Ácido ascórbico
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ÁCIDO ASCÓRBICO
Composición:
Principio activo: ácido ascórbico;
1 tableta contiene: ácido ascórbico – 50 mg;
Excipientes: glucosa monohidrato; azúcar confeccionero; estearato de calcio; almidón de papa; dióxido de silicio coloidal anhidro; talco; aromatizante de naranja 526 natural; «Amarillo del Oeste FCF» (E110).
Forma farmacéutica. Tabletas masticables.
Propiedades físico-químicas principales: comprimidos enteros, regulares, cilíndricos redondos de color amarillo claro a anaranjado con inclusiones, con superficies superior e inferior planas, bordes biselados y una línea de división.
**Grupo farmacoterapéut游戏副本
Propiedades farmacodinámicas.
Farmacodinámica.
El ácido ascórbico participa en reacciones de oxidación-reducción, en el metabolismo de los hidratos de carbono, de la tiroxina, del hierro, en la transformación del ácido fólico en ácido folínico, en la coagulación sanguínea, en la formación de hormonas esteroides, colágeno y procollágeno, en la regeneración de tejidos, en la regulación de la permeabilidad capilar, en la síntesis de lípidos y proteínas, así como en los procesos de respiración celular.
La vitamina C favorece el aumento de la resistencia del organismo frente a infecciones y al impacto adverso del medio ambiente.
El ácido ascórbico posee propiedades antidotantes. Favorece la absorción de hierro en el intestino y participa en la síntesis de hemoglobina.
Farmacocinética.
Tras la administración oral, el ácido ascórbico se absorbe rápidamente en el intestino delgado, alcanzándose su concentración máxima en plasma a las 4-7 horas. Desde el plasma, penetra principalmente en los componentes sanguíneos (leucocitos, plaquetas, eritrocitos) y posteriormente en todos los tejidos. La unión a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 25 %.
El ácido ascórbico se oxida reversiblemente formando ácido deshidroascórbico; una parte se metaboliza formando ascorbato-2-sulfato y ácido oxálico, que se excreta por la orina. El exceso de ácido ascórbico se elimina del organismo por la orina sin cambios.
Características clínicas.
Indicaciones.
Prevención y tratamiento del déficit de vitamina C.
Satisfacción de la mayor necesidad del organismo de vitamina C durante el período de crecimiento, embarazo o lactancia; en casos de esfuerzo físico o mental aumentado, enfermedades infecciosas e intoxicaciones, diatesis hemorrágicas, como parte del tratamiento complejo de hemorragias (nasales, pulmonares, uterinas); en enfermedad por radiación, enfermedad de Addison, sobredosis de anticoagulantes, lesiones de tejidos blandos y heridas infectadas con curación lenta, fracturas óseas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, trombosis, predisposición a trombosis, flebitis trombótica, diabetes mellitus, enfermedades renales graves, litiasis urinaria (al administrar más de 1 g por día), intolerancia a la fructosa.
Precauciones especiales.
Dado que el ácido ascórbico tiene un ligero efecto estimulante, no se recomienda tomar el medicamento al final del día. Debido al efecto estimulante del ácido ascórbico sobre la producción de hormonas corticosteroides, durante su uso en dosis elevadas se requiere controlar la función renal y la presión arterial.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El medicamento disminuye la toxicidad de los fármacos sulfonamídicos, reduce el efecto del heparina y de los anticoagulantes indirectos, favorece la absorción del hierro, aumenta la absorción de penicilina y tetraciclina, potencia el efecto adverso de los salicilatos (riesgo de aparición de cristaluria).
La absorción del ácido ascórbico se reduce con la administración simultánea de anticonceptivos orales, consumo de jugos de frutas o verduras y bebidas alcalinas.
La administración conjunta de vitamina C y deferroxamina incrementa la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el músculo cardíaco, lo que puede provocar una descompensación del sistema circulatorio. Puede administrarse 2 horas después de la inyección de deferroxamina.
La administración prolongada de altas dosis en personas tratadas con disulfiram inhibe la reacción disulfiram-alcohol.
Las altas dosis del medicamento reducen la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, de los neurolépticos derivados de la fenotiazina, disminuyen la reabsorción tubular del anfetamina y aumentan la excreción renal de mexiletina. El ácido ascórbico aumenta el aclaramiento total del etanol.
Los medicamentos de la serie de las quinolonas, cloruro de calcio, salicilatos y corticosteroides, al usarse de forma prolongada, reducen las reservas de ácido ascórbico en el organismo.
La vitamina C favorece la absorción de aluminio en el intestino, lo cual debe tenerse en cuenta durante el tratamiento simultáneo con antiácidos que contienen aluminio. Al administrarse en dosis elevadas, el ácido ascórbico afecta la absorción de la vitamina B12. La vitamina C incrementa la excreción de oxalatos en la orina, aumentando así el riesgo de formación de cálculos oxalato en la orina.
El ácido acetilsalicílico (aspirina) puede reducir la absorción del ácido ascórbico.
Características de aplicación.
Al administrar dosis elevadas y durante un tratamiento prolongado, se debe controlar la función renal, el nivel de presión arterial y la función del páncreas. El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades renales.
En caso de litiasis urinaria, la dosis diaria de ácido ascórbico no debe superar 1 g.
No se deben administrar dosis elevadas del medicamento a pacientes con aumento de la coagulación sanguínea.
Dado que el ácido ascórb游戏副本
Vía de administración y dosis.
El medicamento se debe tomar por vía oral, después de las comidas.
Adultos y niños a partir de 14 años con fines profilácticos deben tomar 1-2 comprimidos (50-100 mg) al día; niños de 4 a 14 años, 1 comprimido (50 mg) al día.
Las dosis terapéuticas son:
- Para niños a partir de 14 años y adultos: 1-2 comprimidos (50-100 mg) de 3 a 5 veces al día.
- Para niños de 4 a 7 años: 1-2 comprimidos (50-100 mg) de 2 a 3 veces al día.
- Para niños de 7 a 10 años: 2 comprimidos (100 mg) de 2 a 3 veces al día.
- Para niños de 10 a 14 años: 2-3 comprimidos (100-150 mg) de 2 a 3 veces al día.
Mujeres embarazadas, durante el posparto y en caso de bajo nivel de vitamina C en la leche materna deben tomar 6 comprimidos (300 mg) al día durante 10-15 días; posteriormente, con fines profilácticos, 2 comprimidos (100 mg) al día durante todo el período de lactancia.
La duración del tratamiento depende del tipo y evolución de la enfermedad, y se determina individualmente por el médico.
Niños.
El medicamento puede administrarse a niños a partir de 4 años de edad.
Sobredosis.
El ácido ascórbico es bien tolerado. Es una vitamina hidrosoluble, por lo que las cantidades excesivas se eliminan por la orina. Sin embargo, con el uso prolongado de dosis elevadas de vitamina C, puede producirse supresión de la función del aparato insular del páncreas, lo que requiere control del estado de este órgano. La sobredosis puede provocar alteraciones en la excreción renal del ácido ascórbico y del ácido úrico, con acidificación de la orina, aumentando el riesgo de precipitación de cálculos oxalato.
La administración de dosis elevadas del medicamento puede provocar vómitos, náuseas o diarrea, que desaparecen tras la suspensión del fármaco.
Tratamiento: sintomático.
Reacciones adversas.
Del sistema digestivo: al administrarse en dosis superiores a 1 g por día: irritación de la mucosa del tracto digestivo, pirosis, náuseas, vómitos, diarrea.
Del sistema urinario: daño al aparato glomerular renal, cristaluria, formación de cálculos uratos, cistínicos y/u oxalatos en los riñones y en las vías urinarias, insuficiencia renal.
Reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, eccema, prurito, angioedema (edema de angioedema), urticaria; ocasionalmente: shock anafiláctico en caso de sensibilización.
Del sistema endocrino: con administración prolongada en dosis altas: daño al aparato insular del páncreas (hiperglucemia, glucosuria), alteración de la síntesis de glucógeno hasta la aparición de diabetes mellitus.
Del sistema nervioso: dolor de cabeza, sensación de calor, hiperexcitabilidad, alteraciones del sueño, fatiga.
Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, distrofia del miocardio.
De la sangre y del sistema linfático: trombocitosis, eritropenia, formación de trombos, leucocitosis neutrófila, hipertrombinemia; en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en los glóbulos rojos puede provocar hemólisis de eritrocitos, anemia hemolítica.
Del metabolismo: alteración del metabolismo del zinc y del cobre.
Duración de la validez. 3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 comprimidos por blíster;
10 comprimidos por blíster; 5 blísteres por caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante.
S.A. «Lubnifarm».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.
INSTRUCCIÓN
sobre las propiedades médicas del medicamento
ÁCIDO ASCÓRBICO
Composición:
principio activo: ácido ascórbico;
1 comprimido contiene ácido ascórbico – 50 mg;
excipientes: glucosa monohidrato; azúcar cande; estearato de calcio; almidón de patata; dióxido de silicio coloidal anhidro; talco; aroma de naranja natural 526; «Amarillo crepúsculo FCF» (E110).
Forma farmacéutica. Comprimidos masticables.
Propiedades físico-químicas principales: comprimidos enteros, regulares, cilíndricos, redondos, de color amarillo claro a anaranjado con inclusiones, con superficies superior e inferior planas, bordes inclinados y ranura de división.
Grupo farmacoterapéutico.
Preparados de ácido ascórbico (vitamina C). Ácido ascórbico. Código ATC A11G A01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El ácido ascórbico participa en reacciones de oxidación-reducción, en el metabolismo de los hidratos de carbono, tiroxina, hierro, en la transformación del ácido fólico en folínico, en la coagulación sanguínea, en la formación de hormonas esteroides, colágeno y procollágeno, en la regeneración de tejidos, en la regulación de la permeabilidad capilar, en la síntesis de lípidos y proteínas, y en los procesos de respiración celular.
La vitamina C favorece el aumento de la resistencia del organismo frente a infecciones y a factores adversos del medio ambiente.
El ácido ascórbico posee propiedades antidotas. Favorece la absorción de hierro en el intestino y participa en la síntesis de hemoglobina.
Farmacocinética.
Tras la administración oral, el ácido ascórbico se absorbe rápidamente en el intestino delgado, alcanzándose su concentración máxima en plasma a las 4–7 horas. Desde el plasma sanguíneo penetra principalmente en los elementos sanguíneos (leucocitos, plaquetas, eritrocitos), y luego en todos los tejidos. La unión a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 25 %.
El ácido ascórbico se oxida reversiblemente formando ácido deshidroascórbico, parte se metaboliza formando ascorbato-2-sulfato y ácido oxálico, que se excreta por orina. El exceso de ácido ascórbico se elimina del organismo sin cambios por orina.
Características clínicas.
Indicaciones.
Prevención y tratamiento del déficit de vitamina C.
Para cubrir la mayor necesidad del organismo en vitamina C durante el crecimiento, el embarazo o la lactancia; en casos de esfuerzo físico o mental elevado, enfermedades infecciosas e intoxicaciones, diatesis hemorrágicas, en el tratamiento combinado de hemorragias (nasales, pulmonares, uterinas); en enfermedad por radiación, enfermedad de Addison, sobredosis de anticoagulantes, en lesiones de tejidos blandos y heridas infectadas con curación lenta, fracturas óseas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, trombosis, tendencia a trombosis, tromboflebitis, diabetes mellitus, enfermedades renales graves, litiasis urinaria (al administrarse más de 1 g por día), intolerancia a la fructosa.
Precauciones especiales.
Dado que el ácido ascórbico tiene un ligero efecto estimulante, no se recomienda tomar el medicamento al final del día. Debido al efecto estimulante del ácido ascórbico sobre la producción de hormonas corticosteroides, durante su administración en dosis altas es necesario controlar la función renal y la presión arterial.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El medicamento reduce la toxicidad de los fármacos sulfonamídicos, disminuye el efecto del heparina y de los anticoagulantes indirectos, favorece la absorción del hierro, aumenta la absorción de penicilina y tetraciclina, intensifica el efecto adverso de los salicilatos (riesgo de cristaluria).
La absorción del ácido ascórbico disminuye al administrarse simultáneamente con anticonceptivos orales, consumo de jugos de frutas o verduras, o bebidas alcalinas.
La administración conjunta de vitamina C y deferoxamina aumenta la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el músculo cardíaco, lo que puede provocar una descompensación del sistema circulatorio. Puede administrarse 2 horas después de la inyección de deferoxamina.
El consumo prolongado de dosis altas por personas tratadas con disulfiram inhibe la reacción disulfiram-alcohol.
Las dosis elevadas del medicamento reducen la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, neurolépticos derivados de fenotiazina, la reabsorción tubular de anfetamina, y aumentan la excreción renal de mexiletina. El ácido ascórbico aumenta la depuración total del etanol. Los medicamentos de la serie de las quinolonas, cloruro de calcio, salicilatos y corticosteroides, con uso prolongado, reducen las reservas de ácido ascórbico en el organismo.
La vitamina C favorece la absorción de aluminio en el intestino, lo que debe tenerse en cuenta al administrar simultáneamente antiácidos que contengan aluminio. Al administrarse en dosis altas, el ácido ascórbico afecta la resorción de la vitamina B12. La vitamina C aumenta la excreción urinaria de oxalatos, elevando así el riesgo de formación de cálculos oxalatos en la orina.
El ácido acetilsalicílico (aspirina) puede reducir la absorción del ácido ascórbico.
Características de uso.
Al administrar dosis elevadas y durante un tratamiento prolongado, debe controlarse la función renal, el nivel de presión arterial y la función del páncreas. Debe tenerse precaución al administrar el medicamento a pacientes con antecedentes de enfermedades renales.
En pacientes con litiasis urinaria, la dosis diaria de ácido ascórbico no debe exceder de 1 g.
No debe administrarse dosis superiores del medicamento a pacientes con aumento de la coagulabilidad sanguínea.
Dado que el ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro, su uso en dosis altas puede ser peligroso para pacientes con hemocromatosis, talasemia, policitemia, leucemia y anemia sideroblástica. Los pacientes con alto contenido de hierro en el organismo deben tomar el medicamento en dosis mínimas.
La administración simultánea del medicamento con bebidas alcalinas disminuye la absorción del ácido ascórbico, por lo que no debe tomarse con agua mineral alcalina.
La absorción del ácido ascórbico puede verse alterada en casos de discinesia intestinal, enteritis y aquisia.
Debe tenerse precaución al usar este medicamento en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
El ácido ascórbico, como agente reductor, puede influir en los resultados de diversos análisis de laboratorio, por ejemplo, en la determinación del contenido sanguíneo de glucosa, bilirrubina y en la actividad de las transaminasas y de la lactato deshidrogenasa.
Debe tenerse precaución al administrar ácido ascórbico a pacientes con enfermedad oncológica progresiva, ya que su uso puede complicar la evolución de la enfermedad.
El medicamento puede ser perjudicial para los dientes.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
La carencia de vitamina C en la dieta de las embarazadas puede ser peligrosa para el feto, sin embargo, su administración en dosis altas también puede afectar negativamente al desarrollo fetal. Por tanto, el ácido ascórbico solo debe administrarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
El ácido ascórbico atraviesa la leche materna, por lo que durante la lactancia la vitamina C debe tomarse únicamente bajo supervisión médica.
Capacidad para afectar la velocidad de reacciones al conducir vehículos o manejar maquinaria.
El medicamento no afecta, en dosis terapéuticas, la velocidad de reacción al conducir vehículos a motor o al manejar maquinaria.
Vía de administración y dosis.
El medicamento debe tomarse por vía oral, después de las comidas.
Adultos y niños a partir de 14 años, con fines profilácticos: 1-2 comprimidos (50-100 mg) por día. Niños de 4 a 14 años: 1 comprimido (50 mg) por día.
Dosis terapéuticas: para niños a partir de 14 años y adultos: 1-2 comprimidos (50-100 mg) 3-5 veces por día; niños de 4 a 7 años: 1-2 comprimidos (50-100 mg) 2-3 veces por día; niños de 7 a 10 años: 2 comprimidos (100 mg) 2-3 veces por día; niños de 10 a 14 años: 2-3 comprimidos (100-150 mg) 2-3 veces por día.
Mujeres embarazadas, mujeres después del parto y aquellas con bajo nivel de vitamina C en la leche materna deben tomar 6 comprimidos (300 mg) por día durante 10-15 días, y posteriormente, como profilaxis, 2 comprimidos (100 mg) por día durante todo el período de lactancia.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y evolución de la enfermedad y se determina individualmente por el médico.
Niños.
El medicamento puede administrarse a niños a partir de 4 años.
Sobredosificación.
El ácido ascórbico es bien tolerado. Es una vitamina hidrosoluble, cuyo exceso se excreta por orina. Sin embargo, con su uso prolongado en dosis elevadas, puede producirse supresión de la función del aparato insular del páncreas, por lo que se requiere controlar su estado. La sobredosificación puede provocar alteraciones en la excreción renal de ácido ascórbico y ácido úrico, con orina acidificada, con riesgo de precipitación de cálculos oxalatos.
La administración de dosis elevadas del medicamento puede provocar vómitos, náuseas o diarrea, que desaparecen tras la suspensión del tratamiento.
Tratamiento: sintomático.
Reacciones adversas.
Del tracto digestivo: al administrarse más de 1 g por día: irritación de la mucosa digestiva, pirosis, náuseas, vómitos, diarrea.
Del sistema urinario: daño al aparato glomerular renal, cristaluria, formación de cálculos uratos, cistínicos y/u oxalatos en los riñones y vías urinarias, insuficiencia renal.
Reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, eccema, prurito, angioedema, urticaria; ocasionalmente: shock anafiláctico en caso de sensibilización.
Del sistema endocrino: con uso prolongado en dosis altas: daño al aparato insular del páncreas (hiperglucemia, glucosuria), alteración de la síntesis de glucógeno hasta la aparición de diabetes mellitus.
Del sistema nervioso: dolor de cabeza, sensación de calor, hiperexcitabilidad, alteraciones del sueño, fatiga.
Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, distrofia del miocardio.
De la sangre y sistema linfático: trombocitosis, eritropenia, formación de trombos, leucocitosis neutrófila, hipertrombinemia; en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en los glóbulos rojos puede provocar hemólisis de eritrocitos, anemia hemolítica.
Del metabolismo: alteración del metabolismo del zinc, cobre.
Duración de la validez. 3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 comprimidos por blíster;
10 comprimidos por blíster; 5 blísteres por caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante.
S.A. «Lubnifarm».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.