Calcio gluconato
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLUCONATO DE CALCIO (CALCIUM GLUCONATE)
Composición:
Principio activo: gluconato de calcio.
1 tableta contiene: gluconato de calcio, en cálculo sobre sustancia al 100 % – 500 mg;
Excipientes: almidón de papa, sodio croscarmelosa, talco, estearato de calcio.
Forma farmacéutica. Tabletas.
Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco, cilíndricas planas, con ranura y bisel.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados de calcio.
Código ATC A12AA03.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El gluconato de calcio es una sal de calcio del ácido glucónico que contiene un 9 % de calcio. Los iones de calcio participan en la transmisión de impulsos nerviosos, en la contracción de los músculos lisos y esqueléticos, en la función del miocardio y en los procesos de coagulación sanguínea; son necesarios para la formación del tejido óseo y para el funcionamiento normal de otros órganos y sistemas. La concentración de iones de calcio en sangre disminuye en numerosos procesos patológicos; la hipocalcemia marcada favorece la aparición de tetania. El gluconato de calcio, además de corregir la hipocalcemia, reduce la permeabilidad vascular, ejerce efectos antialérgicos, antiinflamatorios y hemostáticos, y asimismo disminuye la exudación. Los iones de calcio constituyen material plástico para el esqueleto y los dientes, participan en diversos procesos enzimáticos, regulan la velocidad de conducción de los impulsos nerviosos y la permeabilidad de las membranas celulares. Los iones de calcio son necesarios para la transmisión neuromuscular y para mantener la función contráctil del miocardio. A diferencia del cloruro de calcio, el gluconato de calcio tiene un efecto irritante local más débil.
Farmacocinética.
Cuando se administra por vía oral, el gluconato de calcio se absorbe parcialmente, principalmente en el intestino delgado. La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza a las 1,2–1,3 horas. El período de semivida de eliminación del calcio ionizado del plasma sanguíneo es de 6,8–7,2 horas. Atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna. Se elimina del organismo por orina y heces.
Características clínicas.
Indicaciones.
Enfermedades acompañadas de hipocalcemia, aumento de la permeabilidad de las membranas celulares y alteraciones en la conducción de impulsos nerviosos en el tejido muscular. Hipoparatiroidismo (tetania latente, osteoporosis), alteraciones en el metabolismo de la vitamina D (raquitismo, espasmo filia, osteomalacia), hiperfosfatemia en pacientes con insuficiencia renal crónica. Aumento de la necesidad de calcio (período de crecimiento intenso en niños y adolescentes, embarazo, lactancia), escaso contenido de Ca²⁺ en la dieta, alteraciones en su metabolismo durante el período posmenopáusico, fracturas óseas. Aumento de la excreción de Ca²⁺ (reposo prolongado en cama, diarrea crónica, hipocalcemia durante el uso prolongado de diuréticos, medicamentos antiepilépticos y glucocorticosteroides). En terapia compleja: hemorragias de distinta etiología, enfermedades alérgicas (enfermedad sérica, urticaria, síndrome de escarlatina, dermatosis pruriginosas, edema angioneurótico); asma bronquial, edemas distroficos alimentarios, tuberculosis pulmonar, eclampsia, hepatitis parenquimatosa, lesiones hepáticas tóxicas, nefritis. Intoxicaciones por sales de magnesio, ácido oxálico y sales solubles de ácido fluorhídrico (al interactuar con el gluconato de calcio se forman oxalato de calcio y fluoruro de calcio, compuestos insolubles y no tóxicos).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, hipercalcemia, hipercalciuria marcada, hipercoagulabilidad (aumento de la coagulación sanguínea), tendencia a la formación de trombos, aterosclerosis severa, litiasis nefrourológica (de tipo cálcico), insuficiencia renal grave, sarcoidosis, tratamiento con digitálicos.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El medicamento retrasa la absorción de esteramustina, etidronato y otros bifosfonatos, quinolonas, antibióticos de la serie de las tetraciclinas, hierro por vía oral y preparaciones de flúor (el intervalo entre la administración de estos debe ser de al menos 3 horas). El gluconato de calcio disminuye la biodisponibilidad de la fenitoína. La administración simultánea con vitamina D o sus derivados incrementa la absorción de calcio. La colinamina reduce la absorción de calcio en el tracto digestivo. Cuando se administra conjuntamente con digitálicos cardíacos, se potencian sus efectos cardiotoxicos. Los glucocorticosteroides reducen la absorción de calcio. La combinación con diuréticos tiazídicos incrementa el riesgo de hipercalcemia. El medicamento puede reducir el efecto del calcitonina en casos de hipercalcemia, la biodisponibilidad de la fenitoína y el efecto de los bloqueadores de los canales de calcio. La administración simultánea con quinidina puede provocar retraso en la conducción intraventricular y aumento de la toxicidad de la quinidina.
Forma sales de calcio insolubles o poco solubles con carbonatos, salicilatos y sulfatos.
Alimentos como espinacas, ruibarbo, salvado, cereales y otros pueden reducir la absorción de calcio desde el tracto gastrointestinal.
Características de aplicación.
En pacientes que reciben digitálicos y/o diuréticos, así como en el tratamiento prolongado, se debe controlar la concentración de calcio y creatinina en sangre. Si se eleva su concentración, se debe reducir la dosis del medicamento o suspender temporalmente su uso. Debido a que la vitamina D3 aumenta la absorción de calcio desde el tracto gastrointestinal, para evitar la sobredosis de calcio, es necesario tener en cuenta la ingesta de vitamina D3 y calcio procedentes de otras fuentes.
El gluconato de calcio debe administrarse con precaución a pacientes con hipercalciuria leve (más de 300 mg/día = 7,5 mmol/día), alteraciones leves de la función renal o antecedentes de litiasis urinaria, y se debe controlar regularmente el nivel de excreción de calcio en la orina. Si fuera necesario, se debe reducir la dosis del medicamento o suspenderlo. A los pacientes con predisposición a la formación de cálculos en las vías urinarias se les recomienda aumentar el volumen de líquidos ingeridos durante el tratamiento.
Durante el tratamiento con este medicamento, se debe evitar la administración de altas dosis de vitamina D o sus derivados, salvo que existan indicaciones especiales.
Se debe respetar un intervalo de al menos 3 horas entre la ingestión de las tabletas de gluconato de calcio y los medicamentos orales de estramustina, etidronato y otros bifosfonatos, fenitoína, quinolonas, antibióticos de la serie de las tetraciclinas, medicamentos orales de hierro y preparaciones de flúor.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El uso del medicamento es admisible considerando la relación beneficio para la mujer/riesgo para el feto (niño), la cual debe ser determinada por el médico. Durante la lactancia, al usar medicamentos de calcio, es posible que este pase a la leche materna.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
El medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor ni al trabajar con maquinaria compleja.
Vía de administración y dosis.
Se administra por vía oral antes de las comidas. La tableta debe masticarse o triturarse.
Para adultos y niños a partir de 14 años, la dosis única es de 1–3 g (2–6 tabletas); para niños de 3 a 4 años, 1 g (2 tabletas); de 5 a 6 años, 1–1,5 g (2–3 tabletas); de 7 a 9 años, 1,5–2 g (3–4 tabletas); de 10 a 14 años, 2–3 g (4–6 tabletas), 2–3 veces al día. La dosis diaria en pacientes de edad avanzada no debe superar los 2 g (4 tabletas) al día.
La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según el estado del paciente.
Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años de edad.
Sobredosis.
El uso prolongado en dosis elevadas puede provocar hipercalcemia con depósito de sales de calcio en el organismo, así como trastornos dispepsia. La probabilidad de desarrollar hipercalcemia aumenta si se trata simultáneamente con altas dosis de vitamina D o sus derivados.
Síntomas de hipercalcemia: somnolencia, debilidad, anorexia, dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, polidipsia, poliuria, fatiga fácil, irritabilidad, malestar general, depresión, deshidratación, posibles alteraciones del ritmo cardíaco, mialgia, artralgia, hipertensión arterial.
Tratamiento: suspensión del medicamento; en casos graves, calcitonina por vía parenteral en una dosis de 5–10 UO/kg de peso corporal al día (diluida en 500 ml de solución fisiológica estéril de cloruro de sodio, administrada por vía intravenosa gota a gota durante 6 horas). También es posible la administración intravenosa lenta en bolo 2–4 veces al día.
Reacciones adversas.
El medicamento generalmente se tolera bien, pero a veces pueden presentarse alteraciones:
del aparato digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, dolor en la región epigástrica, estreñimiento; con administración prolongada en dosis altas: formación de cálculos de calcio en el intestino;
del sistema cardiovascular: bradicardia;
del metabolismo: hipercalcemia, hipercalciuria;
del sistema urinario: alteración de la función renal (micción frecuente, edema en las extremidades inferiores).
Puede producirse aparición de reacciones alérgicas.
Los fenómenos indicados desaparecen rápidamente tras reducir la dosis o suspender el medicamento.
Duración del efecto útil. 8 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Mantener en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
Tabletas de 500 mg, 10 unidades en tira; 10 unidades en blíster, 1 blíster en caja.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. S.A. «Kievmedpreparat». S.A. «Halychfarm».
Ubicación del fabricante y dirección del lugar de actividad.
S.A. «Kievmedpreparat», Ucrania, 01032, ciudad de Kiev, calle Saksaganskogo, 139.
S.A. «Halychfarm», Ucrania, 79024, ciudad de Lviv, calle Opryshkovska, 6/8.
INSTRUCCIÓN
sobre el uso médico del medicamento
GLUCONATO DE CALCIO
(CALCIUM GLUCONATE)
Composición:
principio activo: gluconato de calcio.
Cada tableta contiene, calculado como sustancia al 100 %: gluconato de calcio – 500 mg;
sustancias auxiliares: almidón de papa, croscarmelosa de sodio, talco, estearato de calcio.
Forma farmacéutica. Tabletas.
Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco, cilíndricas planas, con ranura y bisel.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados de calcio.
Código ATC A12AA03.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El gluconato de calcio es una sal de calcio del ácido glucónico que contiene un 9 % de calcio. Los iones de calcio participan en la transmisión de impulsos nerviosos, en la contracción de los músculos lisos y esqueléticos, en la función del miocardio y en los procesos de coagulación sanguínea; son necesarios para la formación del tejido óseo y el funcionamiento normal de otros sistemas y órganos. La concentración de iones de calcio en la sangre disminuye en muchos procesos patológicos; la hipocalcemia marcada favorece la aparición de tetania. El gluconato de calcio, además de corregir la hipocalcemia, disminuye la permeabilidad vascular, ejerce efecto antialérgico, antiinflamatorio y hemostático, y también reduce la exudación. Los iones de calcio actúan como material plástico para el esqueleto y los dientes, participan en diversos procesos enzimáticos, regulan la velocidad de conducción de los impulsos nerviosos y la permeabilidad de las membranas celulares. Son necesarios para la transmisión neuromuscular y para mantener la función contráctil del miocardio. A diferencia del cloruro de calcio, el gluconato de calcio tiene un efecto irritante local más débil.
Farmacocinética.
Tras la administración oral, el gluconato de calcio se absorbe parcialmente, principalmente en el intestino delgado. La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza entre 1,2 y 1,3 horas. El período de semieliminación del calcio ionizado del plasma sanguíneo es de 6,8 a 7,2 horas. Atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna. Se elimina del organismo por orina y heces.
Características clínicas.
Indicaciones.
Enfermedades acompañadas de hipocalcemia, aumento de la permeabilidad de las membranas celulares y alteración de la conducción de los impulsos nerviosos en el tejido muscular. Hipoparatiroidismo (tetania latente, osteoporosis), alteración del metabolismo de la vitamina D (raquitismo, espasmo filia, osteomalacia), hipofosfatemia en pacientes con insuficiencia renal crónica. Aumento de la necesidad de calcio (período de crecimiento intenso en niños y adolescentes, embarazo, lactancia), contenido insuficiente de Ca²⁺ en la dieta, alteración de su metabolismo en el período posmenopáusico, fracturas óseas. Aumento de la excreción de Ca²⁺ (reposo prolongado en cama, diarrea crónica, hipocalcemia durante el uso prolongado de diuréticos, medicamentos antiepilépticos y glucocorticosteroides). En terapia combinada: hemorragias de distinta etiología, enfermedades alérgicas (enfermedad sérica, urticaria, síndrome febril, dermatosis pruriginosas, angioedema); asma bronquial, edemas alimentarios distróficos, tuberculosis pulmonar, eclampsia, hepatitis parenquimatosa, lesiones tóxicas del hígado, nefritis. Intoxicación por sales de magnesio, ácido oxálico y sales solubles de ácido fluorhídrico (al reaccionar con el gluconato de calcio se forman oxalato de calcio y fluoruro de calcio, insolubles y no tóxicos).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, hipercalcemia, hipercalciuria marcada, hipercoagulabilidad (aumento de la coagulabilidad sanguínea), tendencia a la formación de trombos, aterosclerosis pronunciada, litiasis nefrourológica (de calcio), insuficiencia renal grave, sarcoidosis, tratamiento con digitálicos.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El medicamento retrasa la absorción de estramustina, etidronato y otros bifosfonatos, quinolonas, antibióticos de la serie de las tetraciclinas, preparaciones orales de hierro y fluoruros (el intervalo entre su administración debe ser de al menos 3 horas). El gluconato de calcio disminuye la biodisponibilidad de fenitoína. La administración simultánea con vitamina D o sus derivados aumenta la absorción de calcio. La colestiramina reduce la absorción de calcio en el tracto digestivo. La administración conjunta con glucósidos cardíacos potencia los efectos cardiotoxícicos de estos últimos. Los glucocorticosteroides reducen la absorción de calcio. La combinación con diuréticos tiazídicos aumenta el riesgo de hipercalcemia. El medicamento puede reducir el efecto del calcitonina en la hipercalcemia, la biodisponibilidad de fenitoína y el efecto de los bloqueadores de canales de calcio. La administración simultánea con quinidina puede provocar retraso en la conducción intraventricular y aumento de la toxicidad de la quinidina.
Forma sales de calcio insolubles o poco solubles con carbonatos, salicilatos y sulfatos.
Algunos alimentos (espinacas, ruibarbo, salvado, cereales) pueden reducir la absorción de calcio desde el tubo digestivo.
Características de uso.
En pacientes que reciben glucósidos cardíacos y/o diuréticos, así como durante un tratamiento prolongado, debe controlarse la concentración de calcio y creatinina en sangre. En caso de aumento de su concentración, se debe reducir la dosis del medicamento o suspender temporalmente su uso. Debido a que la vitamina D3 aumenta la absorción de calcio desde el tubo digestivo, para evitar una sobredosis de calcio, debe tenerse en cuenta la ingesta de vitamina D3 y calcio provenientes de otras fuentes.
El gluconato de calcio debe administrarse con precaución a pacientes con hipercalciuria leve (más de 300 mg/día = 7,5 mmol/día), alteraciones leves de la función renal o antecedentes de litiasis urinaria, controlando regularmente el nivel de excreción urinaria de calcio. Si es necesario, se debe reducir la dosis del medicamento o suspenderlo. A los pacientes con tendencia a formar cálculos en las vías urinarias se recomienda aumentar la ingesta de líquidos durante el tratamiento.
Durante el tratamiento con este medicamento debe evitarse la administración de altas dosis de vitamina D o sus derivados, salvo que existan indicaciones específicas.
Debe respetarse un intervalo de al menos 3 horas entre la toma de tabletas de gluconato de calcio y la administración oral de estramustina, etidronato y otros bifosfonatos, fenitoína, quinolonas, antibióticos de la serie de las tetraciclinas, preparaciones orales de hierro y fluoruros.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El uso del medicamento es admisible considerando la relación beneficio para la mujer/riesgo para el feto (niño), que debe determinar el médico. Durante la lactancia, el calcio puede pasar a la leche materna.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.
El medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor ni al trabajar con mecanismos complejos.
Vía de administración y dosis.
Se administra por vía oral antes de las comidas. La tableta debe masticarse o triturarse.
Dosis para adultos y niños mayores de 14 años: 1–3 g (2–6 tabletas) por toma; para niños de 3 a 4 años: 1 g (2 tabletas); de 5 a 6 años: 1–1,5 g (2–3 tabletas); de 7 a 9 años: 1,5–2 g (3–4 tabletas); de 10 a 14 años: 2–3 g (4–6 tabletas), 2–3 veces al día. La dosis diaria para pacientes de edad avanzada no debe exceder los 2 g (4 tabletas) al día.
La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según el estado del paciente.
Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de los 3 años.
Sobredosis.
Con administración prolongada en dosis altas puede producirse hipercalcemia con depósito de sales de calcio en el organismo, así como fenómenos dispepsia. La probabilidad de hipercalcemia aumenta con tratamiento simultáneo con altas dosis de vitamina D o sus derivados.
Síntomas de hipercalcemia: somnolencia, debilidad, anorexia, dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, polidipsia, poliuria, fatiga, irritabilidad, malestar general, depresión, deshidratación, posibles alteraciones del ritmo cardíaco, mialgias, artralgias, hipertensión arterial.
Tratamiento: suspensión del medicamento; en casos graves: calcitonina por vía parenteral en dosis de 5–10 UI/kg de peso corporal al día (diluida en 500 ml de solución fisiológica estéril de cloruro de sodio, administrada por infusión intravenosa durante 6 horas. También puede administrarse por vía intravenosa en inyección lenta 2–4 veces al día).
Reacciones adversas.
El medicamento generalmente se tolera bien, pero a veces pueden presentarse alteraciones:
del aparato digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, dolor en la región epigástrica, estreñimiento; con administración prolongada en dosis altas: formación de cálculos de calcio en el intestino;
del sistema cardiovascular: bradicardia;
del metabolismo: hipercalcemia, hipercalciuria;
del sistema urinario: alteración de la función renal (micción frecuente, edema en las extremidades inferiores).
Puede producirse aparición de reacciones alérgicas.
Los fenómenos indicados desaparecen rápidamente tras reducir la dosis o suspender el medicamento.
Duración del efecto útil. 8 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Mantener en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
Tabletas de 500 mg, 10 unidades en tira; 10 unidades en blíster, 1 blíster en caja.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. S.A. «Kievmedpreparat». S.A. «Halychfarm».
Ubicación del fabricante y dirección del lugar de actividad.
S.A. «Kievmedpreparat», Ucrania, 01032, ciudad de Kiev, calle Saksaganskogo, 139.
S.A. «Halychfarm», Ucrania, 79024, ciudad de Lviv, calle Opryshkovska, 6/8.