Alcohol etílico 96 %

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ALCOHOL ETÍLICO 96 % (ETHYL ALCOHOL 96 %)

Composición:

Principio activo: etanol;

entre 95,1 % v/v (92,6 % p/p) y 96,9 % v/v (95,2 % p/p) de etanol, así como agua.

Forma farmacéutica. Solución para uso externo.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente, incoloro, volátil e inflamable. Higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes.

Código ATC D08A X08.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Al aplicarse tópicamente, ejerce acción antiséptica, desinfectante y estimulante local. El etanol coagula las proteínas y es activo frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, así como frente a virus. Produce un efecto «astringente» sobre la piel y las membranas mucosas.

Farmacocinética.

Al aplicarse localmente, no se absorbe a través de la piel.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para la desinfección de la piel de las manos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual aumentada.

No utilizar en procesos inflamatorios agudos de la piel.

Edad pediátrica menor de 14 años.

Precauciones especiales.

En caso de enrojecimiento e irritación de la piel, se debe interrumpir el uso del medicamento y lavar la zona con agua.

Evitar el contacto del producto con los ojos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Cuando se aplica etanol por vía tópica, los resultados de su interacción con otros medicamentos son desconocidos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, el uso del medicamento sólo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicación tópica: se aplica sobre la piel con la ayuda de torundas de algodón o compresas.

Niños.

No se aplica en niños menores de 14 años.

Sobredosis.

En caso de aplicación tópica, no se conocen casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Por aplicación local: irritación de la piel o de las membranas mucosas.

En caso de aparición de cualquier efecto no deseado, debe consultarse con el médico.

Plazo de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños. Proteger del fuego.

Envase. En frascos de 50 ml de vidrio, cerrados con tapones y tapas; en frascos poliméricos, cerrados con tapones cuentagotas y tapas con sistema de control de primera apertura; en frascos poliméricos, cerrados con tapas con sistema de control de primera apertura. En frascos de 100 ml de vidrio, cerrados con tapones y tapas o tapas de aluminio; en frascos poliméricos, cerrados con tapas con sistema de control de primera apertura. En recipientes de 200 ml de vidrio o frascos poliméricos, cerrados con tapas con sistema de control de primera apertura. En bidones de 0,5 l, o 1 l, o 2 l, o 5 l, o 10 l, o 20 l, cerrados con tapas (para uso en centros médicos).

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante. Sociedad Anónima Privada Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amósov, 75.