Panangin Forte

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PANANGIN FORTE (PANANGIN FORTE)

Composición:

Principios activos: aspartato de magnesio, aspartato de potasio;

Cada comprimido recubierto con película contiene:

280 mg de aspartato de magnesio (en forma de 350 mg de aspartato de magnesio tetrahidrato);

316 mg de aspartato de potasio (en forma de 332,6 mg de aspartato de potasio hemihidrato);

Excipientes: dióxido de silicio coloidal anhidro; povidona K-30; almidón de patata; estearato de magnesio; talco; almidón de maíz;

Recubrimiento de película: macrogol 6000; dióxido de titanio (E 171); copolímero básico de metacrilato butílico (Eudragit E); talco.

Forma farmacéutica. Comprimidos recubiertos con película.

Propiedades físico-químicas principales: comprimidos ovalados, biconvexos, recubiertos con película, de color casi blanco, con superficie ligeramente brillante y algo irregular, casi inodoros, con el grabado «A83» en un lado.

Grupo farmacoterapéutico. Sustancias minerales. Preparados de otras sustancias minerales. Código ATC A12CX.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. Los iones de potasio y magnesio son cationes intracelulares importantes que desempeñan un papel esencial en la actividad de diversas enzimas, en el proceso de unión de macromoléculas con elementos subcelulares y en el mecanismo de contracción muscular a nivel molecular. La relación entre las concentraciones extracelular e intracelular de iones de potasio, calcio, sodio y magnesio influye en la capacidad contráctil del miocardio. El aspartato, como sustancia endógena, es un transportador adecuado de iones, con una marcada afinidad por las células; sus sales apenas se disocian. Debido a esto, los iones penetran en el espacio intracelular en forma de compuestos complejos. El aspartato de magnesio y el aspartato de potasio mejoran el metabolismo del miocardio. La deficiencia de potasio y magnesio en el organismo aumenta el riesgo de desarrollar hipertensión arterial, lesión aterosclerótica de los vasos coronarios, alteraciones del ritmo cardíaco y patología del miocardio.

Farmacocinética.

Magnesio

La reserva total de iones de magnesio en el organismo de una persona con un peso corporal de 70 kg es de aproximadamente 24 g (1000 mmol); más del 60 % del magnesio se encuentra en el tejido óseo y cerca del 40 % en los músculos esqueléticos y otros tejidos. Aproximadamente el 1 % de la reserva total de iones de magnesio en el organismo se encuentra en el líquido extracelular, principalmente en el suero sanguíneo. En personas adultas sanas, la concentración de magnesio en el suero sanguíneo oscila entre 0,7 y 1,10 mmol/l.

La ingesta diaria recomendada de magnesio a través de la dieta es de 350 mg para hombres y de 280 mg para mujeres. La necesidad de magnesio aumenta durante el embarazo y la lactancia.

El magnesio se absorbe del tracto gastrointestinal mediante transporte activo. El regulador principal del equilibrio de magnesio en el organismo son los riñones. El 3-5 % del magnesio ionizado se excreta por los riñones.

El aumento del volumen de orina (por ejemplo, durante el tratamiento con diuréticos de asa de alta eficacia) conduce a un aumento de la excreción de magnesio ionizado. Si la absorción de magnesio en el intestino delgado disminuye, la hipomagnesemia subsiguiente provoca una reducción de su excreción (< 0,5 mmol/día).

Potasio

La reserva total de iones de potasio en el organismo de una persona con un peso corporal de 70 kg es de aproximadamente 140 g (3570 mmol). Es ligeramente menor en mujeres que en hombres y disminuye ligeramente con la edad. El 2 % de la reserva total de iones de potasio en el organismo se encuentra fuera de las células, mientras que el 98 % restante se encuentra dentro de las células.

La ingesta óptima de potasio a través de la dieta es de 3-4 g (75-100 mmol) por día. La principal vía de excreción del potasio es la renal (aproximadamente el 90 % del potasio se excreta diariamente por los riñones). El 10 % restante se excreta a través del tracto gastrointestinal. Así, los riñones son responsables del equilibrio a largo plazo del potasio, así como del mantenimiento de la concentración de potasio en el suero sanguíneo. A corto plazo, la concentración de potasio en sangre también se regula mediante el intercambio de potasio entre los espacios intracelular y extracelular.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Tratamiento complementario en enfermedades crónicas del corazón (en insuficiencia cardíaca, en pacientes en período postinfarto) y en trastornos del ritmo cardíaco (principalmente en arritmias ventriculares), bajo recomendación médica.
• Tratamiento complementario en terapia con digitálicos, bajo recomendación médica.
• Como suplemento dietético para aumentar los niveles corporales de magnesio y potasio.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes del medicamento.
• Insuficiencia renal aguda o crónica.
• Enfermedad de Addison.
• Bloqueo auriculoventricular de tercer grado.
• Shock cardiogénico (presión arterial < 90 mm Hg).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se han realizado estudios de interacción con medicamentos que contengan aspartato de potasio y aspartato de magnesio. Según la literatura científica, el potasio y el magnesio pueden interactuar con ciertos medicamentos. La administración concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, betabloqueantes, ciclosporina, heparina y fármacos antiinflamatorios no esteroides puede provocar hiperpotasemia.

Las tetraciclinas administradas por vía oral, los sales de hierro y el fluoruro de sodio inhiben la absorción del aspartato de potasio y del aspartato de magnesio desde el tracto gastrointestinal. Es necesario mantener un intervalo de al menos 3 horas entre la administración de los medicamentos mencionados anteriormente y el medicamento Panangin Forte.

Características de uso.

Panangin Forte, como medicamento que contiene potasio y magnesio, debe administrarse con precaución a pacientes con miastenia grave, así como en estados que puedan provocar hiperaldosterolemia, tales como disminución de la función renal, deshidratación aguda o daño tisular extenso, especialmente en casos graves de quemaduras. En estos pacientes se recomienda realizar controles periódicos de la concentración de electrolitos en el suero sanguíneo.

Las tabletas recubiertas con película de Panangin Forte no deben administrarse a pacientes con úlceras gastroduodenales ni con obstrucción gastrointestinal.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Hasta la fecha no existen datos sobre posibles efectos adversos derivados del uso de Panangin Forte en esta categoría de pacientes.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

Panangin Forte no afecta la capacidad para conducir vehículos de motor ni manejar otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Dosificación

Adultos

La dosis diaria recomendada es de 1 comprimido 3 veces al día.

La dosis máxima diaria es de 1 comprimido 3 veces al día.

La duración del tratamiento la determina el médico.

Vía de administración

Para uso interno.

El jugo gástrico puede reducir la eficacia del medicamento; por ello, se recomienda tomar el medicamento Panangin Forte después de las comidas.

Niños

No se han establecido la seguridad y eficacia del uso del medicamento Panangin Forte, comprimidos recubiertos con película, en niños y adolescentes. No se recomienda su uso en este grupo de pacientes.

Sobredosis.

No existe información disponible sobre la sobredosis con medicamentos que contienen aspartato de potasio y aspartato de magnesio, incluso tras la ingestión de dosis elevadas.

Debido a la capacidad de los riñones para excretar grandes cantidades de potasio, el aumento de la dosis del medicamento podría provocar hiperkalemia únicamente si existe una alteración aguda o marcada en la excreción de potasio.

El índice terapéutico del magnesio es amplio, y en ausencia de insuficiencia renal, los efectos adversos graves son extremadamente raros.

De acuerdo con datos científicos, la administración oral de medicamentos que contienen magnesio puede provocar efectos adversos leves, como diarrea.

Grandes dosis del medicamento Panangin Forte pueden provocar un aumento en la frecuencia de evacuaciones intestinales debido al contenido de magnesio.

Síntomas de hiperkalemia: debilidad general, parestesias, bradicardia, parálisis. Una concentración plasmática extremadamente elevada de potasio puede provocar la muerte por supresión de la actividad cardíaca, arritmia o paro cardíaco.

Síntomas de hipermagnesemia: náuseas, vómitos, somnolencia, hipotensión, bradicardia, debilidad, habla ininteligible, visión doble. En concentraciones plasmáticas muy elevadas de magnesio, puede desarrollarse hiporreflexia, parálisis muscular, paro respiratorio y paro cardíaco.

Tratamiento.

En caso de sobredosis, se debe suspender el medicamento y, si es necesario, realizar un tratamiento sintomático (cloruro de calcio por vía intravenosa, diálisis según sea necesario).

Reacciones adversas.

Del tracto gastrointestinal: con la administración de dosis elevadas del medicamento, puede aumentar la frecuencia de evacuaciones intestinales.

Según algunos datos, pueden presentarse náuseas, vómitos y dolor abdominal.

Periodo de validez: 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

15 comprimidos por blíster.

2, 4 ó 6 blísteres por envase de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «Gedeon Richter».

S.L.U. «Gedeon Richter Polonia».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Démrei u. 19-21, H-1103 Budapest, Hungría.

Calle ks. J. Poniatowskiego 5, Grójec Mazowiecki, 05-825, Polonia.

Titular del registro.

S.A. «Gedeon Richter».

Dirección del titular del registro.

Démrei u. 19-21, H-1103 Budapest, Hungría.