Imupret®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento IMUPRET®

Composición del medicamento:
Principios activos:
100 g de gotas contienen 29 g de extracto acuoso-alcohólico (agente de extracción: etanol 59 % v/v) de plantas medicinales:

• Raíz de malvavisco (Radix Althaeae) 0,4 g
• Flores de manzanilla (Flores Chamomillae) 0,3 g
• Hierba de equiseto (Herba Equiseti) 0,5 g
• Hojas de nogal (Folia Juglandis) 0,4 g
• Hierba de milenrama (Herba Millefolii) 0,4 g
• Corteza de roble (Cortex Quercus) 0,2 g
• Hierba de diente de león (Herba Taraxaci) 0,4 g

Excipientes:
Etanol 19 % (v/v), agua purificada.

Forma farmacéutica:
Gotas orales.

Características físico-químicas principales:
Líquido transparente o ligeramente turbio, de color amarillo marronáceo, con olor a manzanilla. Durante el almacenamiento puede producirse turbidez o formación de sedimento.

Nombre y lugar de ubicación del fabricante:
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Alemania.
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318, Neumarkt, Germany.

Grupo farmacoterapéutico:
Medicamentos combinados utilizados en la tos y enfermedades catarrales.
Código ATC: R05X.

Propiedades farmacodinámicas:
Los componentes del medicamento a base de plantas presentan una actividad combinada.
Imupret®, gracias a los polisacáridos de la manzanilla y del malvavisco, estimula la respuesta inmunitaria inespecífica mediante el aumento de la fagocitosis por macrófagos y granulocitos. Estos componentes activos también incrementan la destrucción intracelular de bacterias durante el proceso de fagocitosis, al aumentar la liberación de metabolitos activos del oxígeno con propiedades bactericidas.
Los polisacáridos, aceites esenciales y flavonoides (de manzanilla, malvavisco y milenrama) reducen el edema de la mucosa en infecciones de las vías respiratorias.
Estudios in vitro han demostrado que la corteza de roble, rica en taninos, ejerce un efecto antiviral también frente al virus de la gripe.
El equiseto, presente en la formulación, potencia estos efectos gracias a sus bien conocidas propiedades curativas y profilácticas.

Indicaciones terapéuticas:
Tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores (amigdalitis, faringitis, laringitis).
Prevención de complicaciones y recidivas en infecciones respiratorias virales debido a la disminución de las defensas del organismo.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad individual a cualquiera de los principios activos o excipientes del medicamento o a plantas de la familia Asteraceae (Compositae).

Precauciones y medidas de seguridad:
Este medicamento contiene etanol al 19 % (v/v). Debido al contenido de etanol, las gotas Imupret® no deben administrarse tras un tratamiento exitoso contra el alcoholismo.
Los pacientes con enfermedades hepáticas, epilepsia o traumatismos craneoencefálicos solo deben tomar este medicamento tras consulta médica.
Durante el almacenamiento puede producirse turbidez o sedimentación del producto, pero esto no afecta a su eficacia.
Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen tras 1 semana de tratamiento, o si aparece disnea, fiebre, esputo purulento o con sangre, se debe consultar al médico.

Nota para pacientes con diabetes mellitus:
La dosis única contiene una cantidad insignificante de unidades de pan (UH).

Advertencias especiales:
Uso durante el embarazo o la lactancia:
No se recomienda su uso durante el embarazo.

Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria:
No existen datos sobre un efecto directo del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria; sin embargo, debe tenerse en cuenta que el medicamento contiene etanol.

Niños:
No debe administrarse a niños menores de 1 año.

Vía y dosis de administración:
Salvo prescripción médica en contrario, el medicamento se debe administrar en las siguientes dosis:

Antes de usarlo, se debe agitar bien el líquido. El frasco debe mantenerse en posición vertical al instilar el medicamento. Las gotas se toman generalmente sin diluir. La cantidad indicada de gotas debe mantenerse brevemente en la boca y luego tragarse. Si es necesario, las gotas pueden administrarse con una pequeña cantidad de agua. En niños, las gotas pueden añadirse al jugo o al té. Incluso después de la desaparición de los síntomas agudos, es recomendable continuar el tratamiento durante 1 semana más para prevenir la recaída de la enfermedad. El medicamento es bien tolerado, por lo que puede recomendarse para su uso prolongado. Para la terapia de base de enfermedades crónicas de las vías respiratorias (especialmente en el caso de amigdalitis), el medicamento debe administrarse durante al menos 6 semanas.

Sobredosificación. No se conocen casos de intoxicación debidos a sobredosificación del medicamento. Tratamiento: terapia sintomática.
Efectos adversos. Pueden presentarse raramente trastornos gastrointestinales (por ejemplo, dolor abdominal, náuseas, vómitos). También pueden ocurrir reacciones alérgicas (por ejemplo, erupciones cutáneas, picazón, dificultad para respirar). Al usarlo junto con medicamentos que contienen flores de manzanilla, pueden presentarse reacciones alérgicas, así como en pacientes con hipersensibilidad a otras plantas de la familia Asteraceae (por ejemplo, milenrama (Achillea millefolium)). Ante la aparición de cualquier reacción adversa, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento y acudir obligatoriamente al médico.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. No se han observado interacciones con otros medicamentos. Los medicamentos que contienen corteza de roble pueden reducir o bloquear la absorción de alcaloides y otros fármacos alcalinos cuando se administran simultáneamente.
Período de validez. 2 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. El período de validez se refiere al último día del mes indicado. El frasco abierto es válido para su uso durante 6 meses.
Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase. 100 ml en un frasco contenido en un estuche de cartón.
Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.