Ácido aminocaprónico

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ÁCIDO AMINOCAPROÍNICO (AMINOCAPRONIC ACID)

Composición:

Principio activo: ácido aminocaproico;

1 sobre contiene ácido aminocaproico 1 g.

Forma farmacéutica. Polvo para administración oral.

Propiedades físicas y químicas principales: polvo blanco o casi blanco, inodoro.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antihemorrágicos. Inhibidores del fibrinólisis.

Código ATC B02A A01.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia.

Agente hemostático específico que se utiliza en las hemorragias provocadas por el aumento de la fibrinólisis.

El mecanismo de acción específica se debe a la inhibición competitiva de los activadores del plasminógeno y a la inhibición parcial de la actividad de la plasmina (en dosis altas), así como a la inhibición de los polipéptidos biogénicos: cininas.

Inhibe la acción activadora de la estreptoquinasa, uroquinasa y quinasas tisulares sobre los procesos de fibrinólisis, neutraliza los efectos de la calicreína, tripsina e hialuronidasa, y disminuye la permeabilidad capilar.

El ácido aminocaprónico ejerce acción antiinflamatoria y antiviral, y potencia la función desintoxicante del hígado. Inhibe la actividad proteolítica asociada con el virus de la gripe. El ácido aminocaprónico ejerce un efecto inhibitorio en diferentes etapas de la interacción del virus con las células sensibles, así como inhibe el procesamiento proteolítico de la hemaglutinina. Como consecuencia, no se forma la proteína funcionalmente activa del virus de la gripe, responsable de su actividad infecciosa, y se reduce la cantidad de virus infeccioso descendiente.

El ácido aminocaprónico no solo muestra actividad antiviral, sino que también mejora ciertos parámetros celulares e humorales de la defensa específica del organismo frente a infecciones virales respiratorias.

Farmacocinética.

Después de la administración por vía oral, se absorbe rápidamente en las partes superiores del tracto gastrointestinal. La concentración máxima en sangre en adultos y adolescentes se alcanza a las 2–3 horas. No se une prácticamente a las proteínas plasmáticas. Se biotransforma parcialmente (10–15 %) en el hígado; el resto se excreta por los riñones principalmente en forma inalterada. En un día, se elimina del organismo aproximadamente el 60 % de la dosis administrada (con función renal normal).

En caso de alteración de la función excretora urinaria, puede producirse acumulación (acumulación) del fármaco.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención y tratamiento de hemorragias parenquimatosas, hemorragias de las membranas mucosas, menorrágicas, hemorragias procedentes de erosiones y úlceras gástricas e intestinales. Prevención de hemorragias durante intervenciones quirúrgicas en el hígado, pulmones y páncreas. Diversos tipos de hipofibrinolisis, incluyendo los asociados al uso de medicamentos trombolíticos y a la transfusión masiva de sangre conservada. Como medicamento sintomático en casos de sangrado provocado por trombocitopenia y por deficiencia cualitativa de plaquetas (trombocitopenia disfuncional).

Tratamiento y prevención de la gripe y de las infecciones respiratorias virales agudas en niños y adultos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a la ácido aminocaprónico, tendencia a trombosis y enfermedades tromboembólicas, tromboembolia, coagulopatía debida a la coagulación intravascular diseminada, enfermedades renales con alteración de su función, insuficiencia renal, hematuria, período de embarazo, parto y lactancia, formas graves de enfermedad isquémica cardíaca, alteraciones de la circulación cerebral.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Cuando se toma por vía oral, se combina bien con trombina. El efecto del medicamento es reducido por los antiagregantes y anticoagulantes de acción directa e indirecta. La administración conjunta con anticonceptivos que contienen estrógenos y con el factor de coagulación IX incrementa el riesgo de tromboembolias.

Debe administrarse con precaución a pacientes que toman retinoides.

Características de aplicación.

Se debe administrar con precaución en casos de enfermedades del corazón e insuficiencia hepática.

Está contraindicado el uso del medicamento en presencia de hematuria (debido al riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda).

En casos de menorragia, es eficaz tomar el medicamento desde el primer hasta el último día del período menstrual.

Durante la terapia con este medicamento, se recomienda verificar la actividad fibrinolítica de la sangre y el nivel de fibrinógeno.

Se recomienda excluir del régimen alimenticio los alimentos grasos durante el tratamiento con este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. No es recomendable su uso en mujeres con fines de prevención de pérdidas excesivas de sangre durante el parto, ya que podría producirse complicaciones tromboembólicas.

Si fuera necesario utilizar este medicamento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

Durante el tratamiento, se debe abstener de conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas debido al riesgo de reacciones adversas (vértigo).

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía oral, durante o después de las comidas, disolviendo el polvo en agua azucarada o tomándolo con ella. La dosis diaria para adultos debe dividirse en 3–6 tomas, y para niños, en 3–5 tomas.

Leve aumento de la actividad fibrinolítica. Habitualmente, a los adultos se les prescribe una dosis diaria de 5–24 g (5–24 sobres).

Para niños menores de 1 año, la dosis única es de 0,05 g/kg de peso corporal (pero no más de 1 g). La dosis diaria para niños: menores de 1 año — 3 g (3 sobres), 2–6 años — 3–6 g (3–6 sobres), 7–10 años — 6–9 g (6–9 sobres). Para adolescentes, la dosis diaria máxima es de 10–15 g (10–15 sobres).

Sangrado agudo (incluido el gastrointestinal). A los adultos se les administra 5 g (5 sobres), seguido de 1 g (1 sobre) cada hora (durante no más de 8 horas) hasta la completa detención del sangrado. La dosis diaria para niños en casos de hemorragia aguda: menores de 1 año — 6 g (6 sobres), 2–4 años — 6–9 g (6–9 sobres), 5–8 años — 9–12 g (9–12 sobres), 9–10 años — 18 g (18 sobres).

Hemorragia subaracnoidea. A los adultos se les administra una dosis diaria de 6–9 g (6–9 sobres).

Hifema traumático. Administrar en dosis de 0,1 g/kg de peso corporal cada 4 horas (pero no más de 24 g/día) durante 5 días.

Metrorragias asociadas con dispositivos intrauterinos anticonceptivos. Administrar 3 g (3 sobres) cada 6 horas.

Prevención y detención del sangrado durante intervenciones odontológicas. A los adultos se les administra 2–3 g (2–3 sobres) de 3 a 5 veces al día.

Para adultos, la dosis diaria media es de 10–18 g (10–18 sobres), y la dosis diaria máxima es de 24 g (24 sobres). La duración del tratamiento es de 3–14 días.

Gripe e infecciones respiratorias virales agudas en niños y adultos.

El medicamento se administra por vía oral y de forma local. Para la administración oral, el medicamento debe disolverse previamente a razón de 1 g (1 sobre) de ácido aminocaprónico en dos cucharadas soperas de agua hervida endulzada, obteniéndose así una solución al 5 %.

La administración oral del medicamento se realiza en las siguientes dosis:

• Niños menores de 2 años — 1–2 g (1–2 sobres) por día (20–40 ml de solución al 5 %) — 1–2 cucharaditas 4 veces al día (dosis única de 0,02–0,04 g/kg); puede añadirse a los alimentos o bebidas.
• Niños de 2–6 años — 2–4 g (2–4 sobres) por día (40–80 ml de solución al 5 %) — 1–2 cucharadas soperas 4 veces al día.
• Niños de 7–10 años — 4–5 g (4–5 sobres) por día, tomados con agua, o junto con alimentos o bebidas.
• Adolescentes y adultos — 5–8 g (5–8 sobres) por día — 1–2 sobres 4–5 veces al día, tomados con agua o junto con alimentos o bebidas.

Para una preparación y dosificación más precisa de la solución, se recomienda utilizar una jeringa médica sin aguja de 10 o 20 ml.

Al mismo tiempo, se recomienda el uso local de ácido aminocaprónico. Cada 3 horas, colocar en cada fosa nasal durante 5–10 minutos torundas de algodón bien humedecidas con solución al 5 % de ácido aminocaprónico preparada con agua no endulzada, o instilar (gotear) 3–5 gotas de esta solución en cada fosa nasal en los intervalos indicados. La solución también puede utilizarse para inhalaciones.

En formas graves hipertóxicas de gripe o IRVI, las dosis del medicamento pueden aumentarse hasta los niveles máximos recomendados para niños con leve aumento de la actividad fibrinolítica.

En el tratamiento de la gripe y las IRVI en adultos, el ácido aminocaprónico puede administrarse en las mismas dosis que en adolescentes. El ácido aminocaprónico, si es necesario, puede utilizarse en combinación con otros medicamentos antivirales, interferón y sus inductores.

Las instilaciones intranasales de la solución de ácido aminocaprónico (3–4 veces al día) son recomendables durante el período epidémico con fines profilácticos, pudiendo complementarse con la administración oral del medicamento (como en el tratamiento) en focos de infección tras el contacto con un enfermo.

La duración del uso oral del ácido aminocaprónico en gripe y IRVI es de 3–7 días.

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y se determina individualmente por el médico. Asimismo, el médico puede ajustar la dosis y prescribir un nuevo ciclo de tratamiento.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños desde el primer año de vida.

Sobredosis.

Síntomas: Aumento de los efectos adversos, formación de trombos, embolias. Con el uso prolongado (más de 6 días) de dosis altas (en adultos, más de 24 g por día) — hemorragias.

Tratamiento: Suspensión del medicamento, terapia sintomática.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, pero pueden presentarse las siguientes reacciones adversas:

Del sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, hemorragia subendocárdica, bradicardia, arritmias.

Del sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea.

Del sistema de coagulación sanguínea: alteraciones en la coagulación sanguínea; con uso prolongado (más de 6 días) y dosis altas (para adultos, más de 24 g al día), hemorragias.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, zumbido en los oídos, convulsiones.

Del sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: congestión nasal, manifestaciones catarrales en las vías respiratorias superiores.

Del sistema inmunitario: posibles reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea.

Del sistema urinario: insuficiencia renal aguda, mioglobinuria.

Del sistema músculo-esquelético: rabdomiólisis.

Las reacciones adversas son raras y dependientes de la dosis; generalmente desaparecen al reducir la dosis.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. Polvo para uso oral, 1 g por sobre, en sobres № 10 (1×10) o en sobres dobles № 10 (2×5), en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.