Ascofen-Darnytsia

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Ascofen-Darnitsa (Ascophen-Darnitsa)

Composición:

Principios activos: ácido acetilsalicílico, paracetamol, cafeína;

1 tableta contiene: ácido acetilsalicílico 200 mg, paracetamol 200 mg, cafeína 40 mg;

Excipientes: ácido cítrico monohidrato, almidón de papa, povidona, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco, forma cilíndrica plana, con ranura y marca. En la superficie de las tabletas se permite una apariencia marmórea.

Grupo farmacoterapéutico. Analgésicos. Otros analgésicos y antipiréticos. Ácido acetilsalicílico, combinaciones sin psicolépticos. Código ATC N02B A51.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

El medicamento ejerce efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. Los componentes que forman parte de la composición del medicamento potencian mutuamente sus efectos.

El efecto antipirético del ácido acetilsalicílico se logra a través del sistema nervioso central, mediante la inhibición de la síntesis de prostaglandinas PGE2 en el hipotálamo, en respuesta a la acción de pirogenos endógenos. El efecto analgésico tiene origen tanto periférico como central: el efecto periférico consiste en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en los tejidos inflamados; el efecto central, en la acción sobre los centros del hipotálamo. El ácido acetilsalicílico también reduce la agregación plaquetaria.

El paracetamol ejerce acción analgésica, antipirética y una actividad antiinflamatoria muy débil, relacionada con su influencia sobre el centro de termorregulación en el hipotálamo y con su escasa capacidad para inhibir la síntesis de prostaglandinas en los tejidos periféricos.

La cafeína estimula el sistema nervioso central. Asimismo, potencia los reflejos condicionados positivos, estimula la actividad motora, atenúa el efecto de los agentes hipnóticos y narcóticos y potencia la acción de los analgésicos y antipiréticos.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento del dolor leve o moderado: dolor de cabeza, dolor dental, neuralgias, mialgias, artralgias, dismenorrea primaria, así como también como agente antipirético en enfermedades acompañadas de fiebre.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, hipersensibilidad a otros derivados de las xantinas (teofilina, teobromina), a otros salicilatos;
• asma bronquial, urticaria o rinitis provocadas por el uso previo de salicilatos u otros AINE;
• hiperbilirrubinemia congénita, insuficiencia renal o hepática grave, síndrome de Gilbert, deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• enfermedades de la sangre, hemofilia, diatesis hemorrágica, hipoprotrombinemia, anemia, leucopenia, tendencia a hemorragias, trombosis, tromboflebitis, enfermedades hemorrágicas;
• úlceras gastrointestinales agudas, hemorragia gastrointestinal, intervenciones quirúrgicas acompañadas de sangrado significativo;
• enfermedades cardiovasculares graves, incluyendo alteraciones del ritmo, taquicardia paroxística, aterosclerosis marcada, forma grave de enfermedad isquémica del corazón, insuficiencia cardíaca grave, infarto agudo de miocardio, hipertensión arterial marcada, hipertensión portal, predisposición al espasmo vascular;
• estados de excitación excesiva, trastornos del sueño, edad avanzada, alcoholismo, glaucoma, hipertiroidismo, pancreatitis aguda, hipertrofia de la próstata, formas graves de diabetes mellitus.

Uso simultáneo con inhibidores de la MAO, así como durante las 2 semanas posteriores a la suspensión de estos medicamentos. Combinación con metotrexato en dosis de 15 mg/semana o más.

Contraindicado en pacientes que toman antidepresivos tricíclicos o β-bloqueadores.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Combinaciones contraindicadas.

Metotrexato: al administrarse conjuntamente con salicilatos en dosis de 15 mg/semana o más, aumenta la toxicidad hematológica del metotrexato debido a la disminución del aclaramiento renal del metotrexato por agentes antiinflamatorios y al desplazamiento de su unión a las proteínas plasmáticas; por lo tanto, esta combinación está contraindicada.

Inhibidores de la MAO: al combinarse con cafeína puede producirse un aumento peligroso de la presión arterial, por lo que esta combinación está contraindicada.

Combinaciones que deben usarse con precaución.

Paracetamol: medicamentos anticonvulsivos (incluyendo fenitoína, barbitúricos, carbamazepina), antidepresivos y otros estimulantes de la oxidación microsomal: estos medicamentos aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados que afectan la función hepática, aumentando el riesgo de intoxicaciones graves incluso con sobredosis leves del medicamento.

La administración simultánea con agentes hepatotóxicos incrementa el efecto tóxico del medicamento sobre el hígado. La administración conjunta de altas dosis de paracetamol con isoniazida aumenta el riesgo de desarrollar síndrome hepatotóxico.

La velocidad de absorción del paracetamol puede aumentar con la administración simultánea de metoclopramida y domperidona, y disminuir con el uso de colestiramina. El paracetamol reduce la eficacia de los diuréticos. Los derivados cumarínicos (warfarina) aumentan el riesgo de hemorragias con el uso prolongado de paracetamol. No debe administrarse simultáneamente con alcohol.

Bajo la influencia del paracetamol, el período de semivida del cloranfenicol se incrementa en cinco veces.

Cafeína: la cimetidina, los anticonceptivos hormonales y la isoniazida potencian el efecto de la cafeína. La cafeína reduce el efecto de los analgésicos opioides, ansiolíticos, hipnóticos y sedantes; actúa como antagonista de los agentes anestésicos y de otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (SNC), como antagonista competitivo de los medicamentos que deprimen el SNC y de los agentes de adenosina y ATP. La administración simultánea de cafeína con ergotamina mejora la absorción de esta última desde el tracto digestivo; con agentes tirotóxicos aumenta el efecto tiroideo. La cafeína disminuye la concentración de litio en sangre. La cafeína aumenta el efecto (mejora la biodisponibilidad) de los analgésicos-antipiréticos, potencia los efectos de los derivados de las xantinas, de los α- y β-adrenómiméticos y de los agentes psicoestimulantes.

Debe tenerse precaución al administrar paracetamol simultáneamente con floxacilina, ya que la administración conjunta se asocia con acidosis metabólica con brecha aniónica elevada, especialmente en pacientes con factores de riesgo (ver sección «Precauciones de uso»).

Ácido acetilsalicílico: la administración simultánea con agentes uricosúricos como el benzbromarona o el probenecid disminuye el efecto de eliminación del ácido úrico (debido a la competencia en la excreción tubular renal del ácido úrico). La administración conjunta con digoxina aumenta la concentración de esta última en el plasma sanguíneo debido a la reducción de su excreción renal. Los inhibidores de la ECA en combinación con altas dosis de ácido acetilsalicílico provocan una disminución de la filtración glomerular por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras y reducción del efecto hipotensor. Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: aumentan el riesgo de hemorragia del tracto gastrointestinal superior debido a un posible efecto sinérgico. La administración simultánea con ácido valproico provoca que el ácido acetilsalicílico desplace al ácido valproico de su unión a las proteínas plasmáticas, aumentando su toxicidad.

El medicamento potencia el efecto de los agentes que reducen la coagulación sanguínea y la agregación plaquetaria, así como los efectos adversos de los corticosteroides, las sulfonilureas y el metotrexato.

Debe evitarse la combinación con barbitúricos, medicamentos anticonvulsivos, salicilatos, rifampicina y alcohol.

Características de uso.

Antes de utilizar el medicamento, se debe consultar con el médico.

No exceder las dosis indicadas del medicamento. Para uso a corto plazo.

No utilizar el medicamento junto con otros productos que contengan paracetamol o ácido acetilsalicílico.

En pacientes con insuficiencia funcional hepática o renal, la dosis del medicamento debe reducirse o aumentarse el intervalo entre las tomas. En caso de alteración de la función renal o hepática, el intervalo entre las dosis debe ser de al menos 8 horas.

Dado que el ácido acetilsalicílico, al igual que todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos no selectivos, puede provocar irritación de la mucosa gastrointestinal, el medicamento debe tomarse únicamente después de las comidas, acompañado de agua, aguas minerales alcalinas o solución de hidrogenocarbonato de sodio (preferiblemente con leche).

Durante el uso prolongado del medicamento, se debe verificar la presencia de sangre en las heces para detectar posibles efectos ulcerógenos, así como realizar análisis de sangre (efecto sobre la agregación plaquetaria, cierta actividad anticoagulante).

En caso de fiebre, el medicamento debe administrarse solo si otros analgésicos-antipiréticos no han sido eficaces, debido al riesgo de desarrollar el síndrome de Reye. Si tras la administración del medicamento aparece vómito, se debe sospechar el síndrome de Reye.

Debe tenerse en cuenta que en pacientes con daño hepático por alcohol, aumenta el riesgo de hepatotoxicidad del paracetamol. Las enfermedades hepáticas incrementan el riesgo de daño hepático por paracetamol. El peligro de sobredosis es mayor en pacientes con enfermedades hepáticas alcohólicas no cirróticas.

En pacientes con infecciones graves, como sepsis, que cursan con disminución de los niveles de glutatión, la administración de paracetamol aumenta el riesgo de desarrollar acidosis metabólica. Los síntomas de acidosis metabólica incluyen respiración profunda y acelerada o dificultosa, náuseas, vómitos y pérdida de apetito. En caso de presentarse estos síntomas, se debe acudir inmediatamente al médico.

Durante intervenciones quirúrgicas (incluyendo procedimientos odontológicos), el uso de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico aumenta la probabilidad de aparición o agravamiento de hemorragias, debido a la inhibición de la agregación plaquetaria que persiste durante cierto tiempo tras la administración del ácido acetilsalicílico. Debe suspenderse el uso del medicamento 5-7 días antes de cualquier intervención quirúrgica (para reducir el riesgo de sangrado excesivo).

El paciente debe informar previamente al médico sobre la toma del medicamento Ascofen-Darnitsia.

En pacientes con complicaciones alérgicas, incluyendo asma bronquial, rinitis alérgica, urticaria, picor cutáneo, edema de la mucosa, polinosi nasal, así como en combinación con infecciones crónicas de las vías respiratorias, y en pacientes con hipersensibilidad a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, puede desarrollarse broncoespasmo o un ataque de asma bronquial; por lo tanto, el uso de AINE está contraindicado en estos pacientes.

El ácido acetilsalicílico, contenido en el medicamento, incluso en dosis bajas, puede reducir la excreción de ácido úrico del organismo, lo que puede provocar un ataque agudo de gota en pacientes sensibles.

Durante el tratamiento con este medicamento, no se recomienda el consumo excesivo de bebidas que contengan cafeína (por ejemplo, café, té), ya que esto puede provocar alteraciones del sueño, temblores, sensación de tensión, irritabilidad y molestias retroesternales por palpitaciones.

Se debe consultar con el médico en los siguientes casos: pacientes que toman analgésicos diariamente por artritis leve; si el paciente toma warfarina u otros medicamentos con efecto anticoagulante; antes de iniciar el uso de ibuprofeno como analgésico.

No debe utilizarse en caso de hipersensibilidad a analgésicos, antiinflamatorios o antirreumáticos, y debe emplearse con precaución al administrarse simultáneamente con anticoagulantes, en pacientes con alteraciones de la circulación (por ejemplo, patología vascular renal, insuficiencia cardíaca congestiva, hipovolemia, cirugías extensas, sepsis o hemorragias severas), ya que el ácido acetilsalicílico también incrementa el riesgo de alteración de la función renal y de insuficiencia renal aguda. El ibuprofeno puede reducir el efecto inhibitorio del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria.

Se recomienda precaución al administrar paracetamol junto con floxacilina, debido al mayor riesgo de acidosis metabólica con brecha aniónica elevada, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición o con otras causas de déficit de glutatión (por ejemplo, alcoholismo crónico), así como al usar las dosis diarias máximas de paracetamol. Se recomienda un monitoreo cuidadoso del estado del paciente, incluyendo la medición de 5-oxoproína en orina.

El medicamento puede influir en los resultados de pruebas de laboratorio relacionadas con los niveles de glucosa y ácido úrico en sangre.

No se recomienda utilizar el medicamento sin consulta médica durante más de 5 días como analgésico ni más de 3 días como antipirético.

Durante el tratamiento, no consumir bebidas alcohólicas (aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal).

Si los síntomas no desaparecen, se debe consultar al médico.

Si el dolor de cabeza se vuelve persistente, se debe consultar al médico.

Está contraindicado en pacientes con asma bronquial, con tendencia al sangrado excesivo, y debe usarse con especial precaución durante terapia concomitante con anticoagulantes (cumarenas y heparina), en caso de alteración de la función hepática o enfermedades renales, así como durante terapia antiinflamatoria concomitante.

Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar el medicamento durante el embarazo o la lactancia.

El ácido acetilsalicílico tiene efectos teratogénicos; su uso durante el primer trimestre del embarazo puede provocar malformaciones congénitas, como fisura del paladar, y durante el tercer trimestre, puede inhibir el trabajo de parto (inhibición de la síntesis de prostaglandinas), provocar el cierre del conducto arterioso en el feto, lo que conduce a hipertrofia de los vasos pulmonares e hipertensión en la circulación pulmonar, alteraciones de la función renal con posible desarrollo posterior de insuficiencia renal con oligoamnios, prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante, que puede ocurrir incluso tras la administr游戏副本

Vía de administración y dosis.

El medicamento se prescribe a adultos en una dosis de 1 comprimido de 2 a 3 veces al día, después de las comidas. La dosis diaria máxima del medicamento es de 6 comprimidos (en 3 tomas). La duración del tratamiento depende del curso y gravedad de la enfermedad, y no debe exceder los 5 días cuando se utiliza el medicamento como analgésico, ni los 3 días cuando se utiliza como antipirético.

No superar la dosis recomendada.

No tomar junto con otros medicamentos que contengan paracetamol.

Niños.

No administrar este medicamento a niños debido al riesgo de desarrollar el síndrome de Reye (hiperpirexia, acidosis metabólica, alteraciones del sistema nervioso y psíquicas, vómitos, disfunción hepática) en caso de hipertensión asociada a enfermedades virales.

Sobredosis.

Síntomas de sobredosis de paracetamol.

La afectación hepática es posible en adultos que hayan ingerido 10 g o más de paracetamol, y en niños que hayan ingerido más de 150 mg/kg de peso corporal. En pacientes con factores de riesgo (tratamiento prolongado con carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, hipérico u otros medicamentos que induzcan enzimas hepáticas; consumo regular de cantidades excesivas de etanol; caquexia por déficit de glutatión (trastornos digestivos, fibrosis quística, infección por VIH, inanición, caquexia)), la ingestión de 5 g o más de paracetamol puede provocar daño hepático.

Síntomas de sobredosis durante las primeras 24 horas: palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. La afectación hepática puede manifestarse entre 12 y 48 horas tras la sobredosis. Pueden presentarse alteraciones del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En casos graves, la insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragias, hipoglucemia, coma e incluso tener un desenlace letal. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda puede manifestarse con intenso dolor lumbar, hematuria, proteinuria y puede desarrollarse incluso en ausencia de lesión renal grave. También se han descrito arritmias cardíacas y pancreatitis.

Con el uso prolongado del medicamento en dosis elevadas, pueden desarrollarse, a nivel del sistema hematopoyético, anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia. Al tomar dosis elevadas, pueden presentarse alteraciones a nivel del sistema nervioso central (vértigo, excitación psicomotora y alteración de la orientación); a nivel del sistema urinario: nefrotoxicidad (cólico renal, nefritis intersticial, necrosis capilar).

Tratamiento: ante una sobredosis, es necesaria asistencia médica inmediata. El paciente debe ser trasladado de inmediato al hospital, incluso si no presenta síntomas iniciales de sobredosis. Los síntomas pueden limitarse a náuseas y vómitos, o pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis ni el riesgo de daño orgánico. Se debe considerar la conveniencia de tratar con carbón activado si la sobredosis de paracetamol se ha ingerido dentro de la primera hora. La concentración de paracetamol en plasma debe medirse a las 4 horas o más después de la ingestión (las concentraciones anteriores no son fiables). El tratamiento con N-acetilcisteína puede administrarse hasta 24 horas después de la ingestión de paracetamol, pero el efecto protector máximo se obtiene si se administra dentro de las primeras 8 horas. La eficacia del antídoto disminuye notablemente después de este tiempo. Si es necesario, se administra N-acetilcisteína por vía intravenosa según las recomendaciones vigentes. En ausencia de vómitos, puede administrarse metionina por vía oral como alternativa adecuada en zonas alejadas del hospital. También deben aplicarse medidas de soporte general.

Síntomas de sobredosis de ácido acetilsalicílico.

La sobredosis de salicilatos puede deberse a una intoxicación crónica provocada por un tratamiento prolongado (el uso de más de 100 mg/kg/día durante más de 2 días puede provocar efectos tóxicos), así como a una intoxicación aguda, que pone en peligro la vida (sobredosis), cuyas causas pueden ser la ingestión accidental por niños o una sobredosis no intencionada.

La intoxicación crónica por salicilatos puede tener un carácter encubierto, ya que sus signos son inespecíficos. La intoxicación crónica moderada provocada por salicilatos, o salicilismo, suele presentarse únicamente tras la ingestión repetida de dosis elevadas. Los síntomas principales son: alteración del equilibrio, vértigo, tinnitus, sordera, sudoración intensa, náuseas y vómitos, cefalea y confusión mental. Estos síntomas pueden controlarse reduciendo la dosis. El tinnitus puede aparecer cuando la concentración de salicilatos en plasma supera los 150–300 mcg/ml. Las reacciones adversas más graves ocurren cuando la concentración de salicilatos en plasma supera los 300 mcg/ml. La intoxicación aguda se caracteriza por un marcado desequilibrio ácido-base, que puede variar según la edad y la gravedad de la intoxicación. La gravedad del cuadro no puede determinarse únicamente por la concentración de salicilatos en plasma.

La absorción del ácido acetilsalicílico puede retrasarse debido a un vaciamiento gástrico lento o a la formación de concreciones en el estómago.

Tratamiento: la intoxicación provocada por sobredosis de ácido acetilsalicílico se determina por su gravedad, los síntomas clínicos y se trata mediante métodos estándar utilizados en casos de intoxicación. Todas las medidas adoptadas deben dirigirse a acelerar la eliminación del medicamento y restablecer el equilibrio electrolítico y ácido-base. Se utiliza carbón activado y diuresis alcalina forzada. Según el estado del equilibrio ácido-base y del balance electrolítico, se realiza la infusión de soluciones electrolíticas. En casos graves, está indicada la hemodiálisis. Con el uso prolongado de dosis altas, pueden presentarse anemia aplásica, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis, neutropenia, leucopenia. Al tomar dosis elevadas, puede presentarse alteraciones del sistema nervioso central (vértigo, excitación psicomotora, alteración de la orientación y atención, insomnio, temblor, nerviosismo, inquietud), y del sistema urinario: nefrotoxicidad (cólico renal, nefritis intersticial, necrosis papilar). En caso de sobredosis, pueden observarse sudoración excesiva, excitación o depresión del SNC, somnolencia, alteración de la conciencia, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia, extrasístoles, temblor, hiperreflexia y convulsiones.

Síntomas de sobredosis de cafeína.

Dosis elevadas de cafeína pueden provocar dolor en la región epigástrica, vómitos, diuresis, respiración acelerada, extrasístoles, taquicardia o arritmia cardíaca, y efectos sobre el sistema nervioso central (vértigo, insomnio, nerviosismo, excitación nerviosa, síndrome de hiperexcitabilidad neuropsíquica, cefalea, irritabilidad, estado afectivo, ansiedad, inquietud, temblor, convulsiones). Los síntomas clínicamente significativos de sobredosis de cafeína también están relacionados con el daño hepático provocado por el paracetamol.

Tratamiento. En caso de sobredosis, es necesaria asistencia médica inmediata, incluso si no hay síntomas evidentes. La administración de metionina por vía oral o de acetilcisteína por vía intravenosa puede tener un efecto positivo hasta 48 horas después de la sobredosis. También deben aplicarse medidas de soporte general y tratamiento sintomático, incluido el uso de antagonistas de los receptores β-adrenérgicos, que pueden contrarrestar los efectos cardiotoxícicos. No existe un antídoto específico.

Reacciones adversas.

Durante la utilización del medicamento, en algunos pacientes pueden presentarse reacciones adversas típicas de los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, paracetamol o cafeína.

Trastornos oculares: alteraciones visuales.

Trastornos del oído y del oído interno: zumbidos en los oídos, alteraciones de la orientación.

Trastornos del sistema respiratorio, del tórax y del mediastino: rinitis, congestión nasal, broncoespasmo en pacientes sensibles al ácido acetilsalicílico y a otros AINE.

Trastornos gastrointestinales: trastornos dispepsia, incluyendo náuseas, vómitos, molestias y dolor epigástrico, acidez, dolor abdominal; inflamación del tracto gastrointestinal, lesiones erosivo-ulcerosas del tracto gastrointestinal que, en casos aislados, pueden provocar hemorragias gastrointestinales y perforaciones con manifestaciones clínicas y de laboratorio correspondientes; úlceras en la mucosa de la cavidad oral.

Trastornos hepáticos y de las vías biliares: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, generalmente sin desarrollo de ictericia, necrosis hepática (efecto dependiente de la dosis), insuficiencia hepática transitoria con elevación de los niveles de transaminasas hepáticas.

Trastornos renales y del sistema urinario: nefrotoxicidad (cólico renal, nefritis intersticial, necrosis papilar).

Trastornos del sistema endocrino: hipoglucemia, hasta llegar al coma hipoglucémico.

Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, nerviosismo, inquietud, mareo, temblor, parestesias, zumbidos en los oídos, alteraciones visuales, que pueden indicar sobredosis: insomnio, alteraciones del sueño, excitabilidad aumentada, alteraciones de la orientación, ansiedad, irritabilidad.

Trastornos psíquicos: sensación de miedo, inquietud, ansiedad.

Trastornos del sistema cardiocirculatorio: taquicardia, palpitaciones, hipertensión arterial, arritmia.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia, sulfhemoglobinemia y metahemoglobinemia (cianosis, disnea, dolor en el área del corazón), anemia hemolítica, hematomas o hemorragias; con uso prolongado en dosis altas: anemia aplásica, pancitopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis. Debido al efecto antiagregante sobre las plaquetas, el ácido acetilsalicílico incrementa el riesgo de hemorragia. Se han observado hemorragias como hemorragias intraoperatorias, hematomas, hemorragias en órganos del sistema urinario y genital, epistaxis, hemorragias gingivales, hemorragias gastrointestinales y hemorragias cerebrales (especialmente en pacientes con hipertensión arterial no controlada y/o con uso concomitante de agentes anticoagulantes), algunas de las cuales, en casos aislados, han sido potencialmente mortales.

Trastornos del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia y shock anafiláctico.

En pacientes con hipersensibilidad individual a los salicilatos, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas cutáneas, incluyendo síntomas como hiperemia de la piel, sensación de calor, erupciones cutáneas, urticaria, edema, picor, angioedema, rinitis, congestión nasal. En pacientes con asma bronquial, puede aumentar la frecuencia de aparición de broncoespasmo; reacciones alérgicas de intensidad leve a moderada que pueden afectar la piel, las vías respiratorias, el tracto digestivo y el sistema cardiovascular, manifestándose como erupciones cutáneas, urticaria, edema y picor.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: picor cutáneo, erupciones cutáneas y en las mucosas (generalmente erupciones generalizadas, eritematosas, urticaria), angioedema, eritema multiforme exudativo (incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).

Trastornos generales: debilidad generalizada.

Otros: las hemorragias pueden provocar anemia posthemorrágica aguda y crónica / anemia por deficiencia de hierro (debido a la llamada microhemorragia oculta), con manifestaciones clínicas y de laboratorio correspondientes, tales como astenia, palidez de la piel, hipoperfusión, edema pulmonar no cardiogénico.

Período de validez. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños, en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

6 ó 10 comprimidos en envase blíster; 1 envase blíster por caja; 6 ó 10 comprimidos en envases blíster.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «Empresa farmacéutica «Darnitsa».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 02093, Kiev, calle Borispilska, 13.