Эпиген интим

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЭПИГЕН ИНТИМ

Состав:

действующее вещество: кислота глицирризиновая;

1 г спрея содержит кислоты глицирризиновой 1 мг;

вспомогательные вещества: кислота малеиновая, кислота фумаровая, кислота аскорбиновая, кислота фолиевая, полисорбат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей.

Основные физико-химические свойства: раствор желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства. Код АТХ D06ВВ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата Эпиген Интим является глицирризиновая кислота, которую получают путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).

Кислота глицирризиновая оказывает комплексное действие, включающее иммунностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное и регенерирующее действия.

Иммунностимулирующий эффект проявляется увеличением количества и активности Т-лимфоцитов, снижением концентрации иммуноглобулина G и повышением концентрации иммуноглобулина А и иммуноглобулина М.

Кислота глицирризиновая индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов её противовирусного действия.

Кислота глицирризиновая оказывает противовирусное действие в отношении различных типов РНК- и ДНК-вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster, вирус простого герпеса I и II типов, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека). Кислота глицирризиновая прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вирионов из капсида, тем самым предотвращая их проникновение в клетки.

Кислота глицирризиновая инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодуридину, имеют такую же чувствительность к кислоте глицирризиновой, как и немутантные штаммы.

Фармакокинетика.

При наружном и интравагинальном применении кислота глицирризиновая депонируется в поверхностных (эпидермальных) слоях слизистой оболочки и кожи. Системная абсорбция происходит медленно. Определяется в крови в остаточных количествах.

Клинические характеристики.

Показания.

• Лечение папилломавирусной инфекции.
• Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов.
• Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии.
• Профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека.
• Лечение неспецифического кольпита и вагинита (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с основными группами лекарственных средств, применяемых для комплексного лечения вышеуказанных заболеваний (антибиотики и антисептики, противовоспалительные и обезболивающие средства), не выявлено.

Синергизм был выявлен при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловира, интерферона и других иммуномодуляторов.

Особенности применения.

Насадку промыть кипяченой водой с мылом и хранить в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет обеспечить равномерное орошение шейки матки и стенок влагалища. В условиях стационара интравагинальное орошение препаратом под зеркалами можно проводить без насадки.

Для эффективного действия не требуется предварительное промывание участка нанесения.

В случае появления признаков непереносимости применение препарата прекратить.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат применяют только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Наружное, интравагинальное и интрауретральное применение.

Перед применением флакон взболтать.

При применении флакон держать в вертикальном положении.

При наружном применении взрослым и детям от 1 года препарат следует наносить на всю поражённую поверхность кожи, распыляя спрей с расстояния 4–5 см путём 1–2 нажатий на клапан — это оптимальная терапевтическая доза.

Для интравагинального применения женщинам в комплекте прилагается специальная насадка-распылитель. Снять клапан флакона и надеть насадку. Ввести насадку во влагалище и произвести 1–2 нажатия на насадку — это оптимальная терапевтическая доза.

При применении у мужчин , помимо наружного применения, препарат следует вводить во внешнее отверстие мочеиспускательного канала с помощью 1–2 нажатий на клапан распылителя. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Дети.

Применение не рекомендуется детям в возрасте до 1 года.

Передозировка.

Не описана.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, покраснение кожи, зуд, контактный дерматит.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 20 °С в месте, недоступном для детей.

Упаковка

По 15 мл или 60 мл в пластиковом флаконе; по 1 флакону в комплекте с насадкой для распыления в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Б. БРАУН МЕДИКАЛ С.А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ронда де Лос Оливares, участок 11, Промышленный район Лос Оливares, г. Хаен 23009 (Хаен), Испания.