Epigen Intim

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO EPIGEN INTIM

Composición:

Principio activo: ácido glycirrhzínico;

1 g de spray contiene 1 mg de ácido glycirrhzínico;

Excipientes: ácido maleico, ácido fumárico, ácido ascórbico, ácido fólico, polisorbato, propilenglicol, agua purificada.

Forma farmacéutica. Spray.

Propiedades físico-químicas principales: solución de color amarillo con olor característico.

**Grupo farmacoterapéut游戏副本

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La sustancia activa del medicamento Epigen Intim es el ácido glicirrízico, obtenido mediante extracción de materia prima vegetal (raíz de regaliz).

El ácido glicirrízico ejerce un efecto complejo que incluye acción inmunoestimulante, antiviral, antiinflamatoria y regeneradora.

El efecto inmunoestimulante se manifiesta en el aumento del número y la actividad de los linfocitos T, la disminución de la concentración de inmunoglobulina G y el aumento de la concentración de inmunoglobulina A e inmunoglobulina M.

El ácido glicirrízico induce la formación de interferón, que constituye uno de los componentes de su acción antiviral.

El ácido glicirrízico ejerce acción antiviral frente a diversos tipos de virus ARN y ADN in vitro e in vivo (Varicella zoster, virus del herpes simple tipos I y II, citomegalovirus, diferentes tipos del virus del papiloma humano). El ácido glicirrízico interrumpe la replicación de los virus en estadios tempranos, provocando la liberación del virión del capsido, impidiendo así su penetración en las células.

El ácido glicirrízico inactiva los virus mencionados en concentraciones no tóxicas para las células con función normal. Las cepas mutantes de virus resistentes al aciclovir y a la yodo-desoxiuridina presentan la misma sensibilidad al ácido glicirrízico que las cepas no mutantes.

Farmacocinética.

Tras la aplicación externa e intravaginal, el ácido glicirrízico se deposita en las capas superficiales (epidérmicas) de la mucosa y de la piel. La absorción sistémica ocurre lentamente. Se detecta en sangre en cantidades residuales.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Tratamiento de la infección por virus del papiloma humano.
• Tratamiento de la infección vírica causada por el virus del herpes simple tipos I y II.
• Tratamiento de la infección vírica causada por el virus Varicella Zoster (culebrilla), como parte de la terapia combinada.
• Profilaxis de las recurrencias de infecciones víricas causadas por el virus del herpes simple tipos I y II, el virus Varicella Zoster y el virus del papiloma humano.
• Tratamiento del colpitis y vaginitis inespecíficos (como parte de la terapia combinada).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se ha detectado interacción con los principales grupos de medicamentos utilizados en el tratamiento combinado de las enfermedades anteriormente mencionadas (antibióticos y antisépticos, medicamentos antiinflamatorios y analgésicos).

Se ha observado sinergismo al administrar simultáneamente ácido glicirrízico activado junto con otros medicamentos antivirales, particularmente derivados del aciclovir, interferón y otros inmunomoduladores.

Características de uso.

Lavar el aplicador con agua hervida y jabón, y guardarlo en el envase de polietileno suministrado. El diseño del aplicador permite mantener el efecto de pulverización uniforme sobre el cuello del útero y las paredes vaginales. En condiciones de hospitalización, la pulverización intravaginal del medicamento con espéculos puede realizarse sin el aplicador.

Para lograr una acción eficaz, no es necesario lavar previamente la zona de aplicación.

Si aparecen signos de intolerancia, suspender el uso del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado durante el primer trimestre del embarazo. Durante el segundo y tercer trimestre, el medicamento solo debe usarse cuando, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicación tópica, intravaginal e intrauretral.

Antes de la aplicación, agitar el frasco.

Durante la aplicación, mantener el frasco en posición vertical.

En caso de aplicación tópica, en adultos y niños a partir de 1 año de edad, aplicar el medicamento sobre toda la superficie afectada de la piel, pulverizando el spray a una distancia de 4-5 cm mediante 1-2 pulsaciones de la válvula, lo que constituye la dosis terapéutica óptima.

Para la aplicación intravaginal en mujeres, se incluye una cánula especial con pulverizador. Retirar la válvula del envase y colocar la cánula. Introducir la cánula en la vagina y realizar 1-2 pulsaciones, lo que constituye la dosis terapéutica óptima.

En hombres, además de la aplicación tópica, el medicamento debe introducirse en la abertura externa del conducto urinario mediante 1-2 pulsaciones de la válvula pulverizadora. La duración del tratamiento la determina el médico según la naturaleza y evolución de la enfermedad.

Niños.

No se recomienda su uso en niños menores de 1 año.

Sobredosis.

No descrita.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas, enrojecimiento de la piel, picor, dermatitis de contacto.

Duración del medicamento.

3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 20 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase

15 ml o 60 ml en frasco de plástico; 1 frasco con pulverizador incluido en estuche de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

B. BRAUN MEDICAL S.A.

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de la actividad.

Ronda de Los Olivos, parcela 11, Polígono Industrial Los Olivos, ciudad de Jaén 23009 (Jaén), España.