Capsikam®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CAPSICAM® (CAPSICAM)

Composición:

Principios activos: dimetilsulfóxido, alcanfor racémico, aceite de trementina, benzylnicotinato, nonivamida;

1 g de pomada contiene 50 mg de dimetilsulfóxido, 30 mg de alcanfor racémico, 30 mg de aceite de trementina, 20 mg de benzylnicotinato, 2 mg de nonivamida;

Excipientes: alcohol cetosteárilico (tipo A) emulsionado, sulfato de sodio cetosteárilico, polisorbato 80, bronopol, agua purificada.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físicas y químicas principales: pomada de color blanco o blanco con ligero matiz amarillento, con olor a alcanfor y aceite de trementina.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes tópicos para el dolor articular y muscular. Código ATC M02AX10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Capsicam® es un medicamento combinado que contiene sustancias que ejercen un efecto vasodilatador e irritante sobre las terminaciones nerviosas sensibles, por lo que la pomada produce un efecto irritante local, analgésico e hiperemizante. El aumento local de la temperatura y la mejora de la circulación sanguínea ejercen un efecto beneficioso en estados reumáticos, contusiones, distensiones musculares y otras lesiones deportivas.

Farmacocinética.

La pomada se absorbe rápidamente y, tras varios minutos, aparece una sensación de escozor, enrojecimiento evidente de la piel y sensación de calor, disminuyendo la tensión muscular y las sensaciones dolorosas. El efecto analgésico comienza tras 30-40 minutos y dura entre 3 y 6 horas. Con aplicaciones repetidas, la pomada mantiene su efecto durante 10-14 días.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar el medicamento en caso de dolor muscular y articular: como agente de calentamiento en medicina deportiva.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• tendencia a convulsiones, broncoespasmo;
• úlceras o enfermedades de la piel.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Desconocida.

Características de uso.

Capsicam® puede provocar reacciones alérgicas; no debe aplicarse sobre la piel dañada. Para evitar una fuerte irritación, debe tenerse cuidado de que la pomada no entre en contacto con las membranas mucosas ni con los ojos.

Para prevenir la aparición de reacciones adversas u otros síntomas desagradables, se recomienda aplicar previamente una pequeña cantidad de la pomada sobre la piel con el fin de determinar la sensibilidad individual al medicamento.

Poco antes y después de la aplicación de la pomada no se recomienda realizar procedimientos térmicos (como baños o visitas a saunas), ya que podrían provocar la apertura de los poros y, como consecuencia, sensación de ardor en la piel.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

El efecto sobre la capacidad de reacción es inexistente.

Vía de administración y dosis.

En caso de dolor muscular y articular, aplicar sobre la zona afectada con ayuda del aplicador de 1 a 3 g de pomada de 2 a 3 veces al día, según la intensidad del dolor, y colocar un vendaje para aumentar el efecto térmico. Para un tratamiento completo se utiliza aproximadamente entre 50 y 100 g de pomada.

Después de cada procedimiento, se deben lavar las manos con agua fría y jabón.

Cuando se utilice la pomada como agente calentador en deportistas, aplicar sobre la zona muscular con ayuda del aplic游戏副本 2 a 3 g de pomada y frotar mediante movimientos de masaje sobre la piel hasta que aparezca un ligero enrojecimiento. Tras el entrenamiento, se debe eliminar la pomada de la piel con agua fría.

• Niños *

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de pacientes.

• Sobredosis *

La aplicación de una cantidad excesiva de pomada sobre la piel puede provocar enrojecimiento de la piel, ligero picor de corta duración o sensación de escozor. En tal caso, se deben eliminar los restos de pomada de la piel.

La ingestión accidental de una pequeña cantidad de pomada puede provocar trastornos del tubo digestivo, por ejemplo, vómitos y diarrea; el tratamiento es sintomático. Tras la ingestión accidental de una cantidad considerable de pomada pueden presentarse signos de intoxicación aguda como náuseas, vómitos, dolor abdominal y de cabeza, vértigo, sensación de calor/hinchazón, convulsiones, depresión respiratoria y coma. A los pacientes con síntomas graves de intoxicación gastrointestinal y neurológica se debe observar cuidadosamente y tratar de forma sintomática. No se debe provocar el vómito. En caso de ingestión accidental de la pomada, se debe acudir inmediatamente al médico.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad de la piel a los componentes de la pomada, pueden presentarse picazón, hinchazón o urticaria, así como reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, irritación, sensación de escozor y enrojecimiento. En particular, el alcohol cetosteárico y el bronopol, componentes de la pomada, pueden provocar reacciones cutáneas locales (dermatitis de contacto). En tal caso, se recomienda interrumpir el tratamiento y lavar la pomada de la piel. Los síntomas indicados desaparecen entre 8 y 12 horas después de suspender el uso de la pomada.

Si aparecen efectos adversos no deseados, debe suspenderse el uso de la pomada y consultar al médico sobre el tratamiento posterior.

Período de validez: 2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. No conservar en el refrigerador ni en el congelador.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

Tubos de aluminio de 15 g, 30 g y 50 g; 1 tubo y un aplicador en una caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Medicamento sin receta.

Fabricante.

S.A. «Grindeks».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Calle Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Letonia.

Solicitante.

S.A. «Grindeks».

Domicilio del solicitante y/o representante del solicitante.

Calle Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Letonia.

Tel./fax: +371 67083205 / +371 67083505.

Correo electrónico: [email protected]

INSTRUCCIÓN

para uso médico del medicamento

CAPSICAM®

(CAPSICAM)

Composición:

Principios activos: dimetilsulfóxido, alcanfor racémico, aceite de trementina, benzylnicotinato, nonivamida;

1 g de pomada contiene 50 mg de dimetilsulfóxido, 30 mg de alcanfor racémico, 30 mg de aceite de trementina, 20 mg de benzylnicotinato, 2 mg de nonivamida;

Excipientes: alcohol cetosteárico (tipo A) emulsionado, sulfato de sodio cetosteárico, polisorbato 80, bronopol, agua purificada.

Forma farmacéutica. Pomada.

Características físicas y químicas principales: pomada de color blanco o blanco con ligero matiz amarillento, con olor a alcanfor y aceite de trementina.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos utilizados localmente para el dolor articular y muscular. Código ATC M02AX10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Capsicam® es un medicamento combinado que contiene sustancias que ejercen una acción vasodilatadora y estimulante sobre las terminaciones nerviosas sensibles, por lo que la pomada ejerce un efecto irritante local, analgésico e hipermizante. El aumento local de la temperatura y la mejora de la circulación sanguínea ejercen un efecto beneficioso en estados reumáticos, contusiones, distensiones musculares y otras lesiones deportivas.

Farmacocinética.

La pomada se absorbe rápidamente y, al cabo de unos minutos, aparece una sensación de escozor, enrojecimiento evidente de la piel, sensación de calor, disminución de la tensión muscular y de las sensaciones dolorosas. El efecto analgésico comienza a los 30-40 minutos y dura entre 3 y 6 horas. Con la aplicación repetida, la pomada mantiene su efecto durante 10-14 días.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar el medicamento en caso de dolor muscular y articular: como agente de calentamiento en medicina deportiva.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• tendencia a convulsiones, espasmo bronquial;
• úlceras o enfermedades de la piel.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Desconocida.

Características de uso.

Capsicam® puede provocar reacciones alérgicas; no debe aplicarse sobre la piel dañada. Para evitar una fuerte irritación, debe tenerse cuidado de que la pomada no entre en contacto con las membranas mucosas ni con los ojos.

Para prevenir la aparición de reacciones adversas u otros síntomas desagradables, se recomienda aplicar previamente una pequeña cantidad de la pomada sobre la piel con el fin de determinar la sensibilidad individual al medicamento.

Poco antes y después de la aplicación de la pomada no se recomienda realizar procedimientos térmicos (como baños o visitas a saunas), ya que esto podría provocar la apertura de los poros y, como consecuencia, sensación de ardor en la piel.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No existe influencia.

Vía de administración y dosis.

En caso de dolor muscular y articular, aplicar sobre la zona afectada con ayuda del aplicador de 1 a 3 g de pomada de 2 a 3 veces al día, según la intensidad del dolor, y colocar un vendaje para aumentar el efecto térmico. En un tratamiento completo se consume aproximadamente entre 50 y 100 g de pomada.

Tras cada aplicación, se deben lavar las manos con agua fría y jabón.

Cuando se utilice la pomada como agente calentador en deportistas, aplicar sobre la zona muscular con ayuda del aplicador de 2 a 3 g de pomada y frotar con movimientos de masaje sobre la piel hasta que aparezca un ligero enrojecimiento. Tras el entrenamiento, se debe eliminar la pomada de la piel con agua fría.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños, por lo que no se recomienda su uso en esta categoría de pacientes.

Sobredosificación.

La aplicación de una cantidad excesiva de pomada sobre la piel puede provocar enrojecimiento de la piel, ligero picor transitorio o sensación de escozor. En tal caso, se deben eliminar los restos de pomada de la piel.

La ingestión accidental de una pequeña cantidad de pomada puede provocar trastornos en el funcionamiento del tracto gastrointestinal, por ejemplo, vómitos y diarrea; el tratamiento es sintomático. Tras la ingestión accidental de una cantidad considerable de pomada pueden presentarse signos agudos de intoxicación, como náuseas, vómitos, dolor abdominal y cefalea, mareo, sensación de calor/hinchazón, convulsiones, depresión respiratoria y coma. Los pacientes con síntomas graves de intoxicación gastrointestinal y neurológica deben ser cuidadosamente vigilados y tratados de forma sintomática. No se debe provocar el vómito. En caso de ingestión accidental de la pomada, se debe acudir inmediatamente al médico.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad de la piel a los componentes de la pomada, pueden presentarse picazón, hinchazón o urticaria, así como reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, irritación, sensación de escozor y enrojecimiento. En particular, el alcohol cetosteárico y el bronopol, componentes de la pomada, pueden provocar reacciones cutáneas locales (dermatitis de contacto). En tal caso, se recomienda interrumpir el tratamiento y lavar la pomada de la piel. Los síntomas indicados desaparecen tras 8-12 horas de haber suspendido la aplicación de la pomada.

Si aparecen efectos adversos no deseados, debe interrumpirse el uso de la pomada y consultar con el médico sobre el tratamiento posterior.

Vencimiento. 2 años.

No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. No conservar en el refrigerador ni en el congelador.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tubos de aluminio con 15 g, 30 g y 50 g; 1 tubo y un aplicador en una caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Medicamento sin receta.

Fabricante.

S.A. Fábrica Farmacéutica de Tallin.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Tondi TN 33, distrito de Kristine, Tallin, condado de Harjumaa, 11316, Estonia.

Solicitante.

S.A. «Grindeks».

Domicilio del solicitante y/o del representante del solicitante.

Calle Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Letonia.

Tel./fax: +371 67083205 / +371 67083505.

Correo electrónico: [email protected]