Ácido ascórbico
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ÁCIDO ASCÓRBICO (ÁCIDO ASCÓRBICO)
Composición:
Principio activo: ácido ascórbico;
1 tableta contiene ácido ascórbico (vitamina C), referido a la sustancia al 100 %
25 mg;
Sustancias auxiliares: azúcar blanca, almidón de patata, povidona 25, hipromelosa, estearato de magnesio, saborizante en polvo «Naranja», colorante cúrcuma (E 100).
Forma farmacéutica. Tabletas de 25 mg.
Principales propiedades físico-químicas: tabletas unilaminares, de forma redonda, de color amarillo claro, con ranura, superficies superior e inferior planas, bordes de las superficies ligeramente biselados. En la superficie de las tabletas se permiten inclusiones de color amarillo y blanco. En la fractura, al microscopio, se observa una estructura relativamente homogénea.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados simples de ácido ascórbico (vitamina C).
Ácido ascórbico (vitamina C). Código ATC A11G A01.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia
El ácido ascórbico (vitamina C) posee marcadas propiedades reductoras. Pertenece al grupo de vitaminas hidrosolubles. Participa en reacciones de oxidación-reducción, regula el metabolismo de los hidratos de carbono, influye en el metabolismo de aminoácidos de la serie aromática, en el metabolismo de la tiroxina, en la biosíntesis de catecolaminas, hormonas esteroides e insulina. Es necesario para la coagulación sanguínea, la síntesis de colágeno y procólágeno, así como para la regeneración del tejido conjuntivo y óseo. Mejora la permeabilidad capilar. Favorece la absorción de hierro en el intestino y participa en la síntesis de hemoglobina. Aumenta la resistencia inespecífica del organismo y posee propiedades como antídoto. La deficiencia de vitamina C en la dieta conduce al desarrollo de hipovitaminosis y avitaminosis C, ya que esta vitamina no se sintetiza en el organismo.
Farmacocinética
La absorción del ácido ascórbico tiene lugar principalmente en el intestino delgado. Este proceso puede alterarse en caso de discinesias intestinales, enteritis, aquisia, infestación por parásitos intestinales, giardiasis, así como por el consumo de bebidas alcalinas, jugos de frutas frescas y jugos de verduras. La concentración máxima del fármaco en el plasma sanguíneo tras la administración por vía oral se alcanza a las 4 horas. Penetra fácilmente en los leucocitos y plaquetas, y posteriormente en todos los tejidos; se acumula en la porción posterior de la hipófisis, en la corteza de las glándulas suprarrenales, epitelio ocular, células intersticiales de las glándulas seminales, ovarios, hígado, cerebro, bazo, páncreas, pulmones, riñones, pared intestinal, corazón, músculos y glándula tiroides. Se metaboliza principalmente en el hígado a ácido desoxiascórbico, y posteriormente a ácido oxalacético y ácido diketogulónico. El ascorbato sin modificar y sus metabolitos se excretan por la orina y las heces; también penetran en la leche materna. Al administrar dosis elevadas, cuando la concentración en el plasma sanguíneo supera los 1,4 mg/dl, la excreción aumenta marcadamente, y esta excreción elevada puede persistir tras la interrupción del tratamiento.
Características clínicas.
Indicaciones.
Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina C.
Satisfacción de la mayor necesidad del organismo de vitamina C durante el período de crecimiento, embarazo o lactancia, en caso de esfuerzo físico o mental aumentado, enfermedades infecciosas e intoxicaciones, diatesis hemorrágicas, en el tratamiento complejo de hemorragias (nasales, pulmonares, uterinas), en enfermedad por radiación, enfermedad de Addison, sobredosis de anticoagulantes, lesiones de tejidos musculares y heridas infectadas con curación lenta, fracturas óseas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a ácido ascórbico o a cualquiera de los excipientes del medicamento. Trombosis, predisposición a trombosis, tromboflebitis, diabetes mellitus, enfermedades renales graves. Enfermedad por cálculos urinarios – al administrar dosis superiores a 1 g por día.
Intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
El ácido ascórbico, al administrarse por vía oral, aumenta la absorción de penicilina, tetraciclina y hierro; favorece la absorción de aluminio en el intestino, lo cual debe tenerse en cuenta durante el tratamiento simultáneo con antiácidos que contienen aluminio.
La administración simultánea de vitamina C y deferoxamina aumenta la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el músculo cardíaco, lo que puede provocar una descompensación del sistema circulatorio. La vitamina C solo puede administrarse 2 horas después de la inyección de deferoxamina.
La administración prolongada de dosis elevadas en personas tratadas con disulfiram inhibe la reacción disulfiram-alcohol.
Dosis elevadas del medicamento reducen la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, neurolépticos – derivados de fenotiazina, disminuyen la reabsorción tubular de anfetamina, alteran la excreción renal de mexiletina e influyen sobre la absorción del vitamina B12.
El ácido ascórbico aumenta la depuración total del alcohol etílico.
Al administrar ácido ascórbico en dosis elevadas y consumir simultáneamente alcohol, pueden desarrollarse reacciones tipo disulfiram.
El medicamento disminuye la toxicidad de los medicamentos sulfamídicos, reduce la eficacia de la heparina y de los anticoagulantes indirectos.
La vitamina C aumenta la excreción urinaria de oxalatos, elevando así el riesgo de formación de cálculos oxalatos en la orina, y aumenta el riesgo de cristaluria durante el tratamiento con salicilatos.
Los medicamentos de la serie de las quinolonas, cloruro de calcio, salicilatos y corticosteroides, al administrarse de forma prolongada, reducen los depósitos de ácido ascórbico en el organismo.
La absorción de ácido ascórbico se reduce al administrar simultáneamente anticonceptivos orales, consumo de jugos de frutas o verduras, o bebidas alcalinas.
El ácido acetilsalicílico (aspirina) puede reducir la absorción de ácido ascórbico.
Características de uso.
Al utilizar dosis altas o un tratamiento prolongado con el medicamento, es necesario controlar la función renal, el nivel de presión arterial y la función del páncreas. El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad renal.
En la enfermedad de cálculos renales, la dosis diaria de ácido ascórbico no debe superar 1 g.
No se deben administrar dosis elevadas del medicamento a pacientes con aumento de la coagulación sanguínea.
Dado que el ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro, su uso en dosis altas puede ser peligroso para pacientes con hemocromatosis, talasemia, policitemia, leucemia y anemia sideroblástica. Los pacientes con alto contenido de hierro en el organismo deben utilizar el medicamento en dosis mínimas.
La administración simultánea del medicamento con bebidas alcalinas disminuye la absorción del ácido ascórbico; por tanto, no debe tomarse con agua mineral alcalina. Asimismo, la absorción del ácido ascórbico puede verse afectada en casos de discinesia intestinal, enteritis y aquisia.
Debe utilizarse con precaución en el tratamiento de pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
El ácido ascórbico, al actuar como agente reductor, puede influir en los resultados de los análisis de laboratorio, por ejemplo, en la determinación de glucosa, bilirrubina en sangre y en la actividad de las transaminasas y la lactato deshidrogenasa.
Dado que el ácido ascórbico tiene un ligero efecto estimulante, no se recomienda su uso al final del día. Debido al efecto estimulante del ácido ascórbico sobre la producción de hormonas corticosteroides, durante el tratamiento con dosis elevadas del medicamento es necesario controlar la función renal y la presión arterial.
El ácido ascórbico debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad oncológica progresiva, ya que su uso podría complicar el curso de la enfermedad.
El medicamento puede ser perjudicial para los dientes.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia de acuerdo con las recomendaciones de dosificación y bajo indicación médica. Es fundamental seguir cuidadosamente las dosis recomendadas y no excederlas.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.
No afecta a las dosis terapéuticas.
Vía de administración y dosis.
El medicamento debe administrarse por vía oral, después de las comidas.
Para fines profilácticos, adultos y niños a partir de 14 años deben tomar 2–4 comprimidos (50–100 mg) por día; para niños de 3 a 14 años, 2 comprimidos (50 mg) por día.
Las dosis terapéuticas son: para adultos y pacientes a partir de 14 años, 2–4 comprimidos (50–100 mg) de 3 a 5 veces al día; para niños de 3 a 7 años, 2–4 comprimidos (50–100 mg) de 2 a 3 veces al día; para niños de 7 a 10 años, 4 comprimidos (100 mg) de 2 a 3 veces al día; para niños de 10 a 14 años, 4–6 comprimidos (100–150 mg) de 2 a 3 veces al día.
Las mujeres embarazadas, las mujeres después del parto y aquellas con niveles bajos de vitamina C en la leche materna deben tomar 12 comprimidos (300 mg) por día durante 10–15 días, y luego, como medida profiláctica, 4 comprimidos (100 mg) por día durante todo el período de lactancia.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y evolución de la enfermedad, y se determina individualmente por el médico.
Niños.
El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años.
Sobredosis.
El ácido ascórbico es bien tolerado. Es una vitamina hidrosoluble, y sus cantidades excesivas se eliminan por la orina.
Manifestaciones clínicas. La administración prolongada de vitamina C en dosis elevadas puede provocar supresión de la función del aparato insular del páncreas, por lo que es necesario controlar el estado de este órgano.
La sobredosis puede provocar alteraciones en la excreción renal del ácido ascórbico y del ácido úrico durante la acetilación de la orina, con riesgo de precipitación de cálculos oxalato.
La administración de dosis elevadas del medicamento puede provocar vómitos, náuseas o diarrea, que desaparecen tras la suspensión del tratamiento.
Tratamiento. Terapia sintomática.
Reacciones adversas.
Del sistema gastrointestinal: con la administración en dosis superiores a 1 g por día: irritación de la mucosa del tracto gastrointestinal, pirosis, náuseas, vómitos, diarrea.
Del sistema renal y urinario: daño al aparato glomerular renal, cristaluria, formación de cálculos uratos, cistínicos y/o oxalatos en los riñones y en las vías urinarias, insuficiencia renal.
Del sistema inmunitario: angioedema (edema de Quincke), ocasionalmente shock anafiláctico en caso de sensibilización previa.
De la piel y tejido subcutáneo: erupciones cutáneas, prurito, urticaria, eccema.
Del sistema endocrino: daño al aparato insular del páncreas (hiperglucemia, glucosuria) y alteración de la síntesis de glucógeno, hasta la aparición de diabetes mellitus.
Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, distrofia del miocardio.
Del sistema sanguíneo y linfático: trombocitosis, hiperprothrombinemia, formación de trombos, eritropenia, leucocitosis neutrófila; en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa de los glóbulos rojos puede provocar hemólisis de eritrocitos, anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).
Del sistema nervioso: hiperexcitabilidad, alteraciones del sueño, cefalea, sensación de calor, fatiga aumentada.
Del metabolismo: alteraciones en el metabolismo del zinc, cobre.
Período de validez. 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase.
50 ó 100 comprimidos por recipiente; 1 recipiente por estuche de cartón.
Categoría de dispensación.
Sin receta.
Fabricante.
S.A. «Tehnolog».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Staroproryznaya, 8.