Gotas de genephtol

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GOTAS ZELENINI (GUTTAE ZELENINI)

Composición:

Principios activos: tintura de hojas de belladona, tintura de hierba de lila de los valles, tintura de rizomas con raíces de valeriana, mentol racémico;

1 ml del preparado contiene:
tintura de hojas de belladona (Belladonnae folia) (1:10) (agente de extracción – etanol al 40 %) 0,2 ml;
tintura de hierba de lila de los valles (Convallariae herba) (1:10) (agente de extracción – etanol al 70 %) 0,4 ml;
tintura de rizomas con raíces de valeriana (Valerianae rhizomata cum radicibus) (1:5) (agente de extracción – etanol al 70 %) 0,4 ml;
mentol racémico 8 mg.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente de color verde amarillento o marrón amarillento, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos cardiológicos combinados. Código ATC C01E X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento ejerce efectos sedantes, espasmolíticos, cardiotónicos y analgésicos, debidos a las sustancias biológicamente activas que forman parte del medicamento. Debido al contenido de tintura de belladona, acelera el ritmo cardíaco.

Farmacocinética.

No se ha determinado.

Características clínicas.

Indicaciones.

Neurosis vegetativas, bradicardia.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Lesiones orgánicas del corazón y de los vasos sanguíneos, glaucoma, hipertrofia de la próstata.

Precauciones especiales.

Se debe tener precaución al administrar el medicamento a pacientes de edad avanzada y a niños a partir de los 12 años debido al contenido de tintura de belladona (alcaloide del grupo de la atropina).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

El medicamento potencia el efecto sobre el sistema nervioso central de los agentes sedantes, hipnóticos, neurolépticos, tranquilizantes, cardiotónicos y analgésicos. Disminuye el efecto de los medicamentos antiarrítmicos administrados en casos de taquicardia.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe abstener de conducir vehículos de motor y de trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Vía oral. En adultos, aplicar 20-25 gotas 2-3 veces al día, diluidas en una pequeña cantidad de agua. En niños a partir de 12 años: 1 gota por cada año de edad, 2-3 veces al día. La duración del tratamiento la determina el médico.

Niños.

No aplicar en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Puede presentarse taquicardia, sequedad de boca, trastornos de la acomodación, midriasis, dolor de cabeza, mareo, debilidad general, náuseas y taquicardia. Ante la aparición de signos de sobredosis, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y acudir al médico para recibir terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Alteraciones neurológicas: excitación psicomotora, somnolencia, depresión, disminución de la capacidad mental y física, inhibición emocional, dolor de cabeza, mareo, trastornos visuales.

Alteraciones cardíacas: taquicardia.

Trastornos del sistema gastrointestinal: sequedad de boca, sed, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento.

Alteraciones del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo: debilidad muscular.

Reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picazón, edemas.

Alteraciones generales: aumento de la temperatura corporal.

Periodo de validez.

3 años. No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 ml en frasco.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.L. «D.C.P. «Fábrica Farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, aldea de Stanishevka, calle Korolyova, s/n.