Gaviscon® de acción doble
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GAVISCON® DE DOBLE ACCIÓN (GAVISCON® DOUBLE ACTION)
Composición:
Principios activos: 10 ml de suspensión contienen 500 mg de alginato de sodio, 213 mg de hidrocarbonato de sodio, 325 mg de carbonato de calcio;
Excipientes: carbómero 974P, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), sacarina sódica, aromatizante de menta piperita nº 2, hidróxido de sodio, agua purificada.
Forma farmacéutica. Suspensión oral.
Propiedades físico-químicas principales: suspensión viscosa, opaca, de color que varía desde casi blanco hasta crema, con olor a menta.
Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos para el tratamiento de la úlcera péptica y la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Código ATC A02B X.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El medicamento es una combinación de dos antiácidos (carbonato de calcio y bicarbonato de sodio) y alginato de sodio, que ejerce una acción adsorbente y envolvente.
Tras la administración, el medicamento reacciona rápidamente con el ácido gástrico, formando una masa de gel de ácido alginico con un valor de pH casi neutro, que recubre la superficie del contenido gástrico, previniendo eficazmente las manifestaciones del reflujo gastroesofágico. En casos graves, la capa de gel, al preceder al contenido gástr游戏副本
Características clínicas.
Indicaciones.
Tratamiento de los síntomas del reflujo gastroesofágico relacionados con la acidez del contenido gástrico que refluye hacia el esófago, tales como eructos ácidos, acidez, dispepsia, por ejemplo, tras las comidas o durante el embarazo.
Contraindicaciones.
El medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida o sospechada a los principios activos o a cualquiera de los excipientes, incluyendo el metilparahidroxibenzoato (E 218) y el propilparahidroxibenzoato (E 216).
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Debido a la presencia de carbonato de calcio, que actúa como antiácido, debe mantenerse un intervalo de 2 horas entre la administración del medicamento Gaviscon® Doble Acción, suspensión oral, y la toma de otros medicamentos, especialmente anti-H2, tetraciclinas, digoxina, fluorquinolonas, sales de hierro, ketoconazol, neurolépticos, tiroxina, penicilamina, betabloqueantes (atenolol, metoprolol, propranolol), glucocorticoides, cloroquina, bifosfonatos y esteramustina.
Características de uso.
20 ml del medicamento contienen 255,76 mg (11,12 mmol) de sodio, lo que equivale al 12,79 % del consumo diario máximo recomendado de sodio para adultos por la Organización Mundial de la Salud.
La dosis diaria máxima del medicamento equivale al 51,15 % del consumo diario máximo recomendado de sodio por la Organización Mundial de la Salud.
Este medicamento tiene un alto contenido de sodio, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes que siguen una dieta baja en sal, especialmente en caso de enfermedades renales o insuficiencia cardíaca congestiva.
20 ml de la suspensión contienen 260 mg (6,5 mmol) de calcio. Debe tenerse precaución al tratar pacientes con hipercalcemia, nefrocalcinosis y formación recurrente de cálculos renales que contienen calcio.
Si no se observa mejoría de los síntomas tras 7 días de tratamiento, se debe reevaluar la situación clínica.
La administración de este medicamento puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades graves.
El medicamento contiene metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216), que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
El frasco es de vidrio: ¡manipular con cuidado! No beber directamente del frasco.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Gaviscon® de Doble Acción, suspensión oral, no afecta el curso del embarazo ni el desarrollo intrauterino y posnatal del niño. El medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con otros mecanismos complejos.
Vía de administración y dosis.
El medicamento está indicado para administración oral.
Adultos y niños a partir de 12 años toman 10−20 ml (2−4 cucharaditas) después de las comidas y antes de acostarse, hasta un máximo de 4 veces al día. Agitar antes de usar.
Categorías especiales de pacientes:
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Los pacientes con alteración de la función hepática no requieren ajuste de dosis.
Insuficiencia renal: administrar con precaución en pacientes que siguen una dieta baja en sal (ver sección «Precauciones de uso»).
Niños.
No recomendado para niños menores de 12 años.
Sobredosis.
Síntomas
Los síntomas suelen ser leves tras una sobredosis aguda. La sobredosis puede manifestarse como malestar y distensión abdominal. Se ha descrito el síndrome alcalino-milky (síndrome de leche y alcali) en personas que han tomado altas dosis diarias de carbonato de calcio durante períodos prolongados.
Tratamiento
En caso de sobredosis, debe suspenderse la administración del medicamento y se debe instaurar un tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Las reacciones adversas se han clasificado por frecuencia de la siguiente manera:
muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10000 a < 1/1000), muy raras (< 1/10000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Del sistema inmunológico. Muy raras: reacciones anafilácticas y anafilactoides, reacciones de hipersensibilidad como urticaria.
Del metabolismo y alteraciones nutricionales. Frecuencia no conocida: alcalosis1, rebote ácido1, hipercalcemia1, síndrome de leche y alcali1.
Del aparato respiratorio, órganos del tórax y mediastino. Muy raras: manifestaciones en el aparato respiratorio, tales como broncoespasmo.
Del tubo digestivo. Frecuencia no conocida: estreñimiento1.
Descripción de reacciones adversas específicas.
1 Por lo general, estos síntomas aparecen como consecuencia del exceso de la dosis recomendada.
Período de validez. 2 años.
Conservar no más de 6 meses después de la primera apertura del frasco.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación.
Conservar a una temperatura no superior a 30 ºC, en un lugar fuera del alcance de los niños. No conservar en el refrigerador ni congelar.
Envase.
150 ml en frasco con película rosa aplicada (directamente sobre el frasco) o en frasco con recubrimiento rosa, tapón de polipropileno con anillo de garantía de primera apertura de polietileno y etiqueta combinada – multicapa, que incluye el prospecto; 10 ml en sobres-dosis (sachets), 10, 12, 20 o 24 sobres-dosis en caja de cartón junto con el prospecto.
Categoría de dispensación.
Medicamento sin receta.
Fabricante.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Reino Unido / United Kingdom.