Artiflex Ultra

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO del medicamento ARTIPHLEX ULTRA

Composición:

Principios activos: glucosamina, sulfato de condroitina, ibuprofeno;

1 cápsula contiene: sulfato de glucosamina sodio cloruro equivalente a sulfato de glucosamina 250 mg, sulfato de condroitina sódica 200 mg, ibuprofeno 100 mg;

Excipientes: almidón pregelatinizado, crospovidona, almidón glicolato sódico de sodio (tipo A), ácido esteárico, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro; la cápsula contiene: gelatina, dióxido de titanio (E 171).

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Propiedades físicas y químicas principales: cápsulas duras de gelatina de color blanco. El contenido de las cápsulas es una mezcla que contiene gránulos y polvo de color blanco a casi blanco. Se permite la presencia de agregados de partículas.

Sobre la cápsula se puede imprimir la marca registrada de la empresa – ZT.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos antiinflamatorios combinados (antirreumáticos). Código ATC M01B.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Este medicamento estimula la regeneración del tejido cartilaginoso. Ejerce acción antiinflamatoria a nivel celular, estimula la síntesis tanto de proteoglicanos endógenos como de ácido hialurónico endógeno, reduce la actividad catabólica de los condrocitos mediante la inhibición de ciertas enzimas que destruyen el cartílago, tales como colagenasa, elastasa, proteoglicanasa, fosfolipasa-A2, N-acetilglucosaminidasa, entre otras, así como también inhibe la formación de otras sustancias que pueden dañar los tejidos cartilaginosos (in vitro), tales como radicales superóxido; así como la actividad de enzimas lisosomales.

El condroitín y la glucosamina son eficaces en pacientes con osteoartritis.

El condroitín es uno de los principales componentes del cartílago. Reduce la actividad del proceso inflamatorio en las etapas iniciales y, de esta manera, ralentiza la degeneración del tejido cartilaginoso. Favorece la reducción del dolor, mejora la función articular y disminuye la necesidad de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en la osteoartritis de rodilla y cadera.

La glucosamina está fisiológicamente presente en el organismo humano y presenta propiedades condroprotectoras. Estudios in vitro e in vivo han demostrado que el clorhidrato de glucosamina estimula la síntesis de glicósaminoglicanos fisiológicos y proteoglicanos por parte de los condrocitos, así como la síntesis de ácido hialurónico por los sinoviocitos.

El ibuprofeno ejerce acción antipirética, analgésica y antiinflamatoria. Su mecanismo de acción está relacionado con la inhibición no selectiva de la ciclooxigenasa (COX) tipo 1 y tipo 2 (enzima principal del metabolismo del ácido araquidónico), lo que conduce a la reducción de la síntesis de prostaglandinas, disminución de su concentración en el líquido cefalorraquídeo y disminución de la excitación del centro de termorregulación. Reduce la rigidez matutina, favorece el aumento del rango de movimiento en las articulaciones y la columna vertebral.

La administración conjunta de glucosamina e ibuprofeno conduce al aumento del nivel de actividad analgésica de este último.

Farmacocinética.

Tras la administración oral única de una dosis terapéutica, la concentración máxima de sulfato de condroitín en plasma se alcanza a las 3-4 horas. La biodisponibilidad de la dosis administrada por vía oral es del 12 %.

En la sangre, el 85 % del condroitín y sus derivados despolimerizados se une a varias proteínas plasmáticas.

Al menos el 90 % de la dosis administrada de condroitín se metaboliza inicialmente por fosfatasas lisosomales, seguido de despolimerización por hialuronidasa, β-glucuronidasa y β-N-acetilhexosaminidasa en el hígado, riñones y otros órganos.

El condroitín y sus derivados despolimerizados se excretan principalmente por vía renal. El período de semivida de eliminación oscila entre 5 y 15 horas.

Tras la administración oral, el clorhidrato de glucosamina se absorbe rápidamente y casi completamente en el intestino. La farmacocinética de la glucosamina es lineal cuando se administra en dosis de hasta 1500 mg una vez al día, y dosis superiores no conducirán a un aumento proporcionalmente mayor de la concentración máxima de glucosamina.

Más del 25 % de la dosis ingerida de glucosamina pasa desde el plasma sanguíneo al tejido cartilaginoso y a la membrana sinovial articular.

De acuerdo con el efecto de primer paso hepático, más del 70 % de la glucosamina se metaboliza a urea, dióxido de carbono y agua.

Se excreta sin cambios principalmente por los riñones en la orina y parcialmente en las heces. El período de semivida de eliminación es de 68 horas.

Tras la administración oral, el ibuprofeno se absorbe casi completamente desde el tracto gastrointestinal. La ingestión simultánea de alimentos retrasa la absorción. El ibuprofeno se metaboliza en el hígado (90 %). El período de semivida es de 2-3 horas. El 80 % de la dosis se elimina por orina, principalmente en forma de metabolitos.

Características clínicas.

Indicaciones. Tratamiento del síndrome de dolor en la osteoartritis primaria y secundaria de las articulaciones de las extremidades y de los discos intervertebrales.

Contraindicaciones. Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos:

• Hipersensibilidad individual a los principios activos o a otros componentes del medicamento;
• Antecedentes de reacciones alérgicas (tales como broncoespasmo, asma, rinitis o erupciones cutáneas, angioedema, urticaria) asociadas con el uso de ácido acetilsalicílico u otros AINE;
• Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación tras el uso de AINE;
• Enfermedad ulcerosa péptica/hemorragia activa o en antecedentes (dos o más episodios claros de exacerbación de úlcera y hemorragia);
• Enfermedades del nervio óptico;
• Alteraciones del hematopoyesis;
• Insuficiencia renal, cardíaca o hepática grave;
• Fenilcetonuria;
• Hemorragias cerebrovasculares u otras hemorragias;
• Diabetes mellitus;
• Tendencia a hemorragias;
• Tromboflebitis.

Está contraindicado el uso simultáneo del medicamento con otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Medicamentos con los que puede producirse interacción al administrarse conjuntamente con Artiflex Ultra, cápsulas:

Ibuprofeno.

Se deben evitar las siguientes combinaciones con ibuprofeno:

Ácido acetilsalicílico

Puede aumentar el riesgo de efectos adversos. Se permite únicamente si la dosis de ácido acetilsalicílico no supera los 75 mg/día y ha sido prescrita por el médico.

Otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de COX-2

Aumenta el riesgo de lesión erosiva-ulcerosa y de hemorragia gastrointestinal (ver sección «Contraindicaciones»).

Se deben utilizar con precaución las siguientes combinaciones con ibuprofeno:

Ciclosporina

Puede aumentar el riesgo de efecto nefrotóxico.

Litio

Aumenta la concentración de litio en plasma sanguíneo.

Metotrexato en dosis de 15 mg/semana o superiores

Aumenta la concentración de metotrexato y el riesgo de efectos tóxicos del metotrexato.

Anticoagulantes

Los AINE pueden potenciar los efectos de anticoagulantes como la warfarina.

Corticosteroides

Aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal o ulceración.

Antihipertensivos y diuréticos

Los AINE pueden reducir el efecto terapéutico de estos medicamentos.

En algunos pacientes con alteraciones de la función renal (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con disfunción renal), la administración concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o antagonistas del receptor de angiotensina II junto con agentes que inhiben la ciclooxigenasa puede provocar un deterioro adicional de la función renal, incluyendo insuficiencia renal potencialmente reversible. Esta interacción debe considerarse en pacientes que toman coxibas junto con inhibidores de la ECA o antagonistas de angiotensina II. Por tanto, esta combinación debe usarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben recibir una cantidad adecuada de líquidos y debe considerarse la posibilidad de monitorear la función renal al inicio del tratamiento combinado y periódicamente después. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINE.

Medicamentos antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina

Aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal.

Glucósidos cardíacos

Los AINE pueden agravar la insuficiencia cardíaca, reducir la velocidad de filtración glomerular y aumentar los niveles de glucósidos en sangre.

Zidovudina

La administración concomitante de AINE con zidovudina aumenta el riesgo de toxicidad hematológica. Existen evidencias de aumento del riesgo de hemartrosis y hematomas en pacientes infectados por VIH que reciben tratamiento concomitante de zidovudina e ibuprofeno.

Mifepristona

Los AINE no deben administrarse antes de 8-12 días tras el uso de mifepristona, ya que reducen su eficacia.

Tacrolimus

Puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad con la administración concomitante de AINE y tacrolimus.

Diuréticos ahorradores de potasio

Puede producirse hiperkalemia.

Alcohol

Aumenta el riesgo de daño gastrointestinal y prolonga la duración de la hemorragia.

Antibióticos quinolónicos

La administración concomitante de AINE y antibióticos quinolónicos puede aumentar el riesgo de convulsiones.

Fármacos del grupo de las sulfonilureas y fenitoína

Puede producirse un aumento del efecto de estos medicamentos.

Condroitina y glucosamina.

Tetraciclina

Aumenta la absorción de tetraciclina desde el tracto gastrointestinal.

Penicilina

Disminuye la absorción de penicilina.

Cloranfenicol

Disminuye la absorción de cloranfenicol.

Ciclosporina

Puede afectar la concentración de ciclosporina en sangre.

Las propiedades físico-químicas y farmacocinéticas de la condroitina y la glucosamina indican una baja probabilidad de interacciones; no se han realizado estudios específicos sobre interacciones. La condroitina y la glucosamina son compatibles con los AINE.

Se ha observado que la administración concomitante de glucosamina y warfarina puede potenciar el efecto de esta última y provocar hemorragia. Por tanto, durante la administración conjunta es necesario controlar los parámetros de coagulación sanguínea.

Características de aplicación.

Se debe evitar la administración concomitante del medicamento Artiflex Ultra con otros AINEs, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, debido al mayor riesgo de úlcera o hemorragia, así como de otras reacciones adversas. Las reacciones adversas pueden minimizarse tomando la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para controlar los síntomas.

Se han notificado casos de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación, que pueden tener consecuencias letales y que se presentaron con o sin síntomas previos, con todos los AINEs en cualquier momento del tratamiento, independientemente de la presencia de antecedentes de complicaciones gastrointestinales graves.

El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación aumenta con dosis más altas de AINEs, con antecedentes de úlcera, especialmente si fue complicada por hemorragia o perforación, y en pacientes de edad avanzada. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Para estos pacientes se debe considerar la posibilidad de tratamiento combinado con medicamentos protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones), así como también para pacientes que requieran tratamiento concomitante con dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo para el tracto gastrointestinal.

Los pacientes con antecedentes de trastornos gastrointestinales, especialmente los de edad avanzada, deben informar a su médico sobre cualquier síntoma abdominal inusual (en particular, hemorragia gastrointestinal), especialmente en las primeras etapas del tratamiento. Se debe tener precaución al tratar a pacientes que reciben concomitantemente medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia, tales como corticosteroides orales, anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y agentes antiagregantes plaquetarios, como el ácido acetilsalicílico.

Si se detecta hemorragia gastrointestinal o úlcera en pacientes que reciben ibuprofeno, el tratamiento debe interrumpirse.

Los AINEs deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que su estado puede empeorar.

Si se utiliza ácido acetilsalicílico con el fin de inhibir la agregación plaquetaria, se debe consultar al médico antes de iniciar el tratamiento con Artiflex Ultra.

Existen evidencias de que los medicamentos que inhiben la COX/síntesis de prostaglandinas pueden provocar alteraciones de la fertilidad femenina debido a su efecto sobre la ovulación. Este efecto puede revertirse mediante la interrupción del uso de estos medicamentos.

El uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg/día) y durante un tratamiento prolongado, puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de complicaciones trombóticas arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Las dosis bajas de ibuprofeno (≤ 1200 mg/día) no están asociadas con un mayor riesgo de infarto de miocardio.

Los pacientes con hipertensión arterial no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad coronaria diagnosticada, enfermedad arterial periférica y/o enfermedades cerebrovasculares no deben recibir tratamiento prolongado, salvo que el médico lo haya evaluado cuidadosamente. A los pacientes con factores de riesgo cardiovasculares significativos (como hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo) solo se debe prescribir un tratamiento prolongado con AINEs tras una evaluación cuidadosa.

Se han notificado casos del síndrome de Coon-White en pacientes que recibieron tratamiento con ibuprofeno. El síndrome de Coon-White se manifiesta con síntomas cardiovasculares relacionados con la constricción de las arterias coronarias debido a una reacción alérgica o de hipersensibilidad, que potencialmente puede conducir a un infarto de miocardio.

Reacciones adversas cutáneas graves (RACG): Se han registrado reacciones adversas cutáneas graves, que incluyen dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eosinofilia inducida por fármacos con síntomas sistémicos (síndrome DRESS) y pustulosis exantemática generalizada aguda, que pueden poner en peligro la vida o causar un resultado fatal, durante el uso de ibuprofeno (ver sección «Reacciones adversas»). La mayoría de estas reacciones ocurren durante el primer mes de tratamiento.

Ante la aparición de signos y síntomas que sugieran estas reacciones, el uso de ibuprofeno debe suspenderse inmediatamente y se debe considerar un tratamiento alternativo (si es necesario).

El ibuprofeno puede provocar broncoespasmo, ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Los factores de riesgo para estas reacciones incluyen asma bronquial previa, polinosis, pólipos nasales, sensibilidad al ácido acetilsalicílico o enfermedades crónicas de las vías respiratorias. Esto también se aplica a pacientes que presentan reacciones alérgicas al ibuprofeno u otros AINEs (por ejemplo, reacciones cutáneas, prurito, urticaria).

Enmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes: el ibuprofeno puede enmascarar los síntomas de enfermedad infecciosa, lo que puede provocar un retraso en el inicio del tratamiento adecuado y, por tanto, complicar el curso de la enfermedad. Esto se ha observado en neumonía bacteriana comunitaria y complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando el ibuprofeno se utiliza para fiebre o alivio del dolor asociado a infección, se recomienda realizar un seguimiento del proceso infeccioso. En el contexto de tratamiento fuera del entorno hospitalario, el paciente debe consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran.

No se recomienda el consumo de alcohol durante el tratamiento con Artiflex Ultra.

El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con:

• lupus eritematoso sistémico y enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo: mayor riesgo de meningitis aséptica;
• hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca previa, que se acompañaron de retención de líquidos y edemas durante el uso de AINEs;
• alteraciones de la función renal y/o hepática; la disfunción hepática aumenta el riesgo de toxicidad renal y daño, así como de reacciones graves y potencialmente letales a nivel hepático. En pacientes con enfermedad hepática o renal, se recomienda realizar exámenes complementarios antes del inicio del tratamiento: control de la función hepática y renal, y análisis de sangre periférica.

La administración prolongada de AINEs puede provocar una disminución dependiente de la dosis en la síntesis de prostaglandinas y desencadenar el desarrollo de insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo incluyen aquellos que toman diuréticos; pacientes con alteraciones de la función hepática, renal y/o cardíaca; y pacientes de edad avanzada.

Características de uso de sulfato de glucosamina y sulfato de condroitina

El medicamento no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad (alergia) a productos marinos.

Puede producirse un empeoramiento de los síntomas de asma en pacientes con antecedentes de asma bronquial tras el inicio del tratamiento con glucosamina.

Rara vez se han observado edemas y/o retención de agua en pacientes con insuficiencia cardíaca y/o renal. Esto podría estar relacionado con el efecto osmótico del sulfato de condroitina.

Se debe consultar al médico si los síntomas empeoran tras el inicio del uso de este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Aunque el uso de medicamentos que contienen ibuprofeno está contraindicado únicamente durante el tercer trimestre del embarazo, no existen datos clínicos sobre la eficacia y seguridad del uso de sulfato de glucosamina durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento no debe utilizarse durante estos períodos.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. El paciente debe observar cambios en su velocidad de reacción antes de conducir vehículos o manejar maquinaria. Si se presentan efectos adversos en el sistema nervioso, se debe abstener de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis. El medicamento debe tomarse después de las comidas, acompañado de un vaso de agua.

Adultos: 2 cápsulas 3 veces al día.

Para aliviar los síntomas, debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible (ver sección «Características de aplicación»).

No se debe exceder la dosis máxima diaria de 12 cápsulas (1,2 g de ibuprofeno).

La duración total del tratamiento en la dosis recomendada no debe superar los 20 días. Tras la desaparición del dolor, el paciente puede continuar el tratamiento con Artiflex Plus, comprimidos.

Niños. No existe experiencia en el uso del medicamento en niños (menores de 18 años).

Sobredosis. En caso de sobredosis, pueden presentarse dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, hemorragia gastrointestinal, mareo, dolor de cabeza, alteraciones del sueño y zumbidos en los oídos. En casos graves, pueden aparecer síntomas del sistema nervioso: somnolencia, letargo, rara vez excitación y desorientación, pérdida de conciencia o coma; también pueden ocurrir hipertensión arterial, hipotensión arterial, alteraciones de la función hepática y renal o necrosis hepática, insuficiencia renal aguda, rabdomiólisis e hipotermia; insuficiencia respiratoria y cianosis. Rara vez, en caso de sobredosis, se observan convulsiones. En pacientes con asma bronquial, puede producirse un empeoramiento del cuadro asmático. En casos graves de sobredosis, puede desarrollarse acidosis metabólica (incluyendo acidosis tubular renal) e hipokalemia, así como prolongación del tiempo de protrombina/INR (relación internacional normalizada), probablemente debido a la interacción con los factores de coagulación sanguínea.

Tratamiento: tratamiento sintomático dirigido a mantener las funciones vitales, incluyendo la permeabilidad de las vías respiratorias y la normalización del estado general. Se recomienda el lavado gástrico y la administración oral de carbón activado dentro de la primera hora tras la ingestión de una dosis potencialmente tóxica (más de 400 mg/kg), así como la hospitalización en una unidad de toxicología. En el entorno hospitalario, se aplica terapia de infusión, diuresis forzada y tratamiento sintomático. No existen antídotos específicos. Las convulsiones frecuentes o prolongadas deben tratarse con diazepam o lorazepam intravenoso. En caso de asma bronquial, deben administrarse broncodilatadores.

Efectos adversos.

La mayoría de los efectos adversos tras la administración del medicamento Artiflex Ultra están relacionados con el ibuprofeno y son dependientes de la dosis. Dado que la dosis única recomendada de ibuprofeno es moderada, y la dosis diaria habitual en el medicamento Artiflex Ultra (600 mg) es significativamente inferior a su dosis diaria máxima (1200 mg), es poco probable que se presenten efectos adversos si el medicamento se utiliza según las recomendaciones de dosificación.

Del aparato gastrointestinal. Dolor abdominal, dispepsia, náuseas, diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos. Pueden presentarse pirosis, estomatitis ulcerosa, úlceras pépticas, melena, hematemesis, gastritis, perforación o hemorragia gastrointestinal, que en algunos casos pueden ser fatales, especialmente en pacientes de edad avanzada. En casos aislados se han notificado empeoramiento de la colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.

Del sistema nervioso. Cefalea, meningitis aséptica (se han registrado casos aislados). Pueden observarse mareos, somnolencia, parestesias, debilidad generalizada y fatiga excesiva. Únicamente con el uso prolongado: depresión, alucinaciones, confusión mental, tinnitus.

En pacientes con trastornos autoinmunes (especialmente lupus eritematoso sistémico y enfermedades sistémicas del tejido conectivo), durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica, tales como rigidez de los músculos occipitales, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre alta o desorientación.

Del sistema urinario. Se han notificado casos de insuficiencia renal aguda, papilonecrosis, especialmente con uso prolongado, asociados con aumento de los niveles séricos de urea y edema. El ibuprofeno puede provocar nefritis intersticial, síndrome nefrótico y nefrotoxicidad.

Del sistema hepatobiliar. Pueden presentarse alteraciones hepáticas, especialmente con uso prolongado, en forma de hepatitis o ictericia.

De la sangre y sistema linfático. Trastornos del sistema hematopoyético (anemia, neutropenia, anemia aplásica, anemia hemolítica, eosinofilia, disminución del hematocrito y del nivel de hemoglobina, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros signos incluyen fiebre alta, dolor de garganta, úlceras en la cavidad oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga severa, hemorragia inexplicable y equimosis. Agregación reversible de plaquetas, alveolitis, eosinofilia pulmonar.

De la piel y tejido celular subcutáneo. En casos aislados pueden presentarse reacciones adversas cutáneas graves (por ejemplo, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). Pueden observarse descamación de la piel, alopecia, fotosensibilización, hiperemia, dermatitis, eccema. Síndrome de eosinofilia y manifestaciones sistémicas inducido por fármacos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada.

Del sistema inmunitario. Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves de hipersensibilidad, edema facial, lingual y laríngeo, disnea, angioedema (edema de Quincke), shock anafiláctico, anafilaxia, urticaria, prurito, erupción cutánea, reactividad de las vías respiratorias, incluyendo asma bronquial, empeoramiento del asma, broncoespasmo.

Del sistema cardiovascular y circulación cerebral. Edemas, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, taquicardia, palpitaciones han sido registrados durante el tratamiento con AINEs. El uso prolongado de ibuprofeno en dosis altas (2400 mg/día) puede provocar un ligero aumento del riesgo de trombosis arterial (infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Pueden presentarse complicaciones relacionadas con la circulación cerebral. Síndrome de Coats.

De los órganos de la visión. Con uso prolongado: alteraciones visuales, neuritis óptica.

Resultados de pruebas de laboratorio. Aumento de los niveles de ALT, aumento de los niveles de creatinina en sangre, aumento de los niveles de AST, aumento de los niveles de urea en sangre, aumento de los niveles de bilirrubina en sangre.

Otros. Alteraciones en el sistema endocrino y en el metabolismo, disminución del apetito, sequedad de las membranas mucosas de los ojos y de la cavidad bucal, rinitis, alteraciones auditivas.

El uso del medicamento Artiflex Ultra debe suspenderse ante la aparición de cualquier reacción adversa y debe consultarse inmediatamente con un médico.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. Cápsulas Nº 60 (10x6), Nº 120 (10x12) en blísteres dentro de caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.