Oxígeno medicinal líquido

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXÍGENO GASEOSO MÉDICO

Composición:

Principio activo: oxígeno con fracción en volumen no inferior al 99,5 %.

Forma farmacéutrica. Gas.

Propiedades físicas y químicas principales: gas incoloro, inodoro e insípido, que sostiene la combustión de forma más activa que el aire, fuerte agente oxidante.

Grupo farmacoterapéutico. Gases medicinales.

Código ATC V03A N01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El oxígeno pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes antihípicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el grupo hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente agente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de carbohidratos, proteínas y grasas en material energético necesario para mantener la vida del organismo.

Farmacocinética.

En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La etapa final de la respiración consiste en la utilización del oxígeno durante la oxidación biológica y la producción de energía en las células; posteriormente, tras una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO₂).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades acompañadas de hipoxia:

enfermedades del sistema respiratorio:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis;

enfermedades del sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• monóxido de carbono;
• ácido cianhídrico;
• gases asfixiantes.

También se utiliza durante la anestesia general, en combinación con agentes de anestesia inhalatoria, así como en el período postoperatorio.

Para la preparación de cócteles de oxígeno y espumas.

Contraindicaciones.

Para la oxigenación hiperbárica, las contraindicaciones incluyen enfermedades respiratorias agudas, antecedentes de crisis epilépticas, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y de los conductos que conectan los senos paranasales con el medio externo, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias y hipersensibilidad individual al oxígeno.

Periodo menstrual y embarazo de más de 5 meses.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los nitratos, los betabloqueantes, los antagonistas de los iones de calcio y los agentes nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, por tanto, contribuyen a reducir la hipoxia y aumentar la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de uso.

Se recomienda su uso junto con humectantes.

No aplicar durante el período menstrual.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar durante el embarazo después de 5 meses de gestación.

Durante el tratamiento con este medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir o manejar maquinaria.

Debido al posible vértigo, se debe abstener de conducir vehículos o realizar trabajos que requieran atención y reacción rápida.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, se administra más frecuentemente mediante inhalaciones a través de máscaras especiales de caucho o materiales plásticos, conectadas directamente a botellas de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan más comúnmente contenedores especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o de una mezcla de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión elevada, se emplean cámaras especiales de ventilación, llamadas cámaras de presión (barocámaras), donde el oxígeno se suministra tanto por vía inhalatoria como a través de las membranas mucosas y la piel.

Lo más frecuente es su administración por inhalación en forma de mezcla con aire, en una concentración del 40-60 %, con un flujo de 4-5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada "carbógeno", compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se suministra humedecida.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2-2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan entre 8 y 10 sesiones.

Preparación de cócteles y espumas de oxígeno: el oxígeno se mezcla con productos alimenticios, jugos, infusiones de plantas medicinales.

Niños.

El medicamento se utiliza en la práctica pediátrica.

Sobredosificación.

En caso de sobredosificación, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones. El tratamiento es sintomático.

Efectos adversos.

En pacientes individuales puede presentarse hipersensibilidad individual al oxígeno y sus mezclas, mareo, náuseas, excesiva sequedad de las membranas mucosas, irritación, tos.

Si aparecen cualquier tipo de reacciones adversas, debe consultarse con un médico.

Notificación de reacciones adversas sospechosas: los profesionales sanitarios deben notificar cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de farmacovigilancia.

Período de validez: 18 meses.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar protegido de la luz solar directa, a una temperatura no superior a 50 °C. No permitir el contacto con llamas abiertas, fuentes de calor ni con aceites. No arrojar al fuego.

Envase.

Gas en botellas de acero de 40 litros.

Categoría de dispensación: Bajo receta.

Fabricante:

S.A. «NAFTOKHIMIK PRYKARPATTYA».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 78400, región de Ivano-Frankivsk, distrito de Nadvirna, ciudad de Nadvirna, calle Maidanska, 5.