Boromenthol

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BOROMENTOL

Composición:

Principios activos: ácido bórico, mentol;

1 g de pomada contiene ácido bórico 0,05 g, mentol 0,005 g;

Sustancia auxiliar: parafina blanca blanda.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físicas y químicas principales: pomada de color blanco o amarillo claro con olor característico. La pomada debe ser homogénea en apariencia.

Grupo farmacoterapéutico.

Preparados de ácido bórico. Código ATC D08AD.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Medicamento combinado para uso tópico. Ejerce una acción antiséptica y analgésica.

Farmacocinética. Al aplicarse por vía externa, el Boromentol prácticamente no se absorbe en la circulación sistémica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Picor de la piel, neuralgias, rinitis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, trastornos graves de la función renal.

Precauciones especiales.

El medicamento está indicado únicamente para uso externo. Evitar el contacto del medicamento con los ojos; no aplicar el medicamento sobre amplias zonas de la piel; no introducir en los orificios nasales.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se ha descrito.

Características de aplicación.

No aplicar sobre la mucosa nasal.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Durante la lactancia, úsese solo si el beneficio esperado para la mujer supera el riesgo potencial para el niño.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la rapidez de reacción al conducir vehículos o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Aplicar la pomada en pequeñas cantidades sobre las zonas afectadas de la piel; en caso de rinitis, aplicar sobre la piel de las alas de la nariz y frotar suavemente. La frecuencia de aplicación y la duración del tratamiento dependen del efecto alcanzado y de la tolerancia al medicamento.

Niños.

Contraindicado en niños menores de 3 años. En esta edad puede producirse una parada respiratoria refleja.

Sobredosis.

Con el uso prolongado de medicamentos para aplicación tópica sobre grandes superficies afectadas, pueden presentarse síntomas de intoxicación aguda tales como náuseas, vómitos, diarrea, alteraciones de la circulación sanguínea, depresión del sistema nervioso central, disminución de la temperatura corporal, erupción eritematosa, shock y coma. Con el uso prolongado, pueden aparecer síntomas de intoxicación crónica: debilidad, estomatitis, eccema, edema localizado de los tejidos, alteraciones del ciclo menstrual, anemia, convulsiones y alopecia.

El tratamiento es sintomático. Se indican hemotransfusión, hemodiálisis y diálisis peritoneal. En caso de ingestión accidental por vía oral, realizar lavado gástrico mediante sonda, administrar laxantes salinos por vía oral, enterosorbentes (carbón activado) y terapia sintomática. En caso de intoxicación grave, tomar medidas para mantener las funciones vitales del organismo.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, picazón, urticaria, erupciones cutáneas, edema, dermatitis de contacto, desarrollo de reacciones anafilácticas, incluso shock, y desquamation del epitelio. Al aplicar el producto en amplias áreas de la piel, pueden presentarse vómitos, diarrea, dolor de cabeza, confusión mental e insuficiencia renal.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 g en tubos de aluminio, en cajas de cartón o sin cajas de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad/domicilio del solicitante.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópol, calle Fabrichnaia, 4.