Chondrosat

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento HONDROSUT CHONDROSUT

Composición:

Principio activo: 1 ampolla (2 ml) contiene 200 mg de sulfato de condroitina sódica, calculado con respecto a la sustancia seca;

Excipientes: alcohol bencílico, agua para inyección.

**Forma farmacéut游戏副本

Propiedades farmacodinámicas.

Los principios activos principales del medicamento son las sales sódicas del sulfato de condroitina A y C (masa molecular media de 11 000 daltons). El sulfato de condroitina sódica es un mucopolisacárido de alto peso molecular. Constituye un componente fundamental de los proteoglicanos, que junto con las fibras de colágeno forman la matriz del cartílago articular.

El medicamento inhibe el proceso de degeneración y estimula la regeneración del tejido cartilaginoso, ejerciendo una acción condroprotectora, antiinflamatoria y analgésica. Reemplaza el sulfato de condroitina del cartílago articular que ha sido catabolizado por el proceso patológico. Inhibe la actividad de las enzimas que provocan la degradación del cartílago articular: inhibe las metaloproteinasas, específicamente la elastasa leucocitaria. Disminuye la actividad de la hialuronidasa. Bloquea parcialmente la liberación de radicales libres de oxígeno; favorece la inhibición del quimiotaxismo y de los determinantes antigénicos. Estimula la producción de proteoglicanos por los condrocitos. Influye en el metabolismo fosfocálcico del tejido cartilaginoso. Permite restaurar la integridad mecánica y elástica de la matriz cartilaginosa. Los efectos antiinflamatorio y analgésico se logran gracias a la reducción de la liberación de mediadores inflamatorios y factores del dolor en el líquido sinovial por parte de los sinoviocitos y los macrófagos de la membrana sinovial, así como por la inhibición de la secreción de leucotrieno B y prostaglandina E.

La aplicación del medicamento favorece la recuperación de la cápsula articular y de las superficies cartilaginosas de las articulaciones, previene la compresión del tejido conectivo, actúa como lubricante de las superficies articulares, normaliza la producción del líquido sinovial, mejora la movilidad articular, contribuye a reducir la intensidad del dolor y mejora la calidad de vida.

El medicamento ralentiza la resorción del tejido óseo y disminuye las pérdidas de calcio, acelerando los procesos de regeneración del hueso.

Farmacocinética.

Tras la administración intramuscular, el sulfato de condroitina penetra en el líquido sinovial. La concentración máxima en el líquido sinovial se alcanza entre 4 y 5 horas tras la inyección. Se elimina del organismo en un plazo de 24 horas. La eliminación se produce principalmente por vía renal.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades degenerativas y distróficas de las articulaciones y de la columna vertebral (artrosis primaria, osteocondrosis intervertebral, osteoartrosis), osteoporosis, enfermedades periodontales, fracturas (para acelerar la formación del callo óseo). Tratamiento de las consecuencias de cirugías en las articulaciones.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento, tendencia a hemorragias, tromboflebitis, insuficiencia renal, insuficiencia hepática en fase de descompensación.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al administrarse simultáneamente con glucocorticoides y agentes antiinflamatorios no esteroideos, el sulfato de condroitina puede reducir la necesidad de estos fármacos, así como la necesidad de analgésicos. Muestra sinergia de acción cuando se administra conjuntamente con glucosamina y otros condroprotectores. La eficacia del tratamiento aumenta al enriquecer la dieta con vitaminas A y C, y sales de manganeso, magnesio, cobre, zinc y selenio.

Al administrarse simultáneamente con ácido acetilsalicílico u otros anticoagulantes o antiagregantes, se recomienda realizar un control de la coagulación sanguínea. Cuando se administra conjuntamente con tetraciclina, la condroitina puede influir en la concentración de tetraciclina en el suero sanguíneo.

Características de aplicación.

Aplicar con precaución: en casos de trastornos de la coagulación sanguínea, diabetes mellitus, sobrepeso, seguimiento de una dieta baja en sal, alteración de la función renal y en mujeres con intención de embarazo.

Para lograr un efecto clínico estable se requieren no menos de 25 inyecciones del medicamento. El efecto persiste durante varios meses tras finalizar el tratamiento. Para prevenir recaídas, se recomiendan cursos repetidos de tratamiento. Se recomienda un aumento de dosis bajo supervisión médica en pacientes con sobrepeso, úlcera péptica gástrica o duodenal, tratamiento concomitante con diuréticos, así como al inicio del tratamiento cuando se requiera acelerar la respuesta clínica.

En caso de reacciones alérgicas o hemorragias, el tratamiento debe interrumpirse. 2 ml de solución contienen 18 mg de alcohol bencílico, que puede provocar reacciones pseudoanafilácticas y otras manifestaciones alérgicas en recién nacidos y niños menores de 3 años.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Durante la aplicación del medicamento no existen restricciones respecto al manejo de vehículos ni maquinaria compleja.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía intramuscular en adultos, 1 ml cada dos días. En caso de buena tolerancia, la dosis se aumenta a 2 ml a partir de la cuarta inyección. El curso de tratamiento consta de 25 a 35 inyecciones. Los cursos de repetición se realizan tras 6 meses.

Niños.

No existe experiencia sobre la utilización del medicamento en niños.

Sobredosis.

Hasta la fecha, no se han notificado casos de sobredosis con este medicamento. No obstante, puede suponerse que al superar la dosis diaria recomendada podrían intensificarse las manifestaciones de los efectos adversos del fármaco. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

En personas con hipersensibilidad al medicamento, pueden presentarse alteraciones:

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, shock anafiláctico, edema angioneurótico.

De la piel y del tejido subcutáneo: erupciones cutáneas, prurito, eritema, urticaria, dermatitis, alopecia.

En el lugar de inyección pueden presentarse enrojecimiento y prurito.

Posibles trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, meteorismo, síntomas dispepsia.

Otros: alteraciones oculares, queratopatía, mareo, edemas periféricos.

Período de validez.

3 años. Está prohibido utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz, a una temperatura entre 2 y 8 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidad.

Desde el inicio del uso del sulfato de condroitina (1960), no se han documentado casos de incompatibilidad; sin embargo, se debe evitar la mezcla de soluciones de polisacáridos de alto peso molecular (incluido el sulfato de condroitina) con soluciones de otros medicamentos.

Envase.

2 ml en ampollas. 5 ampollas por blíster; 2 blísters por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. S.A. «FZ «STADA», Ucrania.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 09100, región de Kiev, ciudad de Bila Tserkva, calle Kievskaya, 37.