Hederal® Plus
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HEDERAL® HEDERA (HEDERAL® HEDERA HELIX)
Composición:
Principio activo: extracto seco de hojas de hiedra común;
1 ml de jarabe contiene 7 mg de extracto seco de hojas de hiedra común (Hederae helicis e folium)
(4–8:1), agente de extracción: etanol al 30 %;
Excipientes: sorbato potásico (E 202); ácido cítrico, monohidrato (E 330); goma xantana (E 415); aroma de limón; sorbitol líquido no cristalizable (E 420); agua purificada.
2,5 ml de jarabe contienen 0,963 g de la sustancia edulcorante sorbitol = 0,080 unidades de pan.
Forma farmacéutica. Jarabe.
Propiedades físico-químicas principales: jarabe de color amarillo-marrón con olor característico a limón. Se permite la presencia de un sedimento.
Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Agentes expectorantes.
Código ATC R05C A12.
Propiedades farmacológicas.
Medicamento de origen vegetal que contiene saponinas glucósidas responsables de los efectos expectorantes, espasmolíticos, broncolíticos, antiinflamatorios y antimicrobianos. Los componentes principales del extracto seco de hojas de hiedra son saponinas triterpénicas, principalmente hedera cósidos C y alfa-hederina.
La alfa-hederina inhibe el endocitosis de los receptores β2-adrenérgicos, lo que aumenta la actividad de las células β2-adrenérgicas en la mucosa bronquial y el epitelio pulmonar. Esto provoca una disminución de los niveles intracelulares de calcio en la mucosa bronquial, lo que induce la relajación de los bronquios. Debido a la estimulación de los receptores β2-adrenérgicos, las células epiteliales alveolares tipo II producen mayor cantidad de surfactante. De este modo, HEDERAL® HIEDRA reduce la viscosidad de la flema, facilitando la expectoración y aliviando la tos.
Características clínicas.
Indicaciones.
Enfermedades inflamatorias agudas de las vías respiratorias acompañadas de tos; tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias crónicas de los bronquios.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia Araliaceae. Edad pediátrica inferior a 2 años (debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios con el uso de medicamentos secretolíticos).
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No se han observado efectos adversos con el uso simultáneo del medicamento HEDERAL® HIEDRA y otros fármacos. Por lo tanto, HEDERAL® HIEDRA puede utilizarse junto con otros medicamentos, por ejemplo, antibióticos.
No se recomienda el uso simultáneo sin consulta médica con medicamentos antitusígenos, tales como codeína o dextrometorfano.
Características de uso.
La tos persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años de edad requiere diagnóstico médico antes del inicio del tratamiento.
Si aparece dificultad respiratoria, fiebre o expectoración purulenta, se debe consultar al médico.
Aplicar con precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.
El medicamento no contiene alcohol, azúcar ni colorantes.
Información importante sobre excipientes.
Este medicamento contiene compuestos de potasio. Debe tenerse precaución al administrarlo a pacientes con función renal disminuida o a aquellos que siguen una dieta baja en potasio.
En caso de intolerancia conocida a ciertos azúcares, se debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Puede tener un efecto laxante suave.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante estos períodos.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir automóviles o manejar otros mecanismos.
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar otros equipos mecánicos.
Modo de empleo y dosis.
El jarabe HEDERAL® HEDERA debe tomarse por la mañana, durante el día y por la noche, independientemente de la ingestión de alimentos.
| Grupo de edad |
Dosificación |
| Adultos y niños a partir de 10 años |
5–7,5 ml 3 veces al día |
| Niños de 6 a 10 años |
5 ml 3 veces al día |
| Niños de 2 a 6 años |
2,5 ml 3 veces al día |
La dosis debe medirse con el vaso dosificador que se adjunta.
La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual. En casos leves, la duración del tratamiento es de 1 semana. Para lograr un efecto terapéutico estable, se recomienda continuar el tratamiento durante otras 2–3 días después de la mejoría del estado del paciente.
¡Antes de la administración es necesario agitar cuidadosamente el contenido del frasco!
Si no se produce mejoría del estado del paciente, debe consultarse con el médico acerca del tratamiento posterior.
Niños.
El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios.
La administración en niños de 2 a 4 años requiere recomendación médica.
Sobredosis.
Síntomas: la sobredosis puede provocar náuseas, vómitos, diarrea, sensación de ansiedad y excitación.
Tratamiento: tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Pueden presentarse reacciones alérgicas (principalmente erupciones cutáneas, prurito, urticaria, angioedema, reacciones anafilácticas), rubor facial, disnea, así como trastornos gastrointestinales (incluyendo náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal).
Si aparecen reacciones adversas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Notificación de reacciones adversas sospechosas.
La notificación de reacciones adversas sospechosas tras la comercialización del medicamento es un procedimiento importante. Permite continuar con la vigilancia de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales sanitarios deben informar sobre cualquier reacción adversa sospechosa a través del sistema nacional de farmacovigilancia.
Duración del producto. 3 años.
Después de la apertura del frasco, el medicamento puede utilizarse durante 3 meses.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase. 115 ml o 200 ml de jarabe en un frasco; 1 frasco con vaso dosificador en una caja.
Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.
Fabricante.
S.A. «VITAMINAS».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Uspenskaya, 31.