Chondrosat

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO CHONDROSAT CHONDROSUT

Composizione:

principio attivo: 1 fiala (2 ml) contiene 200 mg di sodio condroitin solfato, calcolato sulla sostanza secca;

eccipienti: alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido incolore o leggermente giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci che agiscono sull'apparato muscolo-scheletrico. Solfato di condroitina. Codice ATC M01AX25.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

I principi attivi del medicinale sono i sali sodici di condroitina solfato A e C (massa molecolare media di 11.000 Dalton). Il solfato di condroitina sodica è un mukopolisaccaride ad alto peso molecolare. È un componente fondamentale dei proteoglicani, che insieme alle fibre collagene formano la matrice cartilaginea.

Il farmaco inibisce il processo di degenerazione e stimola la rigenerazione del tessuto cartilagineo, esercitando un'azione condroprotettiva, antinfiammatoria ed analgesica. Sostituisce la condroitina solfato del tessuto cartilagineo articolare degradata dal processo patologico. Inibisce l'attività degli enzimi responsabili della degradazione della cartilagine articolare: in particolare inibisce le metalloproteasi, come l'elastasi leucocitaria. Riduce l'attività dell'ialuronidasi. Blocca parzialmente il rilascio di radicali liberi dell'ossigeno; favorisce il blocco del chemiotassi e delle determinanti antigeniche. Stimola la produzione di proteoglicani da parte dei condrociti. Influisce sul metabolismo fosfo-calcico nel tessuto cartilagineo. Permette il ripristino dell'integrità meccanica ed elastica della matrice cartilaginea. Gli effetti antinfiammatori e analgesici si ottengono riducendo il rilascio nella sinoviale di mediatori dell'infiammazione e di fattori del dolore da parte dei sinoviociti e dei macrofagi della membrana sinoviale, nonché inibendo la secrezione di leucotriene B e prostaglandina E.

L'uso del farmaco favorisce il ripristino della capsula articolare e delle superfici cartilaginee delle articolazioni, previene il restringimento del tessuto connettivo, svolge un'azione lubrificante sulle superfici articolari, normalizza la produzione del liquido sinoviale, migliora la mobilità articolare, contribuisce a ridurre l'intensità del dolore e migliora la qualità della vita.

Il farmaco rallenta il processo di riassorbimento del tessuto osseo e riduce le perdite di calcio, accelerando i processi di riparazione del tessuto osseo.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione intramuscolare, il solfato di condroitina penetra nel liquido sinoviale. La concentrazione massima nel liquido sinoviale viene raggiunta 4–5 ore dopo l'iniezione. Viene eliminato dall'organismo entro 24 ore. L'eliminazione avviene principalmente attraverso i reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie degenerative-distrofiche delle articolazioni e della colonna vertebrale (artrosi primaria, osteocondrosi intervertebrale, osteoartrosi), osteoporosi, parodontopatie, fratture (per accelerare la formazione del callo osseo). Trattamento delle conseguenze di interventi chirurgici sulle articolazioni.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, tendenza al sanguinamento, tromboflebite, insufficienza renale, insufficienza epatica in fase di scompenso.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Quando somministrato contemporaneamente a glucocorticosteroidi e farmaci antiinfiammatori non steroidei, il solfato di condroitina può ridurre il fabbisogno di questi ultimi, nonché la necessità di analgesici. Mostra sinergia d'azione quando somministrato contemporaneamente a glucosamina ed altri condroprotettori. L'efficacia del trattamento aumenta con l'arricchimento della dieta con vitamina A, C e sali di manganese, magnesio, rame, zinco e selenio.

Nel caso di assunzione contemporanea con acido acetilsalicilico o con altri anticoagulanti o antiaggreganti, si raccomanda di effettuare un controllo della coagulazione del sangue. Quando somministrato contemporaneamente a tetraciclina, la condroitina può influenzare la concentrazione di tetraciclina nel siero sanguigno.

Caratteristiche particolari di impiego.

Utilizzare con cautela: in caso di alterazioni della coagulazione del sangue, diabete mellito, sovrappeso, dieta iposodica, compromissione della funzionalità renale e nelle donne in previsione di una gravidanza.

Per ottenere un effetto clinico stabile sono necessarie almeno 25 iniezioni del farmaco. L'effetto persiste per molti mesi dopo la fine del trattamento. Per prevenire le ricadute si raccomandano cicli ripetuti di trattamento. Si raccomanda un aumento della dose sotto controllo medico nei pazienti con sovrappeso, ulcera peptica dello stomaco o del duodeno, nei soggetti che assumono contemporaneamente diuretici e all'inizio del trattamento qualora sia necessario accelerare la risposta clinica.

In caso di reazioni allergiche o emorragie, il trattamento deve essere interrotto. 2 ml di soluzione contengono 18 mg di alcool benzilico, che può causare reazioni pseudoanafilattiche e altri sintomi allergici nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 3 anni.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento

Non utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari

Durante l'uso del medicinale non ci sono restrizioni riguardo alla guida di autoveicoli o all'uso di macchinari complessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale viene somministrato agli adulti per via intramuscolare, 1 ml ogni due giorni. In caso di buona tollerabilità, a partire dalla quarta iniezione la dose può essere aumentata a 2 ml. Il ciclo di trattamento comprende da 25 a 35 iniezioni. I cicli ripetuti vanno effettuati dopo 6 mesi.

Uso pediatrico.

Non esiste esperienza nell'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Ad oggi non sono stati riportati casi di sovradosaggio con questo medicinale. Tuttavia, si può presumere che un'eccessiva assunzione della dose giornaliera possa potenziare gli effetti indesiderati del farmaco. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Nel caso di utilizzo del medicinale in soggetti con ipersensibilità al principio attivo, possono verificarsi le seguenti reazioni:

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, shock anafilattico, edema angioneurotico;

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito, eritema, orticaria, dermatite, alopecia.

Nel sito di iniezione possono manifestarsi arrossamento e prurito.

Possibili disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, dolore addominale, meteorismo, sintomi dispeptici.

Altri: disturbi degli organi della vista, cheratopatia, vertigini, edemi periferici.

Durata della conservazione.

3 anni. È vietato utilizzare il medicinale dopo la scadenza della data indicata.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Incompatibilità.

Dall’inizio dell’utilizzo del solfato di condroitina (1960) non sono stati documentati casi di incompatibilità; tuttavia si raccomanda di evitare la miscelazione di soluzioni di polisaccaridi ad alto peso molecolare (incluso il solfato di condroitina) con soluzioni di altri medicinali.

Confezione.

2 ml in fiale. 5 fiale in un blister; 2 blister in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. S.R.L. «FZ «STADA», Ucraina.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 09100, Oblast di Kiev, città di Bila Tserkva, viale Kyivske, 37.