Okoferon®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento OCOFERO® (OCOFERON®)

Composición:

Principio activo: 1 frasco del medicamento contiene interferón alfa-2b recombinante humano 1 000 000 UI;

Excipientes: fosfato disódico dodecahidrato, fosfato monosódico dihidrato, dextrano-70, cloruro de sodio;

Solvente para OCOFERO®: 1 ampolla de solvente (5 ml) contiene: parahidroxibenzoato de metilo (nipagín) (E 218) – 5 mg, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Gotas oculares, polvo.

Principales propiedades físico-químicas: masa porosa liofilizada de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos empleados en oftalmología. Código ATC S01XA.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento ejerce actividad inmunomoduladora y antiviral.

El interferón alfa-2b interactúa con los receptores específicos en la superficie celular. De este modo, se activan procesos que dificultan la replicación viral dentro de la célula y se ralentiza la proliferación celular. Efecto inmunomodulador: el interferón alfa-2b estimula la actividad fagocítica de los macrófagos, así como la actividad citotóxica de las células T y de las células asesinas naturales (NK).

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades oculares virales (infección herpética).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Con el fin de evitar posibles interacciones físico-químicas entre Ocopheron® y otros medicamentos oftálmicos, es recomendable administrarlo 30 minutos antes o 30 minutos después de la instilación en el ojo de otros medicamentos.

Características de uso.

Como solvente, se utiliza metilparahidroxibenzoato, que puede provocar reacciones alérgicas, incluyendo reacciones retardadas, y en casos excepcionales, broncoespasmo.

El tratamiento debe iniciarse en los primeros signos de infección vírica ocular. El medicamento no ejerce acción sistémica. En las infecciones víricas, es conveniente utilizar Ocoferon**®** en combinación con medicamentos de interferón alfa-2b recombinante humano para administración sistémica (inyecciones, supositorios).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existe experiencia en el uso durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Dado que en casos raros tras la administración del medicamento pueden presentarse reacciones locales, no se debe conducir vehículos de motor ni trabajar con otros mecanismos inmediatamente después de su aplicación.

Vía de administración y dosis.

Antes de la administración, disolver Okoferon® en 5 ml del disolvente (solución al 0,1 % de nipagino). 1 ml de la solución preparada contiene 200 000 UI de interferón alfa-2b recombinante humano.

El medicamento se debe instilar en el saco conjuntival del ojo afectado, 2 gotas cada 2 horas, pero no menos de 6 veces al día. Al disminuir los síntomas de la enfermedad, la cantidad de instilaciones puede reducirse a 1 gota. La duración del tratamiento es de 7 a 10 días.

Niños.

No existe experiencia en el uso pediátrico.

Sobredosis.

No se ha observado.

Reacciones adversas.

En casos raros, pueden presentarse reacciones locales, incluyendo reacciones alérgicas locales, hinchazón e hiperemia de los párpados, picazón, enrojecimiento facial, que desaparecen tras la interrupción del medicamento.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz, a una temperatura entre 2 y 8 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños. El período de validez tras la apertura del frasco es de 28 días.

Envase. 1 000 000 UI del medicamento en un frasco de vidrio. 5 ml de disolvente en una ampolla de vidrio. Se incluye una tapa gotero de polietileno y una pipeta de Pasteur.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad con Responsabilidad Limitada «FZ «STADA», Ucrania.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 09100, región de Kiev, ciudad de Bila Tserkva, calle Kievskaya, 37.