Mesaton

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO MEZATON

Composición:

Principio activo: phenylephrine;

1 ml de solución contiene clorhidrato de fenilefrina 10 mg;

Excipientes: glicerol, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Fármacos adrenérgicos y dopaminérgicos. Código ATC C01CA06.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La metoxamina es un agonista α1-adrenérgico que influye ligeramente sobre los receptores β-adrenérgicos del corazón. No es una catecolamina, ya que contiene únicamente un grupo hidroxilo en el anillo aromático. Produce vasoconstricción de las arteriolas y elevación de la presión arterial (con posible bradicardia refleja). En comparación con la noradrenalina y la adrenalina, aumenta la presión arterial de forma menos pronunciada, pero su acción es más prolongada, debido a que es menos susceptible a la acción de la catecol-o-metiltransferasa. No incrementa el volumen sistólico de sangre. El efecto comienza inmediatamente tras la administración y dura entre 5 y 20 minutos tras la administración intravenosa. Tras la administración subcutánea, la duración del efecto puede alcanzar los 50 minutos. Tras la administración intramuscular, la acción puede prolongarse entre 1 y 2 horas.

Farmacocinética.

Tras la administración intramuscular, se absorbe rápidamente en la circulación sistémica. La unión a las proteínas plasmáticas es baja. Se metaboliza prácticamente por completo en el hígado. Se elimina por los riñones en forma de metabolitos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Hipotensión arterial.

Shock (traumático, tóxico).

Insuficiencia vascular por sobredosis de vasodilatadores.

Como vasoconstrictor en la realización de anestesia local.

Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Todos los tipos de hipertensión arterial, cardioclerosis, anestesia con halotano o ciclopropano, miocardiopatía hipertrófica, feocromocitoma, fibrilación ventricular, enfermedades oclusivas vasculares: tromboembolismo arterial, ateroesclerosis, tromboangeítis obliterante (enfermedad de Buerger), enfermedad de Raynaud, predisposición a espasmos vasculares por congelación, endoarteritis diabética, tireotoxicosis, taquiarritmia, acidosis metabólica, hipercapnia, hipoxia, glaucoma de ángulo cerrado, estenosis severa del orificio aórtico, infarto agudo de miocardio, porfiria, déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, diabetes mellitus. Pacientes con enfermedades de la próstata con riesgo aumentado de retención urinaria. Administración concomitante con inhibidores de la MAO y durante 14 días posteriores a la suspensión de estos. Pacientes de edad avanzada.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Reduce el efecto hipotensor de los diuréticos y de los medicamentos antihipertensivos. Los neurolépticos y derivados de la fenotiazina reducen el efecto hipertensor del medicamento. Los inhibidores de la MAO, la oxitocina, los alcaloides del cornezuelo del centeno, los antidepresivos tricíclicos, la metilfenidato y los simpaticomiméticos potencian el efecto presor y el riesgo arritmogénico de la Mezatona. Los bloqueadores β-adrenérgicos reducen la actividad cardiostimulante del medicamento. La administración del medicamento tras un tratamiento previo con reserpina puede provocar una crisis hipertensiva debido al agotamiento de las reservas de catecolaminas en las terminaciones adrenérgicas y al aumento de la sensibilidad a los simpaticomiméticos. Los anestésicos inhalatorios (incluyendo cloroformo, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano) aumentan el riesgo de arritmias auriculares y ventriculares graves, ya que incrementan marcadamente la sensibilidad del miocardio a los simpaticomiméticos. La ergometrina, ergotamina, metilergometrina, oxitocina y doxapram potencian el efecto vasoconstrictor. Disminuye el efecto antianginoso de los nitratos, que a su vez pueden reducir el efecto presor de la Mezatona y el riesgo de hipotensión arterial (la administración simultánea se permite según el efecto terapéutico deseado). Las hormonas tiroideas aumentan mutuamente la eficacia del medicamento y el riesgo asociado de insuficiencia coronaria (especialmente en caso de ateroesclerosis coronaria).

La administración de Mezatona durante el parto para corregir la hipotensión arterial provocada por agentes estimulantes del trabajo de parto (vasopresina, ergotamina, ergometrina, metilergometrina) puede provocar un aumento persistente de la presión arterial en el período posparto.

Características de uso.
Antes de iniciar o durante el tratamiento de estados de shock, es obligatorio corregir la hipovolemia, hipoxia, acidosis e hipercapnia.

El medicamento debe administrarse con precaución en caso de fibrilación auricular, hipertensión arterial en la circulación menor, hipovolemia y arritmia ventricular.

Durante el tratamiento, se debe controlar el ECG, la presión arterial, el volumen minuto de sangre, la circulación periférica y el sitio de inyección. En pacientes con hipertensión arterial, en caso de colapso medicamentoso, es suficiente mantener la presión arterial sistólica en un nivel 30-40 mm Hg por debajo del valor habitual.

Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Si es necesario utilizar el medicamento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
El uso del medicamento está contraindicado durante la conducción de vehículos o el trabajo con otros mecanismos peligrosos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra a adultos por vía intravenosa, intramuscular y subcutánea. La dosis única por vía intravenosa en caso de colapso es de 0,1-0,3-0,5 ml de solución al 1 %. La dosis única para administración intravenosa debe diluirse en 20 ml de solución al 5 % de glucosa o en solución al 0,9 % de cloruro de sodio, e introducirse lentamente, en forma de chorro. Si es necesario, la administración puede repetirse.

El medicamento puede administrarse también por vía intravenosa en forma de infusión gota a gota, para lo cual 1 ml de solución al 1 % de Mezatón debe diluirse en 250-500 ml de solución al 5 % de glucosa.

La dosis única por vía intramuscular y subcutánea en adultos es de 0,3-1 ml de solución al 1 %.

En anestesia local, se añaden 0,3-0,5 ml de solución al 1 % por cada 10 ml de solución anestésica.

Para prevenir el "síndrome de retirada", tras una infusión prolongada del medicamento (descenso repetido de la presión arterial tras la suspensión del fármaco), la dosis debe reducirse progresivamente.

Se reanudará la infusión si la presión arterial sistólica desciende hasta 70-80 mm Hg.

Dosis máximas en adultos para administración intramuscular y subcutánea: dosis única – 10 mg, dosis diaria – 50 mg. Dosis máxima por vía intravenosa en adultos: dosis única – 5 mg, dosis diaria – 25 mg.

Niños. El medicamento no debe administrarse a niños.

Sobredosis.

Síntomas: extrasístoles ventriculares, paroxismos breves de taquicardia ventricular, sensación de pesadez en la cabeza o extremidades, aumento excesivo de la presión arterial.

Tratamiento: administrar por vía intravenosa α-bloqueantes de acción corta (fentolamina). En caso de alteraciones del ritmo cardíaco, administrar β-bloqueantes (propranolol).

Reacciones adversas.

Por parte del sistema cardiovascular: episodios de angina de pecho, bradicardia, aumento o disminución de la presión arterial, taquicardia, arritmias ventriculares (especialmente con el uso en dosis altas), palpitaciones.

Por parte del sistema nervioso: dolor de cabeza, irritabilidad, inquietud motora, mareo, sensación de pánico, ansiedad, debilidad, palidez de la piel facial, temblor, convulsiones, hemorragia cerebral.

Por parte del aparato digestivo: náuseas, vómitos.

Por parte del sistema respiratorio: disnea.

Reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, prurito.

Por parte de los órganos de la visión: dolor en los ojos, hiperemia conjuntival, reacción alérgica en los párpados, midriasis.

Por parte del sistema urinario: alteraciones en la micción, retención urinaria.

Otros: sudoración excesiva, hipersalivación, sensación de hormigueo y enfriamiento de las extremidades, sofocos, hiperglucemia.

El medicamento tiene un efecto irritante, pudiendo presentarse cambios en el lugar de administración, necrosis.

Período de validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidad. No se recomienda mezclar el medicamento con otros fármacos en un mismo recipiente.

Envase. 1 ml en ampollas, caja con 10 unidades; 10 unidades, 5x2 unidades en blísters en caja.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS».

SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61057, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Vorobiova, 8.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS»)

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.

(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD»)