrollarse una distrofia grasa del hígado.

Puede presentarse el desarrollo de hiperpotasemia, que se acompaña de parestesias y cambios en los parámetros del ECG.

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información de Farmacovigilancia en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.
4 años.

Condiciones de almacenamiento.
En el embalaje original a una temperatura no superior a 25 ºC.

En un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.
10 comprimidos por blíster.

Categoría de dispensación.
Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagov».

Sociedad con Responsabilidad Limitada «Agrofarm».

Domicilio del fabricante y su dirección del lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 03134, ciudad de Kiev, calle Mira, 17.

Ucrania, 08200, región de Kiev, ciudad de Irpín, calle Tsentralna, 113-A.